数字疗法软件用户隐私设置 granular control 实现合同

数字疗法软件用户隐私设置granularcontrol实现合同本合同由以下双方于______年______月______日签署：

甲方：[甲方名称]，一家根据[甲方注册地]法律注册成立的公司，其注册地址位于[甲方地址]。

乙方：[乙方名称]，一家根据[乙方注册地]法律注册成立的公司，其注册地址位于[乙方地址]。

鉴于：

1.甲方希望提供数字疗法软件，该软件包含允许用户对其隐私设置进行粒度控制的特性；

2.乙方是数字疗法软件的开发者和提供者，并同意提供此类隐私设置功能；

3.双方希望明确在使用该数字疗法软件时，用户对其个人数据的隐私设置享有的控制权以及相关的责任和义务。

据此，双方达成如下协议：

第一条定义

1.1“数字疗法软件”是指由乙方开发、测试、维护和提供的，用于治疗或管理特定医疗状况的软件应用程序。

1.2“隐私设置”是指数字疗法软件中允许用户控制其个人数据如何被收集、使用、存储和共享的选项。

1.3“粒度控制”是指用户能够对其个人数据的隐私设置进行细致和个性化的控制，包括但不限于选择哪些数据被收集、哪些数据被用于特定目的、数据的存储期限以及数据的共享对象等。

第二条隐私设置的功能

2.1乙方同意在数字疗法软件中提供一系列隐私设置选项，使用户能够对其个人数据行使粒度控制。

2.2这些隐私设置选项将包括但不限于：

a.用户可以选择哪些类型的数据被收集，例如健康信息、位置信息、使用习惯等。

b.用户可以指定哪些数据被用于特定的治疗或管理目的。

c.用户可以设定数据的存储期限，超过该期限的数据将被删除。

d.用户可以控制其数据的共享范围，包括是否与第三方共享以及共享的对象。

第三条用户的权利

3.1用户有权访问和审查其数字疗法软件中的隐私设置。

3.2用户有权修改其隐私设置，以反映其对个人数据处理的偏好。

3.3用户有权要求乙方提供其个人数据的副本，以及删除其个人数据。

3.4用户有权撤回其同意乙方处理其个人数据的权利。

第四条乙方的义务

4.1乙方应确保数字疗法软件中的隐私设置功能是易于访问和使用的。

4.2乙方应定期更新隐私设置选项，以反映最新的数据保护法规和用户需求。

4.3乙方应采取合理的安全措施，保护用户的个人数据不被未经授权的访问、使用或泄露。

4.4乙方应向用户提供关于其隐私设置选项的清晰和准确的说明。

第五条违约责任

5.1如果乙方未能履行本合同中的任何义务，用户有权要求乙方采取补救措施。

5.2如果乙方的行为导致用户的个人数据被未经授权地处理或泄露，乙方应承担相应的法律责任。

第六条免责声明

6.1乙方不对因用户不当使用隐私设置选项而导致的任何后果承担责任。

6.2乙方不对因第三方对用户个人数据的未经授权的访问或使用承担责任，除非乙方有过失。

第七条争议解决

7.1对于因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

7.2如果协商不成，争议应提交至[指定法院或仲裁机构]，按照该法院或仲裁机构的规则进行裁决。

第八条其他条款

8.1本合同的任何修改或补充均应以书面形式作出，并经双方签署后生效。

8.2本合同自双方签署之日起生效，有效期为[指定年限]年。

8.3本合同的终止不影响双方在本合同下已产生的权利和义务。

甲方：[甲方名称]

（签字）

乙方：[乙方名称]

（签字）

**一、所需附件列表**

该合同可能需要以下附件来进一步明确细节：

1.**《数字疗法软件隐私政策》**:详细说明软件如何收集、使用、存储、共享和保护用户个人数据，以及用户权利的实现方式。这是实现用户隐私设置的基础依据。

2.**《用户隐私设置选项详细说明》**:列出所有可由用户调整的隐私设置项，并对其功能、默认状态、可能产生的后果进行清晰解释。

3.**《数据处理协议》(如适用)**:如果乙方需要将用户数据传输给第三方处理（例如云服务提供商、数据分析机构），可能需要另行签署数据处理协议，明确第三方的责任和义务。

