四川四川省药品监督管理局所属事业单位2025年下半年考核招聘6人笔试历年参考题库附带答案详解

[四川]四川省药品监督管理局所属事业单位2025年下半年考核招聘6人笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待批次完成后统一处理B.立即停止生产，封存问题原料和产品C.更换供应商，继续生产D.向消费者说明情况后继续销售2、药品监督管理部门对辖区内药品经营企业进行监督检查时，发现某企业未按规定建立药品追溯体系，应当：A.责令限期改正，给予警告B.直接吊销营业执照C.仅进行口头提醒D.移交公安机关处理3、药品监督管理部门在履行监管职责时，发现某企业生产的药品存在安全隐患，应当采取的措施不包括：A.责令企业立即停止生产、销售存在安全隐患的药品B.对相关药品实施查封、扣押等行政强制措施C.要求企业继续正常生产和销售以维持市场供应D.向社会发布药品安全警示信息4、事业单位工作人员在执行药品监督检查任务时，应当遵循的基本原则不包括：A.依法行政，严格按照法律法规执行监督检查B.公平公正，对所有监管对象一视同仁C.程序正当，保障被检查对象的合法权益D.效率为先，可以简化程序快速完成检查5、某药品生产企业因违反相关法规被监管部门处罚，企业负责人认为处罚过重，欲申请行政复议。根据《行政复议法》规定，行政复议机关应当自受理申请之日起多长时间内作出行政复议决定？A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内6、在日常工作中，工作人员需要处理大量文件和信息，为了提高工作效率，合理的文件管理方法应该是：A.按照个人习惯随意存放文件B.建立分类体系，按重要性和紧急程度排序管理C.将所有文件集中存放在一个文件夹中D.完全依赖电子设备，不进行任何物理分类7、某药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为，根据相关法律法规，该部门可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法生产的产品C.吊销企业营业执照D.处以罚款8、在药品质量监督管理工作中，执法人员发现某医疗机构使用了未经批准的进口药品，按照《药品管理法》的相关规定，对此违法行为应当：A.仅对医疗机构进行警告处理B.没收违法使用的药品并处罚款C.责令医疗机构停止营业D.直接追究医疗机构负责人的刑事责任9、某市药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为，根据相关法律法规，该企业可能面临的行政处罚不包括：A.责令停产停业B.吊销药品生产许可证C.刑事拘留企业负责人D.没收违法所得10、根据药品管理相关法规，药品经营企业购销药品时应当建立购销记录，该记录应当注明的内容不包括：A.药品的通用名称、剂型、规格B.购销单位、购销数量、购销价格C.药品的生产成本和利润D.购销日期、批号、有效期11、某药品监督管理部门需要对辖区内药品生产企业进行监督检查，按照相关规定，监督检查应当遵循的原则不包括：A.依法行政原则B.公开透明原则C.随机抽查原则D.分级负责原则12、下列哪项不属于药品监督管理部门的法定职责：A.药品生产许可审批B.药品质量监督检查C.药品价格制定调整D.药品安全违法行为查处13、某药品监督管理部门在日常监管中发现，辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为，根据相关法律法规，该部门可以采取的行政措施不包括：A.责令停产停业整顿B.吊销药品生产许可证C.要求企业承担民事赔偿责任D.没收违法所得和违法生产的产品14、在药品质量监督管理工作中，监管部门发现某批次药品存在安全隐患，需要立即采取控制措施，此时应当优先采用的行政手段是：A.发布药品质量公告B.实施药品召回制度C.进行行政处罚D.开展行政指导15、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违反GMP规范的行为，根据相关法规，该部门可以采取的措施不包括：A.责令限期改正B.暂停生产活动C.吊销营业执照D.处以罚款16、某事业单位工作人员因工作需要被借调到上级单位工作6个月，借调期间其人事关系和工资待遇应当：A.转至借调单位管理B.仍由原单位负责C.由借调单位完全承担D.人事关系转出但工资仍由原单位发放17、某药品监督管理部门需要对辖区内药品经营企业进行监督检查，按照相关法规要求，监督检查应当遵循的原则是：A.公开、公平、公正原则B.效率优先、兼顾公平原则C.便民服务、简化程序原则D.严格执法、从重处罚原则18、药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应当建立完善的质量管理体系，其中最关键的核心要素是：A.财务管理制度B.质量责任制度C.人事管理制度D.营销管理制度19、某药品监管部门需要对一批药品进行质量检测，按照相关规定，检测人员应当具备相应的专业知识和技能。在药品质量检测中，以下哪项操作最符合规范要求？A.检测人员仅凭经验判断药品外观是否合格B.严格按照国家药品标准和检验规程进行检测C.参考其他地区的地方标准进行检测D.根据药品生产企业提供的标准进行检测20、在药品监管工作中，执法人员发现某企业涉嫌违规生产药品，需要采取相应措施。根据药品监管相关法规，以下哪种做法最为恰当？A.立即公开通报该企业违规情况B.直接吊销该企业药品生产许可证C.依法进行调查取证并按程序处理D.要求企业主动停止所有生产活动21、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止使用该批原料药并启动召回程序C.减少该原料药的使用量继续生产D.更换其他产品线生产22、药品监督管理部门在监督检查中发现某企业存在违法行为，但情节轻微且及时改正，根据行政处罚法的相关规定，可以：A.免于行政处罚但予以警告B.必须给予行政处罚C.只能进行批评教育D.不得采取任何措施23、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，按照药品管理相关法规，企业应当采取的首要措施是：

