批生产指令单管理制度

PAGE批生产指令单管理制度一、总则（一）目的为加强公司批生产指令单的管理，确保产品生产过程的规范化、标准化和可追溯性，保证产品质量，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品批生产指令单的编制、审核、批准、发放、执行、变更及存档等相关管理活动。（三）职责分工1.生产部门负责批生产指令单的编制、下达和执行跟踪。组织生产人员按照批生产指令单要求进行生产操作。及时反馈生产过程中的问题和异常情况。2.质量部门负责批生产指令单中质量标准和检验要求的审核。对生产过程进行质量监督和检验，确保产品符合批生产指令单规定的质量标准。审核批生产指令单变更中的质量相关内容。3.技术部门提供产品生产所需的技术文件和工艺要求，作为批生产指令单编制的依据。参与批生产指令单中技术问题的讨论和解决，对工艺变更进行技术评估。4.物料部门根据批生产指令单的物料需求，及时采购、供应生产所需的原材料、包装材料等。确保物料的质量符合要求，并做好物料的出入库管理。5.销售部门提供产品销售订单信息，作为批生产指令单编制的基础。协助生产部门协调客户对产品特殊要求的沟通和确认。6.研发部门负责新产品批生产指令单的前期技术准备工作，包括工艺研发、质量标准制定等。对批生产过程中出现的技术难题提供技术支持和解决方案。7.管理部门负责批生产指令单管理制度的制定、修订和监督执行。对批生产指令单管理过程中的重大问题进行协调和决策。二、批生产指令单的编制（一）编制依据1.销售订单：根据客户的产品需求、规格、数量、交货期等信息，作为批生产指令单编制的首要依据。2.产品技术文件：包括产品设计图纸、工艺流程图、操作规程、质量标准等技术文件，确保生产过程符合产品技术要求。3.物料库存情况：结合物料部门提供的物料库存信息，合理安排生产，避免因物料短缺或积压影响生产进度。（二）编制内容1.产品基本信息产品名称、规格型号、产品代码等。产品的生产批次号，应具有唯一性，便于产品追溯。2.生产信息生产车间、生产线、班组等具体生产地点和生产单元。计划生产日期、预计完成日期，明确生产进度安排。3.物料信息原材料、包装材料等物料的名称、规格、型号、数量、质量要求等详细信息。物料的领用部门和领用时间要求。4.工艺信息产品的生产工艺流程，包括每道工序的操作步骤、工艺参数、质量控制点等。特殊工艺要求的说明，如灭菌、冻干等工艺的具体参数和操作要求。5.质量信息产品的质量标准，包括外观、尺寸、性能指标、微生物限度等质量要求。各工序的检验项目、检验方法、检验频次及合格标准。成品的放行标准和检验报告要求。6.包装信息产品的包装形式、包装材料规格和数量。包装标识要求，如产品名称、规格型号、生产日期、保质期、储存条件、警示标识等。7.其他信息生产过程中的特殊注意事项，如设备维护要求、人员防护措施等。与其他部门或外部供应商的协调事项及要求。（三）编制流程1.销售部门接到客户订单后，及时将订单信息传递给生产部门。2.生产部门根据销售订单和物料库存情况，结合产品技术文件，安排专人编制批生产指令单初稿。3.批生产指令单初稿编制完成后，依次提交质量部门、技术部门、物料部门等相关部门进行审核。4.各审核部门对批生产指令单中的相关内容进行审核，提出修改意见和建议，反馈给生产部门。5.生产部门根据审核意见对批生产指令单进行修改完善，形成正式的批生产指令单。6.正式批生产指令单经生产部门负责人审核签字后，提交公司分管领导批准。三、批生产指令单的审核与批准（一）审核1.质量部门审核重点审核批生产指令单中的质量标准和检验要求是否明确、合理，是否符合国家相关质量法规和行业标准。检查质量控制点的设置是否合理，检验频次和检验方法是否能够有效保证产品质量。2.技术部门审核审核批生产指令单中的工艺信息是否准确、完整，工艺参数是否符合产品技术要求和实际生产能力。对特殊工艺要求进行技术评估，确保生产过程的可行性和安全性。3.物料部门审核根据物料库存情况和采购周期，审核批生产指令单中的物料需求是否合理，物料供应是否能够满足生产进度要求。检查物料的质量要求和验收标准是否明确，与实际采购的物料规格是否一致。（二）批准批生产指令单经各部门审核通过后，提交公司分管领导批准。公司分管领导应对批生产指令单的整体内容进行全面审查，重点关注生产安排的合理性、质量保证措施的有效性、物料供应的可靠性以及与公司整体生产计划的协调性等方面。批准后的批生产指令单作为产品生产的正式依据，具有权威性和严肃性。四、批生产指令单的发放（一）发放流程1.批生产指令单经批准后，由生产部门负责统一发放。2.生产部门根据批生产指令单的内容，将其发放至相关的生产车间、生产线、班组以及物料部门、质量部门等涉及生产过程的各个部门和岗位。3.发放过程应进行详细记录，包括发放时间、发放部门、接收人等信息，确保批生产指令单能够准确、及时地传达至相关人员手中。