药剂应急预案范文(3篇)

第1篇一、编制目的为提高药剂部门应对突发事件的能力，确保患者用药安全，降低药品质量风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本部门实际情况，特制定本预案。二、编制依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《医疗机构药事管理规定》3.《医疗机构药品质量管理规范》4.《突发事件应对法》5.《医疗机构突发事件应急预案》三、适用范围本预案适用于本医疗机构药剂部门在药品供应、储存、调配、使用等环节中发生的突发事件，包括但不限于以下情况：1.药品质量问题2.药品短缺3.药品配送延误4.药品过期5.药品不良反应6.药品安全事故7.其他突发事件四、组织机构及职责1.成立药剂应急预案领导小组领导小组负责组织、协调、指导药剂部门应急预案的制定、实施和改进工作。组长：药剂科主任副组长：药剂科副主任成员：药剂科全体人员2.药剂科应急小组应急小组负责具体实施应急预案，包括应急响应、应急处置、应急恢复等工作。组长：药剂科副主任副组长：药剂科主管药师成员：药剂科全体人员五、应急响应1.Ⅰ级响应（特别重大突发事件）（1）接到Ⅰ级响应通知后，药剂科应急小组立即启动应急预案，向药剂科主任报告。（2）药剂科主任向医疗机构应急领导小组报告，请求启动Ⅰ级响应。（3）医疗机构应急领导小组根据情况，启动Ⅰ级响应，并向上级部门报告。（4）药剂科应急小组按照预案要求，组织开展应急处置工作。2.Ⅱ级响应（重大突发事件）（1）接到Ⅱ级响应通知后，药剂科应急小组立即启动应急预案，向药剂科主任报告。（2）药剂科主任向医疗机构应急领导小组报告，请求启动Ⅱ级响应。（3）医疗机构应急领导小组根据情况，启动Ⅱ级响应，并向上级部门报告。（4）药剂科应急小组按照预案要求，组织开展应急处置工作。3.Ⅲ级响应（较大突发事件）（1）接到Ⅲ级响应通知后，药剂科应急小组立即启动应急预案，向药剂科主任报告。（2）药剂科主任向医疗机构应急领导小组报告，请求启动Ⅲ级响应。（3）医疗机构应急领导小组根据情况，启动Ⅲ级响应，并向上级部门报告。（4）药剂科应急小组按照预案要求，组织开展应急处置工作。4.Ⅳ级响应（一般突发事件）（1）接到Ⅳ级响应通知后，药剂科应急小组立即启动应急预案，向药剂科主任报告。（2）药剂科主任向医疗机构应急领导小组报告，请求启动Ⅳ级响应。（3）医疗机构应急领导小组根据情况，启动Ⅳ级响应，并向上级部门报告。（4）药剂科应急小组按照预案要求，组织开展应急处置工作。六、应急处置1.药品质量问题（1）立即停止使用有质量问题的药品。（2）封存相关药品，进行检验。（3）向医疗机构应急领导小组报告，请求处理。（4）根据检验结果，采取相应措施，如召回、销毁等。2.药品短缺（1）优先保障临床用药需求。（2）积极联系供应商，确保药品供应。（3）向医疗机构应急领导小组报告，请求协调。（4）根据实际情况，采取替代药品、调剂用药等措施。3.药品配送延误（1）及时与供应商沟通，了解延误原因。（2）积极协调，争取尽快配送。（3）向医疗机构应急领导小组报告，请求协调。（4）根据实际情况，采取应急措施，如调配库存药品等。4.药品过期（1）立即停止使用过期药品。（2）封存相关药品，进行销毁。（3）向医疗机构应急领导小组报告，请求处理。（4）加强药品储存管理，防止类似事件再次发生。5.药品不良反应（1）立即停止使用相关药品。（2）及时报告不良反应，进行评估。（3）向医疗机构应急领导小组报告，请求处理。（4）加强药品不良反应监测，完善药品不良反应报告制度。6.药品安全事故（1）立即启动应急预案，组织开展应急处置。（2）及时报告相关部门，请求协助。（3）协助相关部门调查事故原因，采取措施，防止类似事故再次发生。（4）对事故原因进行分析，完善应急预案。