宫腔球囊填塞知情同意书

宫腔球囊填塞知情同意书患者您好，为便于您全面了解宫腔球囊填塞术的相关信息并自主做出医疗决策，我们将以客观、详实的方式向您说明该操作的必要性、具体实施方式、潜在风险及替代方案等内容。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向主管医师或责任护士提问，我们将为您解答。一、当前病情与实施宫腔球囊填塞的必要性您因（简要描述病情，如“产后2小时阴道活动性出血，经缩宫素、卡前列素氨丁三醇等药物治疗后出血未有效控制，目前出血量约800ml，生命体征平稳但血红蛋白进行性下降”/“不全流产清宫术后持续阴道出血，超声提示宫腔内未见明显残留，宫颈口可见活动性出血”等具体病情）就诊。根据《妇产科学》（第9版）及《产后出血预防与处理指南（2018）》等规范，您的情况符合“宫腔球囊填塞术”的临床应用指征。宫腔球囊填塞术是通过向放置于宫腔内的球囊注入液体（通常为生理盐水），利用球囊膨胀产生的机械压力压迫子宫内壁，使子宫肌层血管闭合，同时促进局部凝血因子聚集，从而达到止血目的的一种介入性治疗手段。其核心优势在于操作相对简便、可快速实施（通常10-15分钟完成）、对患者创伤小（无需开腹或血管穿刺），且在止血的同时可为后续治疗（如病因排查、纠正凝血功能障碍等）争取时间。结合您目前的病情发展趋势（如“若出血持续，可能进展为失血性休克，增加多器官功能障碍风险”/“药物治疗效果有限，需进一步采取机械压迫止血措施”），宫腔球囊填塞是现阶段控制出血、稳定生命体征的关键措施。二、宫腔球囊填塞的具体实施过程1.操作前准备：-医护人员将再次确认您的身份信息、过敏史（尤其是对乳胶或球囊材质的过敏史）及当前生命体征（血压、心率、血氧饱和度等），并核查血常规、凝血功能（如PT、APTT、D-二聚体）、肝肾功能等检验结果，确保您无球囊填塞禁忌证（如急性生殖道感染未控制、子宫穿孔、严重凝血功能障碍无法纠正等）。-为降低感染风险，操作将在无菌环境下进行（如产房、手术室或抢救室），您需采取截石位，外阴及阴道将用聚维酮碘溶液严格消毒，铺无菌洞巾。-医师会通过妇科检查（双合诊）评估子宫大小、位置及软硬度，必要时借助超声引导确认宫腔形态，以选择合适规格的球囊（常用球囊容量为300-500ml，可根据子宫大小调整）。2.球囊放置与充盈：-医师将使用宫颈扩张器适当扩张宫颈（若宫颈已松弛则无需扩张），随后用卵圆钳或专用放置钳将球囊（通常为双腔球囊，一腔用于充盈液体，一腔用于引流）经阴道、宫颈缓慢送入宫腔，确保球囊主体完全进入宫腔且球囊顶端抵达宫底。-经超声或手感确认球囊位置无误后，通过充盈腔缓慢注入生理盐水（一般以8-10ml/s的速度），直至球囊均匀膨胀并与宫腔壁紧密贴合。注液总量需根据子宫大小调整（如正常产后子宫约注入300-500ml，大月份流产后子宫约注入200-300ml），以阴道无活动性出血且球囊无明显下移为标准。-充盈完成后，医师会轻拉球囊导管以确认其与宫腔壁的贴附性，随后用无菌纱布堵塞阴道（防止球囊脱出），并将导管末端连接引流袋，以便观察术后阴道出血量及性质。3.球囊留置与取出：-球囊通常留置24-48小时（具体时间根据止血效果及原发病因调整）。留置期间，医护人员将每1-2小时监测您的生命体征（重点观察血压、心率、尿量），每小时记录阴道引流量（若引流量≥50ml/h或2小时累计≥100ml，需警惕填塞失败，可能需追加治疗），同时每日检查血常规（关注血红蛋白、红细胞压积变化）及C反应蛋白（监测感染迹象）。-取出球囊前，需先评估出血是否已控制（如引流量连续4小时＜10ml/h、生命体征平稳、血红蛋白稳定）。取出时，缓慢抽尽球囊内液体（抽液速度宜与注液速度相当，避免因压力骤降诱发再次出血），随后轻柔拔出球囊。拔管后需继续观察30分钟，确认无活动性出血方可结束操作。三、潜在风险与并发症尽管宫腔球囊填塞术是相对安全的止血手段，但任何医疗操作均存在潜在风险。结合您的个体情况（如“产后子宫肌层薄弱”/“多次宫腔操作史”等），可能出现以下风险，我们将尽可能采取预防措施，但无法完全避免：1.出血相关风险：-填塞失败（发生率约5-10%）：可能因球囊位置不当（如未完全覆盖出血部位）、子宫过度膨胀（如多胎妊娠、羊水过多导致宫腔形态异常）或严重凝血功能障碍（如DIC）引起。表现为球囊留置期间阴道出血量无减少或增加，需及时处理（如调整球囊位置、追加缩宫药物、行子宫动脉栓塞或手术止血）。