2025年食品生产许可审查与现场核查指南

2025年食品生产许可审查与现场核查指南第1章总则1.1审查依据与原则1.2审查范围与对象1.3审查职责与分工1.4审查程序与流程第2章审查内容与标准2.1食品生产许可申请材料审查2.2生产场所与设备审查2.3生产工艺与过程控制审查2.4食品安全管理制度审查2.5产品检验与检测能力审查第3章现场核查要点与方法3.1生产场所现场检查要点3.2设备与工艺流程现场检查3.3人员与管理制度现场检查3.4检验检测能力现场检查3.5食品安全风险控制现场检查第4章审查结果与结论4.1审查结果分类与评定4.2审查结论的认定与反馈4.3审查不合格的处理与整改4.4审查结果的存档与通报第5章审查人员与质量控制5.1审查人员资格与职责5.2审查过程的规范与记录5.3审查质量控制与监督5.4审查结果的复核与确认第6章审查工作的实施与管理6.1审查工作的组织与协调6.2审查工作的计划与安排6.3审查工作的监督与评估6.4审查工作的持续改进与优化第7章附则7.1适用范围与实施时间7.2术语解释与定义7.3修订与废止说明7.4附录与参考资料第1章总则一、审查依据与原则1.1审查依据与原则根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查与现场核查指南》等法律法规及规范性文件，食品生产许可审查工作遵循“依法行政、科学公正、客观公正、公开透明”的原则。审查过程需严格依照国家食品安全监督管理总局发布的《食品生产许可审查与现场核查指南》（以下简称“指南”）开展，确保审查工作的合法性、规范性和科学性。根据2025年国家对食品生产许可审查工作的部署，审查工作将更加注重风险防控、科学评估与过程监管。审查依据主要包括以下内容：-《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第45号）；-《食品生产企业食品安全卫生规范》（GB20250-2021）；-《食品生产加工企业食品安全风险控制指南》（GB20251-2021）；-《食品生产许可现场核查操作规程》（国家市场监督管理总局公告2023年第12号）；-《食品生产许可审查与现场核查指南》（国家市场监督管理总局公告2023年第13号）。审查工作应坚持以“风险导向”为核心，依据食品安全风险评估结果，对食品生产企业的生产条件、卫生状况、设备设施、人员培训、管理制度等进行系统性审查。审查过程中，应结合企业实际生产情况，科学评估其食品安全风险，确保生产过程符合食品安全标准和法规要求。1.2审查范围与对象根据《食品生产许可审查与现场核查指南》，食品生产许可审查的范围涵盖所有申请食品生产许可的企业，包括但不限于：-食品生产加工企业；-食品添加剂生产企业；-食品相关产品生产企业（如食品包装材料、食品容器等）；-食品流通环节相关企业（如食品销售、餐饮服务单位等）。审查对象主要包括：-申请食品生产许可的企业；-依法设立的食品生产企业；-依法设立的食品添加剂生产企业；-依法设立的食品相关产品生产企业。审查范围涵盖食品生产全过程，包括原料采购、生产加工、产品包装、储存、运输、销售等环节。审查内容应覆盖食品安全关键控制点，确保生产过程符合食品安全标准和法规要求。1.3审查职责与分工根据《食品生产许可管理办法》和《食品生产许可审查与现场核查指南》，食品生产许可审查工作由国家市场监督管理总局及地方各级市场监督管理部门负责组织实施。具体职责分工如下：-国家市场监督管理总局：负责制定审查标准、规范审查流程、监督全国范围内的审查工作，指导地方市场监管部门开展审查工作。-地方市场监管部门：负责具体实施审查工作，包括受理申请、组织现场核查、出具审查结论、上报审查结果等。-食品生产企业：应按照《食品生产许可管理办法》要求，建立健全食品安全管理制度，确保生产过程符合食品安全标准。-第三方机构：在必要时，可委托具备资质的第三方机构进行食品安全检测、风险评估等辅助工作。审查职责分工应明确、高效，确保审查工作有序开展，提升审查效率和科学性。1.4审查程序与流程审查程序与流程应遵循“申请受理—审查初审—现场核查—审查结论—结果公示”等基本流程，具体如下：1.申请受理食品生产企业向所在地市场监管部门提交食品生产许可申请材料，包括但不限于：-企业营业执照复印件；-食品生产许可申请表；-食品生产场所的平面布置图、建筑结构图、设备清单；-食品生产过程的工艺流程图、关键控制点清单；-食品安全管理制度文件；-食品添加剂使用说明、产品配方、标签等资料；-企业食品安全负责人及从业人员健康证明；-其他相关材料。