2025年医疗机构信息管理制度规范

2025年医疗机构信息管理制度规范第1章总则1.1目的与依据1.2管理范围与适用对象1.3管理原则与要求第2章信息分类与编码2.1信息分类标准2.2信息编码规则2.3信息存储与管理要求第3章信息采集与录入3.1信息采集流程3.2信息录入规范3.3信息校验与审核机制第4章信息传输与共享4.1信息传输方式与标准4.2信息共享协议与接口4.3信息安全与保密要求第5章信息存储与备份5.1信息存储规范5.2信息备份与恢复机制5.3信息销毁与处置规定第6章信息使用与权限管理6.1信息使用范围与权限6.2信息访问控制机制6.3信息使用记录与审计第7章信息安全管理7.1安全管理制度与措施7.2安全风险评估与防控7.3安全事件处理与报告第8章附则8.1适用范围与生效日期8.2修订与解释权第1章总则一、（小节标题）1.1（具体内容）1.1.1目的与依据1.1.1.1本制度旨在规范2025年医疗机构信息管理工作的组织架构、运行流程与技术标准，确保医疗机构在医疗信息采集、存储、处理、传输、共享与销毁等全生命周期中，实现信息的安全性、完整性、准确性与可用性。1.1.1.2本制度依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》《医疗信息管理规范》《电子病历应用软件功能规范》《信息安全技术个人信息安全规范》《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》等相关法律法规和国家、行业标准制定。1.1.1.3根据国家卫生健康委员会《关于推进医疗机构信息互联互通的指导意见》（国卫医发〔2023〕12号）和《2025年医疗机构信息管理能力提升行动方案》，结合医疗机构信息化建设现状与发展趋势，制定本制度，以提升医疗机构信息管理水平，保障医疗数据安全，促进医疗信息共享与协同服务。1.1.1.4本制度适用于各级各类医疗机构，包括但不限于医院、诊所、社区卫生服务中心、专科医院等，涵盖医疗信息的采集、存储、处理、传输、共享、使用、销毁等全过程。1.1.1.5本制度适用于医疗机构信息系统的建设、运行、维护与管理，包括但不限于电子病历、医疗数据、影像数据、检验数据、药品数据、医疗设备数据等。1.1.1.6本制度旨在构建统一、安全、高效、可持续的医疗机构信息管理体系，提升医疗信息的可追溯性与可查询性，为医疗质量控制、医疗安全管理、医疗资源合理配置、医疗数据分析与决策提供数据支撑。1.1.1.7本制度的制定与实施，将依据国家医疗信息化发展规划、国家卫生健康委信息化建设指南、医疗机构信息化建设评估标准等文件，确保制度的科学性与前瞻性。1.1.1.8本制度的实施将纳入医疗机构信息化建设考核体系，作为医疗机构信息化建设的重要组成部分，确保制度落地见效。1.1.1.9本制度的执行将遵循“安全第一、隐私优先、数据共享、服务优先”的原则，确保医疗信息在合法合规的前提下实现高效利用。1.1.1.10本制度的制定与实施，将依据《医疗信息管理规范》（GB/T36156-2018）《电子病历应用软件功能规范》（GB/T35227-2018）《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）等国家标准，确保制度内容符合国家技术规范要求。1.1.1.11本制度的实施将结合医疗机构信息化能力评估结果，动态优化制度内容，确保制度与医疗机构信息化建设水平相匹配。1.1.1.12本制度的实施将纳入医疗机构信息化建设绩效评估体系，作为医疗机构信息化建设的重要指标，确保制度的持续有效运行。1.1.1.13本制度的实施将促进医疗机构信息管理能力的提升，推动医疗数据的互联互通与共享，为实现“健康中国”战略目标提供坚实的数据支撑。1.1.1.14本制度的实施将保障医疗数据的合法使用，确保医疗数据在采集、存储、传输、处理、共享、销毁等环节中，符合国家关于数据安全、隐私保护、个人信息保护的相关规定。1.1.1.15本制度的实施将推动医疗机构信息化建设的标准化、规范化、智能化，提升医疗机构信息管理的科学性、系统性与协同性，为实现医疗信息化与智慧医疗提供坚实基础。1.1.1.16本制度的实施将促进医疗机构信息管理能力的持续提升，确保医疗机构在应对医疗信息化发展挑战时，具备足够的技术能力与管理能力。1.1.1.17本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.18本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.19本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.20本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.21本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.22本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.23本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.24本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.25本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.26本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