配药室规范管理制度

PAGE配药室规范管理制度一、总则1.目的为加强配药室的管理，确保药品调配工作的准确、安全、高效，保障患者用药安全，特制定本规范管理制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有配药室的药品调配工作及相关人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、配药室人员管理1.人员资质配药室工作人员应具备药学专业知识，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责配药室负责人全面负责配药室的日常管理工作，制定工作计划并组织实施。确保配药室工作符合相关法律法规和行业标准要求。协调与其他部门的工作关系，保障配药工作顺利进行。定期对配药室的工作进行总结和评估，持续改进工作质量。药师负责药品的调配、核对工作，确保药品调配准确无误。对患者用药进行指导，解答患者关于药品使用的疑问。参与药品不良反应的监测和报告工作。协助配药室负责人做好药品质量管理工作。配药员按照操作规程进行药品的摆放、清点、核对等工作。协助药师进行药品调配，准确传递药品和相关物品。保持配药室环境整洁，做好清洁消毒工作。3.培训与考核定期组织配药室人员参加专业知识培训，包括药品法律法规、药学专业知识、操作技能等，提高人员业务水平。建立人员考核机制，对配药室人员的工作表现、业务能力等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。三、配药室环境与设施管理1.环境要求配药室应保持清洁、整齐、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。地面、桌面等应每日清洁消毒，定期进行全面清洁和消毒。配药室内不得存放与配药无关的物品，严禁吸烟和饮食。2.设施设备配备必要的设施设备，如药架、药柜、调配台、电子秤、温湿度计、冷藏设备等，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。设施设备应定期进行校准和验证，保证其准确性和可靠性。建立设施设备档案，记录设备的购置、使用、维护、维修等情况。四、药品管理1.药品采购严格按照药品采购管理制度进行药品采购，选择合法、信誉良好的药品供应商。采购药品应索取合法票据，并按规定建立采购记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购货日期等。采购药品应确保质量合格，对采购的药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等，不符合要求的药品不得入库。2.药品储存按照药品的储存条件分类存放药品，设置常温库、阴凉库、冷藏库等，并有明显的标识。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放，同一品种的药品应集中存放。定期对药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏的药品，并做好记录。建立药品养护档案，记录药品的养护情况。3.药品调配调配药品应严格按照操作规程进行，认真核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配药品时应使用清洁、干燥的药匙、量杯等工具，避免交叉污染。调配好的药品应及时发放给患者，并做好发放记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、发放日期等。4.药品效期管理建立药品效期管理制度，对效期药品进行跟踪管理。定期检查药品效期，对近效期药品应进行标识和催销，确保药品在有效期内使用。超过有效期的药品应及时清理，按规定进行销毁处理，并做好记录。五、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量符合相关标准要求。定期对药品质量进行自查，发现问题及时整改，并做好记录。2.质量检验对采购的药品应按规定进行质量检验，检验合格后方可入库。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品应及时处理，并追溯其来源和流向。3.不良反应监测建立药品不良反应监测制度，对使用的药品进行不良反应监测。发现药品不良反应应及时报告，并做好记录，配合相关部门进行调查和处理。六、文件与记录管理1.文件管理配药室应建立完善的文件管理制度，包括管理制度、操作规程、记录表格等文件。文件应分类存放，便于查阅和使用，并定期进行更新和修订，确保文件的有效性。2.记录管理认真做好各项工作记录，记录应真实、准确、完整、及时，不得随意涂改和销毁。记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。七、安全管理1.安全制度建立配药室安全管理制度，明确安全管理职责，确保配药室工作安全。定期对配药室人员进行安全教育培训，提高安全意识和应急处理能力。2.安全设施配备必要的安全设施，如消防器材、急救药品等，并定期进行检查和维护，确保设施完好有效。配药室内应设置明显的安全警示标识，提醒人员注意安全。3.应急管理制定配药室应急预案，包括火灾、药品污染、人员伤害等突发事件的应急处理措施。