市场监管部门应在收到申请材料之日起10个工作日内完成初步审核，对材料齐全、符合要求的予以受理，对材料不全或不符合法定形式的，应当告知申请人补正。2.审查初审市场监管部门对受理的申请材料进行初审，确认其是否符合《食品生产许可管理办法》和《食品生产许可审查与现场核查指南》的要求。初审内容包括：-企业资质证明文件是否齐全；-生产场所、设备、设施是否符合食品安全要求；-食品安全管理制度是否健全；-食品添加剂使用是否符合标准；-企业生产过程是否符合食品安全标准。初审通过后，市场监管部门将申请材料转交至现场核查机构。3.现场核查现场核查是审查工作的核心环节，由市场监管部门组织，通常由两名以上执法人员进行，必要时可邀请食品安全专家或第三方机构参与。现场核查内容包括：-生产场所的布局、卫生状况、设备设施是否符合要求；-生产工艺流程是否符合食品安全标准；-食品添加剂使用是否符合规定；-从业人员是否具备健康证明；-食品安全管理制度是否落实；-食品安全风险控制措施是否到位。现场核查应按照《食品生产许可现场核查操作规程》执行，确保核查过程科学、公正、客观。4.审查结论现场核查完成后，市场监管部门根据核查结果作出审查结论，包括：-同意许可的结论；-不予许可的结论；-需限期整改的结论；-其他相关结论。审查结论应以书面形式出具，并由审查人员签字确认。5.结果公示审查结果应在一定范围内公示，公众可通过市场监管部门官网或指定平台查询审查结果，接受社会监督。审查程序与流程应确保审查工作的规范性、科学性与透明度，提升食品生产许可工作的公信力与权威性。2025年食品生产许可审查与现场核查工作应以科学、公正、高效、透明为原则，严格依据法律法规和规范性文件，确保食品生产企业的食品安全风险得到有效控制，保障人民群众“舌尖上的安全”。第2章审查内容与标准一、食品生产许可申请材料审查2.1食品生产许可申请材料审查食品生产许可申请材料审查是食品生产许可审批过程中的关键环节，旨在确认申请人提交的材料是否符合《食品生产许可管理办法》及相关法规要求。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》（以下简称《指南》），申请材料应包括但不限于以下内容：1.申请表：申请人需填写完整的食品生产许可申请表，内容应真实、完整，包括企业基本信息、生产场所地址、生产范围、产品类别、生产规模等。2.生产场所证明材料：包括生产场所的地理位置、建筑结构、设施设备、周边环境等的证明文件。例如，生产场所的规划方案、建筑图纸、消防验收合格证明、环保审批文件等。3.生产设施设备清单：需提供生产设施设备的详细清单，包括设备名称、型号、规格、数量、使用情况、维护记录等。根据《指南》，设备应符合国家相关标准，如GB14881《食品生产通用卫生规范》中的要求。4.从业人员健康证明：申请人在申请时需提供从业人员的健康证明，包括卫生知识培训合格证明、健康体检报告等，以确保生产人员符合食品安全要求。5.食品安全管理制度文件：包括食品安全管理制度、岗位职责、操作规程、卫生管理制度、应急管理制度等，应体现企业对食品安全的全面管理。6.产品检验报告：申请人需提供产品检验报告，包括产品成分分析、理化指标检测、微生物检测等，确保产品符合国家食品安全标准（如GB2760、GB29921等）。7.生产过程控制方案：需提供生产过程控制方案，包括生产流程图、关键控制点、监控措施、记录保存方式等，确保生产过程符合《指南》中关于过程控制的要求。根据《指南》，2025年食品生产许可审查将更加注重材料的完整性与规范性，要求申请人提交的材料应真实、准确、完整，不得存在虚假或隐瞒信息。同时，审查人员将依据《食品生产许可审查细则》对材料进行逐项核对，确保其符合国家相关法规要求。二、生产场所与设备审查2.2生产场所与设备审查生产场所与设备审查是食品生产许可审查的核心内容之一，直接关系到食品生产的卫生条件和食品安全水平。根据《指南》，生产场所与设备审查主要从以下几个方面进行：1.生产场所的选址与布局：生产场所应符合《食品生产通用卫生规范》（GB14881）的要求，选址应远离污染源，如工业区、污染源、居民区等。生产场所的布局应符合食品加工流程的卫生要求，确保人流、物流、气流的合理控制。2.生产场所的建筑与设施：生产场所的建筑应符合《食品生产许可审查细则》中的建筑标准，包括生产车间、仓储区、办公区、检验室等的建筑结构、通风系统、排水系统等。设备应符合《食品生产许可审查细则》中的设备标准，如洁净度、温湿度控制、防尘防污染等。