生产加工过程记录制度

PAGE生产加工过程记录制度一、总则（一）目的为了规范公司生产加工过程的记录管理，确保生产加工活动的可追溯性、稳定性和合规性，提高产品质量，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有生产加工环节，包括原材料采购、生产操作、质量检验、设备维护等相关活动的记录管理。（三）职责1.生产部门负责组织生产加工过程记录的填写、收集、整理和初步保管，确保记录的及时性和准确性。2.质量部门负责对生产加工过程记录进行审核，监督记录的完整性和合规性，对记录中反映的质量问题进行分析和处理。3.设备管理部门负责设备维护、维修等相关记录的管理，确保设备运行记录的准确和完整。4.各部门负责人对本部门所产生的生产加工过程记录的真实性、完整性负责，督促本部门员工按规定填写和保管记录。二、记录的内容与要求（一）原材料采购记录1.采购订单记录采购原材料的名称、规格、型号、数量、供应商名称、采购日期、订单编号等信息。2.送货单详细记录原材料的到货日期、批次号、实际到货数量、外观质量等情况，由送货人员和仓库验收人员签字确认。3.质量检验报告对采购的原材料进行质量检验后，记录检验项目、检验结果、检验日期、检验人员等信息，检验合格的原材料需附上合格证明文件。（二）生产操作记录1.生产工单明确生产任务的产品名称、规格、型号、生产数量、计划生产日期、实际开始生产日期、实际完成生产日期等内容。2.工艺参数记录在生产过程中，记录关键工艺参数，如温度、压力、速度、时间、配料比例等，确保生产过程的稳定性和一致性。记录应精确到具体的数值和单位，并注明记录时间间隔。3.设备运行记录包括设备的启动时间、运行时长、停机时间、故障记录等。对于设备的异常情况，应详细记录故障发生的时间、现象、处理措施及结果等信息。4.人员操作记录记录参与生产操作的人员姓名、岗位、操作时间等信息，确保对生产过程中的人员活动有清晰的追溯。（三）质量检验记录1.首件检验记录在每批产品生产开始时，对首件产品进行全面检验，记录检验项目、检验结果、判定结论、检验人员等信息，首件检验合格后方可批量生产。2.巡检记录生产过程中，质量检验人员按照规定的巡检频次对生产现场进行巡查，记录巡检时间、巡检部位、发现的质量问题及处理情况等。3.成品检验记录对生产完成的成品进行最终检验，记录成品的检验项目、检验结果、判定结论、检验日期、检验人员等信息。对于不合格成品，应详细记录不合格情况及处理措施。（四）设备维护记录1.设备日常维护记录操作人员每天对设备进行日常维护保养，记录维护时间、维护内容（如清洁、润滑、紧固等）、维护人员等信息。2.设备维修记录当设备出现故障时，记录故障发生时间、故障现象、维修时间、维修人员、维修更换的零部件名称及型号等信息。维修完成后，应对维修效果进行验证，并记录验证结果。3.设备保养计划与执行记录制定设备定期保养计划，记录保养计划的制定时间、保养周期、保养内容、实际执行时间及执行情况等信息，确保设备按时进行保养维护，延长设备使用寿命。（五）环境监测记录1.生产环境温湿度记录定时记录生产车间内的温度、湿度数值，记录时间间隔应根据生产工艺要求确定，一般为每小时或每半小时记录一次。2.洁净区环境监测记录对于洁净生产区域，记录空气洁净度等级、尘埃粒子数、微生物限度等监测数据，监测频率应符合相关行业标准要求，并记录监测日期、监测人员等信息。三、记录的填写规范1.记录应及时填写生产加工过程中的各项活动应在发生时及时记录，确保记录的准确性和时效性。严禁事后补记或追记，特殊情况需经相关部门负责人批准并注明原因。2.填写内容应完整准确记录应包含足够的信息，能够清晰地反映生产加工过程的全貌。