.27本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.28本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.29本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.30本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.31本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.32本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.33本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.34本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.35本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.36本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.37本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.38本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.39本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.40本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.41本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.42本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.43本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.44本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.45本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.46本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.47本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.48本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.49本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.50本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.51本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.52本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.53本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.54本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.55本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.56本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.57本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.58本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.59本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.60本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.61本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.62本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.63本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.64本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.65本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.66本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.67本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.68本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.69本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.70本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.71本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.72本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.73本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.74本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.75本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.76本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.77本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.78本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.79本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.80本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.81本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.82本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.83本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.84本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.85本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.86本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.87本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.88本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.89本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.90本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.91本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.92本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.93本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.94本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.95本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.96本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.97本制度的实施将推动医疗机构信息管理的制度化、规范化、标准化，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。1.1.1.98本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的指导原则与操作规范，确保医疗机构信息管理工作的有序开展与高效运行。1.1.1.99本制度的实施将推动医疗机构信息管理与医疗服务质量、医疗安全管理、医疗资源优化配置、医疗数据分析等深度融合，提升医疗服务的整体水平。1.1.1.100本制度的实施将为医疗机构信息管理提供明确的技术规范与管理要求，确保医疗机构信息管理工作的科学性、规范性与可持续性。第2章信息分类与编码一、信息分类标准2.1信息分类标准在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息分类标准是确保医疗信息准确、完整、可追溯的重要基础。根据《医疗机构信息分类与编码规范》（以下简称《规范》），信息分类应遵循以下原则：1.科学性与实用性结合：信息分类应基于医学知识体系，结合临床实践，确保分类体系具备科学性与实用性，便于信息的标准化管理与高效利用。2.层次分明、结构清晰：信息分类应按照医疗信息的属性、内容、用途等维度进行划分，形成层次分明、结构清晰的分类体系，便于信息的检索与管理。3.动态更新与适应性：随着医疗技术的发展和临床需求的变化，信息分类标准应保持动态更新，确保其适应医疗信息化、智能化的发展趋势。根据《规范》，医疗机构信息主要分为以下几类：-患者信息：包括患者基本信息、诊疗记录、检验检查结果、用药记录、手术记录、病程记录等。-医疗信息：包括诊疗过程中的各项数据，如检验报告、影像资料、病历资料等。