4.**《数据安全措施清单》**:详细列出乙方为保护用户数据所采取的技术和管理安全措施。

5.**《事件响应计划》**:描述在发生数据泄露或其他安全事件时，乙方的通知流程和应对措施。

**二、违约行为罗列及认定**

**违约行为罗列：**

1.**未能提供承诺的隐私设置功能**:乙方未在数字疗法软件中实现合同约定的用户粒度控制隐私设置。

2.**隐私设置选项不清晰或不易于访问**:乙方提供的隐私设置选项描述模糊、难以理解，或用户无法便捷地找到并修改这些设置。

3.**未按约定更新隐私设置**:乙方未定期根据法规或用户需求更新隐私设置选项。

4.**违反数据处理规定**:乙方在处理用户数据时，未遵守《数字疗法软件隐私政策》或用户的隐私设置选择（例如，收集了用户未同意收集的数据，或与用户未授权的第三方共享了数据）。

5.**数据安全措施不足**:乙方未能采取合同约定的或行业合理的安全措施，导致用户数据发生未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。

6.**未能及时通知用户**:在发生影响用户数据隐私的安全事件（如数据泄露）时，乙方未能按照合同或相关法规要求及时通知用户。

7.**未能保障用户权利**:乙方未能按照合同第三条（用户权利）的规定，响应用户访问、删除其数据或撤回同意的请求。

8.**提供不准确的隐私信息**:乙方向用户提供的关于隐私设置功能、数据处理方式等的说明与事实不符。

**违约行为认定：**

违约行为的认定依据主要包括：

***合同条款**:直接违反合同中的具体规定（如第二、三、四、五、七、八条）。

***《数字疗法软件隐私政策》**:违反附件中明确的用户数据处理承诺。

***相关法律法规**:违反《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律法规中关于数据处理、用户权利、安全保障等方面的强制性规定。即使合同未明确，法律法规的要求也构成默示义务。

***用户隐私设置的选择**:如果用户的明确选择与乙方的行为相悖，且乙方未能尊重该选择，可认定为违约。

**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**数字疗法软件(DigitalTherapeuticSoftware)**:指基于数字技术（如软件、应用程序、硬件设备等）旨在预防、诊断、治疗或管理疾病或医疗状况的软件产品。其通常需要获得医疗监管机构的批准。

2.**隐私设置(PrivacySettings)**:指软件或服务中允许用户配置其个人数据如何被处理（收集、使用、存储、共享等）的选项。

3.**粒度控制(GranularControl)**:指用户能够对其个人数据的处理方式行使细致、具体、个性化的控制权，而不是只能进行笼统的选择（例如，可以选择只允许应用访问今日的步数，而不允许访问历史步数）。

4.**个人数据(PersonalData)**:指能够单独或与其他信息结合识别特定自然人的各种信息，包括但不限于姓名、身份证号、生物识别信息、健康信息、行踪信息、网络活动信息等。

5.**数据处理(DataProcessing)**:指对个人数据进行收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等任何操作。

6.**用户权利(UserRights)**:指个人信息保护法律赋予个人对其自身数据的权利，通常包括访问权、更正权、删除权（被遗忘权）、限制处理权、数据可携权、拒绝自动化决策权等。

7.**数据处理协议(DataProcessingAgreement-DPA)**:指数据控制者（甲方）与数据处理者（乙方）之间签订的，用于规范数据处理者处理数据行为的法律文件。

8.**数据安全措施(DataSecurityMeasures)**:指为保障数据安全而采取的技术措施（如加密、防火墙、访问控制）和管理措施（如安全策略、人员培训、应急响应）。

