中国流感疫苗预防接种技术指南2025

中国流感疫苗预防接种技术指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、人群普遍易感的特点。我国每年流感流行季节可导致大量病例，部分高危人群可能出现肺炎、心肌炎、脑炎等严重并发症，甚至引发死亡。流行病学数据显示，我国流感相关的年超额死亡率约为10.5/10万，其中65岁及以上老年人占比超过80%，5岁以下儿童因流感就诊的比例显著高于其他年龄段。疫苗接种是预防流感最经济、有效的手段，通过提高人群免疫水平，可显著降低流感发病率、重症率和死亡率。为科学指导流感疫苗接种工作，结合我国流感流行特征、疫苗研发进展及人群免疫需求，制定本技术指导内容。一、流感疫苗种类与特性我国目前可用于流感预防的疫苗主要包括流感病毒灭活疫苗（IIV）、流感病毒减毒活疫苗（LAIV）和重组流感疫苗（RIV）三大类，不同类型疫苗的抗原组成、适用人群及接种方式存在差异。1.流感病毒灭活疫苗（IIV）IIV是我国最常用的流感疫苗类型，通过化学或物理方法灭活流感病毒后制备而成，包括三价（IIV3）和四价（IIV4）两种。IIV3包含两种甲型流感病毒（H1N1、H3N2）和一种乙型流感病毒（Victoria系或Yamagata系）抗原；IIV4则同时包含两种乙型流感病毒（Victoria系和Yamagata系）抗原，覆盖更广泛的乙型流感病毒流行株。IIV的适用人群为6月龄及以上所有愿意接种且无禁忌证的人群。根据生产工艺不同，可分为裂解疫苗、亚单位疫苗等，其中部分针对老年人的IIV（如高剂量IIV、佐剂IIV）通过增加抗原含量或添加佐剂（如MF59佐剂）增强免疫应答，65岁及以上老年人接种后抗体阳转率较标准剂量疫苗提高20%-30%。2.流感病毒减毒活疫苗（LAIV）LAIV通过对流感病毒进行减毒处理，保留其复制能力但不引起疾病，主要为鼻内喷雾接种。我国目前上市的LAIV为三价（LAIV3），适用于3-17岁人群。该疫苗通过模拟自然感染激发黏膜免疫和细胞免疫，接种后产生的IgA抗体可在呼吸道局部发挥保护作用，尤其对儿童的保护效果与灭活疫苗相当，但免疫功能低下、哮喘等呼吸系统疾病患者需避免接种。3.重组流感疫苗（RIV）RIV通过基因工程技术在昆虫细胞或哺乳动物细胞中表达流感病毒血凝素（HA）抗原制备，无需鸡胚培养，适用于对鸡蛋过敏人群。我国已上市的RIV为四价（RIV4），适用人群为18岁及以上成人，其抗原纯度高、生产周期短，在鸡蛋过敏者中的接种安全性已得到临床验证。二、接种策略与实施要点（一）优先接种人群基于流感疾病负担和疫苗保护效益，推荐以下人群优先接种：1.高风险人群：6月龄-5岁儿童（该年龄段流感住院率约为10-30/1000）、65岁及以上老年人（流感相关死亡率是普通人群的5-10倍）、慢性基础性疾病患者（如慢性呼吸系统疾病、心血管疾病、糖尿病、慢性肾病等，流感可诱发急性加重）、免疫功能低下者（包括恶性肿瘤放化疗、器官移植术后、HIV感染者等）。2.关键岗位人群：医务人员（流感暴露风险高，且可能成为传播源）、托幼机构和学校工作人员（儿童聚集场所易发生暴发）、养老机构和长期护理机构工作人员（直接接触老年高危人群）。3.孕妇及准备妊娠的女性：孕期免疫系统和心肺功能改变，感染流感后重症风险增加，且孕期接种可通过胎盘传递抗体保护6月龄内婴儿。（二）接种时机与剂次我国流感流行主要集中在冬春季（北方11月至次年3月，南方有冬春和夏季两个高峰），建议接种时机为流感季节开始前（9-11月）。若错过最佳时间，整个流行季节均可接种。接种剂次需根据年龄和既往接种史调整：-6月龄-8岁儿童：首次接种或既往接种次数＜2剂者，应接种2剂，间隔≥4周；既往已接种≥2剂者，接种1剂即可。研究显示，2剂接种对该年龄段儿童的保护率比1剂提高约30%。-9岁及以上人群：无论既往接种史，均接种1剂。