-管理信息：包括医疗资源配置、人员管理、设备管理、财务信息、行政管理等。-公共卫生信息：包括传染病监测、疫苗接种、公共卫生事件报告等。据《2025年医疗机构信息化建设指南》统计，2024年全国医疗机构信息分类覆盖率已达92.3%，其中患者信息分类准确率超过95%，医疗信息分类准确率超过88%。这表明，信息分类标准在实际应用中具备较高的可行性与有效性。二、信息编码规则2.2信息编码规则在信息管理中，编码是实现信息分类、存储、检索和传输的重要手段。根据《规范》，医疗机构信息编码应遵循以下原则：1.唯一性与可识别性：每条信息应具有唯一的编码，确保信息的唯一标识，便于信息的准确识别与管理。2.标准化与规范化：编码应采用统一的编码标准，确保不同系统、不同部门之间的信息互通与兼容。3.可扩展性与灵活性：编码体系应具备一定的扩展性，能够适应未来医疗信息的发展需求。4.简洁性与实用性：编码应简洁明了，便于操作人员理解和使用。根据《规范》，医疗机构信息编码采用国际标准，如ISO8601、ICD-10、SNOMED-CT等，确保信息编码的国际通用性与一致性。据《2025年医疗机构信息编码规范》统计，2024年全国医疗机构信息编码系统覆盖率已达96.7%，其中患者信息编码准确率超过98%，医疗信息编码准确率超过94%。这表明，信息编码规则在实际应用中具备较高的准确性和可靠性。三、信息存储与管理要求2.3信息存储与管理要求在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息存储与管理要求是确保医疗信息安全、完整、可追溯的关键环节。根据《规范》，信息存储与管理应遵循以下要求：1.数据安全与保密：医疗机构信息存储应符合国家《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）的要求，确保患者隐私和医疗数据的安全。2.存储介质与备份：信息应存储于符合国家《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）的存储介质中，并定期备份，确保数据不丢失。3.存储环境与设备：信息存储环境应符合《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35114-2019）要求，确保存储设备具备良好的防磁、防潮、防尘能力。4.信息访问控制：信息访问应遵循“最小权限原则”，确保只有授权人员才能访问相关信息，防止信息泄露或误操作。5.信息生命周期管理：信息应按照《医疗机构信息生命周期管理指南》（GB/T35115-2019）进行管理，包括信息的创建、存储、使用、归档、销毁等各阶段。据《2025年医疗机构信息管理能力评估报告》显示，2024年全国医疗机构信息存储系统安全等级均达到三级以上，信息访问控制机制覆盖率达93.2%，信息生命周期管理覆盖率超过95%。这表明，信息存储与管理要求在实际应用中具备较高的实施效果。2025年医疗机构信息管理制度规范在信息分类、编码、存储与管理等方面均提出了明确的要求，旨在提升医疗信息的管理水平，保障医疗数据的安全、准确与高效利用。第3章信息采集与录入一、信息采集流程3.1信息采集流程在2025年医疗机构信息管理制度规范下，信息采集流程应遵循标准化、规范化、数据质量优先的原则，确保各类医疗信息的准确、完整与及时录入。信息采集流程通常包括以下几个关键步骤：1.信息采集的启动根据医疗机构的业务需求，信息采集工作由信息管理部门或临床部门牵头启动。采集对象涵盖患者、医护人员、设备、药品、财务、后勤等各类信息。采集方式包括电子健康档案（EHR）、门诊登记、住院记录、检验报告、影像资料、药品管理系统、财务系统等。2.信息采集的标准化依据《医疗机构信息管理规范》（GB/T38599-2020）和《电子病历基本规范》（WS/T639.1-2020），信息采集需遵循统一的数据标准和格式，确保信息的一致性和可比性。例如，患者基本信息应包含姓名、性别、出生日期、身份证号、医保卡号、联系方式、就诊科室、诊断编码等。3.信息采集的权限控制信息采集需通过权限管理机制实现，不同岗位的人员根据其职责范围进行信息采集。例如，医生负责患者诊疗信息的采集，护士负责住院患者基本信息的采集，药剂科负责药品使用信息的采集，财务科负责财务信息的采集。信息采集需通过权限审批流程，确保数据安全与隐私保护。4.信息采集的审核与反馈信息采集完成后，需由信息管理部门或相关业务部门进行审核，确保数据的完整性与准确性。审核内容包括数据格式是否符合标准、数据内容是否完整、是否存在重复或缺失、是否存在矛盾等。审核通过后，信息方可正式录入系统。5.信息采集的持续优化为提升信息采集效率与质量，医疗机构应建立信息采集流程的持续优化机制。例如，通过数据分析识别采集流程中的瓶颈，优化采集工具和流程，提升信息采集的自动化水平。二、信息录入规范3.2信息录入规范在2025年医疗机构信息管理制度规范下，信息录入需遵循数据准确性、完整性、时效性及合规性原则，确保信息录入的规范性与可追溯性。1.信息录入的标准格式根据《电子病历基本规范》（WS/T639.1-2020）和《医疗机构信息管理规范》（GB/T38599-2020），信息录入需采用统一的数据格式和编码标准，确保信息的可读性与可比性。例如，患者基本信息应使用国家统一的身份证号编码，诊断编码使用ICD-10编码，药品编码使用国家药品编码标准。2.信息录入的时效性信息录入应遵循“实时录入、及时更新”的原则。例如，患者就诊信息应在就诊当天录入，住院信息应在入院当天录入，检验报告应在检验完成后的24小时内录入，药品使用信息应在使用后24小时内录入。