9.**数据泄露(DataBreach)**:指非授权个人、实体或系统访问、披露、丢失或以其他方式不当处理包含个人身份信息的数据。

**四、合同实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法**

**可能遇到的问题：**

1.**技术实现复杂性**:实现真正灵活、可靠的粒度控制功能在技术上可能比较复杂，尤其是在确保用户选择得到强制执行且不影响软件核心功能的前提下。

***解决办法**:乙方需投入足够资源进行研发和测试；在合同中明确技术实现的最低标准；定期进行技术评审。

2.**用户理解困难**:用户可能难以理解复杂的隐私选项及其后果，导致设置不当或放弃设置。

***解决办法**:在软件界面提供清晰、简洁、易懂的说明（如图标、简短文字、tooltips）；提供在线帮助文档或教程；进行用户教育。

3.**法规更新风险**:数据保护法规（如GDPR、各国PIPL等）可能不断更新，要求可能变化。

***解决办法**:建立法规监控机制；将合规性审查纳入软件的持续维护和更新流程；定期评估合同条款是否需要调整。

4.**第三方服务集成**:如果软件集成第三方服务（如地图、分析平台），用户的隐私设置可能难以完全覆盖这些服务。

***解决办法**:在合同中明确第三方服务的数据处理责任；要求第三方提供符合要求的隐私政策和数据处理协议；在软件中明确告知用户哪些数据被传递给第三方以及原因。

5.**默认设置的平衡**:过于激进的默认隐私设置可能影响软件效果，过于宽松的则可能引发用户担忧。

***解决办法**:选择在功能性和隐私保护之间取得平衡的默认设置；提供明确的指引，说明如何根据需求调整设置。

6.**跨地域数据传输**:如果软件服务用户来自不同国家/地区，需要遵守不同的数据传输法规。

***解决办法**:在设计和部署时考虑数据本地化需求；确保有合法的数据传输机制（如标准合同条款、充分性认定）；在隐私政策中明确数据传输情况。

7.**用户权利响应效率**:处理大量用户的访问、删除请求可能对乙方运营造成压力。

***解决办法**:建立高效的内部流程和系统来处理用户权利请求；在合同中明确响应时限（需符合法规要求）；为用户提供便捷的请求提交渠道。

**注意事项：**

***透明度**:确保所有隐私设置选项、数据处理活动对用户都尽可能透明。

***用户同意**:确保用户在修改隐私设置或同意新的数据处理方式时，给予了明确、自由、具体的同意。

***文档同步**:确保合同、隐私政策、软件界面描述等所有相关文档之间的一致性。

***安全第一**:将数据安全作为核心要求，贯穿软件设计、开发和运营的全过程。

***持续合规**:将遵守数据保护法规视为持续性的义务，而非一次性任务。

***沟通机制**:建立畅通的用户沟通渠道，及时解答用户关于隐私设置的疑问。

**五、合同适用的所有场景**

该合同主要适用于以下场景：

1.**医疗健康领域**:由医疗机构、健康科技公司或初创公司提供的，旨在治疗、管理或监测特定疾病的数字疗法软件（如精神健康应用、慢性病管理应用、康复训练软件等）。

2.**心理健康领域**:提供在线咨询、认知行为疗法、情绪追踪等服务的心理健康应用程序。

3.**远程医疗平台**:提供在线问诊、电子处方、健康监测服务的平台，其中涉及用户健康数据的收集和处理。

4.**健身与运动健康**:收集运动数据（步数、心率、GPS位置等）并提供健康建议或训练计划的移动应用或可穿戴设备配套软件。

5.**企业级健康福利**:企业为其员工提供的健康管理软件或平台，需要处理员工健康数据（通常基于员工自愿提供）。

6.**任何涉及敏感个人数据（尤其是健康信息）的数字软件服务**:只要软件提供了允许用户对其敏感数据处理进行细致控制的选项，都可以参考此合同框架来明确双方权利义务。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

1.**场景：精神健康数字疗法软件**

***特殊性与风险**:涉及高度敏感的个人心理健康信息（如诊断、症状、治疗计划、危机状态），用户可能处于脆弱状态，更容易受到不当处理或歧视的影响。数据泄露可能导致严重的声誉和信任危机。

***应增加的条款**:

***条款：强化数据最小化原则**:明确乙方仅收集实现特定精神健康治疗目的所“绝对必要”的个人数据，禁止为其他商业目的（如营销）收集无关数据。

***条款：危机干预与紧急联系人机制**:规定在用户处于紧急状态（如自伤、自杀风险）时，软件应具备的自动干预流程（如发送警告给授权的治疗师或紧急联系人），以及用户可以自行设置的紧急联系人信息存储和共享机制，并明确相关操作的隐私边界和通知要求。