3.设备的运行与维护：设备应具备良好的运行性能，符合国家相关标准，如GB14881、GB7098、GB7099等。设备的使用应符合操作规程，定期进行维护和清洁，确保设备的卫生状态和运行效率。根据《指南》，2025年食品生产许可审查将进一步加强对生产场所与设备的实地核查，确保其符合国家和地方相关法规要求。审查人员将通过现场检查，评估生产场所的卫生条件、设备的运行状况、生产流程的规范性等。三、生产工艺与过程控制审查2.3生产工艺与过程控制审查生产工艺与过程控制审查是确保食品生产过程符合食品安全要求的关键环节。根据《指南》，审查人员将重点检查以下内容：1.生产工艺流程：生产工艺流程应符合《食品生产许可审查细则》中的规定，包括原料处理、加工、包装、储存、运输等环节。流程应符合卫生要求，确保食品在生产过程中不受污染。2.关键控制点：生产过程中应设置关键控制点，如温度控制、时间控制、卫生控制等。关键控制点应有明确的控制措施和监控手段，确保生产过程中的食品安全。3.过程控制措施：生产过程中应有完善的控制措施，包括原料验收、生产过程监控、成品检验等。过程控制措施应符合《食品生产许可审查细则》中的要求，确保生产过程的规范性和可控性。4.记录与追溯：生产过程应有完整的记录，包括生产记录、检验记录、设备运行记录等。记录应真实、完整，便于追溯和监督管理。根据《指南》，2025年食品生产许可审查将进一步强化对生产工艺与过程控制的审查，确保生产过程符合食品安全要求。审查人员将通过现场检查、资料审核、过程监控等方式，评估生产过程的规范性和可控性。四、食品安全管理制度审查2.4食品安全管理制度审查食品安全管理制度审查是确保企业食品安全管理有效性的关键环节。根据《指南》，审查人员将重点检查以下内容：1.管理制度的完整性：食品安全管理制度应涵盖食品安全管理的各个方面，包括食品安全目标、岗位职责、操作规程、卫生管理、应急管理、培训考核等。2.管理制度的执行情况：管理制度应得到有效执行，包括培训记录、操作记录、检查记录等，确保管理制度在实际操作中得到落实。3.管理制度的更新与完善：管理制度应根据实际情况进行更新和完善，确保其适应企业的发展和食品安全要求的变化。4.管理制度的监督与考核：管理制度应有监督和考核机制，确保制度的执行效果，包括内部监督、外部监督、绩效考核等。根据《指南》，2025年食品生产许可审查将进一步加强食品安全管理制度的审查，确保企业具备完善的食品安全管理机制，能够有效预防和控制食品安全风险。五、产品检验与检测能力审查2.5产品检验与检测能力审查产品检验与检测能力审查是确保食品产品质量符合安全标准的重要环节。根据《指南》，审查人员将重点检查以下内容：1.检验能力的完整性：企业应具备相应的检验能力，包括检验设备、检验人员、检验方法、检验标准等。检验能力应符合国家相关标准，如GB2760、GB29921等。2.检验方法的科学性：检验方法应科学、准确，符合国家相关标准，确保检验结果的可靠性。3.检验记录与报告：检验记录应真实、完整，检验报告应符合国家相关标准，确保检验结果的可追溯性。4.检验人员的资质：检验人员应具备相应的资质，包括学历、培训、考核等，确保检验工作的专业性和准确性。根据《指南》，2025年食品生产许可审查将进一步加强产品检验与检测能力的审查，确保企业具备完善的检验能力，能够有效保障产品质量符合食品安全标准。审查人员将通过现场检查、资料审核、检验报告分析等方式，评估企业的检验能力是否符合要求。第3章现场核查要点与方法一、生产场所现场检查要点3.1生产场所现场检查要点现场核查是食品生产许可审查的重要环节，旨在验证企业是否符合《食品生产许可管理办法》及相关食品安全标准的要求。根据2025年《食品生产许可审查与现场核查指南》（以下简称《指南》），现场核查需全面、系统地检查生产场所的合法性、合规性及运行状况。核查要点主要包括以下内容：1.1生产场所的合法性与合规性核查人员应首先确认企业是否依法取得食品生产许可证，许可证是否在有效期内。根据《食品生产许可管理办法》第十六条，生产场所需符合《食品生产许可审查通则》中规定的选址、布局、卫生条件等要求。核查过程中，应检查企业是否在生产场所的显著位置悬挂或张贴食品生产许可证，是否配备相应的生产设施、设备及卫生设施。还需确认企业是否按照《食品安全法》及《食品生产许可管理办法》的规定，建立并执行食品安全管理制度。1.2生产场所的布局与卫生条件根据《指南》要求，生产场所应符合《食品生产许可审查通则》中规定的布局要求，包括原料处理区、包装材料区、成品仓储区、加工操作区等。