七、应急恢复1.确保医疗机构用药安全，恢复正常用药秩序。2.总结应急处置经验，完善应急预案。3.加强药剂部门人员培训，提高应急处置能力。4.定期开展应急演练，提高应急处置水平。八、附则1.本预案由药剂科负责解释。2.本预案自发布之日起实施。3.本预案如与国家法律法规、政策及上级部门规定相抵触，以国家法律法规、政策及上级部门规定为准。4.本预案如需修改，由药剂科提出，经医疗机构应急领导小组批准后实施。第2篇一、编制依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品生产质量管理规范》（GMP）3.《药品经营质量管理规范》（GSP）4.《医疗机构药品使用质量管理规范》（GUP）5.《突发事件应对法》6.《医疗机构药品使用突发事件应急预案》二、编制目的为提高本机构应对药品突发事件的能力，保障患者用药安全，维护社会稳定，根据相关法律法规，特制定本预案。三、适用范围本预案适用于本机构在药品生产、经营、使用过程中发生的突发事件，包括但不限于以下情况：1.药品质量问题2.药品不良反应3.药品短缺4.药品污染5.药品盗抢6.药品假冒伪劣7.其他与药品相关的突发事件四、组织机构及职责1.成立应急预案领导小组领导小组负责组织、协调、指挥突发事件应对工作，其主要职责如下：（1）制定、修订应急预案；（2）组织应急演练；（3）决定启动、终止应急预案；（4）协调相关部门开展应急工作；（5）对突发事件进行评估，提出改进措施。2.成立应急指挥部应急指挥部负责具体组织实施应急预案，其主要职责如下：（1）根据领导小组的指示，启动应急预案；（2）组织协调相关部门开展应急工作；（3）对突发事件进行评估，提出改进措施；（4）向领导小组报告应急工作情况。3.成立应急工作组应急工作组负责具体执行应急任务，其主要职责如下：（1）药品质量监控组：负责药品质量问题的调查、处理和报告；（2）药品不良反应监测组：负责药品不良反应的监测、报告和处理；（3）药品短缺应对组：负责药品短缺的应对措施；（4）药品污染应对组：负责药品污染的应对措施；（5）药品盗抢应对组：负责药品盗抢的应对措施；（6）药品假冒伪劣应对组：负责药品假冒伪劣的应对措施；（7）其他应急工作组：根据突发事件情况，成立相应工作组。五、应急响应程序1.信息报告（1）发现突发事件后，立即向应急指挥部报告；（2）应急指挥部接到报告后，立即向领导小组报告；（3）领导小组根据突发事件情况，决定启动应急预案。2.应急处置（1）应急指挥部根据领导小组的指示，组织相关部门开展应急处置；（2）应急工作组按照职责分工，开展应急工作；（3）应急指挥部协调相关部门，确保应急处置工作顺利进行。3.应急结束（1）突发事件得到有效控制，应急指挥部提出终止应急预案的建议；（2）领导小组批准终止应急预案；（3）应急指挥部组织相关部门进行总结评估，提出改进措施。六、应急保障措施1.人员保障（1）加强应急队伍建设，提高应急人员素质；（2）开展应急培训，提高应急人员应对突发事件的能力；（3）建立应急值班制度，确保应急信息畅通。2.物资保障（1）储备应急物资，确保应急物资充足；（2）建立应急物资调拨机制，确保应急物资及时供应；（3）加强应急物资管理，确保应急物资安全。3.资金保障（1）设立应急专项资金，确保应急资金充足；（2）建立应急资金使用管理制度，确保应急资金合理使用；（3）加强应急资金监管，确保应急资金安全。4.通信保障（1）建立应急通信网络，确保应急信息畅通；（2）配备应急通信设备，确保应急通信能力；（3）加强应急通信管理，确保应急通信安全。七、应急演练1.定期组织应急演练，提高应急队伍应对突发事件的能力；2.演练内容应包括突发事件应急处置、应急物资调拨、应急资金使用等方面；3.演练结束后，对演练情况进行总结评估，提出改进措施。八、附则1.