***条款：用户同意的特殊形式**:对于涉及治疗决策或可能暴露于敏感环境的功能（如语音情绪识别），可能需要获得更明确、单独的同意，并考虑是否需要特定形式的确认（如书面或口头回访）。

***条款：数据保留期限的严格规定**:考虑到精神健康记录的长期影响，明确比一般医疗数据更严格的保留期限，或在用户治愈或不再需要治疗后更迅速的删除机制。

***条款：伦理审查与偏见缓解**:要求乙方在设计和迭代软件时，考虑伦理因素，进行偏见检测和缓解，确保算法公平、无歧视，并定期进行伦理影响评估。

2.**场景：面向未成年人的数字疗法或健康应用**

***特殊性与风险**:涉及未成年人个人数据，适用儿童在线隐私保护法（COPPA）或类似法规。用户（可能是其监护人）拥有特殊的数据权利。需要平衡治疗需求与未成年人隐私保护。

***应增加的条款**:

***条款：监护人同意与控制机制**:明确获取监护人同意的流程（如电子邮件、传真、签名文件等，而非单纯在线点击），赋予监护人对孩子数据的访问、更正、删除和撤回同意的权利的详细机制。

***条款：数据收集与使用的限制**:明确禁止收集不必要的个人信息，特别是与治疗无关的敏感信息。规定数据使用仅限于符合未成年人最佳利益的治疗或研究目的。

***条款：年龄验证机制**:要求乙方实施有效的年龄验证机制，以确保正确应用适用于不同年龄段的隐私保护措施。

***条款：隐私教育**:要求乙方通过适龄的方式向未成年人及其监护人提供关于数据隐私和安全的易懂信息。

***条款：独立监护人联络人**:指定专门的联系人，负责处理来自监护人或未成年人的关于隐私和数据权利的查询和请求。

3.**场景：集成可穿戴设备的数字疗法软件**

***特殊性与风险**:涉及通过硬件设备实时收集生理数据（心率、血糖、压力水平等），数据来源更直接，实时性更强。需要关注硬件与软件之间的数据传输安全、设备本身的隐私保护设计以及电池寿命等非数据因素。

***应增加的条款**:

***条款：硬件数据传输与存储安全**:明确可穿戴设备与手机App之间数据传输的加密标准；规定存储在设备本地的数据的最长保留期限和删除机制。

***条款：设备隐私设计要求**:要求乙方在设计硬件设备时，遵循隐私设计原则（PrivacybyDesign），例如，考虑物理访问控制、固件更新安全、非必要传感器关闭选项等。

***条款：数据同步控制**:允许用户控制哪些数据从设备同步到云端，哪些仅保留在设备上，以及同步的频率。

***条款：电池与功耗相关隐私**:如果硬件设计涉及为了隐私目的（如匿名化处理）而牺牲部分性能或增加功耗，需明确说明并获得用户理解。

***条款：第三方硬件集成规范**:如果允许第三方硬件接入，需增加条款规范第三方硬件的数据处理行为和责任。

4.**场景：用于临床试验的数字疗法软件**

***特殊性与风险**:数据不仅用于治疗，还用于科学研究，通常需要更严格的隐私保护（如符合GCP规范）和可能的匿名化/去标识化处理。需要平衡研究需求与受试者权益。

***应增加的条款**:

***条款：研究数据使用的额外授权**:除了常规治疗相关的同意外，需要明确获得受试者同意其数据用于临床试验和分析。

***条款：数据匿名化/去标识化要求**:规定用于分析的数据必须达到特定的匿名化或去标识化标准，以及何时需要重新识别。

***条款：数据访问控制（研究目的）**:明确只有授权的研究人员才能访问研究数据，并记录所有访问日志。

***条款：研究数据的安全存储与传输**:对研究数据的存储介质、传输方式提出比普通用户数据更高的安全要求。

***条款：研究结果的隐私保护**:规定在发布研究结果时，如何处理可能重新识别个体或群体的信息。

5.**场景：提供保险定价或健康风险评估的数字疗法软件**

***特殊性与风险**:涉及与健康风险和保险费用密切相关的个人数据，极易引发歧视风险（如基于健康状况提高保费或拒绝承保）。用户对数据被用于此类目的可能非常敏感。

***应增加的条款**:

***条款：明确的数据使用目的限制**:严格限制收集的数据类型，仅限于与所提供治疗或评估直接相关的必要信息。

***条款：禁止与保险机构直接共享**:明确禁止乙方将用户的个人健康数据（尤其是用于风险评估的部分）直接共享给任何保险公司或用于其自身的保险定价模型，除非获得用户明确且单独的同意，并充分告知潜在影响。

***条款：风险评估算法的透明度与公平性**:要求乙方提供关于风险评估算法如何工作的透明度（在不泄露商业秘密的前提下），并声明会定期评估算法的公平性，避免产生歧视性结果。

***条款：用户对风险评估结果的解释权**:允许用户请求乙方对其获得的健康风险评估结果进行解释。

***条款：数据隔离**:将用于风险评估的数据与其他治疗数据在存储和处理上物理隔离，防止交叉使用。

**二、附件条款增加（第三方介入）**

当有第三方介入（作为服务提供商、技术合作伙伴、数据分析师等）处理用户数据时，应在合同中明确第三方的责权利，通常通过增加一个《数据处理协议》（DPA）附件或在此合同中设立专门条款来约束。具体内容应包括：

