医疗信息系统安全管理办法

医疗信息系统安全管理办法一、总则为规范医疗信息系统（含HIS、EMR、LIS、PACS等）的安全管理，保障患者隐私、医疗业务连续性及数据安全，依据《中华人民共和国网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》及医疗卫生行业相关规范，结合本机构实际，制定本办法。本办法适用于本机构内医疗信息系统的硬件设施、软件系统、数据资源、网络环境及相关人员的安全管理，遵循“预防为主、分级保护、权责统一、全员参与”原则，实现安全与业务发展的协调统一。二、管理职责（一）部门职责信息化管理部门：负责系统的规划建设、日常运维、安全技术措施实施（如漏洞修复、数据备份），牵头处理安全事件，定期向安全管理小组汇报安全状态。临床/职能科室：配合落实安全管理要求，规范使用系统（如避免越权操作、及时报告异常），对本科室数据安全负责。安全管理小组：由分管领导、信息、医务、纪检等部门人员组成，统筹安全策略制定、监督检查、应急指挥，每季度召开安全会议。（二）人员职责系统管理员：负责系统配置、权限分配、日志审计，定期更新系统补丁，禁止泄露管理员账号。普通用户（医护/行政人员）：遵守操作规范，妥善保管账号密码，发现系统异常（如弹窗报错、数据篡改）立即上报。三、安全技术措施（一）网络安全防护网络分区隔离：将医疗业务网与互联网、办公网逻辑隔离，划分“业务区（HIS/EMR）、数据区（数据库）、管理区（运维工具）”，通过防火墙限制跨区访问（如禁止办公终端直接访问数据库）。终端安全管控：禁止非授权设备（如个人U盘、手机）接入医疗网络；终端安装杀毒软件、补丁自动更新工具，移动终端（如医生平板）采用“设备绑定+VPN加密”方式远程接入。（二）身份认证与访问控制多因素认证：高权限用户（如数据库管理员）采用“USBKey+动态密码”认证；普通用户登录时，结合“密码+短信验证”或“生物识别（指纹/人脸）”。最小权限原则：按“岗位-角色-权限”三级映射分配权限（如护士仅可查看患者基本信息，无法修改诊断记录），每半年审计权限，回收离职/调岗人员账号。（三）数据安全保护加密与脱敏：敏感数据（如患者身份证号、检验结果）传输时采用TLS协议加密，存储时对数据库字段（如姓名、手机号）加密；对外展示数据时（如科研共享、报表统计），自动脱敏（如“张”“138**5678”）。（四）系统运维与备份漏洞管理：每月开展漏洞扫描（使用专业工具），高危漏洞24小时内修复；第三方软件（如外包开发模块）上线前，需通过安全测试（含渗透测试）。数据备份：采用“全量备份（每周）+增量备份（每日）”策略，备份数据异地存储（与主数据中心物理距离≥50公里），每月验证备份有效性（模拟恢复测试）。四、数据安全管理（一）数据分类分级分类：医疗数据分为“患者基本信息、诊疗信息、检验/影像数据、管理数据”四大类；分级：按敏感度分为核心数据（如艾滋病记录、基因检测结果）、敏感数据（如患者姓名、诊断）、普通数据（如科室排班表）。核心数据需“加密存储+多层审批访问”，敏感数据需“脱敏展示+日志留痕”。（二）数据使用与共享外部共享：与医联体、第三方机构共享数据时，签订《数据安全协议》，明确用途（如“仅限检验结果互认”），通过加密通道传输，禁止共享核心数据。（三）数据销毁废弃服务器、存储介质需物理销毁（如硬盘消磁、粉碎）；电子数据销毁需记录“销毁时间、方式、责任人”，确保数据无法恢复（如采用符合国家标准的覆写工具）。五、人员安全管理（一）准入与培训人员准入：系统管理员、运维人员需通过背景审查，签订《保密协议》；普通用户上岗前，需完成“安全操作规范+法规要求”培训并考核（≥80分合格）。（二）行为规范六、应急处置管理（一）应急预案制定《网络安全事件应急预案》，明确“勒索病毒、数据泄露、系统瘫痪”等场景的分级响应（一般/较大/重大）、处置流程（如“隔离受感染终端→启动备份恢复→通知监管部门”），预案每年评审修订。（二）演练与处置应急演练：每年至少开展1次实战演练（如模拟“Ransomware攻击”，测试“系统隔离→备份恢复→业务续跑”效率），演练后形成《改进报告》。事件处置：发生安全事件时，立即启动预案，隔离受影响系统（如断开感染终端网络），保护现场（如保留日志、截图），2小时内上报卫健委、网信办，事后复盘（如“漏洞根源分析+措施优化”）。七、监督与考核（一）日常监督信息化部门每月检查“漏洞修复率（≥95%）、备份验证结果、日志完整性”；安全管理小组每季度开展“全流程安全检查”（含终端合规性、权限合理性），形成《安全检查报告》。（二）考核奖惩奖励：对“发现重大漏洞、成功处置安全事件”的部门/个人，给予“绩效加分+通报表扬”；惩处：违规操作（如泄露数据、关闭防护软件）视情节扣减绩效（500-2000元），造成严重后果的（如数据大规模泄露），依法追究法律责任。八、附则本