“9.3管理评审”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2026A1】

ISO9001-2026标准之“9.3管理评审”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2026A1】步骤确定项目“9.3管理评审”过程目的和意图“9.3管理评审”过程实施和控制要点描述01体系中的作用(1)最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性、有效性，并与组织的战略方向保持一致；

(2)管理评审是质量管理体系中最重要的要素之一，是最高管理者获取质量管理体系状态整体信息并做出后续决策的途径，是衔接体系运行与战略决策的核心治理环节，核心是高效转化输入为输出，以持续改进机会、体系变更决策及资源配置方案为核心抓手，明确增加价值。(1)功能定位：

-本过程属于核心的管理过程，是质量管理体系PDCA循环中“C（检查）”与“A（处置）”的关键结合点；

-它通过系统评审体系绩效、内外部变化及相关方反馈，为最高管理者提供决策依据，以实现体系的持续改进、变更与资源优化，体现其战略层面的增值作用；

-支撑质量目标达成与持续改进机制落地，为最高管理者战略决策提供客观依据，最终提升组织产品/服务质量与相关方满意度。

(2)过程特性：

-过程具备周期性（按策划间隔）与事件驱动性（重大变化时），是可重复、可管理的正式评审活动，确保体系动态适应环境并实现预期结果；

-常规评审间隔不超过12个月，专项评审需在重大质量事故、体系重大变化等场景下及时启动；

-评审应支持基于证据的决策，用于理解调整方针、战略和目标的需求。02相关过程确保管理评审与体系内所有关键过程有效联动，形成从绩效监测到战略决策的闭环，推动多体系协同整合，避免重复评审。(1)直接关联过程及接口：

-9.1监视、测量、分析和评价：为管理评审提供绩效数据、顾客满意信息、分析和评价结果等核心输入；

-9.2内部审核：审核结果是评审体系有效性和符合性的重要证据；

-6.1应对风险和机遇的措施：评审应对措施的有效性是关键输入项之一；

-6.2质量目标及其实现的策划：质量目标实现程度是评审绩效的核心内容；

-4.1理解组织及其环境&4.2理解相关方的需求和期望：内外部因素及相关方需求的变化是评审适宜性的基础；

-10.1持续改进&10.2不合格和纠正措施：评审输出直接驱动改进和纠正措施；

-8.4外部提供的过程、产品和服务的控制：外部供方绩效是评审输入的重要组成部分；

-7.1资源：资源充分性评估是评审核心输入，评审输出的资源需求直接指导资源配置；

-6.3变更的策划：评审输出的体系变更需按此条款执行策划与控制；

-7.5成文信息控制：支撑评审全过程成文信息的保留与追溯；

-风险与机遇管理：输入包含风险应对有效性评估；

-绩效监视测量：输入包括过程绩效、质量目标实现程度等；

-内部审核、顾客审核、认证机构审核：输入涵盖所有审核类型的结果趋势。

(2)接口管理：

-应建立明确的信息输入清单与传递路径（如输入报告模板），确保各相关过程的责任部门按时提供完整、准确的输入材料；

-使用过程关系图明确接口，避免信息滞后或缺失；

-建立跨部门协同机制，明确接口责任人及沟通频次；

-质量管理部门统一收集、归纳和总结各部门输入信息，确保信息全面、准确。03过程责任人明确管理评审的策划、组织、实施和跟踪职责，确保最高管理者的领导作用落地，形成“最高管理者主导、质量部门牵头、全员协同”的责任体系。(1)责任主体：

-最高管理者负最终责任，主持评审会议并批准输出决定；

-管理者代表或指定的主管部门（如质量管理部、总经理办公室）通常负责过程策划、输入收集、会议组织、记录保存及输出跟踪；

-归口部门（质量管理部门）负责管理评审的总体策划与组织协调；

-相关职能部门（生产、技术、销售等）负责提供本部门相关输入信息并落实改进事项。

(2)核心职责：

-策划评审计划（频次、议程、参与人员）；

-协调各职能部门准备并提交评审输入材料；

-组织评审会议，确保充分讨论；

-编制《管理评审报告》，记录输出决定；

-跟踪输出决定的实施情况，并向最高管理者报告；

-应建立RACI矩阵，明确输入提供部门、参会人员、记录员、跟踪责任人等角色职责；

-审核管理评审相关关键文件（如输入汇总报告、输出决策草案）；

-推动与监控管理评审输出改进措施的落实；

-质量管理部门负责管理评审输入信息的收集、汇总、审核与报告编制；

-各部门按计划要求提供本部门职责相关的管理评审输入信息；

-协调跨部门协同议题，现场解决信息不一致问题。04输入源确定管理评审所需各类信息的来源，确保输入全面、可靠，覆盖内外部、多职能、全周期的信息维度。(1)内部供方（信息来源）：