本预案由应急预案领导小组负责解释；2.本预案自发布之日起实施。本预案旨在提高本机构应对药品突发事件的能力，保障患者用药安全，维护社会稳定。各级领导要高度重视，认真贯彻落实本预案，确保应急预案的有效实施。第3篇一、编制目的为加强药剂管理工作，确保药品供应安全，提高应对突发事件的能力，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本应急预案。二、编制依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理规范》3.《药品生产监督管理办法》4.《药品流通监督管理办法》5.《突发事件应对法》6.《医疗机构药事管理规定》7.本单位实际情况三、适用范围本预案适用于本单位在药品供应、储存、配送、使用等环节中发生的突发事件，包括但不限于以下情况：1.药品供应中断2.药品质量事故3.药品储存、配送过程中的安全事故4.药品使用过程中的不良反应5.其他突发事件四、组织机构及职责1.应急领导小组（1）组长：单位负责人（2）副组长：分管领导（3）成员：各部门负责人、相关工作人员应急领导小组负责制定、修订和实施本预案，组织应急演练，协调各部门开展应急工作。2.应急指挥部（1）指挥长：应急领导小组组长（2）副指挥长：应急领导小组副组长（3）成员：各部门负责人、相关工作人员应急指挥部负责应急工作的指挥、协调和监督，确保应急工作顺利进行。3.应急工作小组（1）药品供应小组：负责药品供应中断时的应急采购、调配和保障工作。（2）药品质量小组：负责药品质量事故的调查、处理和报告工作。（3）药品储存、配送小组：负责药品储存、配送过程中的安全检查、隐患排查和应急处置工作。（4）药品使用小组：负责药品使用过程中的不良反应监测、报告和处理工作。（5）宣传报道小组：负责应急工作的宣传、报道和信息发布工作。五、应急响应程序1.信息报告（1）发现突发事件后，立即向应急指挥部报告。（2）应急指挥部接到报告后，立即向应急领导小组报告。2.应急响应（1）应急领导小组召开会议，分析研判突发事件情况，决定启动本预案。（2）应急指挥部根据突发事件情况，下达应急响应指令。3.应急处置（1）药品供应小组：立即启动应急采购、调配和保障工作，确保药品供应。（2）药品质量小组：立即进行调查、处理和报告工作，确保药品质量。（3）药品储存、配送小组：立即开展安全检查、隐患排查和应急处置工作，确保药品储存、配送安全。（4）药品使用小组：立即开展不良反应监测、报告和处理工作，确保患者用药安全。4.应急结束（1）突发事件得到有效控制，药品供应、质量、储存、配送和使用得到保障。（2）应急指挥部向应急领导小组报告应急结束情况。六、应急保障措施1.人员保障（1）加强应急队伍建设，提高应急人员业务素质和应急处置能力。（2）开展应急培训和演练，提高应急队伍的实战能力。2.物资保障（1）储备必要的应急物资，如药品、医疗器械、防护用品等。（2）确保应急物资的供应，满足应急工作需要。3.资金保障（1）设立应急资金，用于应急工作的开展。（2）加强资金管理，确保资金合理使用。4.技术保障（1）建立应急信息系统，实现信息共享和快速传递。（2）加强技术支持，提高应急工作的信息化水平。七、应急培训与演练1.应急培训（1）定期开展应急培训，提高应急人员的业务素质和应急处置能力。（2）邀请专家进行授课，讲解应急知识和技能。2.应急演练（1）制定应急演练计划，定期开展应急演练。（2）模拟突发事件，检验应急队伍的实战能力。八、附则1.本预案由应急领导小组负责解释。2.本预案自发布之日起实施。3.本预案如与国家法律法规及政策相抵触，以国家法律法规及政策为准。4.本预案如有未尽事宜，由应急领导小组负责修订。九、应急预案的修订1.当国家法律法规、政策发生变化时，应及时修订本预案。2.当本单位实际情况发生变