T-PPZL 064-2025 工业产品质量安全风险监测规范

ICSCCS03.120.99A00体PPZL标准SpecificationforqualityandsafetyriskmonitoringofindustrialproductsIT/PPZL064—2025前言 32规范性引用文件 33术语和定义 34总体原则 45信息采集处理 45.1信息采集 45.2信息分析 46监测计划及实施方案 46.1风险监测对象 46.2计划制定及实施方案的编制 57任务委托 58样品采集和管理 58.1样品来源 58.2采样 58.3样品管理 59样品检测 5 611材料报送 612风险处置 6附录A（资料性）工业产品质量风险监测建议表 7附录B（规范性）工业产品质量风险监测实施方案编写范例 8附录C（规范性）工业产品质量风险监测实施方案评审要点 11附录D（资料性）工业产品质量风险监测委托书 12附录E（资料性）工业产品质量风险监测采样委托书 13附录F（资料性）工业产品质量风险监测采样单 14附录G（资料性）工业产品质量风险监测检验数据汇总表 15附录H（资料性）工业产品质量风险监测问题样品清单 16附录I（资料性）工业产品质量风险监测分析报告编写范例 17一、XX产品质量风险监测工作基本情况 18二、XX产品行业概况 18三、XX产品质量风险监测结果分析 18四、工作中存在的主要问题及下一步工作建议 五、相关汇总表 参考文献 T/PPZL064—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由内蒙古自治区产品质量检验研究院提出。本文件由内蒙古自治区品牌标准化技术委员会（SAM/TC33）归口。本文件起草单位：内蒙古自治区市场监督管理局、内蒙古自治区产品质量检验研究院、内蒙古自治区药品监督管理局、内蒙古自治区市场监督管理局综合保障中心、内蒙古自治区市场监督管理审评查验中心、呼伦贝尔市产品质量计量检测所（呼伦贝尔市标准化研究中心）、锡林郭勒盟检验检测中心、鄂尔多斯市检验检测中心、巴彦淖尔市产品质量计量检测中心。本文件主要起草人：赵楠、王烜、闫立新、葛金良、裴宇艇、巴特尔、宁天一、张印香、赵海英、郭贺亮、王鹤、董颖、任玮、鲁丽花、高青云、聂威、冯昌宏、尹善哲、王易慧、杨静、曹琪、窦泽宇、鲍琪元、霍宇新、王婷、王尚琪、张宝、兰志东、贾凯、王涛。3T/PPZL064—2025工业产品质量安全风险监测规范本文件对工业产品质量安全风险监测管理工作中的信息采集和处理、监测计划及实施方案、任务委托、样品采集和管理、样品检测、风险评估、材料报送、风险处置等过程进行了要求。本文件适用于工业产品质量安全风险监测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22760-2020消费品安全风险评估导则GB/T30136-2013消费品质量安全风险信息采集和处理指南3术语和定义GB/T22760，GB/T30136界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1风险risk危害事件发生的可能性与其后果严重程度的综合体现。[GB/T22760-2020，定义2.6]3.2风险信息riskinformation描述潜在风险或已发生伤害事件的信息。[GB/T30136-2013，定义3.1]3.3风险信息采集riskinformationcollection为获取风险信息而开展的信息搜寻和获取的过程。[GB/T30136-2013，定义3.3]3.4产品质量安全风险productqualityandsafetyrisks产品在预期使用或可合理预见的误用场景下，因产品本身缺陷、使用者行为或使用环境因素的相互作用，潜在危害（源）转化为实际人身伤害的可能性，以及该伤害后果的严重程度的综合度量。3.5产品质量安全风险监测productqualityandsafetyriskmonitoring对影响产品质量的风险因素进行信息收集、样品采集、检验检测和分析，识别和验证产品质量风险的活动。3.6风险处置riskdisposal通过系统性方法识别、评估并采取针对性措施，以降低风险发生概率或减少其负面影响的管理过程。4T/PPZL064—20253.7风险监测组织riskmonitoringorganization负责组织实施工业产品质量安全风险监测工作的主管部门或机构。