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文档简介
空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要进行必要的结十万级洁净车间设计方案的确立,应该以对车间的工作性质等方面进行考虑车间,则不宜采用地面形式的送风方式.如果洁净度要求过高,则要远离其他的车间.⑸.十万级洁净车间噪声:净化区≤65>5Pa;⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送);⑵.十万级洁净车间内采用铝合金彩钢板⑷.十万级洁净车间的地面采用防静电环⑴.通风、空调机组进出口相连处,应设置长度为≥150mm的帆布软接管,安装时软接管⑵.风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部,不得损坏保温层,并在支吊托架与根据生产工艺要求及FS209E的相关规定,如下设计:12<703<70出。100级洁净室空调送风量由冷负荷和焓差经计算得出。而1000级以下洁净室的空调送风量除由冷负荷和焓差的计算值外,还需考虑洁净换气次数,取二者的最大值。之所以与采用PAHU+AHU+FFU的空调方式,其中:PAHU为新风处理机组,AHU为空气处理机组,FFU为带风机的高效过滤器系统中加PAHU,洁净室正压由PAHU风机马达变频控制,统。净化空调机组AHU将从室内抽回的回风与新风机组PAHU处洁净室的新风经PAHU的初、中效过滤后,再经冷却盘管处理后送给AHU。冷却盘管的冷却c.加热:由装在送风管中的电加热器实现加热功能,电加热器其供水为RO水。法。AHU及PAHU的冷冻水量采用等百分比二通电动调节阀进行控制。主洁净室每台AHU负制。空调系统的除湿主要由PAHU来完成。效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。制药用水系统洁净系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特噪声要求:≤70db新风量:辅助区不送新风;十万级洁净车间为人均40m³/h2、机组设置:每个实验室单独设置一台组合式空气处理机),房设备及管道12万元。3.1夏季:按照10小时/每天,90天计算,风冷模块约为(330+37)*10*90*0.8=264240元水源/地源热泵212+37+30)10*90*0.8=200880元3.2夏季:按照10小时/每天,120天计算风冷模块约为(330+37+120)*10*120*0.8=467520元水源/地源热泵:2.1房间地面采用防静电、抗菌、防火、耐磨3、门本设计万级十万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足十万级洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空本工程万级十万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组,对十万初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送);⑴.十万级洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用5⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作,钢板⑴.通风、空调机组进出口相连处,应设置长度为≥150mm的帆布软接管,安装时软接管检查并确认十万级洁净车间是否符合医疗器械《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB50073《十4.验证所需文件及记录公司总平面环境布置图十万级十万级洁净车间平面图风管的平面空调机组使用说明书洁洁净区环境监测记录第三方环境监测报告十万级洁净车间管理制度5.2.1.5其他附属设施十万级洁净车间入口处有防鼠设施;十万级洁净车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同房间之间有传递窗;安全门旁有手锤,洁净间通道有应急照明灯。十万级洁净车间建设过程中,在施工现场对厂房的车间竣工验收完成后,所有项目均符合验证要求的内容,则厂房的建筑装饰符合规定,通5.3.1净化空调系统概述本公司十万级十万级洁净车间采用全级洁净车间外新风经初效,中效,高效空气过滤器三级过滤后送入洁净区内。高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口,回风口加装初效过滤器,所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于我公司模压硫化,挤出硫化,二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体,因此在挤出硫化间,平板硫化间,烘箱间加装局部排风系统,末端为不锈钢排风罩,由镀锌薄钢板连接至排风机,风管内安装有止回阀,防止室外气流倒灌。十万级十万级洁净车间使用的空调机组是由北京北冷空调设备有限公司生产的LFD55W型,空调机组空调机组由初效过滤、中效过滤、制冷系统、通风系统和加热器等功能段组成。功率为20HP。制冷量为55KW,加热量为24KW,可满足十万级洁净车间温度控制要求。北京精诚创业医疗器械有限公司验证方案FA-B-01十万级洁净车间验证方案5.3.2.1设备安装要求设施部件名称空调机组送风、回风接口风管排风口初效过滤器中效封合格洁净、无破损洁净、无破损符合安装要求,洁净、无破损根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定,通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要
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