临床学科科务会制度

临床学科科务会制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国数据安全法》等法律法规，参照国家卫生健康委员会《医疗机构管理规范》、集团母公司《全面风险管理纲要》及相关内部管控要求，结合企业实际运营需求，为防控临床学科管理专项风险、规范业务流程、提升合规水平制定。制度的制定旨在明确临床学科科务会的组织架构、职责分工、运行机制及保障措施，防范管理漏洞，确保医疗质量与安全，促进企业稳健发展。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属医疗机构、科研单位及全体员工，覆盖临床学科发展规划、资源配置、医疗质量监管、科研项目管理、信息系统运维等业务场景。各部门及下属单位应严格遵照执行，确保制度要求落实到位。第三条本制度涉及以下核心术语：（一）“XX专项管理”指针对临床学科领域的医疗质量、科研伦理、信息安全、资源配置等专项事项的管理活动，包括制度建设、风险防控、监督考核等全流程管理。（二）“XX风险”指在临床学科管理过程中可能引发医疗事故、科研不端、数据泄露、合规处罚等负面影响的不确定性因素。（三）“XX合规”指企业及其员工在临床学科管理活动中遵守法律法规、行业准则及内部规章制度的行为标准。第四条专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则：（一）全面覆盖：确保管理范围覆盖临床学科的所有业务环节，不留盲区；（二）责任到人：明确各层级、各部门的管理职责，确保责任可追溯；（三）风险导向：以风险防控为核心，优先处理高风险事项；（四）持续改进：定期评估管理效果，优化制度流程。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为临床学科科务会专项管理工作的第一责任人，对专项管理工作的全面性、合规性负总责；分管领导为直接责任人，负责具体组织协调、监督落实。第六条设立临床学科科务会专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括相关职能部门负责人及下属医疗机构院长。领导小组职责包括：统筹协调专项管理工作、审批重大风险防控方案、监督评价制度执行效果。第七条设立专项管理办公室（以下简称“办公室”），隶属于[牵头部门名称]，负责日常工作。办公室职能包括：制定专项管理制度、组织风险排查、协调跨部门协作、开展培训宣贯。第八条牵头部门职责：（一）统筹专项管理制度体系建设，定期修订完善；（二）组织专项风险识别与评估，建立风险数据库；（三）监督考核各部门专项管理落实情况，提出改进要求；（四）开展专项培训，提升员工合规意识。第九条专责部门职责：（一）负责医疗质量、科研伦理、信息安全等专项领域的合规审核；（二）优化业务流程，堵塞管理漏洞；（三）指导业务部门开展风险处置，提供专业支持。第十条业务部门/下属单位职责：（一）落实专项管理要求，开展日常风险防控；（二）建立本领域风险台账，及时上报异常情况；（三）配合专项检查，落实整改要求。第十一条基层执行岗责任：（一）遵守岗位合规操作规范，签署合规承诺书；（二）发现风险隐患及时上报，不得隐瞒或拖延；（三）参与专项培训，掌握合规要求。第三章专项管理重点内容与要求第十二条医疗质量管理：业务操作必须符合国家《医疗质量管理办法》及相关技术规范，包括但不限于：（一）严格执行诊疗规范，避免过度医疗；（二）规范使用药品、耗材，杜绝商业贿赂；（三）加强病历管理，确保记录真实完整。禁止性行为：严禁伪造医疗记录、违规开具处方、收受回扣等。重点防控点：医疗事故、纠纷、次级感染等风险。第十三条科研项目管理：（一）科研项目立项需符合伦理审查要求，确保受试者权益；（二）经费使用必须符合财务制度，严禁虚报套取；（三）成果转化需履行审批程序，防止泄密风险。禁止性行为：严禁利益输送、学术不端、数据造假。重点防控点：伦理违规、经费挪用、成果侵权。第十四条信息安全管理：（一）建立患者信息保护制度，规范数据采集与使用；（二）加强信息系统权限管理，防止未授权访问；（三）定期开展安全评估，修补系统漏洞。禁止性行为：严禁泄露患者隐私、擅自外传敏感数据。重点防控点：数据泄露、黑客攻击、系统瘫痪。第十五条资源配置管理：（一）设备采购需遵循招标程序，避免关联交易；（二）人员调配需符合岗位要求，杜绝闲置浪费；（三）优化资源配置，提高使用效率。禁止性行为：严禁违规采购、利益输送、公物私用。重点防控点：采购舞弊、资源浪费、效率低下。第十六条合规审查：所有业务决策、合同签订、项目启动前必须开展合规审查，未经审查不得实施。审查内容包括：（一）医疗行为是否合法合规；（二）科研活动是否符合伦理要求；（三）信息系统是否满足安全标准。第十七条人员管理：（一）员工需签署合规承诺书，定期开展合规培训；（二）关键岗位人员需通过背景审查，确保无不良记录；（三）建立违规行为举报机制，保护举报人权益。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：（一）办公室每年至少开展一次制度评估，根据法规变化、业务调整及时修订；（二）重大政策调整或风险事件后，立即启动修订程序。第十九条风险识别预警机制：（一）各部门每月开展风险排查，形成风险清单；（二）领导小组每季度对高风险事项进行分级评估，发布预警通知；（三）建立风险应对预案，明确处置流程。第二十条合规审查机制：（一）将合规审查嵌入业务流程，如采购审批、合同签订等；（二）专责部门对审查结果进行复核，确保审查质量；（三）建立审查台账，跟踪整改落实。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，重大风险由领导小组统筹协调；（二）制定应急预案，明确报告时限、处置措施、责任分工；（三）定期开展应急演练，检验预案有效性。第二十二条责任追究机制：（一）违规情形包括但不限于违反制度规定、泄露敏感信息、收受贿赂等；（二）处罚标准根据违规程度分级，包括警告、罚款、降级、解聘等；（三）违规行为与绩效考核、纪律处分挂钩。第二十三条评估改进机制：（一）每年对专项管理体系进行综合评估，形成评估报告；（二）针对评估发现的问题，制定改进方案并跟踪落实；（三）优化管理流程，提升制度有效性。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：（一）公司主要负责人每年听取专项管理工作报告，部署重点工作；（二）分管领导每月召开协调会，解决跨部门问题；（三）各部门负责人对本领域专项管理负直接责任。第二十五条考核激励机制：（一）将专项合规情况纳入部门年度考核，占比不低于20%；（二）对表现突出的部门和个人予以奖励，对违规行为进行处罚；（三）考核结果与绩效工资、评优评先挂钩。第二十六条培训宣传机制：（一）管理层每年接受合规履职培训，提升管理能力；（二）一线员工每月开展操作规范培训，强化合规意识；（三）制作合规手册，发放至全体员工。第二十七条信息化支撑：（一）开发专项管理信息系统，实现流程自动化；（二）通过系统监控风险动态，实时预警；（三）建立数据共享平台，提升管理效率。第二十八条文化建设：（一）发布专项合规手册，明确行为标准；（二）签订合规承诺书，强化员工责任意识；（三）开展合规主题活动，营造全员合规氛围。第二十九条报告制度：（一）风险事件需在24小时