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202X演讲人2026-01-09皮肤科治疗应急药品管理记录01PARTONE皮肤科治疗应急药品管理记录02PARTONE皮肤科应急药品管理:临床安全的重要基石皮肤科应急药品管理:临床安全的重要基石在皮肤科的临床工作中,急性皮肤病发作、严重不良反应及突发外伤等情况往往需要快速、准确的药物干预。应急药品作为抢救与治疗的第一道防线,其管理质量直接关系到患者生命安全、治疗效果及医疗风险控制。作为一名深耕皮肤科临床十余年的医师,我曾亲历多起因应急药品调配失误、储存不当导致的救治延误——例如,一名接触性皮炎患者在急性期因缺乏合适的外用强效激素,皮损迅速蔓延至全身;还有一次,肾上腺素注射液因未定期检查效期,在过敏性休克抢救时失效,险些酿成悲剧。这些经历让我深刻认识到:皮肤科应急药品管理绝非简单的“备药-取药”流程,而是一个涵盖分类、采购、储存、使用、记录、追溯、培训及改进的全周期系统性工程。本文将从皮肤科应急药品的特殊性出发,以“全流程规范、动态化管控、责任到人”为核心原则,结合临床实践与行业规范,系统阐述应急药品管理的各个环节,旨在为皮肤科同仁构建一套科学、严谨、可落地的管理体系,为患者安全保驾护航。03PARTONE应急药品分类与目录管理:科学分类是精准施治的前提应急药品分类与目录管理:科学分类是精准施治的前提皮肤科应急药品的复杂性与多样性,决定了分类管理必须兼顾疾病谱特征、药品剂型特点及临床紧急需求。科学的分类不仅能提升药品调配效率,更能避免因药品混淆导致的用药错误。根据《医疗机构药事管理规定》及皮肤科临床实践,应急药品可按以下维度进行系统分类:按疾病谱与治疗目标分类:明确适应症,锁定应急场景皮肤科急症多集中于过敏反应、severe感染、物理性损伤、系统性疾病伴发皮肤表现四大类,每类对应的应急药品具有明确的靶向性。具体分类如下:按疾病谱与治疗目标分类:明确适应症,锁定应急场景过敏反应类应急药品适应症:急性荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克、重症多形红斑(Stevens-Johnson综合征)等速发型或迟发型过敏反应。核心药品:-注射剂:肾上腺素(1mg/10ml,抢救过敏性休克首选)、地塞米松磷酸钠注射液(抗炎、抗过敏)、氯雷他定注射液(快速阻断组胺H1受体);-口服制剂:氯雷他定片、依巴斯汀片(轻中度过敏症状缓解);-外用制剂:炉甘石洗剂(止痒收敛)、丁酸氢化可的松乳膏(面部过敏短期使用)。按疾病谱与治疗目标分类:明确适应症,锁定应急场景严重感染类应急药品适应症:皮肤炭疽、坏死性筋膜炎、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)皮肤感染、疱疹病毒感染(如disseminatedherpeszoster)等危及生命的感染。核心药品:-注射剂:万古霉素(MRSA感染一线用药)、阿昔洛韦钠(重症疱疹病毒感染)、头孢曲松钠(广谱抗菌);-外用制剂:莫匹罗星软膏(革兰阳性菌感染)、夫西地酸乳膏(皮肤感染继发细菌感染)、碘伏(皮肤黏膜消毒)。按疾病谱与治疗目标分类:明确适应症,锁定应急场景物理性损伤类应急药品适应症:重度日光性皮炎、化学性灼伤(酸碱灼伤)、热力烧伤(Ⅰ-Ⅱ度冻伤)、放射性皮炎急性期等。核心药品:-外用制剂:磺胺嘧啶银乳膏(烧伤创面抗感染)、重组人表皮生长因子凝胶(促进创面愈合)、氢化可的松乳膏(减轻炎症反应);-口服/注射剂:布洛芬缓释胶囊(镇痛抗炎)、维生素C注射液(抗氧化、促进修复)。按疾病谱与治疗目标分类:明确适应症,锁定应急场景系统性疾病伴发皮肤表现应急药品适应症:天疱疮急性发作、大疱性类天疱疮、结节性红斑伴高热、银屑病红皮病等。核心药品:-糖皮质激素:甲泼尼龙琥珀酸钠冲击治疗(重症自身免疫性皮肤病)、泼尼松片(序贯治疗);-免疫抑制剂:环磷酰胺片(联合激素控制重症)、吗替麦考酚酯胶囊(激素sparing治疗);-支持治疗:人血白蛋白(低蛋白血症患者)、丙种球蛋白(重症免疫性病辅助治疗)。