选项：

A.立即停止使用该批原料药并启动召回程序

B.继续使用剩余原料药以减少损失

C.对原料药进行重新检验后决定是否使用

D.向监管部门报告后继续生产24、药品监督管理部门在日常监督检查中发现某药店存在违规销售处方药的行为，根据相关法规，监管部门可以采取的行政措施不包括：

选项：

A.责令限期改正违法行为

B.没收违法销售的药品和违法所得

C.直接吊销药店营业执照

D.处以相应的罚款25、药品监督管理部门在履行监管职责时，发现某药品生产企业存在严重违反药品生产质量管理规范的行为，应当采取的首要措施是：A.立即吊销该企业药品生产许可证B.责令该企业停产整顿并限期改正C.对企业负责人处以罚款D.向上级部门报告后等待处理决定26、在药品质量监督检查过程中，发现某批次药品存在质量缺陷但尚未造成严重后果，监管部门应当按照以下哪个原则进行处理：A.严格执法，立即公开曝光B.预防为主，及时控制风险C.从轻处理，给予改正机会D.依法处罚，追究刑事责任27、随着数字化技术的快速发展，传统行业正在经历深刻的变革。许多企业开始运用大数据、人工智能等新技术提升运营效率，优化客户服务体验。这种技术驱动的转型不仅改变了企业的经营模式，也对员工的技能要求产生了新的变化。A.传统行业的发展完全依赖于新技术的应用B.数字化转型对企业运营和服务都有积极影响C.技术进步只会增加企业的运营成本D.员工技能要求在数字化转型中保持不变28、环境保护与经济发展之间的关系一直是社会关注的重点议题。在推进经济社会发展的同时，必须注重生态环境保护，实现绿色发展、可持续发展。A.经济发展必然以牺牲环境为代价B.环境保护与经济发展无法协调统一C.绿色发展体现了可持续发展理念D.生态环境与经济社会发展相互矛盾29、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品检验后再处理B.立即停止使用该批原料药并进行调查C.降低生产标准继续使用D.向其他企业购买原料药继续生产30、药品监督管理部门在监督检查中发现某企业存在违法行为，可以采取的行政处罚措施不包括：A.警告并责令改正B.没收违法所得C.暂停企业法定代表人职务D.吊销相关许可证件31、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当立即采取的措施不包括：A.停止生产存在安全隐患的产品B.通知相关医疗机构停止使用该产品C.向药品监督管理部门报告D.继续销售库存产品以减少损失32、药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查中，发现某企业存在违规行为，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.吊销营业执照C.没收违法所得D.给予警告33、某药品监督管理部门需要对辖区内药品生产企业进行日常监督检查，按照相关规定，监督检查应当包括对药品生产质量管理规范执行情况的检查。以下哪项不属于药品生产质量管理规范的核心要求？A.建立完善的质量管理体系B.确保生产环境符合洁净度标准C.对所有原料进行100%检验D.建立产品追溯体系34、药品监督管理部门在执法过程中发现某企业存在违法行为，拟作出行政处罚决定。根据相关法律法规，以下哪种情况可以适用简易程序？A.违法事实清楚，证据确凿，对法人处以2000元以下罚款B.违法事实清楚，证据确凿，对个人处以200元以下罚款C.违法事实清楚，证据确凿，对法人处以5000元以下罚款D.违法事实清楚，证据确凿，对个人处以1000元以下罚款35、某药品生产企业生产的药品因质量问题被举报，经调查发现该企业未按照规定建立药品生产质量管理体系。根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业应当建立完善的质量管理体系，该体系应当包括以下哪些要素？A.质量控制、质量保证、风险管理B.生产管理、销售管理、财务管理C.人员管理、设备管理、原料管理D.产品开发、市场推广、客户服务36、在药品监督管理工作中，监管部门发现某医疗机构存在违规使用未经批准的进口药品的情况。按照相关法规，对于此类违法行为，监管部门可以采取的措施不包括：A.