质量管理体系审核自查表（适用于产品及服务）

质量管理体系审核自查表（适用于产品及服务）一、适用情境说明本工具适用于企业内部质量管理体系运行的常态化自查，具体场景包括但不限于：体系文件发布后首次运行验证，保证标准要求落地；定期内部审核前（如每季度/每半年），全面排查产品与服务质量风险；外部审核（如客户审核、第三方认证审核）前，预判并整改不符合项；新产品/服务上线、关键工艺变更、法律法规更新后，验证体系适应性；客户投诉或质量发生后，追溯体系运行漏洞并验证整改效果。二、操作流程指引（一）审核准备阶段明确审核目标与范围确定本次自查的核心目标（如“验证设计开发过程控制有效性”“保证客户反馈处理闭环”）；-界定审核范围，包括涉及的产品/服务类别、部门（如研发、生产、采购、销售、售后）、过程（如设计、采购、生产、检验、交付、服务）及覆盖的时间段（如近6个月）。组建审核组并分配职责审核组组长由质量管理部门负责人或具备审核资质的人员（如审核员A）担任，负责统筹审核计划、协调资源、签发报告；组员需熟悉质量管理体系标准（如ISO9001）及相关业务流程，可包括技术、生产、采购等部门的接口人（如技术工程师B、生产主管C）；明确审核分工，避免审核自身工作，保证独立性。收集审核依据与资料依据：质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标、法律法规（如《产品质量法》）、客户要求、行业标准（如GB/T19001）；资料：近期的质量记录（如设计评审报告、检验记录、客户投诉处理单、内审报告）、不合格品处理记录、纠正预防措施跟踪表、管理评审输出等。制定审核计划并沟通计划内容：审核目的、范围、依据、时间安排（含各环节起止时间）、审核组成员、受审核部门/人员、审核方式（文件审查、现场检查、访谈）；提前3个工作日将计划发送至受审核部门，确认时间可行，保证相关人员配合。（二）审核实施阶段首次会议参与人员：审核组、受审核部门负责人及相关接口人；内容：重申审核目标、范围、计划及保密要求，明确沟通渠道，解答受审核部门疑问。现场审核与信息收集文件审查：抽查体系文件的充分性、适宜性、有效性（如《设计开发控制程序》是否明确各阶段职责与输出要求）；现场检查：通过观察、测量（如关键工序参数符合性）、查验记录（如设备点检表、培训记录）验证过程实际运行与文件的一致性；人员访谈：随机抽取岗位人员（如操作工、检验员、客服人员）提问，知晓其对质量目标、岗位职责、异常处理流程的掌握程度（如“发觉不合格品应如何处置？”“客户投诉的响应时限是多少？”）；抽样方法：优先抽取高风险环节（如特殊过程、客户投诉集中的过程），样本量覆盖不同批次、人员、设备，保证代表性。记录审核发觉对符合项（如“生产过程首件检验记录完整，合格率100%”）简要记录，作为体系有效性证据；对不符合项（含轻微不符合和严重不符合），需详细记录：问题描述（含时间、地点、人员、事实）、对应的体系条款（如“ISO9001:20158.5.1生产和服务控制的提供”）、不符合类型判定依据。末次会议参与人员：首次会议全体成员；内容：通报审核总体情况（符合项占比、主要问题）、宣读不符合项及观察项（改进建议），确认审核发觉的事实准确性，明确整改要求及时限。（三）整改与验证阶段不符合项整改受审核部门收到审核报告后2个工作日内，分析不符合原因（如“未按《客户反馈处理程序》要求在24小时内响应”），制定纠正措施（如“立即对客服人员再培训，增加响应时限考核”），明确责任人和整改期限（一般不超过15个工作日）。整改措施验证审核组通过查阅记录、现场抽查等方式验证整改有效性：纠正措施是否落实（如“培训记录显示全员参与，客服系统响应时限已设置为≤24小时”）；不符合项是否重复发生（如“跟踪近1个月客户投诉，未发觉超时响应情况”）；验证通过后，责任人在整改报告上签字确认，审核组关闭不符合项。总结与报告输出编制《质量管理体系审核自查报告》，内容包括：审核概况、审核发觉（符合/不符合项统计）、体系运行评价、改进建议；报告经管理者代表批准后，分发至各部门，作为管理评审输入及体系持续改进的依据。三、自查表模板结构质量管理体系审核自查表基本信息自查主题（如“2024年Q2产品质量体系自查”）自查日期审核范围（如：系列产品研发、生产、交付全过程；售后部门服务流程）审核依据审核组组长审核员A审核组成员受审核部门（如研发部、生产部、销售部、售后部）受审核接口人审核过程记录审核项目审核内容（示例）审核方式符合性（√/×）问题描述/证据责任部门/人设计开发控制1.设计输入是否包含客户需求、法律法规要求？2.设计输出文件（如图纸、工艺文件）是否经评审批准？抽查3个新项目文件、访谈设计工程师F√×项目设计输入未明确引用最新行业标准《产品安全规范》生产过程控制1.关键工序参数是否按工艺规程执行？2.不合格品是否隔离、标识并记录？现场抽查5台设备参数、查看不合格品记录××3#注塑机实际温度设定值超出工艺规程±5℃范围，未记录异常处理客户服务管理1.客户投诉是否在24小时内响应？2.投诉处理结果是否反馈客户并验证满意度？抽查10条近3个月投诉记录、回访2位客户√（其他项目）……审核结论与改进建议体系运行评价（示例：本次自查共发觉5项轻微不符合项，无严重不符合项，体系总体运行有效，但在生产过程参数控制、客户投诉响应时效方面需加强）改进建议1.建议生产部增加关键工序参数自动监控报警装置，减少人为偏差；2.建议售后部优化投诉跟踪系统，设置超时自动提醒功能。审核组组长签字：日期：受审核部门负责人签字：四、关键要点提示审核客观性：以事实为依据，用数据和记录说话，避免主观臆断；对不符合项的判定需明确对应的体系条款，保证可追溯。风险导向：优先关注高风险环节（如安全相关特性、客户投诉集中的过程），合理分配审核资源，提高自查效率。问题闭环：不符合项整改需遵循“原因分析—措施制定—实施验证”流程，未整改完成不得关闭，