3.8承检机构inspectionundertakingorganization接受委托承担工业产品质量安全风险监测检测任务的技术机构。4总体原则构建“事前预防、事中控制、事后处置”的全链条风险防控体系，形成工业产品质量风险的“监测、改进、优化”闭环管理。5信息采集处理5.1信息采集5.1.1基本原则a)基本原则信息采集工作应遵循时效性、客观性、合理性、完整性和可追溯性原则；b)工作频次风险监测组织机构应建立并执行日监测、周分析、月报告的工作机制。5.1.2渠道包括但不限于：a)消费者通过电话、网络、信件等方式向相关组织提供的工业产品质量风险信息；b)在产品设计、生产、流通等过程中发现的工业产品质量风险信息；c)国内外科研院所、检测技术机构、学术团体、医院、伤害事件鉴定机构、消费者维权机构、网络舆情监测平台及社交媒体信息机构等组织掌握或发布的工业产品质量风险信息；d)国内外与产品质量监管相关的政府部门发布的工业产品质量风险信息。5.2信息分析5.2.1信息研判5.2.1.1对获取的信息进行鉴别，是否存在影响人体健康、人身财产安全、生态环境安全的工业产品质量安全风险因素。5.2.1.2分析风险因素，判断风险因素可能产生的危险及伤害。5.2.1.3对需持续关注的工业产品质量安全风险信息，根据需要持续跟踪或进行风险调查。5.2.2信息筛查筛选涉及工业产品质量安全风险信息，提取产品风险信息要素。5.2.3信息处理对发现的工业产品质量安全风险信息进行分析研判，向风险监测组织机构提出工业产品质量风险监测建议，参见附录A。6监测计划及实施方案6.1风险监测对象结合收集的产品质量风险信息，可将下列风险作为优先监测的对象：5T/PPZL064—2025a)涉及人体健康、人身财产安全、生态环境安全，且危害较大、风险程度较高以及危害程度呈上升趋势的；b)涉及的产品流通范围广、消费量大的；c)涉及行业性、区域性和系统性质量安全问题的；d)导致产品质量安全事故的；e)受到消费者和社会普遍关注的；f)相关部门通报或社会反映有质量安全舆情问题的；g)其他需要优先纳入风险监测计划的。6.2计划制定及实施方案的编制6.2.1风险监测组织机构根据工业产品质量状况、变化情况以及经费、检测能力等，科学合理制定监测产品、监测项目、监测区域、监测样品数量和监测频次等。应形成年度工业产品质量风险监测计划，并根据实际情况适时调整。6.2.2承担风险监测任务的检测机构(以下简称“承检机构”)按照监测计划，编制工业产品质量风险监测实施方案，内容参见附录B。6.2.3风险监测组织机构建立健全工业产品质量安全风险监测专家库，组织开展工业产品质量安全风险监测方案评审工作，参见附录C。7任务委托风险监测组织机构下达工业产品质量安全风险监测任务，向承检机构下发《工业产品质量安全风险监测委托书》和《工业产品质量安全风险监测采样委托书》，参见附录D和附录E。8样品采集和管理8.1样品来源8.1.1购买的工业产品质量安全风险监测样品具有代表性，能够反映产品质量真实状况。8.1.2风险监测样品可通过生产企业、销售企业、使用环节等渠道购买获取。8.1.3合理分配采样地区、渠道、采样比例和批次，随机抽取样品。采样地区应分布均匀、覆盖面广泛，具体采样区域划分应符合监测计划要求。一般同一企业同类产品避免重复采样。8.2采样8.2.1人员由承检机构指派，熟悉相关法律法规、行政法规、部门规章以及标准等规定，采样时不应少于2人。8.2.2熟悉工业产品质量风险监测实施方案，了解采样工作程序要求，准备好采样相关文书，采样时出示相关证明文书。8.2.3采样时需填写工业产品质量安全风险监测采样单等相关表格，详细记录样品信息，字迹清晰可辨，不得随意涂改，工业产品质量安全风险监测采样单参见附录F。8.2.4将采集的样品以妥善的方式进行封样处理，样品在封样后不得拆封或更换，确保样品的完整性和可追溯性。8.2.5采样人员负责将样品携带或者邮寄到承检机构，对有特殊贮存要求的样品，应采取规范有效措施，保证样品的运输、贮存过程符合国家有关规定。8.3样品管理承检机构建立健全样品管理制度，并遵照执行。9样品检测6T/PPZL064—20259.1承检机构应按照《工业产品质量安全风险监测实施方案》中所确定的检测方法、判定依据等开展检测工作。9.2承检机构由于人员、设备、试验材料等特殊原因影响监测任务不能按时完成的，需及时向风险监测组织机构提出书面延期申请，经批准后采取相应措施，变更承检机构需由风险监测组织机构批准或指定。