（二）发放要求1.发放的批生产指令单应确保内容清晰、完整，不得有涂改、缺失等情况。2.接收批生产指令单的部门和人员应签字确认，明确各自的职责和任务。3.对于关键岗位和涉及重要工艺环节的人员，应确保其充分理解批生产指令单的要求，并进行必要的培训和交底。五、批生产指令单的执行（一）生产准备1.生产车间接到批生产指令单后，应按照要求进行生产准备工作。检查生产设备是否正常运行，进行必要的维护和调试，确保设备能够满足生产工艺要求。根据批生产指令单的物料需求，领取所需的原材料、包装材料等物料，并核对物料的名称、规格、型号、数量等信息是否与指令单一致。安排生产人员，明确各岗位的职责和分工，确保人员具备相应的操作技能和资质。2.物料部门根据批生产指令单的要求，及时采购所需的物料，并确保物料按时、按质、按量供应到生产车间。对采购的物料进行严格的验收，检查物料的质量是否符合要求，数量是否准确无误。将验收合格的物料按照规定的储存条件进行存放，并做好标识和记录。（二）生产过程控制1.生产人员应严格按照批生产指令单规定的生产工艺流程、工艺参数和质量要求进行操作。每道工序完成后，操作人员应进行自检，确保本工序的产品质量符合要求。做好生产过程中的各项记录，包括生产操作记录、设备运行记录、物料使用记录等，记录应真实、准确、完整，具有可追溯性。2.质量部门应按照批生产指令单中的质量检验要求，对生产过程进行全程质量监督和检验。对关键工序和质量控制点进行重点监控，确保产品质量稳定可靠。及时发现和纠正生产过程中的质量问题，对不合格产品进行标识、隔离和处理，防止不合格产品流入下道工序或出厂。3.生产过程中如出现设备故障、工艺异常、物料短缺或其他影响生产进度和产品质量的问题，生产部门应及时组织相关人员进行分析和处理，并向管理部门报告。管理部门应协调各相关部门，共同采取有效措施解决问题，确保批生产指令单的顺利执行。（三）生产进度跟踪1.生产部门应建立批生产进度跟踪机制，定期对生产进度进行检查和评估。监测实际生产进度与批生产指令单中计划生产日期和预计完成日期的差异。2.根据生产进度跟踪情况，及时调整生产计划和资源配置，确保产品能够按时、按质、按量完成生产任务。3.如因特殊原因导致生产进度延误，生产部门应及时向销售部门通报情况，并与客户沟通协商，争取客户的理解和支持。同时，应制定相应的补救措施，尽量减少对客户交货期的影响。六、批生产指令单的变更（一）变更原因1.客户需求变更：如产品规格、数量、交货期等发生变化，导致批生产指令单需要变更。2.产品技术改进：因产品研发或工艺优化，需要对批生产指令单中的工艺参数、质量标准等进行调整。3.物料供应问题：原材料、包装材料等物料的供应商、规格、质量等发生变化，影响批生产指令单的执行，需要进行变更。4.法律法规或行业标准更新：国家相关法律法规、行业标准发生变化，要求批生产指令单进行相应的变更。（二）变更申请1.当需要对批生产指令单进行变更时，由提出变更的部门填写《批生产指令单变更申请表》，详细说明变更的原因、内容和影响范围。2.《批生产指令单变更申请表》应依次提交质量部门、技术部门、物料部门等相关部门进行审核。3.各审核部门根据变更内容，对其技术可行性、质量影响、物料供应等方面进行评估，提出审核意见。（三）变更审批1.《批生产指令单变更申请表》经各部门审核通过后，提交公司分管领导审批。2.公司分管领导根据变更情况，综合考虑对生产进度、产品质量、成本等方面的影响，做出最终的审批决定。3.变更申请未经批准，不得擅自对批生产指令单进行变更。（四）变更执行1.批生产指令单变更经批准后，由生产部门负责组织实施变更。2.生产部门应及时将变更后的批生产指令单发放至相关部门和岗位，并对涉及变更的内容进行培训和交底，确保相关人员了解变更要求。3.质量部门应对变更后的生产过程进行重点监控，确保产品质量不受影响。对变更后的产品进行必要的检验和验证，确保产品符合变更后的质量标准。七、批生产指令单的存档与保管（一）存档要求1.批生产指令单作为产品生产过程的重要文件，应进行妥善存档。存档的批生产指令单应包括编制、审核、批准、发放、执行、变更等各个环节的相关文件和记录。2.批生产指令单的存档应按照产品批次和类别进行分类管理，便于查询和追溯。3.存档的批生产指令单应保持原始记录的完整性，不得随意涂改、销毁或丢失。（二）保管期限批生产指令单的保管期限应根据产品的特性和相关法律法规要求确定，一般不少于产品有效期后一年。对于有特殊规定的产品，应按照规定的保管期限进行保管。（三）查阅与借阅1.公司内部人员因工作需要查阅批生产指令单时，应填写《批生产指令单查阅申请表》，经所在部门负责人批准后，到档案管理部门查阅。2.查阅批生产指令单时，应在档案管理部门指定的地点进行，不得擅自将批生产指令单带出或复印。3.因特殊原因需要借阅批生产指令单的，应填写《批生产指令单借阅申请表