没收违法使用的药品B.责令医疗机构停止使用该药品C.对医疗机构负责人实施刑事拘留D.对违法行为进行罚款处罚37、某药品监督管理部门需要对辖区内药品生产企业的质量管理体系进行监督检查，按照相关法规要求，监督检查应当包括哪些主要内容？A.仅检查生产现场的环境卫生状况B.仅审查企业财务报表和经营状况C.检查质量管理体系文件、生产过程控制、质量检验记录、人员资质等D.仅核实企业营业执照和基本资质38、在药品监督管理工作中，对于发现的违法违规行为，监管部门可以采取的行政处罚措施不包括以下哪项？A.责令停产停业整顿B.吊销相关许可证件C.没收违法所得和违法生产销售的药品D.直接追究企业负责人的刑事责任39、药品监督管理部门在日常监管工作中，发现某药品生产企业存在违规行为，需要依法进行处理。根据相关法律法规，以下哪种处理方式最符合依法行政原则？A.直接吊销该企业营业执照B.先进行调查取证，然后根据违法程度依法处理C.要求企业主动停产整顿D.仅对企业进行警告处理40、在药品质量安全监管体系中，以下哪项属于事中监管的主要内容？A.药品生产许可证的审批发放B.对药品生产过程的日常监督检查C.药品上市后的不良反应监测D.药品召回制度的实施41、某药品监督管理部门需要对辖区内药品生产企业进行日常监督检查，按照相关法规要求，监督检查应当包括以下哪些内容？A.仅检查药品生产许可证持有情况B.检查药品生产质量管理规范执行情况、原料采购、生产过程、产品检验等环节C.仅检查最终产品质量检测报告D.只检查企业安全生产制度落实情况42、在药品监督管理工作中，对于违法行为的行政处罚应当遵循的基本原则是：A.仅按照处罚金额多少来决定B.以事实为依据，以法律为准绳，坚持公正、公开原则C.仅考虑违法企业的规模大小D.主要依据举报材料的详细程度43、在药品监督管理工作中，执法人员发现某企业生产的药品存在安全隐患，需要采取紧急控制措施。根据相关法律法规，以下哪项措施不属于药品监督管理部门可以采取的行政强制措施？A.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品B.责令企业暂停生产、销售和使用该药品C.直接吊销企业的药品生产许可证D.对涉案场所、设施进行查封44、某事业单位工作人员在执行药品监督检查任务时，发现违法行为需要立案调查。按照行政执法程序要求，执法人员应当在多长时间内完成调查取证并作出处理决定？A.自立案之日起30日内B.自立案之日起60日内C.自发现违法行为之日起90日内D.自举报受理之日起120日内45、某药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在未按照规定建立药品生产质量管理体系的情况。根据《药品管理法》相关规定，该企业应当承担的法律责任是：A.责令限期改正，给予警告B.直接吊销药品生产许可证C.处以50万元以上罚款D.责令停产停业整顿46、在药品监督管理工作中，执法人员发现某医疗机构使用假药，经调查该机构不知情且能够证明其进货渠道合法。对此情况的正确处理方式是：A.不予行政处罚但应当没收违法使用的假药B.减轻处罚并责令整改C.按照销售假药罪追究刑事责任D.仅进行警告教育47、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止使用该批原料药，并追溯已生产产品的流向C.更换供应商，继续使用现有原料药D.降低生产标准，保证生产进度48、药品监督管理部门在进行日常监督检查时，发现某药店存在违规销售处方药的行为，可采取的行政措施包括：A.仅进行口头警告B.责令改正，给予警告，并可处以罚款C.立即吊销营业执照D.仅要求药店内部整改49、某机关单位需要对一批文件进行分类整理，已知这些文件涉及食品安全、药品监管、医疗器械管理三个领域。如果每份文件只属于一个领域，且三个领域的文件数量成等差数列，其中药品监管领域文件数量最多，为20份，那么这批文件总共有多少份？A.48份B.54份C.60份D.66份50、一个监管部门要对辖区内的企业进行抽查，辖区内共有生产企业A类15家，B类25家，C类10家。现采用分层抽样方法从中抽取10家企业进行检查，各类企业按相同比例抽取，则B类企业应抽取多少家？A.3家B.4家C.5家D.6家