***第三方的识别**:明确列出所有被授权处理用户数据的第三方实体及其角色（如云服务提供商AWS/Azure/GCP，数据分析公司ABC，技术集成商XYZ）。

***处理目的与范围**:清晰界定第三方仅能为了实现本合同约定的、与数字疗法软件直接相关的特定目的而处理用户数据，并且处理范围不得超出约定。禁止第三方将数据用于其自身目的。

***数据处理者的义务**:

***保密义务**:对其访问到的用户数据承担严格的保密责任。

***合规性**:必须遵守适用的数据保护法律（如GDPR、CCPA、PIPL等），并达到与乙方同等的安全标准。

***安全责任**:采取合同约定的或行业公认的安全措施保护数据，防止数据泄露、丢失、篡改。需提供安全审计报告或证明。

***数据访问控制**:仅授权其员工在必要时访问所需数据，并进行日志记录。

***数据传输**:如果涉及跨境数据传输，必须符合相关法律法规的要求（如通过充分性认定、标准合同条款、安全港等）。

***协助义务**:在发生数据泄露或其他安全事件时，及时通知乙方；在乙方收到监管机构查询时，协助提供相关信息（在法律允许范围内）。

***数据删除**:在合同终止或用户要求删除数据时，根据乙方的指示及时、安全地删除相关数据。

***乙方的权利与监督**:

***审计权**:乙方有权对第三方的数据处理活动进行审计（需提前通知并配合其合理安排）。

***暂停或终止权**:如果第三方未能履行其义务（特别是安全责任或合规义务），乙方有权要求其纠正，并在纠正无效时暂停使用其服务或终止合同。

***指示权**:乙方有权向第三方发出关于数据处理活动的指示。

***责任限制**:明确第三方在特定情况下的责任上限（例如，因不可抗力或用户过错导致的数据问题）。

***知识产权**:明确数据处理过程中产生的衍生数据或成果的归属。

**三、附件条款增加（甲方为主导）**

当甲方（如医疗机构、服务提供商）在数字疗法软件的提供中扮演主导角色，而乙方主要负责技术开发与实现时，除了原始合同条款外，甲方可能需要承担额外的主动责任。可在合同中增加以下条款：