按药品剂型与风险等级分类:规避操作风险,保障使用安全药品剂型直接影响给药途径与操作规范,而风险等级则决定管控严格程度。结合《高危药品管理推荐目录》,皮肤科应急药品可划分为以下三级:按药品剂型与风险等级分类:规避操作风险,保障使用安全高危药品(A级)特点:使用错误可能导致患者严重伤害或死亡,需实行“双人双锁”管理。1包括:肾上腺素注射液(易致心律失常)、10%氯化钾注射液(高钾血症风险)、甲氨蝶呤片(误用致骨髓抑制)。2管控要求:独立存放、标识醒目(红色“高危”警示牌)、调配时双人核对、使用后记录患者生命体征。3按药品剂型与风险等级分类:规避操作风险,保障使用安全中危药品(B级)特点:使用错误可能导致患者伤害,需加强监测。包括:糖皮质激素类注射液(如地塞米松,长期使用致血糖升高)、抗组胺药注射液(如异丙嗪,易致嗜睡)。管控要求:单独设立“中危药品”存放区、使用前询问过敏史、用药后观察30分钟。按药品剂型与风险等级分类:规避操作风险,保障使用安全低危药品(C级)特点:使用错误风险较低,但仍需规范管理。包括:炉甘石洗剂、丁酸氢化可的松乳膏、氯雷他定片等。管控要求:按效期顺序摆放、定期检查包装完整性、指导患者正确使用方法。应急药品目录的动态更新机制032.新增原则:根据新发传染病(如猴痘伴发皮肤损害)、罕见病治疗进展(如大疱性表皮松解症新药)及本院用药数据,补充应急短缺药品;021.淘汰原则:淘汰因临床指南更新不再推荐使用的药品(如部分老旧抗组胺药)、效期不足6个月且无特殊储存需求的药品;01临床需求与药品供应政策并非一成不变,应急药品目录需根据以下原则定期修订(建议每半年一次):043.备案原则:目录调整需经科室药事小组讨论通过,报医院药学部备案,并在科室药品管理系统更新,确保所有医护人员可实时查阅。04PARTONE应急药品采购与验收:源头把控,杜绝“带病入库”应急药品采购与验收:源头把控,杜绝“带病入库”应急药品的质量是保障救治效果的第一道关口,采购与验收环节需建立“供应商资质审核-需求计划制定-到货验收-不合格品处理”的全链条管控机制,确保每一支药品来源可追溯、质量可保障。供应商资质审核:选择“合规、可靠、高效”的合作伙伴1.资质要求:供应商须持有《药品经营许可证》《GSP认证证书》,经营范围涵盖“化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品”;对于疫苗、血液制品等特殊药品,还需提供《生物制品经营许可证》。2.评估指标:建立供应商年度评价体系,从药品质量合格率(≥99.5%)、到货及时率(≥98%)、冷链配送能力(需冷藏药品的运输温度记录完整率100%)、应急响应速度(紧急需求4小时内到货)等维度进行量化评分,评分低于80分者取消合作资格。3.备案管理:合格供应商名单需在医院官网及药学部平台公示,定期更新(建议每年一次),避免“关系采购”“人情采购”带来的质量风险。采购计划的科学制定:平衡“需求”与“库存”1.需求测算依据:-历史数据:统计近3年同期应急药品使用量、消耗速度,结合季节性疾病特点(如春季花粉过敏致荨麻疹高发,需增加抗组胺药储备);-预警机制:针对近效期(<6个月)、库存量低于“警戒线”(如肾上腺素注射液警戒线为5支)的药品,触发自动补货提醒;-特殊需求:如突发公共卫生事件(如化学品泄漏致群体性皮肤灼伤),需提前储备磺胺嘧啶银乳膏、烧伤敷料等。2.计划审批流程:由科室药品管理员填写《应急药品采购申请表》,注明药品名称、规格、数量、理由,经科室主任审核、药学部审批后,交由供应商配送。紧急情况下(如抢救药品突发短缺),可启动“绿色通道”,先电话申请,后补纸质手续。到货验收:严格执行“三查三对”,不留死角验收是防止不合格药品流入临床的关键环节,需由药品管理员与药师双人完成,遵循“查资质、查外观、查标签,对品名、对规格、对批号”的“三查三对”原则:1.查资质:核对随货同行单与采购计划是否一致,检查药品检验报告书(COA)是否齐全,冷链药品还需提供运输温度记录(如2-8℃冷藏药品,运输过程温度波动需≤2℃)。2.查外观:-注射剂:检查溶液是否澄明、有无沉淀、异物、变色(如肾上腺素注射液变粉红色提示已失效);-片剂/胶囊:检查有无裂片、粘连、潮解(如氯雷他定片受潮后药效降低);-外用制剂:检查包装是否完好,乳膏管有无渗漏,软膏有无油水分层。