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2025年高职制药工程技术(药物制剂)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题的备选答案中只有一个最佳答案,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是()A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.以下哪种剂型不属于药物制剂的液体制剂类型()A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂3.制备注射剂时,加入焦亚硫酸钠的作用是()A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.等渗调节剂4.片剂制备过程中,湿法制粒压片的工艺流程为()A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C.原辅料→粉碎→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片D.原辅料→混合→粉碎→制粒→制软材→干燥→整粒→压片5.关于胶囊剂的叙述,正确的是()A.空胶囊的号码越大,容积越大B.药物稳定性差时,可将药物制成胶囊剂C.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成D.胶囊剂可掩盖药物的不良气味6.下列不属于软膏剂质量要求的是()A.应均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性B.具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上C.性质稳定,无酸败、变质等现象D.装量差异限度应符合规定7.制备栓剂时,选用基质的原则不包括()A.性质稳定,与药物不起作用B.具有适宜的熔点,夏季不软化,冬季不硬脆C.对黏膜无刺激性D.价格昂贵8.药物制剂的靶向性评价指标不包括()A.相对摄取率B.靶向效率C.峰浓度比D.溶出度9.下列关于药物制剂配伍变化的叙述,错误的是()A.药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,称为疗效配伍变化B.物理配伍变化包括溶解度改变、潮解、液化和结块等C.化学配伍变化包括变色、浑浊和沉淀等D.注射剂的配伍变化主要研究药物制剂配伍后在体外的稳定性10.关于药物制剂稳定性的影响因素实验,说法错误的是()A.高温实验是将供试品置于适宜洁净容器中,60℃温度下放置10天B.高湿度实验是将供试品置于恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天C.强光照射实验是将供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天D.影响因素实验适用于原料药和制剂处方筛选时稳定性考察二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,请将其代码填写在题后的括号内。错选、少选或未选均不得分)1.药物制剂稳定化的方法有()A.改进剂型与生产工艺B.制成稳定的衍生物C.加入干燥剂及改善包装D.控制温度E.控制水分及湿度2.下列属于药物制剂的物理稳定性研究内容的是()A.混悬剂中药物颗粒的沉降B.乳剂的分层C.片剂的崩解D.散剂的吸湿E.注射剂的配伍变化3.注射剂的质量要求包括()A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值4.片剂制备过程中可能出现的问题有()A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限E.崩解迟缓5.下列关于软膏剂基质的叙述,正确的是()A.油脂性基质润滑性好,但释药性差B.水溶性基质释药快,但易干燥C.乳剂型基质兼具油脂性和水溶性基质的特点D.凡士林是常用的油脂性基质E.聚乙二醇是常用的水溶性基质三、判断题(总共10题,每题2分,请判断下列说法的对错,正确的打“√”,错误的打“×”)1.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学结构有关。()2.液体制剂的优点是药物分散度大,吸收快,能迅速发挥药效。()3.制备注射剂时,加入的抑菌剂应在整个生产过程中有效。()4.片剂的硬度越大,崩解时间越短。()5.胶囊剂可使液态药物固体化。()6.软膏剂只能用于皮肤表面,不能用于黏膜。()7.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质。()8.药物制剂的靶向性主要取决于药物的性质,与剂型无关。()9.药物配伍变化一定会导致疗效降低。()10.加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性考察试验。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些?2.简述注射剂的制备工艺流程。3.简述片剂包衣的目的。五、案例分析题(总共1题,每题20分,请根据所给案例进行分析解答)某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物制剂,在市场上销售一段时间后,部分患者反映药物疗效不如以前。经调查发现,该药物制剂在储存过程中出现了一些变化。请分析可能导致药物疗效降低的原因,并提出相应的解决措施。答案:一、单项选择题1.C2.C3.B4.A5.D6.D7.D8.D9.A10.A二、多项选择题1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.×四、简答题1.影响药物制剂稳定性的因素包括:处方因素,如pH值、溶剂、离子强度、辅料等;环境因素,如温度、湿度、光线、氧气等。此外,药物的化学结构、剂型等也会影响其稳定性。2.注射剂的制备工艺流程一般为:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装。3.片剂包衣的目的包括:掩盖药物的不良气味;防潮、避光,增加药物的稳定性;控制药物的释放部位;改善片剂的外观等。五、案例分析题可能导致药物疗效降低的原因:1.药物化学稳定性变化,如氧化、水解等,导致药物含量降低或产生降解产物。2.物理稳定性变化,如晶型转变、沉淀等,影响药物的溶解和吸
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