-拔管后再出血（发生率约3-8%）：球囊取出后，因子宫肌层收缩力未完全恢复或局部凝血块脱落，可能再次出现阴道出血。若出血量≥200ml，需重新评估并采取进一步止血措施。2.感染风险（发生率约2-5%）：球囊作为异物留置宫腔，可能破坏阴道-宫颈-宫腔的自然防御屏障，增加细菌上行感染风险。表现为术后发热（体温＞38.5℃）、下腹疼痛、阴道分泌物异味或脓性分泌物，实验室检查可见白细胞及中性粒细胞比例升高、C反应蛋白增高等。我们将通过严格无菌操作、术前预防性使用抗生素（如无禁忌证）、术后每日会阴消毒等措施降低感染风险，若出现感染迹象将及时调整抗生素方案。3.球囊相关损伤：-球囊移位或脱出（发生率约1-3%）：可能因球囊充盈不足、宫颈松弛（如产后未完全闭合）或患者活动过度（如剧烈咳嗽、用力排便）导致。球囊部分脱出时可见导管外露延长，完全脱出则表现为球囊自阴道排出，可能诱发再次出血，需立即重新放置或更换其他止血措施。-子宫穿孔（罕见，发生率＜0.5%）：多因操作时用力过猛、子宫壁菲薄（如瘢痕子宫、多次刮宫史）或球囊过度充盈（注液量超过子宫实际容量）引起。表现为突发剧烈下腹痛、血压下降、超声提示腹腔积液（血性），需立即停止操作，必要时行腹腔镜探查或开腹手术修补。4.其他少见风险：-血栓形成：长期卧床或球囊压迫导致盆腔血流缓慢时，可能增加下肢静脉血栓或盆腔静脉血栓风险（尤其合并妊娠期高血压、肥胖等高危因素者）。我们将通过术后早期活动（如无禁忌可床上翻身）、气压治疗等措施预防。-球囊破裂（罕见）：因球囊质量问题或注液时压力过高导致，表现为注液过程中液体回漏、球囊无法充盈，需立即更换球囊重新操作。四、替代治疗方案及选择依据针对您的病情，目前可选择的替代止血方案包括：1.药物强化治疗：可追加使用缩宫素（持续静脉泵入）、卡前列素氨丁三醇（肌肉注射或宫颈注射）、米索前列醇（直肠或阴道给药）等药物，通过增强子宫收缩力止血。其优势为无创、费用低，但缺点是起效时间较长（部分药物需30分钟以上），且对子宫肌层收缩乏力以外的出血（如胎盘残留、凝血功能障碍）效果有限。结合您当前“药物治疗后出血未控制”的情况，单纯药物强化治疗可能无法快速达到止血目标。2.子宫动脉栓塞术（UAE）：通过股动脉穿刺插入导管，选择性栓塞子宫动脉，阻断出血区域血供。其止血有效率高达90%以上，且可保留子宫。但该操作需在数字减影血管造影（DSA）室进行，对技术设备要求高，操作时间较长（约1-2小时），且存在造影剂过敏、血管损伤、卵巢功能减退（罕见）等风险。鉴于您目前“出血仍在持续，生命体征需尽快稳定”的情况，宫腔球囊填塞可作为UAE前的过渡措施，为转运及准备赢得时间。3.手术止血（如子宫缝合术、子宫切除术）：-子宫缝合术（如B-Lynch缝合、子宫压迫缝合）：需开腹或经腹腔镜操作，通过缝线加压子宫肌层止血。适用于球囊填塞失败或合并子宫裂伤的患者，但存在手术创伤大、术后粘连风险高等缺点。-子宫切除术：为挽救生命的最终手段，适用于其他止血措施失败、出血无法控制且危及生命的情况。其缺点是不可逆性（丧失生育功能），故仅在必要时选择。综合评估您的病情（如“出血速度可控、子宫形态完整、无严重凝血功能障碍”）、治疗目标（快速止血、保留生育功能）及风险承受能力，宫腔球囊填塞是现阶段最符合“微创、高效、可逆”原则的选择。五、您的权利与医护人员的责任1.您的权利：-您有权充分了解本操作的目的、方法、风险及替代方案，对任何不明确的内容可要求医师重复解释。-您有权自主决定是否接受该操作。若拒绝，需在知情同意书中注明，医护人员将尊重您的选择并制定其他治疗方案（如上述替代方案），但需知晓拒绝可能导致出血加重、病情恶化的风险。-操作过程中若出现不适（如剧烈腹痛、呼吸困难等），您有权立即要求停止操作，医护人员将第一时间处理。2.医护人员的责任：-我们将严格遵循无菌操作规范，使用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的合格球囊产品，操作由具备相应资质的医师执行（高年资住院医师及以上）。-操作前后将持续监测您的生命体征，备齐抢救药品（如缩宫素、红细胞悬液、新鲜冰冻血浆）及设备（如负压吸引器、除颤仪），确保突发情况可及时处理。-若操作中或术后出现并发症，我们将立即启动应急预案（如抗感染治疗、再次止血操作等），并及时向您及家属说明病情变化及后续处理方案。六、确认与签署经上述说明，您已充分了解宫腔球囊填塞术的相关信