填写的数据应真实可靠，不得随意涂改、伪造或遗漏。如有填写错误，应采用规范的更正方法，如划改，并在旁边签字注明更正日期。3.使用规范的符号和计量单位记录中使用的符号、缩写、计量单位等应符合国家相关标准和行业规范，确保记录的一致性和可读性。4.签字确认各项记录应由相关责任人签字确认，以明确责任。签字应清晰可辨，注明签字日期。四、记录的收集与整理1.收集时间生产部门应按照规定的时间间隔收集本部门产生的生产加工过程记录，确保记录的及时收集。一般情况下，每日生产结束后，应及时收集当天的各类记录；对于定期产生的记录，如月度设备保养记录等，应在规定的周期结束后及时收集。2.收集方式记录的收集应采用集中收集和分散收集相结合的方式。生产现场的操作人员应将各自负责填写的记录及时提交给班组长或车间主管，由班组长或车间主管统一收集后交至生产部门的记录管理人员。对于一些分散在不同区域的记录，如设备维护记录等，由设备管理部门的相关人员负责收集。3.整理要求记录管理人员收到记录后，应及时进行整理。按照记录的类别、时间顺序等进行分类装订，去除无关的附件和空白页，确保记录的整齐和规范。对于电子记录，应进行备份存储，并按照一定的命名规则进行文件命名，便于查找和管理。五、记录的保管与存储1.保管期限生产加工过程记录的保管期限应根据相关法律法规和行业标准要求确定。一般情况下，产品质量相关的记录应至少保存产品保质期后一年；设备维护记录、生产操作记录等应保存[X]年。具体保管期限如下：原材料采购记录：[X]年生产操作记录：[X]年质量检验记录：产品保质期后一年设备维护记录：[X]年环境监测记录：[X]年2.存储方式记录应采用安全可靠的存储方式，防止记录损坏、丢失或泄露。纸质记录应存放在专门的档案柜中，按照类别和时间顺序进行排列，确保易于查找。电子记录应存储在服务器或其他存储设备上，并定期进行备份，备份存储介质应异地存放，以防止因自然灾害或其他原因导致数据丢失。3.存储环境记录的存储环境应保持适宜的温度、湿度和通风条件，避免记录因受潮、发霉、虫蛀等原因损坏。档案柜应放置在干燥、通风的房间内，温度控制在[X]℃[X]℃之间，湿度控制在[X]%[X]%之间。六、记录的查阅与借阅1.查阅权限公司内部人员因工作需要查阅生产加工过程记录时，应填写《记录查阅申请表》，注明查阅的记录名称、查阅原因、查阅时间等信息，经所在部门负责人批准后，方可到记录保管部门查阅。查阅过程中，应在记录保管人员的监督下进行，不得擅自复印、拍照或更改记录内容。2.借阅规定外部单位或人员因特殊原因需要借阅公司生产加工过程记录时，必须经过公司相关领导批准，并签订《记录借阅协议》，明确借阅的记录范围、借阅期限、保密责任等事项。借阅期限一般不得超过[具体天数]天，借阅期满后应及时归还记录。借阅期间，借阅人员应妥善保管记录，不得转借他人或用于其他非规定用途。3.查阅与借阅记录记录保管部门应建立《记录查阅与借阅登记簿》，详细记录查阅和借阅的日期、查阅或借阅人员姓名、部门、查阅或借阅的记录名称、批准人等信息，以便对记录的查阅和借阅情况进行跟踪和管理。七、记录的销毁1.销毁条件生产加工过程记录在保管期限届满后，经相关部门负责人审核确认不再需要留存的，可以进行销毁。对于涉及法律纠纷或其他特殊情况的记录，应按照法律法规要求进行妥善保管，不得擅自销毁。2.销毁程序记录销毁前，应由记录保管部门填写《记录销毁申请表》，注明拟销毁记录的名称、数量、保管期限、销毁原因等信息，经质量部门、生产部门等相关部门负责人审核同意，并报公司分管领导批准后，方可进行销毁。3.销毁方式记录的销毁应采用安全可靠的方式进行，确保记录信息无法恢复。对于纸质记录，应采用粉碎、焚烧等方式进行