到货验收:严格执行“三查三对”,不留死角3.查标签:核对药品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家(如“国药准字H开头”的批准文号是否在有效范围内),高危药品需额外核对“高危标识”。4.不合格品处理:验收中发现药品破损、效期不足3个月、质量异常等情况,需立即拒收,填写《药品拒收记录单》,联系供应商24小时内退换货,同时报药学部备案,避免同一问题重复发生。05PARTONE应急药品储存与养护:为药品“安家”,确保“随时待命”应急药品储存与养护:为药品“安家”,确保“随时待命”应急药品的储存与养护直接影响药品稳定性,不当的储存条件(如温度、湿度、光照)可能导致药品降解、失效甚至产生毒性。皮肤科应急药品需根据剂型、特性实行“分区、分类、分库”储存,并建立动态养护机制。储存环境控制:为药品提供“恒温、恒湿、避光”的家1.温湿度标准:-普通药品:温度控制在0-30℃,相对湿度35%-75%(如炉甘石洗剂、氯雷他定片);-需冷藏药品:温度2-8℃,相对湿度80%-90%(如重组人表皮生长因子凝胶、某些生物制剂),需配备医用冰箱(带温度自动监测与报警功能);-需阴凉处储存药品:温度不超过20℃(如维生素C注射液、甲泼尼龙琥珀酸钠粉针)。储存环境控制:为药品提供“恒温、恒湿、避光”的家2.设备要求:-药柜/药架:采用不锈钢材质,防潮、防锈,高危药品柜需带锁;-温湿度监测:每间药品储存室配备温湿度自动记录仪,每日记录2次(8:00、17:00),异常情况立即启动空调除湿机或加湿器,并报修设备;-避光设施:对光敏感的药品(如肾上腺素注射液、维生素K1注射液)需使用棕色瓶或铝箔包装,储存于带遮光窗帘的药柜内。分区存放与标识管理:让药品“各就各位,一目了然”1.分区原则:-按剂型分区:注射剂库、口服制剂库、外用制剂库,避免交叉污染;-按风险等级分区:高危药品区(红色标识)、中危药品区(黄色标识)、低危药品区(绿色标识),高危药品区需单独设置“双人双锁”柜;-按使用频率分区:抢救药品(如肾上腺素)存放于“易取区”(距地面1.5-1.8m,便于单人快速取用),备用药品存放于“常规区”。2.标识规范:-货架标签:标注药品名称、规格、库存数量、效期(如“肾上腺素注射液1mg/10ml,库存10支,效期2025-06”);-警示标识:高危药品区张贴“高危药品,双人核对”警示语,近效期药品(<3个月)张贴黄色“近效期”标签,失效药品张贴红色“禁用”标签。养护管理:定期“体检”,延长药品“寿命”1.养护频次:-高危药品:每日检查1次(重点核对效期、外观);-需冷藏药品:每日监测温度4次(8:00、12:00、17:00、22:00),记录冰箱运行状态;-普通药品:每周检查1次,重点查看包装完整性、有无受潮变质。2.近效期管理:-建立“近效期药品台账”,效期<6个月的药品登记品名、规格、数量、效期,每周更新;-近效期3个月内药品,优先发放给临床使用,或与药房协商调换;-效期<1个月的药品,报药学部按规定销毁,严禁“拆零使用”或“延长效期”。养护管理:定期“体检”,延长药品“寿命”3.养护记录:填写《应急药品养护记录表》,内容包括检查日期、检查项目、结果处理、养护人签名,记录保存至少3年,以备追溯。06PARTONE应急药品调配与使用管理:精准给药,严守“安全红线”应急药品调配与使用管理:精准给药,严守“安全红线”应急药品的调配与使用是管理流程的“最后一公里”,也是直接关系到患者安全的核心环节。需建立“处方审核-双人核对-用药指导-不良反应监测”的全流程管控,杜绝“随意拿药、盲目用药”。处方审核与医嘱确认:为用药安全“把好第一关”1.审核内容:-适宜性:药品适应症是否符合患者病情(如荨麻疹患者是否使用了无抗组胺作用的药物)、剂量是否准确(如肾上腺素抢救过敏性休克的剂量为0.3-0.5mg,肌注,不可静脉推注)、给药途径是否合理(如外用激素不可长期用于面部);-禁忌症:患者有无药物过敏史(如对磺胺类过敏者禁用磺胺嘧啶银乳膏)、肝肾功能状态(如肾功能不全者慎用万古霉素);-重复用药:避免同一成分药物重复使用(如口服氯雷他定片又注射氯雷他定注射液)。