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料质量问题时必须立即停止生产，封存问题原料和已生产的产品，防止问题产品流入市场，确保药品安全。2.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，未建立药品追溯体系属于违规行为，监管部门应当责令限期改正并给予警告，这是行政处罚中的警告类措施，旨在督促企业规范经营。3.【参考答案】C【解析】根据药品监管相关法律法规，当发现药品存在安全隐患时，监管部门应当立即采取风险控制措施，包括停止生产销售、实施强制措施、发布警示信息等。选项C要求企业继续正常生产和销售明显违背了安全第一的原则，是错误的做法。4.【参考答案】D【解析】事业单位行政执法人员在执行监督检查时，必须坚持依法行政、公平公正、程序正当等基本原则。程序正当是法治的基本要求，不能因追求效率而简化法定程序，保障被检查对象的合法权益是执法规范化的重要体现。5.【参考答案】B【解析】根据《行政复议法》第三十一条规定，行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于六十日的除外。情况复杂的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长，但延长期限最多不超过三十日。这是行政复议的基本时限要求，体现了行政效率原则。6.【参考答案】B【解析】科学的文件管理应建立系统的分类体系，按重要性、紧急程度、业务类型等标准进行分类管理。这种方法能够提高查找效率，避免文件丢失，确保工作有序进行。随意存放或过度集中存放都会降低工作效率，而完全依赖电子设备缺乏风险防范意识。7.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门具有对药品生产企业的监督检查职责，可以采取责令改正、没收违法产品、罚款等行政处罚措施。但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药品监管部门无权直接吊销企业营业执照，只能建议工商部门处理。8.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定，使用未经批准的进口药品属于违法行为，应当没收违法使用的药品，并可处以相应罚款。对于此类违法行为，一般先采取行政处罚措施，只有在情节严重构成犯罪时才追究刑事责任，不会直接停止医疗机构营业。9.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门作为行政执法机关，具有行政处罚权，可以对违法企业采取责令停产停业、吊销许可证、没收违法所得等行政处罚措施。但刑事拘留属于刑事强制措施，需由公安机关在侦查刑事案件时采取，不是药品监管部门的行政处罚权限范围。10.【参考答案】C【解析】药品购销记录必须载明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期，购销单位、购销数量、购销价格，购销日期等信息，以确保药品流通可追溯。但生产成本和利润属于企业内部商业信息，不是法律法规要求记录的必备内容。11.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门的监督检查应当遵循依法行政、公开透明、分级负责等基本原则。依法行政要求监督检查必须在法定职权范围内进行；公开透明要求监督检查程序和结果应当公开；分级负责要求按照属地管理和级别分工的原则确定监管责任。随机抽查是具体的检查方式，不是基本原则。12.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门的法定职责主要包括药品注册、生产许可、质量监管、监督检查、违法行为查处等。药品价格制定调整属于发展改革部门和医保部门的职责范围，药品监管部门主要负责药品质量和安全监管，不直接参与药品价格的制定和调整工作。13.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门作为行政执法机关，具有行政处罚权，可以采取责令停产停业、吊销许可证、没收违法所得等行政处罚措施。