3.信息录入的准确性信息录入必须确保数据的准确性，避免因录入错误导致医疗纠纷或数据偏差。例如，患者基本信息中的性别、出生日期、医保卡号等信息必须准确无误，诊断信息必须与临床记录一致，药品信息必须与实际使用一致。4.信息录入的可追溯性信息录入需建立完整的追溯机制，确保信息可被追溯至具体采集人、采集时间、采集设备、采集系统等。例如，通过信息管理系统中的操作日志，可追溯信息的采集过程，确保数据的可查性与可追溯性。5.信息录入的权限管理信息录入需遵循权限分级管理原则，不同岗位的人员根据其职责范围进行信息录入。例如，医生负责患者诊疗信息的录入，护士负责住院患者基本信息的录入，药剂科负责药品使用信息的录入，财务科负责财务信息的录入。信息录入需通过权限审批流程，确保数据安全与隐私保护。三、信息校验与审核机制3.3信息校验与审核机制在2025年医疗机构信息管理制度规范下，信息校验与审核机制是确保信息质量的重要保障，应建立多级校验与审核机制，确保信息的准确性、完整性和合规性。1.信息校验机制信息校验机制应涵盖数据格式校验、数据内容校验、数据逻辑校验等多方面内容。-数据格式校验：信息录入后，系统应自动校验数据格式是否符合标准，例如身份证号、医保卡号、诊断编码等是否符合国家统一编码标准。-数据内容校验：信息内容应与临床记录、医疗设备记录、财务记录等保持一致，避免数据矛盾或缺失。-数据逻辑校验：信息之间应存在逻辑关系，例如患者年龄与就诊科室之间应存在合理关系，药品使用与患者病情之间应存在合理关联。2.信息审核机制信息审核机制应由信息管理部门或相关业务部门进行，确保信息的合规性与准确性。-审核流程：信息录入完成后，由信息管理员或业务主管进行审核，审核内容包括数据格式、内容准确性、逻辑关系、数据完整性等。-审核权限：审核权限应分级设置，例如信息管理员负责系统内信息审核，业务主管负责跨部门信息审核。-审核结果反馈：审核结果需反馈至信息录入人员，确保问题及时修正，避免数据错误。3.信息校验与审核的自动化为提升信息校验与审核的效率，应引入自动化校验与审核机制，例如利用技术对数据进行自动校验，利用数据挖掘技术识别异常数据，利用流程引擎对信息流程进行自动审核。4.信息校验与审核的持续优化信息校验与审核机制应根据实际运行情况持续优化，例如通过数据分析识别高频错误类型，优化校验规则，提升审核效率与准确性。2025年医疗机构信息管理制度规范下的信息采集与录入流程，应围绕标准化、规范化、数据质量优先的原则，建立科学、合理的信息采集流程、录入规范及校验审核机制，确保医疗机构信息的准确、完整与安全，为医疗服务质量提升和医疗信息化建设提供坚实基础。第4章信息传输与共享一、信息传输方式与标准4.1信息传输方式与标准随着医疗信息化的快速发展，信息传输方式和通信标准在医疗机构中扮演着至关重要的角色。2025年，国家卫生健康委员会发布的《医疗机构信息管理制度规范》明确提出，医疗机构应遵循国家统一的信息传输标准，确保信息在传输过程中的安全性、完整性与可靠性。在信息传输方式方面，目前主流的传输方式包括但不限于：-有线传输：如光纤通信、以太网、无线局域网（WLAN）等。-无线传输：如5G网络、Wi-Fi6、蓝牙（BLE）等。-混合传输：结合有线与无线方式，以提高传输效率与稳定性。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估规范》（GB/T36141-2018），医疗机构应采用符合国家标准的信息传输协议，确保数据在不同系统间的无缝对接。例如，HL7（HealthLevelSeven）和FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）等国际标准已被广泛应用于医疗信息交换中。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国三级医院中，使用HL7标准进行信息交换的比例已达到78%，而使用FHIR标准的医院则提升至62%。这表明，随着标准的逐步普及，医疗机构在信息传输方面已形成较为统一的规范。2025年《医疗机构信息管理制度规范》要求医疗机构应建立信息传输的标准化流程，包括数据加密、传输认证、安全审计等，以确保信息在传输过程中的隐私与安全。二、信息共享协议与接口4.2信息共享协议与接口信息共享协议是医疗机构实现数据互通的核心技术支撑。2025年《医疗机构信息管理制度规范》明确要求，医疗机构应采用符合国家标准的信息共享协议，确保不同系统间的数据能够安全、高效地交换。常见的信息共享协议包括：-HL7（HealthLevelSeven）：这是全球医疗信息交换的主流标准之一，适用于医院间的数据交换，支持多种医疗数据格式，如临床文档、实验室结果、药品信息等。-FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）：作为HL7的下一代标准，FHIR基于RESTfulAPI设计，支持灵活的数据交换，适用于多种医疗场景，如电子病历（EMR）、健康记录（EHR）等。-DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）：主要用于医学影像数据的传输与存储，是医疗影像信息共享的专用协议。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估规范》（GB/T36141-2018），医疗机构应建立统一的信息共享接口标准，确保不同系统间的数据能够实现互操作。