《怀熟地黄编制说明》

一、制定标准的目的和意义

地黄为玄参科植物地黄（RehmanniaglutinosaLibosch.）的新鲜或干燥块

根。怀熟地黄为生地黄经熟化加工方式制成。地黄在河南、甘肃、山东等地区有

作为食品原料食用历史。河南省是地黄生产大省，尤其以河南省武陟县、温县、

博爱县、沁阳市、孟州市、修武县现辖行政区域内的怀地黄在全国具有较高的影

响力，怀地黄文化历史悠久，相关产业发达。2024年，国家卫生健康委员会、

国家市场监督管理总局发布了《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的

物质的公告》（2024年第4号），将地黄批准为既是食品又是中药材的物质。

各加工企业在积极申报怀熟地黄产品的生产许可，但由于目前还没有怀熟地黄产

品的标准，在市场监督管理部门组织生产许可时缺少相应的标准依据，因此，制

定怀熟地黄的团体标准，可为地黄产品的生产许可提供支撑；此外，怀熟地黄团

体标准的制定，可规范河南省地黄加工企业统一质量标准，保证产品质量，体现

河南省地黄加工的技术特色，进一步打造河南省怀熟地黄加工的品牌；同时，怀

熟地黄团体标准的制定，有利于保障河南省怀熟地黄产品的质量安全，保障人民

群众的身体健康，促进产业良性发展。

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

武陟县怀药产业协会，焦作市绿洲怀药生物科技有限公司，河南蓝宝药业有

限公司，焦作市汉元怀药有限公司，复寿堂药业河南股份有限公司，焦作市农友

生物科技有限公司，河南聖博中药产业有限公司，河南聖博健康产业集团有限公

司，武陟县天成怀药专业合作社，武陟县炜山中药材专业合作社，武陟县沁怀四

大怀药研究所，河南省焦作市怀参酒业有限公司、河南省鑫诚怀药有限公司、武

陟县豫金怀药产销专业合作社，焦作市怀地供应链管理有限公司，河南九州天润

中药产业有限公司等单位委托。

（二）编制原则和依据

1.编制原则

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的相关要求制定《怀熟地黄》团体标准，本标准编制遵循“科学性、实用

性、统一性、规范性”的原则，各项指标与国家现行标准接轨，重点突出该产品

地域性特色，突出该产品的特性，并且注重标准的指导下、合理性、可操作性，

为保护协会会员的合法利益，促进行业可持续发展，该标准采用的技术指标为推

荐性标准。

2.编制依据

GB/T191包装储运图示标志

GB2758食品安全国家标准发酵酒及其配制酒

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB2763.1食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残

留限量

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5749生活饮用水卫生标准

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB/T13662黄酒

GB/T20350地理标志产品怀地黄

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

国家质量监督检验检疫总局令〔2009〕123号《食品标识管理规定》

国家卫健委（2024年第4号）公告

《中华人民共和国药典》2020年版一部

三、编制过程

1、成立起草小组

项目成立后，由武陟县怀药产业协会牵头，选派专业人员组成标准起草小组，

并按标准内容制定工作计划。

2、收集资料及调研

项目由武陟县怀药产业协会牵头，组织学会内企业召开了3次资料收集、讨

论会，并且由标准起草小组到标准参与单位进行了调研，通过调研，目前地黄产

品仅有GB/T20350《地理标志产品怀地黄》的标准，对怀熟地黄食品，目前

还没有国家标准、行业标准和团体标准。

3、标准起草

收集资料及调研基础上，上报河南省食品科学技术学会，根据《河南省食品

科学技术学会团体标准管理办法》、《河南省食品科学技术学会团体标准制定程

序》的规定，对《熟怀地黄》团体标准进行了立项。

2024年9月份完成资料收集、整理工作，并公开征求多方对标准修订的意

见，以确定术语和定义、要求、检验方法、检验规则等、标签和标识、包装、储

存和运输等内容。2024年10月中旬完成指标的测定工作，在调研、测定验证的

基础上，根据标准制定的依据，按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：

标准化文件的结构和起草规则》要求，起草《怀熟地黄》标准，形成工作组讨论

稿。组织起草组成员针对讨论稿进行多次认真讨论、征求意见，不断修改完善标

准内容。

4、形成征求意见稿

2024年11月中旬，完成标准内容，标准起草小组组织标准使用人员及起草

组人员对讨论稿进行多次讨论、修改后，形成标准征求意见稿。

5、征求意见及送审

2024年11月中旬～12月初，组织制标起草小组起草标准征求意见稿，在协

会会员单位和省内范围内向具有代表性的科研院所和企业广泛征求意见和建议。

6、技术审查及报批

2024年12月初，组织召开标准技术审查会议。会议结束后汇总专家意见，

对送审稿进行修改和完善，制定标准报批稿，完善《编制说明》，上报相关部门

审批。

四、主要技术内容的说明

1地黄原料

国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布的《关于地黄等4种按照

传统既是食品又是中药材的物质的公告》（2024年第4号）中，将地黄批准为

既是食品又是中药材的物质。地黄主要分布于东北、内蒙古、华北、陕西、甘肃、

山东、河南、江苏、湖北、安徽等地。朝鲜半岛和日本也有分布。其中北纬

34o48'~35o30'、东经112o02'~113o38'，焦作市行政辖区的沁阳市、温县、博爱县、

武陟县、修武县范围内的地黄被称为“怀地黄”。为体现本协会的地域特色，本

标准原料限定“怀地黄”原料。

2怀熟地黄工艺

目前，企业加工怀熟地黄的工艺不同，为体现本协会企业传统“怀熟地黄”