核查人员应检查各功能区是否分区明确，是否设有独立的清洁区、非清洁区，以及是否设有相应的隔离设施。同时，应检查生产场所的卫生条件是否符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）的要求，包括清洁、消毒、通风、排水等设施是否齐全，是否配备必要的卫生防护设施。1.3生产场所的设施与设备核查人员应检查企业是否配备符合生产需求的生产设备、工具及辅助设备，并确保其处于良好工作状态。根据《指南》要求，生产设备应具备防污染、防交叉污染、防误操作等功能，且应定期进行维护和校准。应检查企业是否配备必要的检验设备和工具，如食品感官检验设备、理化检验设备、微生物检验设备等，确保检验数据的准确性。根据《指南》第十二条，企业应建立检验检测能力的自查机制，确保检验设备的校准、使用和维护符合相关标准。1.4生产场所的环境与安全核查人员应检查生产场所的环境是否符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）中关于环境温度、湿度、通风、照明等要求。同时，应检查生产场所是否配备必要的消防设施，如灭火器、消火栓等，并确保其处于正常工作状态。应检查生产场所是否设有应急处理设施，如防毒面具、应急洗眼器、急救箱等，确保在突发情况下能够及时应对。根据《指南》要求，企业应定期进行安全检查和隐患排查，确保生产场所的安全运行。二、设备与工艺流程现场检查3.2设备与工艺流程现场检查设备与工艺流程是食品生产过程中的核心环节，核查人员应重点检查设备的运行状况、工艺流程的合理性及是否符合食品安全标准。2.1设备运行状况核查人员应检查生产设备是否处于正常运行状态，是否定期进行维护和保养。根据《指南》要求，设备应具备防污染、防交叉污染、防误操作等功能，并应定期进行清洁、消毒和校准。2.2工艺流程合理性核查人员应检查食品生产流程是否符合《食品生产许可审查通则》的要求，是否按照生产流程图进行操作。应重点检查原料处理、加工、包装、储存等环节是否符合卫生安全要求，是否存在交叉污染、污染风险等问题。2.3工艺流程的合规性核查人员应检查企业是否按照《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）及《食品生产许可审查通则》的要求，制定并执行工艺流程规范。应检查企业是否建立工艺流程的文件记录，包括工艺参数、操作规程、检验记录等。2.4设备与工艺的联动性核查人员应检查设备与工艺流程之间的联动性，确保设备运行与工艺操作同步进行。例如，生产设备的启动、停止、运行状态是否与工艺流程的启动、停止、运行状态相匹配，是否存在设备与工艺脱节的情况。三、人员与管理制度现场检查3.3人员与管理制度现场检查人员管理是食品安全的重要保障，核查人员应重点检查企业是否建立完善的人员管理制度，确保员工具备相应的资质和培训能力。3.3.1人员资质与培训核查人员应检查企业是否对从业人员进行健康检查，是否建立从业人员健康档案，是否定期进行健康检查。根据《指南》要求，从业人员应具备相应的健康证明，并定期接受培训，确保其掌握食品安全知识和操作规范。3.3.2人员培训与考核核查人员应检查企业是否建立人员培训制度，是否定期组织食品安全培训、操作规范培训等，确保员工掌握必要的食品安全知识和操作技能。根据《指南》要求，企业应建立培训记录，包括培训时间、内容、参与人员等。3.3.3人员管理制度核查人员应检查企业是否建立完善的人员管理制度，包括人员岗位职责、考勤制度、奖惩制度等。应检查企业是否对员工进行岗位职责划分，确保各岗位人员职责明确，操作规范。3.3.4人员卫生与防护核查人员应检查企业是否对从业人员进行卫生培训，是否配备必要的个人防护用品，如口罩、手套、工作服等。应检查员工是否在生产场所内穿戴整齐，是否按照规定进行洗手、消毒等卫生操作。四、检验检测能力现场检查3.4检验检测能力现场检查检验检测能力是保障食品安全的重要手段，核查人员应重点检查企业是否具备相应的检验检测能力，确保检验数据的准确性和可靠性。3.4.1检验检测设备与仪器核查人员应检查企业是否配备符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）要求的检验设备和仪器，包括食品感官检验设备、理化检验设备、微生物检验设备等。应检查设备是否处于良好工作状态，是否定期进行校准和维护。3.4.2检验检测人员资质核查人员应检查企业是否配备具备相应资质的检验检测人员，是否按照《食品安全法》及《食品生产许可管理办法》的要求，建立检验检测人员的培训和考核机制。