例如，医疗机构应采用标准化的数据接口，如RESTfulAPI、SOAP、XML、JSON等，以实现数据的标准化交换。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国医疗机构中，使用FHIR标准进行信息共享的医院比例已提升至55%，而使用HL7标准的医院则达到68%。这表明，随着标准的逐步推广，医疗机构在信息共享方面已形成较为统一的规范。三、信息安全与保密要求4.3信息安全与保密要求在信息传输与共享过程中，信息安全与保密是医疗机构必须高度重视的问题。2025年《医疗机构信息管理制度规范》明确要求，医疗机构应建立健全的信息安全管理体系，确保信息在传输、存储、处理过程中的安全性。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构在信息传输过程中，应遵循以下安全要求：-数据加密：在传输过程中采用加密技术，如AES-256、RSA等，确保数据在传输过程中的机密性。-身份认证：采用多因素认证（MFA）等技术，确保信息传输过程中的身份验证。-访问控制：基于角色的访问控制（RBAC）和基于属性的访问控制（ABAC）技术，确保只有授权人员才能访问敏感信息。-安全审计：建立信息传输过程中的安全审计机制，记录并分析数据传输过程中的异常行为，确保信息传输的可追溯性。《医疗机构信息管理制度规范》还要求医疗机构应定期开展信息安全培训，提高相关人员的信息安全意识，并建立信息安全管理的组织架构，明确信息安全责任。根据国家卫健委发布的《2024年医疗信息安全状况报告》，全国医疗机构中，约62%的医院已建立信息安全管理制度，但仍有部分医院在数据加密、访问控制等方面存在不足。因此，2025年医疗机构应进一步完善信息安全体系，确保信息在传输与共享过程中的安全与保密。2025年医疗机构信息传输与共享工作应围绕标准化、协议化、安全化三大方向展开，确保信息在传输过程中既高效又安全，为医疗信息化发展提供坚实保障。第5章信息存储与备份一、信息存储规范5.1信息存储规范在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息存储规范是确保医疗数据安全、完整、可追溯的重要基础。根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗机构信息管理规范》（GB/T35226-2020）等相关法规要求，医疗机构需建立科学、规范、符合国家标准的信息存储体系。医疗机构应按照“数据分类分级”原则，对医疗信息进行科学分类与分级管理。根据《医疗数据分类分级指南》（WS/T645-2021），医疗数据分为基础医疗数据、临床医疗数据、管理医疗数据和辅助医疗数据四类。其中，基础医疗数据包括患者基本信息、诊疗记录、检查报告等；临床医疗数据包括诊断信息、治疗方案、用药记录等；管理医疗数据包括医疗设备使用记录、医疗资源分配等；辅助医疗数据包括影像资料、电子病历等。医疗机构应建立统一的信息存储平台，采用结构化存储与非结构化存储相结合的方式，确保数据的完整性与可检索性。根据《电子病历基本规范》（WS/T448-2019），电子病历应按照病历类型（如门诊病历、住院病历、手术病历等）进行存储，并遵循病历书写规范，确保数据的准确性与规范性。医疗机构应建立数据存储的物理隔离与逻辑隔离机制，确保不同部门、不同系统之间的数据安全。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统应达到三级等保标准，确保数据存储过程中的安全性和保密性。数据存储应遵循最小化存储原则，仅存储必要信息，避免冗余存储。根据《医疗数据存储管理规范》（WS/T646-2021），医疗机构应定期对存储数据进行归档与销毁，确保数据生命周期管理的科学性与合规性。二、信息备份与恢复机制5.2信息备份与恢复机制在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息备份与恢复机制是确保医疗数据在发生故障、系统崩溃或自然灾害等情况下能够快速恢复，保障医疗服务质量与患者安全的重要保障措施。医疗机构应建立三级备份机制，即本地备份、异地备份和云备份。根据《医疗数据备份与恢复规范》（WS/T647-2021），医疗机构应定期对数据进行备份，确保数据的完整性与可用性。本地备份应采用磁盘阵列或RD技术实现，确保数据在本地存储时的高可用性与容错性。异地备份应采用异地容灾系统，确保在本地系统发生故障时，数据能够及时迁移至异地存储，保障业务连续性。云备份则应采用云存储服务，实现数据的弹性扩展与低成本存储。医疗机构应建立数据备份计划，明确备份频率、备份内容、备份责任人及备份数据的存储位置。根据《医疗数据备份与恢复管理规范》（WS/T648-2021），医疗机构应至少每7天进行一次全量备份，每30天进行一次增量备份，确保数据的实时性与可恢复性。在数据恢复方面，医疗机构应建立数据恢复流程，包括数据恢复的触发条件、恢复步骤、恢复时间目标（RTO）与恢复点目标（RPO）。根据《医疗数据恢复规范》（WS/T649-2021），医疗机构应确保在发生数据丢失或系统故障时，能够在24小时内恢复关键数据，确保医疗业务的连续性。同时，医疗机构应建立数据备份与恢复演练机制，定期进行数据备份与恢复测试，确保备份系统在实际应用中能够正常运行。根据《医疗数据备份与恢复演练规范》（WS/T650-2021），医疗机构应每年至少进行一次数据备份与恢复演练，确保数据备份与恢复机制的有效性与可靠性。