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文档简介
PAGE单件生产产品审核制度一、总则(一)目的为确保单件生产产品的质量,规范产品审核流程,保障产品符合相关法律法规及行业标准要求,特制定本审核制度。(二)适用范围本制度适用于公司内所有单件生产产品的审核活动,包括但不限于新产品试制、定制产品生产等。(三)审核原则1.合法性原则:审核过程严格遵循国家法律法规及行业标准,确保产品合法合规。2.全面性原则:对产品的设计、原材料、生产过程、成品等各个环节进行全面审核。3.准确性原则:审核依据准确可靠,审核结果真实客观。4.及时性原则:在规定时间内完成审核工作,不影响产品交付进度。二、审核职责分工(一)审核委员会成立产品审核委员会,由公司高层管理人员、技术专家、质量管理人员等组成。审核委员会负责制定审核政策、审批审核计划、审议重大审核事项等。(二)审核小组根据审核任务组建审核小组,成员包括设计工程师、工艺工程师、质量检验员等。审核小组负责具体的审核实施工作,按照审核标准对产品进行检查、测试、评估等。(三)相关部门职责1.设计部门:负责提供产品设计图纸、技术文件等资料,配合审核小组进行设计审核。2.采购部门:负责提供原材料采购信息,确保原材料符合质量要求,并配合审核小组对原材料进行审核。3.生产部门:负责组织产品生产,按照审核要求进行生产过程控制,配合审核小组进行生产过程审核。4.质量部门:负责制定审核标准、组织审核培训、监督审核过程、汇总审核结果等工作。三、审核流程(一)审核准备1.制定审核计划:质量部门根据产品生产计划和审核要求,制定详细的审核计划,明确审核时间、审核范围、审核人员等。2.收集审核资料:审核小组收集产品设计图纸、技术文件、原材料检验报告、生产工艺文件等相关资料。3.培训审核人员:质量部门对审核人员进行培训,使其熟悉审核标准和流程。(二)设计审核1.初步审核:审核小组对产品设计图纸进行初步审核,检查图纸的完整性、准确性、规范性等。2.详细审核:对设计方案进行详细审核,评估产品的性能、可靠性、安全性等是否符合要求。3.审核记录:审核人员记录设计审核中发现的问题,形成设计审核报告。(三)原材料审核1.供应商评估:采购部门对原材料供应商进行评估,选择合格的供应商。2.进货检验:原材料到货后,质量检验员按照标准进行进货检验,确保原材料质量合格。3.审核记录:记录原材料审核情况,形成原材料审核报告。(四)生产过程审核1.首件检验:生产部门在产品首件生产完成后,通知质量检验员进行首件检验,检查首件产品是否符合要求。2.巡检:质量检验员定期对生产过程进行巡检,检查生产工艺执行情况、设备运行状况等。3.审核记录:记录生产过程审核中发现的问题,形成生产过程审核报告。(五)成品审核1.外观检查:质量检验员对成品进行外观检查,检查产品表面是否有缺陷、划痕等。2.性能测试:按照标准对成品进行性能测试,确保产品性能符合要求。3.审核记录:记录成品审核情况,形成成品审核报告。(六)审核结果处理1.合格处理:如果审核结果为合格,审核小组出具审核合格报告,产品可以进入下一环节或交付客户。2.不合格处理:如果审核结果为不合格,审核小组出具审核不合格报告,明确不合格项及整改要求。责任部门按照整改要求进行整改,整改完成后重新提交审核。四、审核标准(一)法律法规标准严格遵守国家相关法律法规,如《产品质量法》、《安全生产法》等,确保产品符合法律法规要求。(二)行业标准参照行业通用标准,如国际标准、国家标准、行业标准等,结合公司实际情况制定具体的审核标准。(三)公司内部标准制定公司内部的产品质量标准、生产工艺标准等,作为审核的重要依据。五、审核记录与档案管理(一)审核记录要求审核人员应如实记录审核过程和结果,记录内容应包括审核时间、审核人员、审核范围、审核发现的问题及整改情况等。(二)档案管理质量部门负责审核记录的整理和归档,建立审核档案。审核档案应包括审核计划、审核报告、整改记录等资料,保存期限按照公司档案管理规定执行。六、审核监督与改进(一)监督机制公司设立审核监督小组,定期对审核工作进行监督检查,确保审核过程公正、规范。(二)改进措施根据审核结果和监督检查情况,分析存在的问题,制定改进措施,不断完善产品审核制度和流程,提高产品质量。七、附
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