放射卫生管理操作指导手册

放射卫生管理操作指导手册一、总则为加强放射卫生管理，规范放射诊疗及相关活动，保障放射工作人员、公众健康和环境安全，预防放射性危害，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规及标准，制定本手册。本手册适用于本单位及所属开展放射诊疗、放射性同位素使用、射线装置应用等放射活动的部门、科室及相关人员。二、管理机构与职责（一）管理组织成立放射卫生管理小组，由单位主要负责人任组长，成员涵盖医务、设备、后勤、科室负责人及放射防护专职（或兼职）人员。小组统筹放射卫生管理工作，负责制度制定、方案审核、资源协调及落实监督。（二）部门职责医务部门：牵头放射工作人员职业健康管理，规范诊疗流程，落实患者防护措施。设备部门：负责放射设备的采购、验收、维护、检测及档案管理，保障设备安全运行。后勤部门：承担放射工作场所基建、防护设施维护、废弃物处置及应急物资储备。放射科室：科室负责人为本科室放射卫生管理第一责任人，落实日常操作规范、人员培训、设备使用及场所管理。三、放射诊疗许可管理（一）许可申请开展放射诊疗活动前，需向卫生健康行政部门申请《放射诊疗许可证》，提交以下材料：放射诊疗许可申请表；医疗机构执业许可证副本复印件；放射诊疗专业技术人员的资格证书、培训考核证明；放射诊疗设备清单及6个月内的放射防护检测报告；放射诊疗建设项目卫生审查（预评价、控制效果评价）批复文件。（二）许可变更单位名称、地址、诊疗项目、设备清单等发生变化时，应在变更后30日内申请许可变更，提交变更申请表及相关证明材料。（三）许可校验《放射诊疗许可证》有效期4年，到期前3个月向原发证部门申请校验，提交校验申请表、设备检测报告、人员培训考核记录等材料。（四）许可注销终止放射诊疗活动时，应向发证部门申请注销许可，交回许可证，并妥善处置放射设备及放射性废物。四、放射防护设施管理（一）建设项目管理放射诊疗建设项目（新建、改建、扩建）需开展放射卫生预评价和控制效果评价，通过卫生健康行政部门审查后方可施工、投入使用。（二）设施设计与施工防护设施（如铅屏蔽、通风系统、警示装置）的设计应符合GB____《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》及相关专业标准，施工过程接受卫生监督部门监督。（三）日常维护定期检查防护门、窗、铅玻璃的密封性与屏蔽性能，发现破损及时维修；通风系统每周检查运行状态，过滤器每季度清理或更换；警示标识（“当心电离辐射”“控制区”“监督区”等）保持清晰、完好，位置准确。五、放射工作人员管理（一）资质管理放射工作人员须经放射防护和相关法律知识培训（每年不少于4学时），考核合格后取得《放射工作人员证》方可上岗。（二）个人剂量监测委托有资质的机构开展个人剂量监测，周期为1个月，监测结果存入个人剂量档案，异常情况及时调查处理。（三）职业健康管理1.上岗前检查：入职前进行职业健康检查，排除职业禁忌证；2.在岗检查：根据工作类别确定周期（如介入放射学人员每年1次，X射线诊断人员每2年1次），检查项目包括血常规、眼晶状体、甲状腺等；3.离岗检查：离职前进行职业健康检查，确认无放射性相关健康损害；4.健康档案：建立个人健康档案，保存检查报告、诊断记录等，保存期不少于20年。（四）防护用品配备为工作人员配备符合标准的个人防护用品（如铅衣、铅围裙、铅眼镜、铅围脖等），定期检测防护性能（每年1次），破损或失效时及时更换。六、放射设备管理（一）采购与验收采购放射设备时，查验生产厂家资质、产品注册证及放射防护性能检测报告；到货后进行安装调试，验收合格方可投入使用。（二）档案管理建立设备档案，内容包括采购合同、注册证、说明书、检测报告、维护记录、检修报告等，档案保存至设备报废后5年。（三）维护与检修日常维护：操作人员每日检查设备状态（如管球、控制台、影像系统），做好记录；定期维护：设备部门每季度进行全面维护，包括清洁、校准、性能检测；故障检修：设备故障时，由专业人员检修，禁止非专业人员擅自拆机，检修后进行性能检测。（四）状态与性能检测状态检测：每年1次，检测设备运行参数（如管电压、管电流、曝光时间）；性能检测：每2年1次，检测设备影像质量、辐射输出量等，检测由有资质的机构实施。（五）报废处置报废放射设备时，拆除放射性部件（如管球），交有资质的单位处置，填写报废记录并存档。七、工作场所管理（一）区域划分控制区（如CT机房、介入手术室）：设置明显警示标志，仅限放射工作人员及受检者进入，需采取专门防护措施（如铅屏蔽、剂量监测）；监督区（如设备操作间、候诊区）：设置监督标志，定期监测辐射水平，确保公众受照剂量符合标准。（二）警示标志在放射工作场所入口、控制区边界设置符合GB____要求的警示标识，内容包括“当心电离辐射”“未经许可不得入内”等。（三）卫生防护要求定期监测工作场所辐射水平（每季度1次），检测结果存档，超标时立即整改；工作场所每日清洁，放射性废弃物（如胶片、擦拭布）按医疗废物管理，交有资质单位处置；患者防护：对受检者非检查部位进行屏蔽（如铅衣、铅围脖），优化摄影参数，减少不必要照射。（四）人员与物品管理控制区入口设置剂量监测仪，工作人员进入时佩戴个人剂量计，公众禁止入内；放射设备配件、防护用品等定点存放，禁止与非放射物品混放。八、职业健康监护与职业病管理（一）健康监护建立职业健康监护档案，内容包括个人基本信息、职业史、剂量监测记录、健康检查报告、诊疗记录等，定期分析数据，发现异常及时安排复查或医学观察。（二）职业病报告与处理疑似或确诊放射性职业病时，立即向卫生健康行政部门报告，配合调查；为职业病患者提供诊疗、康复服务，落实工伤待遇，保护患者权益。九、应急管理（一）应急预案制定制定放射性事故应急预案，内容包括：事故类型（如设备故障、辐射泄漏、人员受照过量）；应急组织与职责（指挥组、救援组、后勤组）；处置流程（报警、隔离、救援、检测、报告）；应急物资（辐射检测仪、防护用品、急救药品）；联系方式（卫生监督、疾控中心、医院急诊）。（二）应急演练每年至少组织1次应急演练，检验预案可行性，培训工作人员应急处置能力，演练后总结改进。（三）事故处置发生放射性事故时，立即启动预案：1.控制现场，撤离无关人员，设置警戒区；2.检测辐射水平，评估事故等级；3.对受照人员进行医学检查，记录受照剂量；4.2小时内向卫生健康行政部门及生态环境部门报告，48小时内提交书面报告。十、监督与检查（一）内部自查管理小组每月开展专项检查，内容包括制度执行、设备状态、防护设施、人员操作、档案管理等；科室每周自查，重点检查操作规范、设备日常维护、防护用品使用等；自查发现问题立即整改，填写整改记录，跟踪验证。（二）外部监督配合配合卫生健康、生态环境等部门的监督检查，提供真实资料，落实整改要求。十一、档案管理（一）管理档案包括放射诊疗许可文件、管理制度、应急预案、自查记录、整改报告等，保存期不少于10年。（二）人员档案放射工作人员的培训记录、考核证书、剂量监测报告、健康检查报告等，保存期不少于20年。（三）设备档案设备采购、验收、维护、检测、报废记录等，保存至设备报废后5年。（四）场所档案工作场所布局图、防