***条款：最终责任与合规主体**:明确甲方作为服务提供者，对向其患者或用户最终提供的数字疗法软件服务的整体合规性（包括数据保护法规）和安全性承担最终责任。即使核心技术开发由乙方完成。

***条款：数据主体权利响应的实施**:明确甲方负责建立并运营处理用户访问、删除请求、撤回同意等权利请求的流程，乙方需提供必要的技术支持和数据访问接口，但响应流程的管理和执行由甲方负责。

***条款：临床/业务流程整合与合规**:如果软件集成到甲方的临床工作流程或业务运营中，甲方需负责确保该整合过程符合所有相关法律法规（如医疗行业规范、数据保护条例），并承担因整合不当导致的问题的责任。

***条款：用户沟通与通知的实施**:明确甲方负责作为主要对外窗口，向用户传达隐私政策、接收用户反馈、并在发生需要通知用户的事件时（如安全事件、服务变更），负责执行通知程序。

***条款：对乙方行为的监督与审计权**:甲方保留对乙方履约情况，特别是数据处理活动、安全措施落实情况、用户权利响应情况等进行监督和审计的权利，乙方应予以配合。

***条款：服务级别协议（SLA）**:可增加关于软件性能、可用性、用户权利响应时间等的SLA条款，明确乙方责任和甲方（作为服务提供者）对最终用户的责任。

**四、附件条款增加（乙方为主导）**

当乙方在数字疗法软件的开发、运营和提供中扮演主导角色，而甲方主要是最终用户或购买方时，乙方可能需要承担额外的主动责任。可在原始合同基础上增加以下条款：

***条款：整体功能与性能保证**:明确乙方保证数字疗法软件的核心功能（包括所有承诺的隐私设置）稳定、可靠地运行，并达到约定的性能标准。

***条款：持续更新与维护义务**:明确乙方负责软件的持续更新（包括安全补丁、功能迭代）和技术维护，并通知甲方重要的更新内容和潜在影响。更新过程需考虑对用户隐私设置的影响。

***条款：核心技术知识产权与许可**:明确乙方授予甲方使用其开发的核心软件技术的许可范围（通常为运行该服务的必要范围），并保证其拥有相关知识产权且不侵犯第三方权利。

***条款：数据安全事件的主动报告**:增加更严格的条款，要求乙方在检测到或怀疑发生可能影响用户数据安全的事件时，无论事件严重程度如何，都有主动、及时地向甲方（作为服务运营方）报告的义务，并提供初步的技术分析。

***条款：用户支持与培训**:乙方可能需要承担向甲方（或甲方的相关人员）提供关于软件使用、特别是隐私设置操作方面的培训或支持。

***条款：源代码访问或审计权利**:在特定情况下（如合同期限临近、涉及重大安全关切），可协商增加乙方提供源代码访问或允许甲方委托第三方进行安全审计的权利。

**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***场景：精神健康数字疗法软件**:

***特殊条款**:强化数据最小化、危机干预机制、特殊同意形式、严格保留期限、伦理审查。

***注意事项**:用户极度敏感，易受影响；数据泄露后果严重；需平衡治疗与隐私。

***场景：面向未成年人的数字疗法或健康应用**:

***特殊条款**:监护人同意与控制、数据收集使用限制、年龄验证、隐私教育、独立监护人联络人。

***注意事项**:法律法规特殊（COPPA等）；需获得监护人同意；保护儿童最佳利益是首要原则。

***场景：集成可穿戴设备的数字疗法软件**:

***特殊条款**:硬件数据传输存储安全、设备隐私设计要求、数据同步控制、电池功耗相关隐私。

***注意事项**:涉及硬件与软件协同；实时数据收集；物理安全与数字安全并重。

***场景：用于临床试验的数字疗法软件**:

***特殊条款**:研究数据使用额外授权、数据匿名化/去标识化要求、数据访问控制、研究数据安全存储传输、研究结果隐私保护。

***注意事项**:涉及研究伦理与法规（GCP）；数据用于非治疗目的；平衡研究与创新与受试者隐私。

***场景：提供保险定价或健康风险评估的数字疗法软件**:

***特殊条款**:明确数据使用目的限制、禁止与保险机构直接共享、风险评估算法透明度与公平性、用户解释权、数据隔离。

***注意事项**:潜在歧视风险极高；用户敏感度极高；需严格限制数据用途和共享。

**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

1.**《数字疗法软件隐私政策》**:详细说明数据处理活动、用户权利、第三方共享等。

2.**《用户隐私设置选项详细说明》**:列出所有隐私选项、功能、默认状态、影响。

3.**《数据处理协议》（如适用）**:规范第三方处理者的责权利（针对有第三方介入的情况）。

4.**《数据安全措施清单》**:列出乙方采取的具体安全措施。

5.**《事件响应计划》**:描述数据泄露等安全事件的应对流程。

6.**《数据处理协议》附件（针对第三方）**:详细列出各第三方处理者的具体责权利（更详细的版本，可能包含标准合同条款等）。

7.**《服务级别协议（SLA）》**:（针对甲方为主导的情况）关于性能、可用性、响应时间的承诺。

8.**《伦理审查证明/计划》**(针对精神健康或特定敏感场景):提供相关伦理审查的证明文件或实施计划。

**七、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

***数字疗法软件(DigitalTherapeuticSoftware)**:基于数字技术用于疾病预防、诊断、治疗或管理的软件产品。

***隐私设置(PrivacySettings)**:用户配置个人数据处理方式的选项。

***粒度控制(GranularControl)**:用户对个人数据处理方式进行细致、个性化的控制。

***个人数据(PersonalData)**:可识别特定自然人的各种信息。

***数据处理(DataProcessing)**:对个人数据的收集、存储、使用、加工等操作。

***用户权利(UserRights)**:法律赋予个人对其数据的访问、更正、删除等权利。

***数据处理协议(DataProcessingAgreement-DPA)**:规范数据处理者行为的合同。

***数据安全措施(DataSecurityMeasures)**:保护数据安全的技术和管理措施。

***数据泄露(DataBreach)**:非授权访问或泄露个人数据。

**八、本合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项及解决办法**

***问题1：技术实现复杂性**

***注意**:粒度控制可能影响性能或功能实现。

***解决办法**:投入研发资源；明确技术标准；