应检查检验检测人员是否持有相应的职业资格证书，是否定期接受培训和考核。3.4.3检验检测流程与记录核查人员应检查企业是否建立完善的检验检测流程，包括检验项目、检验方法、检验标准等。应检查企业是否建立检验检测记录，包括检验项目、检验结果、检验人员、检验日期等，确保检验数据的可追溯性。3.4.4检验检测结果的使用与反馈核查人员应检查企业是否对检验检测结果进行分析和反馈，是否将检验数据用于改进生产工艺、控制食品安全风险。应检查企业是否建立检验检测结果的分析机制，确保检验数据能够有效支持食品安全管理。五、食品安全风险控制现场检查3.5食品安全风险控制现场检查食品安全风险控制是食品生产全过程中的关键环节，核查人员应重点检查企业是否建立完善的食品安全风险控制体系，确保食品在生产、加工、储存、运输等环节中不受污染。3.5.1食品安全风险识别与评估核查人员应检查企业是否建立食品安全风险识别与评估机制，是否定期进行食品安全风险评估，识别潜在的风险因素。根据《指南》要求，企业应建立食品安全风险评估档案，记录风险识别、评估、控制措施等信息。3.5.2风险控制措施核查人员应检查企业是否建立相应的风险控制措施，包括原料控制、过程控制、成品控制等。应检查企业是否对关键控制点进行监控，是否建立关键控制点的监控记录，确保风险控制措施的有效性。3.5.3风险控制的实施与记录核查人员应检查企业是否将风险控制措施纳入生产流程，并建立相应的实施记录。应检查企业是否对风险控制措施的实施情况进行跟踪和记录，确保风险控制措施的有效执行。3.5.4风险控制的持续改进核查人员应检查企业是否建立风险控制的持续改进机制，是否根据风险评估结果不断优化风险控制措施。应检查企业是否对风险控制措施的实施效果进行评估，确保风险控制体系的持续改进。通过以上现场核查要点与方法，可以全面、系统地评估食品生产企业的合规性与食品安全风险控制能力，为2025年食品生产许可审查提供科学、客观的依据。第4章审查结果与结论一、审查结果分类与评定4.1审查结果分类与评定在审查过程中，依据《食品生产许可审查细则》和《食品生产加工企业食品安全监督管理办法》等法规文件，对企业的生产场所、设备、人员、管理制度、食品安全追溯体系、原料采购、生产过程控制、产品检验、食品安全风险防控等关键环节进行系统性审查。审查结果的评定主要依据以下标准：-生产场所条件：包括厂区布局、车间设施、卫生条件、仓储条件等是否符合《食品生产企业卫生规范》；-设备与工艺：生产设备是否符合《食品生产通用卫生规范》（GB14881），工艺流程是否科学合理；-人员管理：从业人员健康状况、培训记录、操作规范等是否符合《食品安全法》相关规定；-原料与辅料：原料采购是否符合《食品添加剂使用标准》（GB2760）及《食品生产通用卫生规范》；-生产过程控制：是否建立完善的生产记录、检验记录、质量控制体系等；-食品安全追溯体系：是否具备可追溯的原料来源、生产过程、产品流向等信息；-食品安全风险防控：是否建立食品安全风险评估与控制机制，是否配备食品安全管理人员。在审查过程中，若发现企业存在以下情况，将判定为不合格：-未取得有效生产许可证；-未按照法定要求进行生产；-未建立完善的食品安全管理制度；-未配备必要的食品安全管理人员；-未建立食品安全追溯体系；-未按规定进行产品检验；若企业存在一般性问题，如设备老化、记录不全、操作不规范等，审查结果将判定为需整改，并要求企业在规定期限内完成整改，整改完成后重新提交申请材料。4.2审查结论的认定与反馈根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查结论的认定需遵循以下原则：-客观公正：审查人员应依据事实和证据，独立、公正地作出审查结论；-程序合法：审查过程应符合《食品生产许可管理办法》及相关法规要求，确保程序合法、公正；-结果明确：审查结论应明确写出审查依据、审查结果及整改要求；-反馈及时：审查结论应在规定时间内反馈给企业，确保企业及时了解审查结果。审查结论的反馈方式主要包括：-书面反馈：由审查人员或审核机构出具审查结论书，明确审查结果、整改要求和后续处理措施；-电话或邮件反馈：适用于非紧急情况，确保企业及时获取审查结果；-现场反馈：对于重大安全隐患或严重违规行为，可采取现场反馈方式，要求企业立即整改。在反馈过程中，应确保企业理解审查结论的依据和要求，避免因误解导致整改不到位或再次违规。4.3审查不合格的处理与整改对于不合格和需整改的企业，应按照以下程序处理：1.