医院药房借药管理完整制度文本

医院药房借药管理办法第一章总则第一条目的与依据为规范医院药房借药管理，保障临床用药及时性、安全性，合理调配药品资源，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》及医院药品管理相关制度，结合本院实际，制定本办法。第二条适用范围本办法适用于本院各临床、医技科室（以下简称“借药科室”）因临床救治、特殊诊疗需求或临时性工作任务，向药房（含门诊药房、住院药房、药库）申请借用药品的管理活动。药房开展药品借出、回收及相关管理工作，须遵循本办法。第三条管理原则借药管理应坚持“急需、合规、安全、追溯”原则，严格控制借药范围与频次，确保药品质量可追溯，保障医患双方合法权益。第二章借药范围与条件第四条借药范围借药仅限以下情形，严禁超范围借药：（一）急救药品短缺：临床科室遇急危重症抢救，本科室急救药品储备不足且药房无即时可供调配的同品种、同规格药品，需临时向其他科室或药房借用急救药品的；（二）特殊诊疗需求：因患者病情特殊（如过敏体质、罕见病等），需临时使用非本科室常备、药房现有库存不足但其他科室有合理储备的药品，且无法通过常规请领流程及时获得的；（三）临时性工作任务：科研项目、教学示教、应急演练等经审批的临时性工作，需临时借用少量药品（非用于患者诊疗），且该药品无多余库存可供单独申领的。第五条借药条件借药须同时满足以下要求：（一）借药申请基于真实、必要的临床或工作需求，严禁以借药名义规避药品采购、请领流程或违规使用药品；（二）借药品种、规格与诊疗需求或工作任务相符，数量以“单次需求最小剂量”为原则，一般不得超过3日（急救药品为1日）常规用量；（三）借药科室指定专人负责借药、归还及相关记录，确保药品使用、保管过程符合规范；（四）涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（以下简称“特殊管理药品”）的借药，须严格遵循国家及本院特殊药品管理规定，仅限急救或特殊诊疗需求，且审批层级、记录要求高于普通药品。第三章借药流程第一节申请与审批第六条申请要求借药科室填写《医院药房借药申请表》（见附件），内容包括：借药科室、申请人、联系电话、借药原因、药品通用名、剂型、规格、数量、预计归还时间、接收药品人员等。第七条审批权限（一）普通药品：单次借药金额≤500元（或数量≤10支/盒，以药品管理部门核定标准为准）的，由药房负责人（或授权药师）审核，确认药房库存情况、借药合理性后审批；单次借药金额＞500元（或数量＞10支/盒）的，须经医务科（或药学部）负责人审批，必要时报分管副院长备案；（二）急救药品：因抢救急危重症患者急需借药的，可先电话沟通、后补手续，借药后2小时内完善《申请表》及审批流程；（三）特殊管理药品：麻醉药品、第一类精神药品借药，须经分管副院长审批；第二类精神药品借药，须经药学部负责人审批；医疗用毒性药品、放射性药品借药，须经药学部、医务科联合审批，且仅限本院内部科室间调剂，严禁外借。第二节调剂与发放第八条发药核对药房收到经审批的《借药申请表》后，由双人（药师及以上专业技术人员）核对申请信息与药品实物：（一）检查药品外观（包装完整性、标签清晰度、效期等），确保借出药品质量符合要求；（二）特殊管理药品需核对患者身份信息（急救除外）、处方（或抢救记录），并登记《特殊管理药品借用台账》，记录借药时间、药品信息、借药人、审批人等；（三）向借药科室交付药品时，双方当场核对药品信息并签字确认，借药科室须立即将药品妥善保管（按药品贮存条件存放）。第三节归还与核销第九条归还时限借药科室应在约定归还时间内（急救药品≤24小时，普通药品≤3个工作日，特殊管理药品≤12小时）归还药品。特殊情况需延期的，应提前1个工作日向药房及审批部门申请，经同意后方可延期。第十条验收标准药品归还时，药房按以下要求验收：（一）普通药品：包装完整、标签清晰、无破损、效期符合要求（剩余效期≥3个月，急救药品除外）；（二）特殊管理药品：除满足普通药品验收标准外，剩余药品数量、批号须与借出时一致（急救使用除外），使用记录须完整、可追溯；（三）急救药品：因抢救使用的，借药科室应在归还时提供抢救记录，说明药品使用情况，剩余药品按上述标准验收。第十一条核销处理若借药用于患者诊疗且无法归还（如药品已使用、为定制剂型等），借药科室应在归还期限内提供患者诊疗记录（或工作任务证明），说明药品使用情况，经药房、医务科（或药学部）审核后，按“药品请领”流程补办手续，费用由使用科室或患者（符合医保规定的按医保流程）承担。第四章药品管理要求第十二条借出药品质量管控药房应优先选择效期长、包装完好的药品借出，严禁借出过期、变质、标签模糊或贮存条件不符合要求的药品。借药科室接收药品后，应按药品说明书要求贮存（如冷藏、避光等），严禁擅自改变药品贮存条件，因贮存不当导致药品质量问题的，由借药科室承担责任。第十三条归还药品验收标准（一）普通药品：包装完整、标签清晰、无破损、效期符合本办法第十条要求，且药品未被拆零（特殊情况经审批的除外）；（二）特殊管理药品：除满足普通药品验收标准外，剩余药品数量、批号须与借出时一致（急救使用除外），使用记录须完整、可追溯；（三）急救药品：因抢救使用的，借药科室应在归还时提供抢救记录，说明药品使用情况，剩余药品按本办法第十条验收。第十四条特殊管理药品借药补充规定（一）麻醉药品、第一类精神药品借药仅限本院内部科室间调剂，严禁向外部单位或个人借出；（二）借药后须在《特殊管理药品专用账册》中登记，内容包括借药时间、药品名称、规格、数量、借药人、审批人、归还时间、剩余数量等，账册保存期限≥5年；（三）归还的特殊管理药品，若为拆零使用，剩余部分须单独包装并标注批号、效期、使用情况，由双人核对后按规定贮存。第五章责任与监督第十五条借药科室责任（一）确保借药申请真实、合规，严禁伪造借药事由或超范围、超量借药；（二）妥善保管借出药品，按规定贮存、使用，因管理不善导致药品丢失、变质或违规使用的，由借药科室承担赔偿责任及相应法律责任；（三）按时归还药品或补办核销手续，逾期未归还且无正当理由的，药房有权暂停该科室借药权限，情节严重的（如逾期＞7日、造成药品浪费等），扣减科室绩效分并通报批评。第十六条药房责任（一）严格审核借药申请，确保审批流程合规，严禁违规发放药品；（二）做好药品借出、归还的台账登记，确保药品流向可追溯，特殊管理药品账物不符的，须立即核查并报告药学部、医务科；（三）定期盘点借出药品，对逾期未归还的及时催缴，发现药品质量问题的，立即停止使用并启动召回、报损流程。第十七条监督与考核（一）药学部、医务科定期（每季度）检查借药管理台账，抽查借药流程合规性、药品质量及归还情况，检查结果纳入科室及个人绩效考核；（二）对违规借药行为（如虚假申请、超量借药、逾期不还、特殊药品管理违规等），视情节轻重给予通报批评、扣减绩效、暂停处方权（针对个人）等处理，涉嫌违法的移交司法机关。第六章附则第十八条解释与施行本办法由医院药学部负责解释，自发布之日起施行。此前与本办法不一致的规定，以本办法为准。第十九条修订机制本办法未尽事宜，按国家相关法律法规、医院药品管理相关制度执行；需修订时，由药学部会同医务科、财务科等部门提出修订意见，报院务会审议通