-各职能部门（提供绩效报告、目标达成情况）；

-内部审核组（提供审核报告）；

-质量管理部门（提供体系绩效分析）；

-人力资源部（资源充分性评估）；

-市场/销售部门（顾客反馈）；

-采购部门（供方绩效）等。

-财务部门（质量经济性分析）；

-技术部门（创新效能评估）；

-合规部门（质量合规性结果）；

-生产部门（过程绩效、产品符合性数据）。

(2)外部供方（信息来源）：

-顾客（满意度调查、投诉）；

-外部审核/认证机构（审核发现）；

-监管机构（法律法规更新）；

-行业协会（行业趋势）；

-市场研究机构（竞争动态）等。

-外部供方（交付绩效、质量稳定性、服务响应速度）；

-社区、投资者、员工等相关方（需求与期望变化）。

(3)控制要点：

-需对外部信息源的权威性和时效性进行评价。

-所有输入源部门应被视为内部供方，对其提供信息的质量和及时性负责。

-输入信息需经过交叉验证，确保真实性、完整性和时效性；

-外部供方绩效信息需建立多维度评价体系，纳入趋势分析。

-输入信息需覆盖质量管理绩效趋势、内外部审核结果、相关方反馈、外部供方绩效、风险与机遇应对成效等。05输入确保管理评审输入信息完整覆盖标准要求，作为评审和决策的基础，实现“历史追溯、现状评估、未来预判”的信息闭环。(1)信息（核心输入，对应标准条款9.3.2）：

(a)以往管理评审所采取措施的情况；

(b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

(c)与质量管理体系相关方的需求和期望的变化；

(d)下列有关质量管理绩效信息，包括其趋势：

-不合格及纠正措施；

-监视和测量结果；

-审核结果；

-顾客满意和有关相关方的反馈；

-质量目标的实现程度；

-过程绩效以及产品和服务的符合性；

-外部供方的绩效。

(e)改进的机会；

(f)资源的充分性；

(g)应对风险和机遇所采取措施的有效性。

(h)质量经济性分析情况；

(i)重大质量问题的归零情况；

(j)员工与组织绩效机制相关信息；

(k)创新效能；

(l)质量合规义务的变化以及质量合规性结果；

(m)准时交付的绩效；

(n)关键质量特性的变化；

(o)其他项目：如新产品介绍、财务结果、新的商业机遇等。

(2)资源输入：

-具备决策权的高层管理者时间；

-合格的会议组织者；

-会议设施、数据展示工具、记录工具；

-信息化系统资源（如质量管理体系信息化系统）；

-知识资源（相关标准、行业最佳实践）；

-人力资源、基础设施、监测资源、组织知识、财务资源等；

-远程评审系统、会议管理系统等信息化保障资源。06活动（组）通过系统、有序的评审活动，分析输入信息，做出关于体系改进、变更和资源配置的战略决策，遵循PDCA循环，确保过程受控、增值。(1)P（策划与准备）：