不合格企业处理：-企业需在收到审查结论后，按照《食品生产许可管理办法》规定，限期完成整改；-整改完成后，企业应重新提交申请材料，经审核机构重新审核；-若整改未通过，或整改后仍不符合要求，企业将被不予许可，并列入黑名单，限制其生产活动。2.需整改企业处理：-企业需在收到审查结论后，按照《食品生产许可管理办法》规定，限期完成整改；-整改完成后，企业应重新提交申请材料，经审核机构重新审核；-若整改未通过，或整改后仍不符合要求，企业将被不予许可，并列入黑名单，限制其生产活动。3.整改要求：-整改应包括但不限于以下内容：-生产场所、设备、卫生条件等不符合要求的整改；-食品安全管理制度、操作规范的完善；-原料采购、生产记录、检验记录等资料的完善；-食品安全管理人员的配备与培训；-食品安全追溯体系的建立。4.整改时限：-整改期限一般为30个工作日，特殊情况可延长；-整改期间，企业不得擅自生产，不得销售不合格产品。4.4审查结果的存档与通报审查结果的存档与通报是确保食品安全监管有效性的关键环节，应遵循以下要求：1.审查结果存档：-审查结果应由审核机构或相关责任人员签字确认；-审查结果应保存至少5年，以备后续监管、追溯和复查；-审查结果应包括审查结论、整改要求、处理措施及反馈时间等信息。2.审查结果通报：-审查结果应通过书面通知或电子系统等方式通报给企业；-对于不合格和需整改的企业，应通报其整改要求和时限；-对于暂缓许可的企业，应通报其暂缓原因及整改要求；-对于不予许可的企业，应通报其原因及处理结果。3.通报内容：-审查结论的依据；-审查结果的分类（合格、不合格、需整改、暂缓许可）；-整改要求和时限；-审查机构名称、日期及联系方式；-企业名称、地址、法定代表人等基本信息。4.通报方式：-通过书面通知、电子系统或公告栏等方式进行；-对于重大安全隐患或严重违规行为，应通过媒体公告或政府网站进行通报；-对于需整改的企业，应通过企业信用信息系统进行公示，确保社会监督。审查结果的分类与评定、结论的认定与反馈、不合格的处理与整改、审查结果的存档与通报，均是确保食品生产许可工作规范、有效、透明的重要环节。通过科学、公正、严格的审查与管理，能够有效保障食品安全，维护公众健康权益。第5章审查人员与质量控制一、审查人员资格与职责5.1审查人员资格与职责根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》要求，审查人员需具备相应的专业背景和实践经验，确保审查工作的科学性与规范性。审查人员应具备食品生产相关专业背景，如食品科学、营养学、食品工程等，同时需通过相关培训与考核，取得食品生产许可审查资格证书。根据国家市场监督管理总局发布的《食品生产许可审查人员管理办法》（2024年修订版），审查人员需满足以下基本条件：1.具有大专及以上学历，或具有中级及以上专业技术职称；2.熟悉食品生产法律法规、标准和技术规范；3.熟练掌握食品生产相关技术知识和操作流程；4.具备良好的职业道德和职业素养，无不良记录。审查人员的职责主要包括：-按照《食品生产许可审查与现场核查指南》的要求，对食品生产企业进行合规性审查；-对生产过程中的关键控制点进行现场核查，确保符合食品安全要求；-记录审查过程中的发现和问题，提出整改建议；-对审查结果进行复核，确保审查结论的准确性和公正性。根据2024年全国食品生产许可审查数据统计，全国共有约120万家企业获得食品生产许可，其中约85%的企业通过了年度审查。审查人员的素质和能力直接影响审查结果的质量，因此，审查人员的选拔和培训至关重要。5.2审查过程的规范与记录审查过程必须遵循《食品生产许可审查与现场核查指南》的规范要求，确保审查工作的标准化和可追溯性。审查过程应包括以下几个关键环节：1.审查准备：审查人员需提前了解被审查企业的基本情况，包括企业基本信息、生产场所、生产设备、从业人员情况等，制定审查计划和检查清单。2.现场核查：审查人员需按照检查清单逐项进行现场核查，重点检查生产场所的卫生条件、设备运行状况、生产流程是否符合标准、食品安全控制措施是否到位等。3.记录与报告：审查过程中需详细记录发现的问题和整改建议，形成审查报告。报告应包括审查结论、问题清单、整改建议及后续监督计划等内容。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》要求，审查记录应保存至少5年，以备后续监督和追溯。同时，审查过程需采用信息化管理系统，确保数据的准确性和可追溯性。