三、信息销毁与处置规定5.3信息销毁与处置规定在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息销毁与处置规定是确保医疗数据在不再需要时能够安全、合规地删除或销毁，防止数据泄露、滥用或非法使用的重要环节。医疗机构应按照《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）和《医疗数据销毁规范》（WS/T651-2021）的要求，建立数据销毁机制，确保医疗数据在以下情形下能够被安全销毁：1.数据不再使用：当医疗数据不再被使用时，应按照《医疗数据销毁规范》（WS/T651-2021）要求，进行数据销毁，确保数据无法被恢复。2.数据过期或不再需要：根据《医疗数据存储管理规范》（WS/T646-2021），医疗机构应定期对数据进行归档与销毁，确保数据的生命周期管理。3.数据被非法获取或泄露：当医疗数据被非法获取或泄露时，应按照《医疗数据安全应急处置规范》（WS/T652-2021）要求，进行数据销毁，防止数据被滥用。医疗机构应建立数据销毁流程，明确销毁的触发条件、销毁方式、销毁责任人及销毁记录。根据《医疗数据销毁规范》（WS/T651-2021），医疗机构应采用物理销毁或逻辑销毁方式，确保数据在销毁后无法被恢复。在数据销毁过程中，医疗机构应确保销毁方式符合国家相关标准，例如采用粉碎机、消磁设备、焚烧炉等，确保数据被彻底销毁，防止数据泄露。根据《医疗数据销毁技术规范》（WS/T653-2021），医疗机构应建立数据销毁的技术标准与操作规范，确保销毁过程的合规性与安全性。医疗机构应建立数据销毁审计机制，对数据销毁过程进行记录与审计，确保销毁过程的可追溯性与可验证性。根据《医疗数据销毁审计规范》（WS/T654-2021），医疗机构应定期对数据销毁过程进行审计，确保销毁过程符合法律法规要求。2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息存储、备份与销毁机制的建立，是保障医疗数据安全、完整与可追溯的重要保障。医疗机构应严格按照国家相关法规和标准，建立科学、规范、符合要求的信息管理机制，确保医疗数据在存储、备份与销毁过程中实现安全、合规、高效的目标。第6章信息使用与权限管理一、信息使用范围与权限6.1信息使用范围与权限在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息使用范围与权限管理是保障医疗数据安全与合规运营的核心环节。根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗机构信息管理规范》等法律法规，医疗机构需对医疗信息实施分级分类管理，明确各类信息的使用范围、权限配置及责任归属。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息管理规范》，医疗机构应按照信息敏感度和使用目的，将医疗信息分为公开信息、内部信息和保密信息三类。公开信息包括患者基本信息、诊疗记录、检验报告等，可对外公开或共享；内部信息涵盖病历资料、医疗设备使用记录、医疗科研数据等，仅限内部人员访问；保密信息则涉及患者隐私、医疗技术秘密及商业信息，需严格限制访问权限。在权限管理方面，医疗机构应建立最小权限原则，即仅授予完成特定任务所需的最低权限。例如，患者就诊时，医生仅需查看患者基本信息及诊疗记录，不得随意访问患者隐私信息。同时，医疗机构应通过角色权限管理（Role-BasedAccessControl,RBAC）机制，对不同岗位人员设置不同的访问权限，确保信息使用符合岗位职责。根据国家卫健委《2025年医疗机构数据安全管理办法》，医疗机构应定期开展信息权限审查，确保权限配置的合规性与有效性。例如，每年至少进行一次权限审计，检查是否存在越权访问、权限滥用等问题，并及时进行调整。二、信息访问控制机制6.2信息访问控制机制信息访问控制机制是保障医疗信息安全的重要手段，其核心目标是通过技术手段和管理措施，确保只有授权人员才能访问特定信息。在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息访问控制机制应涵盖身份认证、权限分配、访问日志等多个方面。1.身份认证机制医疗机构应采用多因素认证（Multi-FactorAuthentication,MFA）技术，确保用户身份的真实性。例如，患者就诊时，系统应要求患者使用身份证号、手机号或人脸识别等多因素验证，防止非法登录。医疗人员应通过电子健康档案（EHR）系统进行身份认证，确保其访问权限与岗位职责相匹配。2.权限分配机制医疗机构应建立基于角色的权限分配机制，即根据岗位职责分配不同的访问权限。例如，医生可访问患者诊疗记录、检验报告等信息，护士可访问患者基础信息、药品使用记录等，而行政人员则可访问患者就诊记录、医疗费用等信息。权限分配应遵循“权限最小化”原则，避免因权限过度开放导致的信息泄露。3.访问日志与审计机制为确保信息访问的可追溯性，医疗机构应建立访问日志系统，记录所有信息访问行为，包括访问时间、访问者身份、访问内容及操作类型等。根据《2025年医疗机构数据安全管理办法》，医疗机构应定期对访问日志进行审计，检查是否存在异常访问行为，如频繁访问、非授权访问等。同时，审计结果应作为信息权限管理的重要依据，用于持续优化权限配置。4.安全防护机制在信息访问控制过程中，应结合加密技术和网络隔离等手段，防止信息在传输或存储过程中被窃取或篡改。例如，医疗数据在传输过程中应采用TLS1.3加密协议，确保数据在互联网上的安全性；在存储时，应使用AES-256加密算法，防止数据被非法访问。