2.审核流程:医师开具应急药品处方后,需经药师审核通过,在处方上加盖“应急药品审核专用章”;紧急情况下(如抢救过敏性休克),可先电话通知药房备药,后补审处方,但必须在用药后30分钟内完成处方补录。双人核对:高危药品的“生命防线”对于高危药品(如肾上腺素注射液、10%氯化钾注射液),调配时必须执行“双人核对”制度:1.核对人:由当班护士与药品管理员共同完成;2.核对内容:药品名称、规格、批号、效期、患者信息(姓名、性别、年龄、病历号)、剂量、给药途径;3.核对记录:双人核对后在《高危药品使用登记表》上签名,记录时间、患者生命体征(如用药前血压、心率),确保“谁核对,谁负责”。用药指导:让患者“明明白白”用药1.口头指导:给药时,向患者及家属详细说明用药方法(如炉甘石洗剂需摇匀后涂抹,薄薄一层即可)、注意事项(如外用激素不可长期大面积使用,避免皮肤萎缩)、可能出现的不良反应(如口服抗组胺药可能引起嗜睡,服药后避免驾驶);2.书面材料:发放《应急药品使用须知》,图文并茂说明用药要点(如“肾上腺素注射液自我注射步骤”图解),并附科室紧急联系电话;3.特殊人群指导:孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群,需单独强调用药风险(如孕妇禁用维A酸类外用制剂,儿童慎用糖皮质激素)。不良反应监测与处置:及时发现,快速响应1.监测类型:-即时反应:用药后30分钟内出现的反应(如过敏性休克、注射部位局部坏死);-迟发反应:用药后24-72小时出现的反应(如糖皮质激素引起的血糖升高、长期外用激素引起的皮肤萎缩)。2.处置流程:-轻度不良反应:如局部瘙痒、红肿,立即停药,给予炉甘石洗剂外用,密切观察;-重度不良反应:如过敏性休克,立即启动《皮肤科严重药品不良反应抢救预案》:皮下注射肾上腺素0.3-0.5mg,建立静脉通道,吸氧,监测生命体征,同时请重症医学科会诊;-报告流程:发现不良反应后,立即填写《药品不良反应/事件报告表》,在24小时内上报医院药学部及国家药品不良反应监测系统,严重不良反应需在15小时内上报。07PARTONE应急药品使用记录与信息追溯:全程留痕,有据可查应急药品使用记录与信息追溯:全程留痕,有据可查“没有记录,就没有发生”。应急药品使用记录是医疗质量管理的核心数据,也是医疗纠纷处理、药品不良反应追溯的重要依据。需建立“纸质记录+电子档案”双轨制,实现“来源可查、去向可追、责任可究”。记录内容:全面、准确、无遗漏《应急药品使用记录表》需包含以下核心信息:1.患者信息:姓名、性别、年龄、病历号、联系电话、诊断;2.药品信息:名称、规格、批号、效期、生产厂家、剂型;3.使用信息:用药时间、剂量、给药途径、操作者、审核者;4.监测信息:用药前患者生命体征(血压、心率、呼吸、血氧饱和度)、用药后30分钟及24小时观察结果(皮疹变化、瘙痒程度、有无不良反应);5.归档信息:记录页码、归档日期、保管人签名。记录方式:纸质与电子结合,优势互补1.纸质记录:适用于抢救等紧急情况,可快速填写(如《抢救药品使用登记表》),内容包括患者基本信息、药品名称、使用剂量、操作者、时间,24小时内补全详细信息;2.电子记录:通过医院HIS系统或科室药品管理系统录入,实现数据实时共享、自动统计(如近效期药品提醒、药品消耗量分析),减少人为误差;3.归档管理:纸质记录按时间顺序装订成册,每月归档一次,保存期限不少于5年;电子记录定期备份,防止数据丢失。信息追溯:构建“全链条”追溯体系当发生医疗纠纷或药品不良反应时,可通过以下步骤快速追溯药品信息:1.调取记录:根据患者病历号,查询《应急药品使用记录表》,获取药品批号、效期、操作者等信息;2.核对库存:检查同批次药品剩余量,核对药品储存条件(如温度记录);3.供应商追溯:通过批号查询《药品采购验收记录》,联系供应商获取该批次药品的检验报告书(COA);4.形成追溯报告:将上述信息汇总,形成《应急药品追溯报告》,内容包括患者用药情况、药品质量情况、储存条件、操作流程等,作为医疗事故鉴定或药品不良反应调查的依据。