但要求企业承担民事赔偿责任属于司法范畴，需要通过法院判决或调解来确定，行政机关无权直接要求承担民事赔偿责任。14.【参考答案】B【解析】当发现药品存在安全隐患时，首要任务是控制风险、保障公众用药安全。药品召回制度能够迅速将存在安全隐患的药品从市场撤回，有效防范和控制药品安全风险，是最直接有效的风险控制措施。公告、处罚和指导等措施虽有必要，但不是最紧急优先的手段。15.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门有权对违反GMP规范的企业采取责令改正、暂停生产、罚款等措施，但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药监部门无权直接吊销营业执照。16.【参考答案】B【解析】根据事业单位人员管理规定，借调期间工作人员的人事关系、工资福利等待遇原则上仍由原单位负责，借调只是工作安排的临时调整，并不改变人事隶属关系。17.【参考答案】A【解析】药品监督管理部门的监督检查工作必须遵循公开、公平、公正原则，这是行政执法的基本要求。公开原则要求执法程序透明；公平原则要求对同类情况同等对待；公正原则要求执法不偏不倚，保障相对人合法权益。18.【参考答案】B【解析】GSP的核心是建立质量责任制度，明确各岗位质量职责，确保药品经营全过程质量可控。质量责任制度是质量管理体系的基础，涵盖采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制要求。19.【参考答案】B【解析】药品质量检测是保障公众用药安全的重要环节，必须严格按照国家标准执行。国家药品标准是经过科学验证的统一标准，具有权威性和强制性，B项符合规范要求。A项过于主观，缺乏科学依据；C项和D项的标准可能存在差异，不符合统一要求。20.【参考答案】C【解析】药品监管执法应当遵循法定程序，C项做法最为恰当。执法人员发现违规情况后，应当依法开展调查取证工作，收集相关证据，然后按照法定程序进行处理，既保护了执法的严肃性，也保障了当事人的合法权益。A项过早公开可能影响调查；B项和D项在未查清事实前采取严厉措施缺乏依据。21.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，企业在发现原料药存在质量问题时，必须立即停止使用该批原料药，防止不合格原料继续投入生产。同时应启动相应的召回程序，确保已经生产的产品得到妥善处理，保障药品安全。选项A、C、D都存在安全隐患，不符合质量管理要求。22.【参考答案】A【解析】根据行政处罚法规定，违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，可以免于行政处罚。但监管部门仍可以对当事人进行警告，以起到教育和警示作用。这体现了宽严相济的执法原则，既维护了法律严肃性，又给予企业改正机会。23.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现原料药存在质量问题时，应当立即停止使用该批原料药，防止问题药品流入市场，确保用药安全。同时启动召回程序，对已生产的相关产品进行处理。这是药品生产质量管理的基本要求，体现了药品安全优先的原则。24.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门对违规25.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法规，对于违反药品生产质量管理规范的行为，监管部门应当首先责令企业停产整顿并限期改正，这是纠正违法行为的直接有效措施。吊销许可证属于严重处罚，需要经过更严格的程序；罚款不能解决根本问题；仅报告上级而不采取直接措施不符合监管要求。26.【参考答案】B【解析】药品监管的核心目标是保障公众用药安全，预防为主、及时控制风险是处理质量缺陷的基本原则。在发现质量缺陷时，首要任务是控制风险，防止问题扩大，保护消费者权益。公开曝光、行政处罚等措施应当在风险控制的基础上进行，而刑事责任仅适用于严重违法情形。27.【参考答案】B【解析】题干中明确提到数字化技术提升了运营效率，优化了客户服务体验，说明数字化转型对企业和客户都有积极影响。A项表述过于绝对，C项与题干相反，D项明显错误，题干已说明技能要求发生变化。28.