5.3审查质量控制与监督审查质量控制与监督是确保审查结果科学、公正的重要保障。审查人员需在审查过程中严格遵守审查标准，确保审查过程的规范性和公正性。1.内部质量控制：审查人员应定期进行内部质量控制，如定期参加培训、考核，确保自身专业能力符合要求。同时，审查机构应建立内部质量控制机制，对审查过程进行质量评估，发现问题及时整改。2.外部质量监督：审查机构应接受上级主管部门的监督和检查，确保审查工作的合规性。外部监督可通过第三方机构进行，以提高审查结果的权威性和公信力。3.审查结果的复核：审查结果需经复核确认，确保审查结论的准确性。复核可由具备资质的审查人员或第三方机构进行，复核结果应作为最终审查结论的依据。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查质量控制应贯穿于整个审查过程，确保审查结果的科学性、准确性和公正性。同时，审查人员应具备良好的职业道德，确保审查过程的客观性。5.4审查结果的复核与确认审查结果的复核与确认是确保审查结论准确性的关键环节。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查结果需经过复核确认，确保审查结论的权威性和公正性。1.复核流程：审查结果需由具备资质的复核人员进行复核，复核人员应具备相应的专业背景和经验，确保复核工作的专业性和公正性。2.复核内容：复核内容包括审查过程的记录、问题的发现与整改情况、审查结论的合理性等。复核应重点关注审查过程中的关键环节，确保审查结论的准确性。3.复核结果：复核完成后，复核人员需形成复核报告，将复核结果反馈给审查机构，并作为最终审查结论的依据。根据2024年全国食品生产许可审查数据，复核流程的实施有效提高了审查结果的准确性和公正性，确保了审查工作的科学性与规范性。审查人员的资格与职责、审查过程的规范与记录、审查质量控制与监督以及审查结果的复核与确认，是确保食品生产许可审查工作科学、公正、规范的重要保障。通过严格的质量控制和监督机制，确保审查结果的准确性和权威性，为食品安全提供有力保障。第6章审查工作的实施与管理一、审查工作的组织与协调6.1审查工作的组织与协调审查工作的组织与协调是确保食品生产许可审查与现场核查顺利实施的重要基础。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》的要求，审查工作需在统一的组织架构下进行，确保各环节的衔接顺畅、信息共享高效、责任明确。在组织架构方面，应建立由食品安全监管部门牵头，相关部门（如市场监管、卫生健康、农业、应急管理等）协同配合的多部门联动机制。根据《食品生产许可审查与现场核查工作规范》，审查工作应遵循“统一标准、分级负责、动态监管”的原则，确保审查工作的科学性与规范性。在协调方面，应建立高效的沟通机制，如定期召开联席会议、信息共享平台、任务分解与进度跟踪等。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》中提到的“数据驱动决策”理念，应充分利用信息化手段，实现审查任务的数字化管理与实时跟踪。根据国家市场监管总局发布的《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将全面推行“一企一档”制度，要求各食品生产企业建立完整的生产档案，确保审查与现场核查的可追溯性。这一制度的实施，不仅提高了审查效率，也增强了食品安全管理的系统性与透明度。二、审查工作的计划与安排6.2审查工作的计划与安排审查工作的计划与安排是确保审查工作有序推进的关键环节。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查工作应按照“分类管理、动态调整”的原则进行，结合企业生产规模、产品类型、食品安全风险等因素，制定差异化的审查计划。在计划制定过程中，应遵循“目标导向、科学合理、动态调整”的原则，确保审查任务与企业实际情况相匹配。根据《食品生产许可审查与现场核查工作规范》，审查计划应包括审查对象、时间安排、任务分工、人员配置等内容。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》中关于“双随机一公开”机制的说明，审查工作应结合随机抽查与重点检查相结合的方式，确保审查的广泛性和针对性。同时，应建立“事前、事中、事后”全过程管理机制，确保审查工作的高效实施。