-制定年度《管理评审计划》，明确评审目的、时间、议程、输入要求、参会人员；

-向各责任部门发布输入资料准备通知与模板；

-收集并整理所有输入材料，编制《管理评审输入资料汇编》；

-制定评审输入信息收集清单及模板；

-开展输入信息审核与验证；

-风险和机遇评估与控制策划；

-确定评审范围与方式（常规/专项）；

-明确评审重点议题（如体系“三性”、战略对齐度）；

-识别过程风险点与机遇，制定应对措施；

-策划所需文件记录清单，设计记录格式；

-设定过程绩效指标（KPI），涵盖评审及时性、输入完整性等。

(2)D（实施与执行）：

-召开管理评审会议（可按专题分次进行）：

•最高管理者主持会议；

•各负责人汇报输入内容；

•集体评审：评估体系“三性”（适宜性、充分性、有效性）及与战略方向的一致性；

•分析趋势、根本原因和系统性风险；

(e)识别决策点（改进、变更、资源需求）；

-输入信息汇总分析，形成《管理评审输入信息汇总报告》；

-提前分发会议资料，确保参会人员会前审阅；

-特殊情况可采用远程视频或信息化系统文件评审方式；

-配置评审资源，传达过程要求；

-审核输入信息真实性、完整性、时效性；

-协调跨部门议题，处理异常情况；

-记录会议全过程，形成《管理评审会议纪要》；

-落实风险机遇应对措施；

-相关方需求响应，收集顾客、员工等反馈。

(3)C（检查与评审）：

-对评审过程的充分性、参与度及输入质量进行评价；

-评价评审过程合规性（如符合ISO9001(DIS)-2026标准要求）；

-对管理评审全流程进行监视测量，识别不符合项与改进机会；

-收集内外部相关方反馈，验证评审输出有效性；

-分析绩效数据趋势，评价体系运行状态；

-数据收集与分析，研判内外部环境、绩效指标演变趋势。

(4)A（处置与输出）：

-基于讨论形成明确的输出决定；

-编制并发布正式的《管理评审报告》；

-整理会议纪要，明确决策依据、责任部门及完成时限；

-跟踪改进事项落实情况，形成《管理评审改进事项跟踪表》；

-对不符合项采取纠正措施，更新风险机遇应对措施；

-更新相关程序文件、作业指导书等成文信息；

-落实资源配置，验证变更效果；

-将改进事项纳入下次评审输入，形成闭环管理；

-知识沉淀与文件更新，纳入组织知识库。07输出产生最高管理者批准的决策和行动结果，确保输出驱动体系改进和资源调整，并保留成文信息作为证据，输出需具体、可操作、可追溯。(1)输出类别与内容（对应标准条款9.3.3）：

(a)关于持续改进机会的决定；

(b)关于质量管理体系所需的变更的决定；

(c)关于资源需求的决定；

-风险识别结果；

-顾客提出的改进要求；

-目标达成情况（含未达成时的纠正措施）；

-顾客满意程度评价结果；

-体系“三性”（适宜性、充分性、有效性）评价结论。

(2)成文信息：

-《管理评审报告》是必须保留的成文信息，作为管理评审结果的证据。

-报告内容必须涵盖上述(a)(b)(c)类决定，并可扩展为更具体的行动计划，如：

(a)启动新的改进项目、优化过程、采纳新技术等；

(b)体系范围、方针、目标、过程或文件的变更；

(c)新增或调配人员、投资设备、增加预算等；

-会议纪要（含签到表、讨论记录）；

-改进事项跟踪表；

-体系变更相关文件（如修订后的程序文件）；

-资源配置审批单；

-《管理评审输出内容表》；

-《管理评审改进事项跟踪表》；

-《管理评审过程检查/评估报告》；

-《不符合报告》（如适用）；

-风险机遇控制表更新记录；

-演示文稿、远程会议录像（如需）。

(3)输出要求：

-输出决定应清晰、可衡量、可跟踪，并作为后续行动的唯一授权来源；

-输出决定需明确责任主体、完成时限及验证标准，形成闭环管理；

-输出应与输入形成因果逻辑链，确保决策科学性；

-输出决策需基于9.3.2输入信息的综合分析，确保逻辑一致；

-输出应包含持续改进机会、体系变更、资源需求、风险识别等核心内容；

-输出文件需经最高管理者批准，并加盖组织公章或签字确认。08输出接受方确保评审决策有效传递至所有执行部门和相关方，并转化为具体行动，实现“决策传递-理解-执行-反馈”的全链条贯通。(1)主要接受方：

-内部顾客：各职能部门负责人（负责执行输出决定）、过程所有者、项目团队、内部审核组（用于后续审核关注点）；

-最高管理者及管理层：用于监督执行情况；

-员工代表：涉及资源或政策变化时进行沟通；

-外部供方（涉及供方绩效改进或合作调整时）；

-监管机构（涉及合规性变更时）；

-投资者（涉及重大资源投入或战略调整时）；

-顾客（涉及改进要求反馈时）；

-社区、公众（涉及社会责任与品牌形象时）。

(2)沟通机制：

-应正式分发《管理评审报告》；

-召开专项会议或通过内部通讯向接受方传达决定内容、背景及期望，确保理解一致；

-必要时，向全体员工通报重大变更；

-通过信息化系统发布评审报告，确保可追溯；

-建立输出接受方反馈收集机制，确认信息传递有效性；

-涉及重大事项时，及时与监管机构、关键相关方沟通进展；

-跨部门改进事项需明确协同责任部门及衔接节点；

-变更文件需组织专题培训，确保全员理解；

-建立跨部门协作台账，明确协同职责与沟通频次。09监测控制点对管理评审过程本身及其实施效果进行监视和测量，确保过程有效并实现预期价值，覆盖“过程合规性、输出有效性、结果落地性”。(1)过程依从性指标：