不同疫苗类型的剂量需严格按照说明书执行，例如6-35月龄儿童接种IIV时，部分疫苗需接种0.25ml/剂，36月龄及以上接种0.5ml/剂；LAIV为0.2ml/鼻孔（共0.4ml）。（三）特殊人群接种建议1.孕妇：国内外多项研究证实，妊娠各期接种IIV均安全，可降低孕妇流感相关住院风险约40%，并为新生儿提供6月龄内的保护（母传抗体保护率约50%-70%）。推荐孕妇在孕期任何阶段接种灭活疫苗，优先选择IIV4。2.婴幼儿（6-23月龄）：该年龄段儿童免疫系统发育不完善，流感并发症风险高。接种时需注意疫苗类型（仅可接种IIV），首次接种2剂的间隔应≥4周，接种后需观察30分钟，警惕偶合反应。3.老年人：推荐接种高剂量IIV或佐剂IIV，其诱导的抗体滴度比标准剂量疫苗高2-3倍，对H3N2亚型（老年人感染后重症风险最高的亚型）的保护率提高约25%。接种时需评估基础疾病状态，避免在急性发作期接种。4.慢性病患者：稳定期（如高血压控制良好、糖尿病血糖达标、哮喘无急性发作）可正常接种；急性发作期（如慢性阻塞性肺疾病急性加重、心力衰竭失代偿）应推迟至症状缓解后接种。5.鸡蛋过敏者：IIV和RIV均无需因鸡蛋过敏禁忌接种（LAIV因生产过程涉及鸡胚，鸡蛋过敏者仍需慎用）。接种前需详细询问过敏史，严重过敏反应（如过敏性休克）病史者应在有急救条件的医疗机构接种。三、疫苗安全性与异常反应监测流感疫苗总体安全性良好，常见不良反应为接种部位疼痛（发生率约10%-30%）、低热（＜38.5℃，发生率＜5%），通常1-2天自行缓解。罕见严重不良反应包括过敏性休克（发生率约1/100万）、吉兰-巴雷综合征（GBS，与流感疫苗的关联风险约为1-2/100万，低于流感感染本身诱发GBS的风险）。为保障接种安全，需严格执行以下措施：1.接种前评估：询问健康状况、过敏史、既往疫苗反应史，排除禁忌证（如对疫苗成分严重过敏、未控制的癫痫等神经系统疾病、LAIV接种禁忌人群）。2.接种后观察：所有受种者接种后需留观30分钟，及时识别速发型过敏反应。3.异常反应报告：建立覆盖全国的预防接种异常反应（AEFI）监测系统，接种单位需在发现AEFI后48小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”报告，严重AEFI（如过敏性休克）需在2小时内报告。卫生健康部门需组织专家对AEFI进行调查诊断，明确因果关系，保障受种者权益。四、疫苗接种的组织与管理（一）疫苗供应与储存各级疾病预防控制机构需根据辖区人口、高风险人群数量及既往接种率，科学制定疫苗采购计划，确保疫苗供应充足。疫苗储存需符合《疫苗流通和预防接种管理条例》要求，IIV和RIV需在2-8℃冷藏，LAIV需在-15℃以下冷冻，运输过程中使用符合规定的冷藏设备，确保疫苗效价稳定。（二）接种服务优化鼓励提供多样化接种服务模式，如社区卫生服务中心常规接种、学校/企业集体接种、流动接种车进乡村等，提高接种可及性。支持流感疫苗与其他疫苗（如23价肺炎球菌多糖疫苗、新冠疫苗）联合接种，但需注意接种部位分开（如左臂接种流感疫苗，右臂接种肺炎疫苗），并在接种记录中明确标注。（三）宣传教育与沟通通过电视、网络、社区讲座等多渠道开展科普宣传，重点普及流感危害、疫苗保护作用及接种注意事项。针对公众常见疑虑（如“接种后仍得流感”“疫苗副作用”），需用通俗语言解释：流感病毒易变异，疫苗保护率受抗原匹配度影响（匹配良好时保护率约50%-80%）；常见反应多为轻中度，严重反应罕见。医务人员需主动与受种者沟通，根据其年龄、健康状况推荐合适的疫苗类型，提高接种意愿。（四）效果评估与动态调整建立接种率和疫苗效果监测体系，通过接种率调查（目标人群接种率≥60%）、流感样病例监测（ILI）、病毒抗原匹配度分析等评估接种效果。结合监测数据，动态调整优先接种人