08PARTONE应急药品管理的人员培训与责任体系:明确分工,全员参与应急药品管理的人员培训与责任体系:明确分工,全员参与应急药品管理不是某个人的责任,而是需要科室主任、药师、护士、药品管理员全员参与的系统工程。需建立“责任到人、培训到位、考核严格”的管理体系,确保各项制度落到实处。人员职责分工:各司其职,各负其责05040203011.科室主任:负责应急药品管理制度的制定与修订,监督制度执行情况,保障药品管理经费;2.药品管理员:由高年资药师或护师担任,负责药品目录制定、采购计划申报、验收、储存养护、记录归档,每月向科室主任汇报管理情况;3.临床医师:负责开具合规处方,确认患者适应症与禁忌症,参与药品不良反应的监测与上报;4.药师:负责处方审核、药品调配、用药指导,定期开展药品知识培训;5.护士:负责药品领取、双人核对、用药执行,观察患者用药反应,记录《应急药品使用记录表》。培训与考核:提升能力,强化意识-法律法规:《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》;-药品知识:应急药品的适应症、用法用量、不良反应、储存要求;-操作技能:高危药品双人核对流程、心肺复苏(过敏性休克抢救)、电子系统操作;-案例分析:分享本科室或外院因药品管理失误导致的典型案例,吸取教训。1.培训内容:-新员工入职培训:不少于8学时,考核合格后方可上岗;-在员工定期培训:每季度1次,每次不少于2学时;-专项培训:新药引进、制度更新时,及时组织针对性培训。2.培训频次:培训与考核:提升能力,强化意识3.考核方式:-理论考核:闭卷考试,内容包括药品知识、制度要求,合格分80分;-实操考核:模拟抢救场景(如过敏性休克抢救),考核肾上腺素注射、双人核对、生命体征监测等流程,合格分85分;-不合格处理:考核不合格者,暂停药品管理权限,重新培训直至合格。激励与问责:正向引导,反向约束1.激励机制:对药品管理表现优秀的个人(如近效期药品控制得当、及时发现药品质量问题),给予“优秀药品管理员”称号及物质奖励;2.问责机制:对违反药品管理规定的行为(如未执行双人核对、未及时记录药品使用情况),根据情节轻重给予批评教育、经济处罚、暂停执业资格等处理;造成严重医疗事故的,依法追究法律责任。09PARTONE应急药品管理的持续改进与质量评估:循环优化,追求卓越应急药品管理的持续改进与质量评估:循环优化,追求卓越应急药品管理不是一成不变的静态流程,而是需要根据临床需求、政策变化及质量问题持续改进的动态过程。需建立“评估-反馈-改进-再评估”的PDCA循环机制,不断提升管理水平。质量评估指标:量化管理,科学评价01-账物相符率:≥95%(账面数量与实际库存数量差异≤5%);-近效期药品率:≤5%(效期<6个月的药品占总库存比例);-处方合格率:≥98%(符合《处方管理办法》要求的处方比例);-双人核对执行率:100%(高危药品全部执行双人核对)。1.过程指标:02-药品不良反应上报率:100%(发现的严重不良反应全部上报);-抢救药品供应及时率:≥98%(紧急需求4小时内到货);-患者满意度:≥90%(患者对应急药品使用指导的满意度)。2.结果指标:评估方法:多维度、多渠道收集信息11.定期检查:每月由科室药品管理员组织1次自查,内容包括药品储存条件、近效期药品、记录完整性;每季度由药学部组织1次专项检查,重点检查高危药品管理、处方审核情况;22.数据分析:通过医院HIS系统分析药品消耗量、不良反应发生率、处方合格率等数据,找出薄弱环节(如某类药品不良反应发生率较高,需加强用药指导);33.满意度调查:向患者发放《应急药品使用满意度调查表》,收集对药品种类、使用指导、取药速度等方面的建议;44.不良事件上报:鼓励员工主动上报药品管理不良事件(如药品破损、调配错误),建立“非惩罚性”上报机制,重点分析原因而非追责个人。改进措施:针对问题,精准施策3.目录调整:根据“患者满意度调查”结果,增加患者需求高的药品(如儿童用抗组胺糖浆),淘汰
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