【参考答案】C【解析】题干强调环境保护与经济发展要协调推进，实现绿色发展、可持续发展。C项正确体现了这一理念。A、B、D三项都将两者对立起来，与题干观点相悖。绿色发展正是要解决传统发展模式中的矛盾问题。29.【参考答案】B【解析】根据药品质量管理规范，当发现原料药存在质量问题时，企业必须立即停止使用该批原料药，防止问题扩大化。同时需要启动内部调查程序，查明问题原因，评估已生产产品的影响，并采取相应纠正措施。选项A会扩大风险范围，选项C违反质量管理要求，选项D未解决根本问题。30.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门的行政处罚权限包括：警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销许可证件等。但暂停企业法定代表人职务不属于药品监管部门的直接处罚权限，涉及人员职务调整需要其他相关部门配合或通过法律程序进行。选项A、B、D均为法定的行政处罚种类。31.【参考答案】D【解析】根据药品安全管理相关规定，发现产品质量安全隐患时，企业应当立即停止生产、通知使用单位、向监管部门报告等措施。继续销售存在安全隐患的库存产品违反了药品安全管理原则，可能对公众健康造成危害，因此不属于应当采取的措施。32.【参考答案】B【解析】药品监督管理部门的职责范围主要涉及药品相关的行政许可和监管，对于违规行为可以采取责令改正、警告、没收违法所得等措施。吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，超出药品监管部门的职责权限。33.【参考答案】C【解析】药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求包括：建立完善的质量管理体系、确保生产环境符合相应洁净度标准、建立产品追溯体系等。但对于所有原料进行100%检验并非强制要求，可根据风险评估和供应商资质情况采用抽样检验等方式，故C项不属于核心要求。34.【参考答案】B【解析】根据《行政处罚法》规定，违法事实清楚、证据确凿，对公民处以200元以下罚款或警告，对法人或其他组织处以3000元以下罚款或警告的行政处罚，可以当场作出决定，适用简易程序。因此对个人200元以下罚款符合简易程序适用条件。35.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，该体系应当包括质量控制、质量保证和风险管理等核心要素。质量控制确保产品符合质量标准，质量保证保证生产全过程的合规性，风险管理识别和控制药品安全风险。36.【参考答案】C【解析】根据药品监督管理相关法规，对于违规使用未经批准进口药品的行为，监管部门可以采取没收违法药品、责令停止使用、行政处罚等措施。但刑事拘留属于刑事强制措施，需要司法机关根据刑法相关规定决定，不属于药品监管部门的行政处理措施。37.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门的监督检查是综合性的质量管理体系审查，需要全面检查企业的质量管理体系文件是否完善、生产过程控制是否规范、质量检验记录是否真实完整、相关人员是否具备相应资质等关键要素，确保药品生产全过程符合质量管理规范要求。38.【参考答案】D【解析】药品监督管理部门在行政执法中可以采取责令停产停业、吊销许可证、没收违法所得等行政处罚措施。但对于刑事责任的追究属于司法机关的职权范围，监管部门发现涉嫌犯罪的应当移送司法机关处理，不能直接追究刑事责任。39.【参考答案】B【解析】依法行政要求行政机关必须严格按照法定程序和权限行使职权。面对企业违规行为，药监部门应当先进行充分的调查取证，查明违法事实，然后根据违法行为的性质、情节和危害程度，依法作出相应的处理决定。选项B体现了程序正当和依法处理的原则，符合行政法的基本要求。40.【参考答案】B【解析】事中监管是指在生产经营活动进行过程中实施的监管。药品生产许可证审批属于事前监管，不良反应监测和召回制度属于事后监管，而对药品生产过程的日常监督检查是在生产活动中进行的，属于典型的事中监管内容，能够及时发现和纠正生产过程中的违规行为，确保药品质量安全。41.【参考答案】B【解析】药品监督管理部门的监督检查应当是全面性的，涵盖药品生产的全过程。根据药品管理相关法规，监督检查内容应包括药品生产质