19.《疫苗临床试验特殊设计与风险控制考核卷》

19.《疫苗临床试验特殊设计与风险控制考核卷》一、单项选择题（每题1分，共30题）1.疫苗临床试验的特殊设计不包括哪一项？A.多中心试验B.随机双盲对照C.病例报告表标准化D.长期随访计划2.疫苗临床试验的主要风险控制措施不包括：A.伦理审查B.数据监查C.病例报告表设计D.药品生产管理3.疫苗临床试验中，多中心试验的主要优势是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题4.疫苗临床试验中，随机双盲对照设计的主要目的是：A.减少偏倚B.提高试验成本C.增加样本量D.减少伦理审查5.疫苗临床试验中，病例报告表设计的主要目的是：A.减少数据错误B.增加试验成本C.减少伦理问题D.增加样本量6.疫苗临床试验中，数据监查的主要目的是：A.提高试验效率B.减少数据错误C.增加试验成本D.减少伦理审查7.疫苗临床试验中，长期随访计划的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题8.疫苗临床试验中，伦理审查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.保护受试者权益9.疫苗临床试验中，药品生产管理的主要目的是：A.减少试验成本B.提高药品质量C.减少伦理问题D.增加样本量10.疫苗临床试验中，试验方案设计的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.减少伦理问题D.增加样本量11.疫苗临床试验中，统计分析的主要目的是：A.减少数据错误B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查12.疫苗临床试验中，不良事件监测的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题13.疫苗临床试验中，受试者招募的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题14.疫苗临床试验中，试验监查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查15.疫苗临床试验中，试验报告撰写的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题16.疫苗临床试验中，试验质量控制的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查17.疫苗临床试验中，试验伦理审查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题18.疫苗临床试验中，试验方案修订的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查19.疫苗临床试验中，试验数据管理的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题20.疫苗临床试验中，试验统计分析的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查21.疫苗临床试验中，试验监查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查22.疫苗临床试验中，试验报告撰写的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题23.疫苗临床试验中，试验质量控制的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查24.疫苗临床试验中，试验伦理审查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题25.疫苗临床试验中，试验方案修订的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查26.疫苗临床试验中，试验数据管理的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题27.疫苗临床试验中，试验统计分析的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查28.疫苗临床试验中，试验监查的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查29.疫苗临床试验中，试验报告撰写的主要目的是：A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题30.疫苗临床试验中，试验质量控制的主要目的是：A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查二、多项选择题（每题2分，共20题）1.疫苗临床试验的特殊设计包括哪些？A.多中心试验B.随机双盲对照C.病例报告表标准化D.长期随访计划2.疫苗临床试验的主要风险控制措施包括哪些？A.伦理审查B.数据监查C.病例报告表设计D.药品生产管理3.疫苗临床试验中，多中心试验的主要优势包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题4.疫苗临床试验中，随机双盲对照设计的主要目的包括哪些？A.减少偏倚B.提高试验成本C.增加样本量D.减少伦理审查5.疫苗临床试验中，病例报告表设计的主要目的包括哪些？A.减少数据错误B.增加试验成本C.减少伦理问题D.增加样本量6.疫苗临床试验中，数据监查的主要目的包括哪些？A.提高试验效率B.减少数据错误C.增加试验成本D.减少伦理审查7.疫苗临床试验中，长期随访计划的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题8.疫苗临床试验中，伦理审查的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.保护受试者权益9.疫苗临床试验中，药品生产管理的主要目的包括哪些？A.减少试验成本B.提高药品质量C.减少伦理问题D.增加样本量10.疫苗临床试验中，试验方案设计的主要目的包括哪些？A.减少试验成本B.提高试验效率C.减少伦理问题D.增加样本量11.疫苗临床试验中，统计分析的主要目的包括哪些？A.减少数据错误B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查12.疫苗临床试验中，不良事件监测的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题13.疫苗临床试验中，受试者招募的主要目的包括哪些？A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题14.疫苗临床试验中，试验监查的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查15.疫苗临床试验中，试验报告撰写的主要目的包括哪些？A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题16.疫苗临床试验中，试验质量控制的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查17.疫苗临床试验中，试验伦理审查的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题18.疫苗临床试验中，试验方案修订的主要目的包括哪些？A.减少试验成本B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查19.疫苗临床试验中，试验数据管理的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理问题20.疫苗临床试验中，试验统计分析的主要目的包括哪些？A.减少样本量B.提高试验效率C.增加试验成本D.减少伦理审查三、判断题（每题1分，共20题）1.疫苗临床试验的特殊设计包括多中心试验。2.疫苗临床试验的主要风险控制措施包括伦理审查。3.疫苗临床试验中，多中心试验的主要优势是减少样本量。4.疫苗临床试验中，随机双盲对照设计的主要目的是减少偏倚。5.疫苗临床试验中，病例报告表设计的主要目的是减少数据错误。6.疫苗临床试验中，数据监查的主要目的是减少数据错误。7.疫苗临床试验中，长期随访计划的主要目的是减少伦理问题。8.疫苗临床试验中，伦理审查的主要目的是保护受试者权益。9.疫苗临床试验中，药品生产管理的主要目的是提高药品质量。10.疫苗临床试验中，试验方案设计的主要目的是提高试验效率。11.疫苗临床试验中，统计分析的主要目的是减少数据错误。12.疫苗临床试验中，不良事件监测的主要目的是减少样本量。13.疫苗临床试验中，受试者招募的主要目的是提高试验效率。14.疫苗临床试验中，试验监查的主要目的是减少伦理审查。15.疫苗临床试验中，试验报告撰写的主要目的是减少试验成本。16.疫苗临床试验中，试验质量控制的主要目的是提高试验效率。17.疫苗临床试验中，试验伦理审查的主要目的是减少样本量。18.疫苗临床试验中，试验方案修订的主要目的是增加试验成本。19.疫苗临床试验中，试验数据管理的主要目的是减少伦理问题。20.疫苗临床试验中，试验统计分析的主要目的是减少伦理审查。四、简答题（每题5分，共2题）1.简述疫苗临床试验的特殊设计及其优势。2.简述疫苗临床试验的主要风险控制措施及其目的。附标准答案：一、单项选择题1.D2.D3.B4.A5.A6.B7.C8.D9.B10.B11.A12.A13.B14.B15.B16.B17.D18.B19.B20.B21.B22.B23.B24.D25.B26.B27.B28.B29.B30.B二、多项选择题1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.B,C4.A5.A6.B7.B8.D9.B10.B11.A12.B13.B14.B15.B16.B17.D18.B19.B20.B三、判断题1.正确2.正确3.错误4.正确5.正确6.正确7.错误8.正确9.正确10.正确11.正确12.错误13.正确14.错误15.错误16.正确17.错误18.错误19.错误20.错误四、简答题1.疫苗临床试验