的加工工艺特色，将怀熟地黄工艺采用以怀地黄为原料，经过与处理、清洗闷润、

酒制或不酒制（酒制过程中加入或不加入橘皮、干姜、黑豆、砂仁中的一种或多

种）、多次蒸制、多次干燥、成型、包装而成的怀熟地黄。

3.标准指标

感官要求根据协会企业加工产品的情况制定；

水分指标：对协会企业进行调研，由协会企业提供了20批次产品的检测结

果确定，结果见图1。

图1协会企业产品水分指标检测情况

从结果看，协会企业上次的产品水分均小于20%，大于20%，产品的微生

物指标不易控制，因此，水分含量指标确定为小于20%；

铅、镉、砷、汞指标根据国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布

的《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》（2024年第

4号）中指标、企业的调研情况和多家企业产品的检测结果确定；

微生物指标：对协会企业进行调研，由协会企业提供了20批次产品，菌落

总数、大肠菌数、霉菌指标根据GB14881《食品安全国家标准蜜饯》；致病

菌指标根据GB29921《食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量》。检验

的结果，20家企业均符合要求。

五、标准与其他标准的对比分析及采用情况

目前国内还没有相关的国家标准、行业标准和团体标准。

六、标准中涉及到任何专利情况

本标准未涉及到任何相关专利。

七、预期的社会经济效益及贯彻实施标准的要求、措施等建议

本标准有助于提升怀地黄熟制品加工的先进水平，促进怀山药加工产业的发

展。建议发布后立即实施，建议归口单位进行贯标指导，通过研讨、培训等形式

向相关企业开展宣贯，并且对标准实施过程中

八、其他应说明的事项

无

团体标准

《怀熟地黄》

标准编制说明

(征求意见稿)

标准起草工作组

2025年1月

一、制定标准的目的和意义

地黄为玄参科植物地黄（RehmanniaglutinosaLibosch.）的新鲜或干燥块

根。怀熟地黄为生地黄经熟化加工方式制成。地黄在河南、甘肃、山东等地区有

作为食品原料食用历史。河南省是地黄生产大省，尤其以河南省武陟县、温县、

博爱县、沁阳市、孟州市、修武县现辖行政区域内的怀地黄在全国具有较高的影

响力，怀地黄文化历史悠久，相关产业发达。2024年，国家卫生健康委员会、

国家市场监督管理总局发布了《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的

物质的公告》（2024年第4号），将地黄批准为既是食品又是中药材的物质。

各加工企业在积极申报怀熟地黄产品的生产许可，但由于目前还没有怀熟地黄产

品的标准，在市场监督管理部门组织生产许可时缺少相应的标准依据，因此，制

定怀熟地黄的团体标准，可为地黄产品的生产许可提供支撑；此外，怀熟地黄团

体标准的制定，可规范河南省地黄加工企业统一质量标准，保证产品质量，体现

河南省地黄加工的技术特色，进一步打造河南省怀熟地黄加工的品牌；同时，怀

熟地黄团体标准的制定，有利于保障河南省怀熟地黄产品的质量安全，保障人民

群众的身体健康，促进产业良性发展。

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

武陟县怀药产业协会，焦作市绿洲怀药生物科技有限公司，河南蓝宝药业有

限公司，焦作市汉元怀药有限公司，复寿堂药业河南股份有限公司，焦作市农友

生物科技有限公司，河南聖博中药产业有限公司，河南聖博健康产业集团有限公

司，武陟县天成怀药专业合作社，武陟县炜山中药材专业合作社，武陟县沁怀四

大怀药研究所，河南省焦作市怀参酒业有限公司、河南省鑫诚怀药有限公司、武

陟县豫金怀药产销专业合作社，焦作市怀地供应链管理有限公司，河南九州天润

中药产业有限公司等单位委托。

（二）编制原则和依据

1.编制原则

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的相关要求制定《怀熟地黄》团体标准，本标准编制遵循“科学性、实用

性、统一性、规范性”的原则，各项指标与国家现行标准接轨，重点突出该产品

地域性特色，突出该产品的特性，并且注重标准的指导下、合理性、可操作性，

为保护协会会员的合法利益，促进行业可持续发展，该标准采用的技术指标为推

荐性标准。

2.编制依据

GB/T191包装储运图示标志

GB2758食品安全国家标准发酵酒及其配制酒

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB2763.1食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残

留限量

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB