预防接种规范管理制度

PAGE预防接种规范管理制度一、总则1.目的为加强预防接种管理，规范预防接种服务行为，提高预防接种工作质量，有效预防、控制传染病的发生和流行，保护公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及预防接种工作的部门、科室及工作人员。3.基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持依法依规、科学规范、安全有效、知情同意、自愿免费的原则。二、预防接种工作组织与管理1.组织架构设立预防接种工作领导小组，由公司/组织负责人担任组长，各相关部门负责人为成员。领导小组负责统筹协调预防接种工作，制定工作计划，解决工作中的重大问题。成立预防接种门诊，配备专业的接种人员、冷链管理人员、信息管理人员等，负责具体的预防接种服务工作。2.职责分工领导小组职责贯彻执行国家有关预防接种工作的法律法规和政策。制定和完善预防接种工作管理制度和应急预案。组织协调各部门开展预防接种工作，保障工作所需的人员、物资、经费等。定期召开会议，研究解决预防接种工作中的问题。接种门诊职责按照国家免疫规划程序和相关技术规范，为受种者提供安全、有效、规范的预防接种服务。负责疫苗的领取、储存、运输和使用管理，确保疫苗质量安全。做好接种信息的登记、统计和报告工作，及时上传至国家免疫规划信息管理系统。开展预防接种知识宣传和健康教育，提高公众对预防接种的认知和依从性。负责接种现场的消毒、医疗废物处理等工作，防止交叉感染。接种人员职责严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。认真核对受种者信息，询问健康状况，告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。按照规定的接种方法和剂量进行接种，做好接种记录。观察受种者的反应，及时处理接种后的异常情况。冷链管理人员职责负责冷链设备的安装、调试、维护和管理，确保冷链设备正常运行。监测冷链设备的温度，记录温度数据，保证疫苗储存和运输温度符合要求。定期对冷链设备进行检查和保养，及时报告设备故障情况。信息管理人员职责负责预防接种信息管理系统的操作和维护，确保信息准确、及时录入和上传。对接种信息进行统计、分析和报告，为预防接种工作提供数据支持。做好信息安全管理工作，防止信息泄露。三、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购渠道进行采购。国家免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构统一采购，逐级供应；非免疫规划疫苗由具有疫苗经营资质的企业采购，供应给本公司/组织。采购疫苗时，应当与疫苗生产企业、疫苗配送企业签订采购合同，明确疫苗的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。索取疫苗生产企业的生物制品批签发证明复印件，并加盖企业印章；索取疫苗运输过程中的温度监测记录。2.疫苗储存与运输设立专门的疫苗储存库，配备符合要求的冷链设备，如冷藏柜、冰箱、冷库等。冷链设备应定期进行维护和校准，确保温度准确可靠。疫苗应按照品种、规格、批号分类码放，并有明显标识。疫苗与非药品、过期失效疫苗等应分开存放。建立疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗的名称、规格、批号、数量、来源、去向、出入库时间等信息。疫苗运输应使用符合要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并在运输过程中实时监测温度。运输疫苗时，应确保疫苗的包装完整，防止疫苗损坏、变质。3.疫苗使用管理接种人员应严格按照疫苗说明书的要求进行接种操作，确保接种剂量、途径、部位等准确无误。接种前，应认真核对疫苗的品种、规格、批号、有效期等信息，检查疫苗外观质量，如发现疫苗有破损、变质、过期等情况，不得使用。做好疫苗使用记录，记录内容包括接种日期、受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、批号、剂量、接种部位、接种人员等信息。剩余疫苗应及时退回疫苗储存库，并做好记录。退回的疫苗应按照规定进行处理，不得再次使用。四、预防接种服务1.接种前准备接种门诊应根据接种计划，合理安排接种时间，提前通知受种者及其监护人接种时间、地点、疫苗品种等信息。接种人员应穿戴工作服、工作帽，洗手后戴口罩。接种前应再次核对受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、批号等信息，确认无误后进行接种。询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，如受种者有发热、急性疾病、慢性疾病急性发作期、免疫功能低下等情况，应暂缓接种，并告知受种者及其监护人原因和注意事项。告知受种者及其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，如实记录告知情况，并由受种者及其监护人签字确认。2.接种操作接种人员应按照《预防接种工作规范》规定的接种方法和程序进行接种操作。接种部位要准确，剂量要准确，接种后应及时将接种信息录入预防接种信息管理系统。接种时，应严格执行无菌操作原则，一人一针一管一用一消毒，防止交叉感染。接种后，应告知受种者及其监护人在接种现场观察30分钟，如出现异常反应，应及时处理。3.接种后观察与处理接种人员应在接种现场观察受种者30分钟，如发现受种者出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、脉搏细速、呼吸困难等症状，应立即采取相应的急救措施，并及时报告上级主管部门。对受种者在接种后数小时至数天内出现的不良反应，应及时进行调查和处理，并做好记录。属于一般反应的，应向受种者及其监护人做好解释工作；属于异常反应的，应按照《预防接种异常反应鉴定办法》等相关规定进行调查、诊断和鉴定，并及时报告当地卫生健康行政部门和疾病预防控制机构。五、预防接种信息管理1.信息登记接种人员应在接种前认真核对受种者信息，包括姓名、性别、年龄、出生日期、身份证号码、家庭住址、联系电话等，并准确录入预防接种信息管理系统。详细记录接种疫苗的品种、规格、批号、剂量、接种部位、接种时间、接种人员等信息。对受种者的健康状况、接种禁忌等情况进行登记。2.信息报告接种门诊应按照规定的时间和方式，将接种信息及时上传至国家免疫规划信息管理系统。上传的信息应准确、完整、及时，不得漏报、错报。定期对接种信息进行统计分析，向上级主管部门报告预防接种工作进展情况、疫苗接种率、疑似预防接种异常反应等信息。3.信息安全管理加强预防接种信息管理系统的安全防护，设置系统管理员和操作员账号，严格权限管理。定期备份接种信息数据，防止数据丢失。对接种信息管理人员进行培训，提高信息安全意识，防止信息泄露。六、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测报告建立疑似预防接种异常反应监测制度，接种人员在接种后应密切观察受种者的反应，如发现疑似预防接种异常反应，应及时报告接种门诊负责人。接种门诊负责人接到报告后，应立即组织人员进行调查和初步诊断，并在规定的时间内填写疑似预防接种异常反应报告卡，通过国家免疫规划信息管理系统上报至当地疾病预防控制机构。疾病预防控制机构接到报告后，应及时进行核实、调查和诊断，并按照规定向上级疾病预防控制机构报告。2.调查诊断对疑似预防接种异常反应进行调查时，应详细了解受种者的基本情况、接种疫苗情况、接种时间、接种后反应情况等信息。收集受种者的病历、检查报告、疫苗接种记录等相关资料。组织相关专家进行诊断，明确是否为预防接种异常反应以及反应的类型和程度。3.处理措施对于一般反应，应向受种者及其监护人做好解释工作，给予适当的对症处理和指导。对于异常反应，应按照《预防接种异常反应鉴定办法》等相关规定进行处理。属于一类疫苗引起的异常反应，由疫苗生产企业承担补偿责任；属于二类疫苗引起的异常反应，由相关的疫苗生产企业或疫苗接种单位按照规定进行补偿。对疑似预防接种异常反应的调查处理情况应及时进行总结分析，采取有效措施改进预防接种工作，防止类似事件再次发生。七、培训与考核1.培训计划制定年度预防接种人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式等。培训内容应包括预防接种相关法律法规、工作规范、疫苗知识、接种技术、疑似预防接种异常反应监测与处理等。2.培训实施定期组织预防接种人员参加培训，培训方式可采用集中授课、现场演示、网络培训等多种形式。邀请专业的培训师资进行授课，确保培训质量。培训结束后，应对培训效果进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。3.考核评估建立预防接种人员考核评估制度，定期对接种人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核评估。考核评估结果作为接种人员绩效工资、岗位晋升、评先评优等的重要依据。八、监督与检查1.内部监督成立预防接种工作监督小组，定期对预防接种门诊的工作进行监督检查，包括疫苗管理、接种服务、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等方面。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关部门和人员限期整改，并跟踪整改情况。2.外部监督积极配合卫生健康行政部门、疾病预防控制机构等有关部门的监督检查，如实提供相关资料和信息。对有关部门提出的意见和建议，应认真落实整改，不断提高预防接种工作质量。九、应急处置1.应急预案制定制定预防接种工作应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容。应急预案应定期进行修订和演练，确保其科学性、实用性和可操作性。2.应急响应发生预防接种突发事件时，应立即启动应急预案，迅速组织人员进行应急处置。及时向上级主管部门和当地卫生健康行政部门报告事件情况，配合有关