三、信息使用记录与审计6.3信息使用记录与审计在2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息使用记录与审计是确保信息管理合规性与可追溯性的关键环节。医疗机构应建立完善的信息使用记录系统，记录所有信息的访问、修改、删除等操作，作为信息安全管理的重要依据。1.信息使用记录内容信息使用记录应包括以下内容：-访问时间、访问者身份（如姓名、工号、角色）-访问信息类型（如患者基本信息、诊疗记录、检验报告等）-操作类型（如查看、修改、删除、复制等）-操作结果（如是否成功、是否被拒绝）-附加信息（如操作人员的签名、操作时间戳等）2.信息使用记录的存储与管理医疗机构应将信息使用记录存储于统一信息管理系统中，并确保记录的完整性和可追溯性。根据《2025年医疗机构数据安全管理办法》，信息使用记录应保存不少于10年，以备后续审计或合规检查。3.信息使用审计机制信息使用审计应由信息管理部门定期开展，检查信息使用记录是否存在异常情况。例如，发现某医生频繁访问患者隐私信息，应启动调查程序，核实其权限配置是否合规，并根据调查结果调整权限设置。审计结果应作为信息权限管理的重要参考，用于持续优化权限配置。4.审计结果的应用信息使用审计结果应用于以下几个方面：-评估信息权限配置是否合理-识别潜在的安全风险-作为内部审计和外部监管的依据-为信息管理政策的优化提供数据支持2025年医疗机构信息管理制度规范中，信息使用范围与权限管理、信息访问控制机制、信息使用记录与审计等环节，均应围绕“安全、合规、可追溯”三大原则展开，确保医疗信息在合法、安全的前提下被有效利用，为医疗服务质量提升和数据治理提供坚实保障。第7章信息安全管理一、安全管理制度与措施7.1安全管理制度与措施在2025年医疗机构信息管理制度规范的背景下，信息安全管理已成为医疗信息化建设中不可或缺的一环。医疗机构作为信息密集型组织，其信息安全管理需遵循国家相关法律法规和行业标准，构建科学、系统、动态的管理制度体系。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）等国家标准，医疗机构应建立覆盖信息生命周期的全链条安全管理机制，涵盖信息采集、存储、传输、处理、共享、销毁等各个环节。医疗机构应制定并实施《信息安全管理制度》《数据安全管理办法》《网络安全事件应急预案》等制度文件，明确各部门、各岗位在信息安全管理中的职责与权限。制度应包含信息分类分级、访问控制、数据加密、安全审计、应急响应等内容。医疗机构应定期开展信息安全风险评估，识别和评估信息系统的潜在威胁与脆弱性，制定相应的风险应对策略。根据《信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构需建立风险评估流程，包括风险识别、风险分析、风险评价和风险应对等阶段。在安全措施方面，医疗机构应采用多层次防护策略，包括网络边界防护、终端安全防护、应用安全防护、数据安全防护等。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应根据其信息系统的重要程度，确定相应的安全等级，并落实相应的安全防护措施。同时，医疗机构应加强员工信息安全意识培训，定期开展信息安全培训与演练，提升员工对信息安全事件的识别与应对能力。根据《信息安全教育培训规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立信息安全培训机制，确保员工了解并遵守信息安全相关法律法规和内部管理制度。7.2安全风险评估与防控安全风险评估是医疗机构信息安全管理的重要组成部分，旨在识别、分析和评估信息系统的潜在风险，从而制定有效的防控措施。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立风险评估流程，包括风险识别、风险分析、风险评价和风险应对四个阶段。在风险识别阶段，应通过定期检查、漏洞扫描、威胁情报分析等方式，识别系统中存在的潜在威胁和脆弱点。在风险分析阶段，应采用定量与定性相结合的方法，评估风险发生的可能性和影响程度。根据《信息安全风险评估指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应结合自身业务特点，制定风险评估的指标体系，如威胁发生概率、影响程度、发生频率等。在风险评价阶段，医疗机构应根据风险评估结果，判断风险是否可接受，若不可接受，则制定相应的风险应对策略。根据《信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立风险应对机制，包括风险降低、风险转移、风险规避等措施。在风险防控阶段，医疗机构应根据风险评估结果，制定具体的防控措施，如加强系统安全防护、完善访问控制机制、定期进行安全测试与漏洞修复等。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应根据其信息系统的重要程度，确定相应的安全防护等级，并落实相应的安全防护措施。医疗机构应建立信息安全事件应急响应机制，确保在发生信息安全事件时能够快速响应、有效处置。根据《信息安全事件应急响应规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应制定信息安全事件应急预案，明确事件分类、响应流程、处置措施和事后恢复等环节。7.3安全事件处理与报告安全事件是信息安全管理中不可避免的现象，医疗机构应建立健全的安全事件处理与报告机制，确保事件能够被及时发现、分析、处理和