医院设备追溯制度规范

PAGE医院设备追溯制度规范一、总则（一）目的为加强医院设备全生命周期管理，确保设备从采购、验收、使用、维护、维修、报废等各环节信息可追溯，提高设备管理质量和效率，保障医疗安全，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于医院内所有医疗设备，包括大型设备、中小型设备、急救设备、常规检查检验设备等。（三）基本原则1.准确性原则：确保设备追溯信息真实、准确、完整。2.及时性原则：及时记录设备各环节信息，不得延误。3.可追溯性原则：能够通过唯一标识追溯设备全生命周期各阶段情况。4.保密性原则：严格保护设备追溯信息中的患者隐私及医院商业机密。二、设备标识与编码（一）设备唯一标识为每台设备赋予唯一的标识代码，可采用国际或国内通用的编码规则，如二维码、条形码、电子标签等形式，确保设备在医院信息系统中的唯一性。（二）标识内容设备标识应包含设备名称、型号、规格、序列号、生产厂家、购置日期、启用日期、使用科室等关键信息，以便快速准确识别设备。（三）标识管理1.设备采购部门在设备到货验收合格后，负责按照规定为设备赋予标识，并确保标识清晰、完整、可识别。2.信息管理部门负责将设备标识信息录入医院信息系统，建立设备标识与设备档案的关联。3.定期对设备标识进行检查和维护，如发现标识损坏、丢失等情况，应及时更换或补充。三、设备采购与验收追溯（一）采购环节1.采购申请：使用科室根据业务需求提出设备采购申请，详细说明设备名称、规格、数量、预算等信息，并提交至设备管理部门。2.采购审批：设备管理部门对采购申请进行审核，评估设备必要性、可行性、预算合理性等，报医院领导审批。3.采购过程：采购部门按照审批后的采购申请进行招标、谈判、询价等采购活动，记录采购过程中的供应商信息、采购合同条款、采购价格、交货日期等。4.采购合同管理：设备管理部门负责采购合同的签订、执行、变更、终止等管理工作，确保合同条款符合医院要求和法律法规规定。合同签订后，将合同关键信息录入设备追溯系统。（二）验收环节1.验收准备：设备到货前，设备管理部门组织相关专业人员成立验收小组，制定验收方案，明确验收标准和流程。2.到货验收：设备到货时，验收小组依据采购合同、技术协议、产品说明书等对设备的数量、规格、型号、外观、性能等进行检查验收，记录验收结果。3.安装调试：对需要安装调试的设备，由厂家技术人员或医院专业技术人员进行安装调试，记录安装调试过程中的问题及解决情况。4.验收报告：验收合格后，验收小组出具验收报告，报告内容包括设备基本信息、验收情况、验收结论等，验收报告作为设备档案的重要组成部分进行存档。四、设备使用与维护追溯（一）使用登记1.使用科室负责设备的日常使用管理，指定专人负责设备使用登记，记录设备使用日期及时间、使用人员、使用时长等信息。2.使用登记应及时、准确，确保设备使用信息可追溯。（二）维护保养计划1.设备管理部门根据设备使用说明书、技术要求及医院实际情况，制定设备维护保养计划，明确维护保养周期、内容、责任人等。2.维护保养计划应涵盖设备的清洁、润滑、紧固、电气检查、性能检测等方面，确保设备正常运行。（三）维护保养记录1.维护保养人员按照维护保养计划对设备进行维护保养，并详细记录维护保养时间、内容、更换零部件情况等。2.维护保养记录应使用统一格式的表格或电子文档，记录清晰、完整，并存档保存。3.对于设备出现的故障及维修情况，应单独记录故障发生时间、现象、维修过程、维修结果等信息。（四）设备巡检1.设备管理部门定期组织设备巡检，巡检人员对设备运行状况进行检查，记录巡检结果。2.巡检内容包括设备外观、运行参数、安全防护装置等，及时发现设备潜在问题，采取相应措施进行处理。五、设备维修与报废追溯（一）维修申请1.使用科室发现设备故障后，填写设备维修申请单，注明设备名称、型号、故障现象、申请维修时间等信息，并提交至设备管理部门。2.设备管理部门对维修申请进行审核，根据设备故障情况安排维修人员或联系厂家技术支持。（二）维修过程1.维修人员接到维修任务后，对设备进行故障诊断，制定维修方案，记录维修过程中的维修步骤、更换零部件信息、维修时间等。2.对于复杂故障或需要厂家技术支持的维修，应及时与厂家沟通协调，记录沟通情况及维修进展。3.维修完成后，维修人员对设备进行调试，确保设备恢复正常运行，并填写维修记录单及维修报告。（三）维修费用结算1.设备管理部门根据维修记录及采购合同等，与供应商或厂家进行维修费用结算，记录结算金额、结算方式、结算时间等信息。2.维修费用结算应严格按照合同约定及医院财务制度执行，确保费用合理合规。（四）设备报废1.设备达到报废条件时，使用科室提出设备报废申请，填写设备报废申请表，说明设备名称、型号、购置日期、报废原因等信息，并提交至设备管理部门。2.设备管理部门组织相关专业人员对设备进行技术鉴定和评估，确认设备是否符合报废标准。3.经医院领导审批同意后，设备管理部门办理设备报废手续，记录报废设备的标识、报废日期、报废处理方式等信息。4.对于报废设备的零部件回收、资产核销等后续工作，应按照医院资产管理规定进行妥善处理，并记录相关情况。六、信息系统管理（一）设备追溯系统建设1.医院应建立完善的设备追溯信息系统，实现设备全生命周期各环节信息的电子化管理和共享。2.设备追溯系统应具备设备信息录入、查询、统计分析、报表生成等功能，满足医院设备管理部门、使用科室、财务部门等不同用户的需求。（二）数据安全与备份1.加强设备追溯系统的数据安全管理，设置不同用户权限，确保数据的保密性、完整性和可用性。2.定期对设备追溯系统数据进行备份，备份数据应存储在安全可靠的介质上，并异地存放，防止数据丢失。（三）系统维护与升级1.信息管理部门负责设备追溯系统的日常维护和管理，及时处理系统故障，确保系统正常运行。2.根据医院设备管理需求和信息技术发展，适时对设备追溯系统进行升级优化，提高系统功能和性能。七、监督与考核（一）监督检查1.医院成立设备追溯制度执行监督小组，定期对设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的追溯制度执行情况进行监督检查。2.监督检查内容包括设备标识管理、信息记录准确性与完整性、制度执行流程规范性等方面。（二）考核评价1.制定设备追溯制度执行考核评价标准，对设备管理部门、使用科室及相关工作人员的设备追溯工作进行考核评价。2.考核评价结果与科室绩效、个人绩效挂钩，对执行制度优秀的科室和个人给予表彰奖励，对执行不力的进行督促整改或问责。八、培训与宣传（一）培训1.定期组织设备管理部门、使用科室及相关工作人员参加设备追溯制度培训，使其熟悉制度内容和操作流程。2.培训内容包括设备标识管理、信息系统操作、追溯记录填写等方面，提高工作人员的业务水平和责任意识。（二）宣传1.通过医院内部刊物、宣传栏、会议等形式，