9.3承检机构按规定如实填写和保存检测原始记录，不得随意涂改，检测数据内容真实完整、科学准确、结论明确。10风险评估见GB/T22760-202011材料报送11.1承检机构完成任务后，向风险监测组织机构报送如下相关材料：a)《工业产品质量安全风险监测检验数据汇总表》参见附录G；b)《工业产品质量安全风险监测问题样品清单》参见附录H；c)《工业产品质量安全风险监测评估报告》参见附录I；d)其他有关材料。11.2未经风险监测组织机构同意，任何单位和个人不应擅自公开风险监测结果。11.3归档管理的风险监测数据、各项记录、报告等保存期限不应少于5年。12风险处置风险监测组织机构根据监测结果，可采取下列处置措施：a)向上级部门报送工业产品质量风险监测分析报告；b)将有关工业产品质量安全风险监测信息通报给属地市场监管部门；c)向相关生产企业发放产品质量安全风险告知书，必要时约谈企业责任人；d)参照《消费品召回管理暂行规定》，进行缺陷产品召回；e)涉及标准问题的，提出标准制修订建议；f)组织开展工业产品质量安全风险交流会；g)向社会发布工业产品质量安全风险预警；h)依法采取的其他处置措施。7T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全风险监测建议表工业产品质量安全风险监测建议表A.1。表A.1工业产品质量安全风险监测建议表8T/PPZL064—2025（规范性）工业产品质量安全风险监测实施方案编写范例工业产品质量安全风险监测实施方案编写范例9T/PPZL064—2025工业产品质量安全风险监测实施方案一、产品现状分析与风险监测的必要性该产品质量安全风险的表现，国内外相关标准和规定，国内外对此类风险进行监测或监管的情况，实施本次风险监测必要性和可行性分析，自治区内生产地区分布情况等。二、采样要求1.样品来源2.采样方式三、检测要求检测工作要求参考表B.1所示。表B.1XX产品质量安全风险检测要求四、经费预算经费预算如表B.2所示。表B.2XX产品质量安全风险监测经费预算表五、结果分析和处置1.拟采用的数据分析方法对风险监测项目检测数据拟采用的数据分析方法。2.监测结果处置建议根据监测评估结果，提出监测结果处置建议。六、时间进度安排时间进度安排见表B.3所示。T/PPZL064—2025表B.3XX产品质量安全风险监测时间进度安排表明确风险监测工作实施进度时间：样品采样时间、检测时间、数据汇总时间、分析报告编制时间、上报时间等。七、检测机构资质和能力简要说明技术机构资质和能力情况。T/PPZL064—2025（规范性）工业产品质量安全风险监测实施方案评审要点工业产品质量安全风险监测实施方案评审要点见表C.1。表C.1工业产品质量安全风险监测实施方案评审要点求注1：实施方案总分≥85分，推荐采纳；总分70分～85分，结合评审建议，需改进方注2：简要描述实施方案存在的问题，提出改进建议，T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全风险监测委托书表D.1工业产品质量安全风险监测委托书存根检测起止时间~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ）：兹委托你单位按照有关法律法规规定负责产品质量安全风险监测过程中的工作，并于年月日前报送风险监测结果。本产品质量安全风险监测采样单编号为：。有效期至年月日T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全风险监测采样委托书工业产品质量安全风险监测采样委托书 按照工业产品质量安全风险监测计划，兹委托你单位开展工业产品质量安全风险监测采样工作，采样产品为，采样地点为全自治区范围相关产品生产企业及流通市场。依据工业产品质量安全风险监测相关法律法规规定，风险监测工作人员有权进入相关场所采集样品，请有关单位予以支持配合。XXXX(单位）T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全风险监测采样单表F.1工业产品质量安全风险监测采样单编号：标称生产企业是否同采样地点：口是口否(如果是，以采样人(签名):T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全风险监测检验数据汇总表表G.1工业产品质量安全风险监测检验数据汇总表地材质123…T/PPZL064—2025（资料性）工业产品质量安全