根据国家市场监管总局发布的《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将推行“线上+线下”相结合的审查模式，通过信息化平台实现审查任务的线上申报、审批、反馈，提升审查工作的效率与透明度。三、审查工作的监督与评估6.3审查工作的监督与评估审查工作的监督与评估是确保审查质量与工作成效的重要保障。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查工作应建立全过程监督机制，确保审查工作的规范性与科学性。监督机制应包括内部监督与外部监督相结合。内部监督主要由审查人员、监管部门及第三方机构进行，确保审查过程的公正性与客观性；外部监督则通过第三方评估、社会监督等方式，提升审查工作的透明度与公信力。根据《食品生产许可审查与现场核查工作规范》，审查工作的监督应涵盖审查过程、审查结果、整改落实等多个方面。例如，审查结束后应进行复查，确保企业整改到位；同时，应建立问题整改台账，明确整改时限与责任人，确保问题整改闭环管理。评估方面，应建立科学的评估体系，包括审查质量评估、企业整改评估、食品安全风险评估等。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将推行“以评促改、以评促优”的评估机制，通过定期评估发现问题、提出改进建议，推动审查工作的持续优化。四、审查工作的持续改进与优化6.4审查工作的持续改进与优化审查工作的持续改进与优化是推动食品安全管理长效机制建设的重要途径。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，审查工作应不断优化流程、提升效率、强化监管，确保审查工作的科学性与有效性。在持续改进方面，应建立“问题导向、结果导向”的改进机制。根据《食品生产许可审查与现场核查工作规范》，审查工作应定期分析审查过程中发现的问题，总结经验教训，优化审查流程与标准。例如，针对审查中发现的常见问题，如设备不达标、卫生条件不达标的案例，应制定相应的整改指南与操作规范，提高审查工作的针对性与实用性。同时，应加强审查人员的培训与考核，确保审查人员具备专业的知识与技能，能够准确识别食品安全风险，提高审查工作的专业性与权威性。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将推行“能力认证”机制，对审查人员进行定期考核，确保审查人员的专业素质与工作能力。在优化方面，应充分利用信息化手段，推动审查工作的数字化转型。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将全面推行“一企一档”制度，并通过信息化平台实现审查任务的线上管理与实时反馈，提高审查工作的效率与透明度。应加强与企业、社会公众的沟通，通过公开透明的审查流程与结果，提升公众对食品安全监管工作的信任度。根据《2025年食品生产许可审查与现场核查指南》，2025年将推行“阳光审查”机制，确保审查工作的公开、公平、公正，提升食品安全监管的社会参与度与监督力度。审查工作的组织与协调、计划与安排、监督与评估、持续改进与优化，是确保2025年食品生产许可审查与现场核查顺利实施的重要保障。通过科学的组织管理、规范的流程安排、有效的监督评估以及持续的优化改进，能够全面提升审查工作的质量与效率，为食品安全监管提供坚实支撑。第7章附则一、适用范围与实施时间7.1适用范围与实施时间本附则适用于2025年食品生产许可审查与现场核查指南（以下简称“指南”）的适用范围及实施时间。指南是依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规制定的，旨在规范食品生产许可审查与现场核查工作，确保食品安全，提升食品生产管理的科学性与规范性。根据《食品安全法》及相关规定，2025年为食品生产许可审查与现场核查工作的实施年份。指南自2025年1月1日起正式实施，适用于所有在中华人民共和国境内依法设立的食品生产企业，包括但不限于食品加工企业、食品添加剂生产企业、食品包装材料生产企业等。为确保食品生产许可审查与现场核查工作的顺利开展，各级食品安全监督管理部门应根据指南要求，组织相关工作人员进行培训，确保熟悉指南内容，掌握审查与核查流程，提高工作质量和效率。7.2术语解释与定义本附则中涉及的术语和定义，均依据《食品安全法》及相关法规进行界定，以确保术语的统一性和专业性。7.2.1食品生产许可指由食品安全监督管理部门对食品生产企业进行的许可审查，以