-管理评审按计划召开率；

-输入材料按时提交率与合格率；

-输入信息完整性达标率；

-评审周期符合率（常规评审≤12个月）；

-评审计划审批节点符合性；

-输入信息汇总节点时效性；

-会议召开节点合规性；

-输出落实跟踪节点有效性；

-输出报告批准及时性。

(2)过程有效性指标：

-高层管理者参与度与决策效率；

-评审覆盖输入范围的完整性；

-输出决定（改进、变更、资源）的明确性与可操作性；

-输出决策与输入的逻辑一致性；

-跨部门协同议题解决率；

-体系适宜性/充分性/有效性评价达标率；

-改进事项闭环率；

-输出决策落地率；

-风险应对措施有效性验证通过率；

-KPI达成情况（如评审及时性、输入完整性）。

(3)输出落实指标：

-输出决定转化为具体行动计划的转化率；

-行动措施的按时完成率；

-措施有效性验证结果（通过后续绩效数据评价）；

-改进措施闭环率；

-体系变更实施有效性验证通过率；

-资源调配到位率；

-顾客满意度提升幅度；

-不合格率下降趋势；

-供方绩效改善程度；

-措施有效性验证通过率。

(4)监测方法：

-使用检查表、会议纪要、行动跟踪表（如Gantt图）；

-定期进展报告；

-后续管理评审对前期措施的评价；

-使用趋势分析法评价过程绩效；

-通过内部审核验证评审过程合规性；

-过程绩效数据分析报告；

-内外部审核相关记录；

-合规性评价报告；

-风险机遇措施有效性证据收集。10支持条件（资源等）为管理评审过程的顺利、高效开展提供必要的资源保障，覆盖“人、机、料、法、环、测、信息”全维度。(1)人员：

-具备决策权和全局视野的最高管理者及管理层；

-熟悉体系运作的管理者代表或质量负责人；

-能准备高质量输入材料的各职能部门代表；

-合格的会议记录员；

-具备战略分析、风险评估、体系审核能力的评审参与人员；

-内审员（提供审核结果支持）；

-质量管理部门专职人员；

-各部门业务负责人；

-具备评审能力的跨部门工作小组成员。

(2)基础设施：

-适宜的会议场所；

-投影、音视频设备；

-信息管理系统（用于存储和共享输入输出文件）；

-远程评审系统（如适用）；

-质量管理体系信息化系统（数据查询、文件共享）；

-会议管理系统；

-数据可视化展示工具；

-电子签到系统。

(3)过程运行环境：

-开放、坦诚、基于事实的讨论文化；

-心理安全的氛围，鼓励提出问题和不同意见；

-战略融合与价值导向的评审氛围；

-领导主导与全员协同的工作机制。

(4)监视和测量资源：

-用于数据分析的软件工具；

-绩效指标仪表盘；

-校准合格的检测仪器；

-信息化系统数据采集模块；

-趋势分析软件（如SPC工具）。

(5)组织的知识：

-历次管理评审报告库；

-问题解决与决策案例；

-行业标杆数据；

-行业最佳实践案例库；

-法规更新信息库；

-风险和机遇应对案例库；

-相关标准（如ISO9001(DIS)-2026）；

-组织历史评审经验；

-质量经济性分析模型；

-创新体系效能评估方法。11文件化信息确保管理评审过程的可追溯性、可重复性，并为体系符合性提供证据，符合“标识、存储、防护、检索、保留、处置”的控制要求。(1)所需成文信息：

(a)策划类：管理评审控制程序、年度管理评审计划、管理评审风险和机遇评估与控制表；

(b)运行类：管理评审会议通知、输入资料汇编、签到表、会议记录/纪要、输入信息审核记录表；

(c)结果类：经最高管理者批准的管理评审报告（必须保留，作为结果证据）、管理评审合规性评价报告；

(d)跟踪类：管理评审输出措施跟踪表、措施完成情况验证记录、管理评审改进事项跟踪验证报告；

-管理评审输入信息表；

-管理评审输出内容表；

-不符合报告（如评审中发现不符合项）；

-管理评审过程检查/评估报告；

-以往管理评审措施落实情况报告；

-风险和机遇措施有效性分析报告。

(2)控制要求：

-所有成文信息按文件控制要求管理；

-输入输出记录应清晰、完整，保留期限满足法规和顾客要求；

-报告批准后分发至相关方；

-成文信息保存期限至少覆盖一个完整评审周期或法规要求年限；

-电子记录建立双重备份机制，纸质记录按档案管理要求保存；

-成文信息需符合版本控制、权限管理要求；

-成文信息需易于检索，并在保存期内可供查阅；

-记录内容应与实际工作流程和结果一致，签字齐全；

-关联记录之间信息应协调一致，能够相互印证；

-成文信息需具备标识（标题、日期、作者）、存储防护（防止泄密、损坏）。12风险和机遇及其应对措施识别并应对与管理评审过程本身相关的风险与机遇，提升评审价值，实现“风险前置防控、机遇主动捕捉”。(1)过程风险：

-输入信息质量差（不完整、不准确、滞后），导致决策失误；

-评审流于形式，讨论不深入，未触及根本问题；

-输出决定模糊、不具体，无法执行和跟踪；

-输出决定缺乏资源支持，无法落实；

-后续跟踪缺失，形成“决而不行”的闭环缺口；

-评审间隔不合理，未结合内外部风险动态调整；

-接口协作不畅，跨部门信息传递失真；

-外部提供过程失控（如外包方提供的数据不准确）；

-变更管理失控，体系变更未有效传达或验证；

-顾客绩效目标未达成时未制定改善措施计划；

-记录不完整，未形成闭环证据链；

-人员能力不足，对标准理解不透彻。

(2)过程机遇：

-利用数字化工具实现输入数据自动集成与可视化呈现，提升评审效率与洞察力；

-将管理评审扩展为整合评审（质量、环境、安全等多体系），提升管理协同效率；

-通过结构化决策方法（如头脑风暴、多标准决策分析）提升输出质量；

-通过评审识别数字化升级、流程优化等突破性改进机会；

-捕捉市场发展契机，优化供应链质量管控；

-利用评审确定改进、学习和创新组织管理活动的机会；

-推动跨体系协同，减少重复劳动。

(3)应对措施：

-建立输入材料质量审核与验证机制，要求提供原始数据支撑；

-设定会议议程和讨论规则，确保最高管理者实质性参与；

-使用标准化的报告模板确保输出明确；

-将输出决定与预算和资源配置流程挂钩；

-建立强有力的跟踪与问责机制，定期向最高管理者汇报；

-建立评审间隔动态评估机制，明确专项评审触发条件；

-制定跨部门沟通协调机制，指定接口责任人；

-严格外部供方选择与评价，监控其服务质量；

-执行变更管理流程，评估变更影响并验证效果；

-制定文件化改善措施计划模板，联动持续改进过程；

-明确记录清单与保存要求，建立双重备份机制；

-建立人员培训计划与能力评估制度，提升评审能力。13改进基于对管理评审过程绩效的监视和反馈，持续优化评审活动本身，形成“评审-改进-验证-再评审”的PDCA闭环。(1)纠正与纠正措施：

-当发现评审输入有重大错误、关键议题被遗漏或输出决定未能落实时，分析原因（如职责不清、程序缺陷、能力不足）并采取纠正措施，更新相关程序或提供培训；

-当评审过程存在不符合项时，采用5Why、鱼骨图等工具分析根本原因；

-对非预期变更（如关键人员变动、系统故障）及时评审并采取纠正措施；

-对重大、系统或重复性不符合，组织根本原因分析，制定并实施纠正措施；

-对过程的任何变更进行评审、批准、实施与验证，确保变更受控。

(2)持续改进：

-定期收集参会者对评审有效性（议程、时长、材料、讨论）的反馈；

-借鉴行业最佳实践，引入更有效的评审方法或工具（如平衡计分卡评审、线上协作平台）；

-简化输入准备流程，减少非增值活动；

-基于过程监测结果（如评审效率、改进闭环率）评价过程并实施优化；

-将改进成果纳入组织知识库，更新相关程序文件；

-结合管理评审输入的绩效趋势分析，识别系统性改进机会；

-定期评估评审周期合理性，动态调整。

(3)创新：

-探索基于实时数据仪表板的动态管理评审机制；

-所有改进活动应记录并评价其效果；

-结合标杆对比，引入突破性创新改进方式；

-探索管理评审与战略策划会、年度经营会的整合模式；

-推广使用“业务案例”形式申报重大改进项目，明确战略关联性与预期收益；

-引入数字化工具实现输入数据自动集成与可视化分析。14整合其他管理体系实现管理评审活动与其他管理体系评审的协同与融合，提升整体管理效率，迈向“一个战略、一套指标、一次评审”的一体化治理。(1)一体化评审策划：

-制定《整合管理体系评审计划》，将质量、环境、职业健康安全、信息安全等体系的管理评审安排