医疗机构信息化安全管理手册（标准版）

医疗机构信息化安全管理手册（标准版）1.第一章总则1.1信息化安全管理原则1.2适用范围1.3安全管理目标1.4安全管理组织架构2.第二章安全管理制度2.1安全管理制度体系2.2数据安全管理制度2.3系统安全管理制度2.4人员安全管理制度3.第三章安全技术措施3.1网络安全措施3.2数据安全措施3.3系统安全措施3.4安全审计与监控4.第四章安全培训与意识4.1安全培训计划4.2安全意识教育4.3培训考核与认证5.第五章安全事件管理5.1事件报告流程5.2事件响应与处理5.3事件分析与整改6.第六章安全评估与审计6.1安全评估方法6.2安全审计流程6.3审计结果与改进7.第七章安全责任与义务7.1职责划分7.2人员安全责任7.3安全违规处理8.第八章附则8.1适用范围8.2修订与废止8.3附录与参考文献第1章总则一、信息化安全管理原则1.1信息化安全管理原则信息化安全管理是保障医疗机构信息系统安全运行、保护患者隐私与医疗数据安全的重要基础。根据《中华人民共和国网络安全法》《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）等相关法律法规，医疗机构信息化安全管理应遵循以下原则：1.安全第一，预防为主信息化安全管理应以保障医疗数据与患者隐私为核心，坚持“防患于未然”原则，通过技术防护、流程控制、人员培训等手段，全面防范信息安全风险。2.最小权限原则信息系统访问权限应严格遵循最小权限原则，确保用户仅拥有完成其工作所需的最小权限，防止因权限超限导致的数据泄露或系统失控。3.全面覆盖，闭环管理信息化安全管理应覆盖信息系统全生命周期，包括设计、开发、部署、运行、维护、退役等阶段，建立覆盖全业务流程的安全管理闭环机制。4.持续改进，动态优化安全管理应建立持续改进机制，通过定期风险评估、安全审计、漏洞扫描、应急演练等方式，不断提升信息安全防护能力，适应信息技术快速演进的挑战。5.责任明确，协同共治安全管理责任应明确到人，建立跨部门协作机制，形成“技术、管理、法律、运营”多维度协同的治理格局，确保信息安全责任落实到位。根据国家卫生健康委员会《医疗机构信息化建设与管理指南》（国卫医发〔2021〕12号），医疗机构信息化安全管理应结合实际业务需求，制定符合自身特点的安全策略，确保信息系统安全运行。1.2适用范围本手册适用于各级医疗机构的信息化系统安全管理，包括但不限于：-电子病历系统用于存储、传输、处理患者医疗数据，是医疗核心信息系统的重点保障对象。-影像诊断系统包括X光、CT、MRI等影像数据的存储、传输与分析，涉及患者隐私和医疗数据安全。-远程医疗系统包括远程会诊、远程监护、远程影像传输等，涉及跨地域数据交互与隐私保护。-医院信息系统（HIS）包括挂号、诊疗、药品管理、财务系统等，是医疗机构业务运作的核心支撑系统。-医疗大数据平台用于医疗数据分析、科研、教学等，涉及大量医疗数据的存储与应用，需特别加强安全防护。本手册适用于医疗机构信息化系统的设计、开发、运行、维护及退役全过程，涵盖数据安全、系统安全、应用安全、访问控制、隐私保护等多个方面。1.3安全管理目标医疗机构信息化安全管理的目标是构建安全、可靠、高效、可控的信息化环境，确保医疗数据的完整性、保密性、可用性，保障患者信息安全，提升医疗服务质量与效率。具体管理目标包括：-数据安全目标实现医疗数据的完整性、保密性、可用性，防止数据被非法访问、篡改、泄露或丢失。-系统安全目标确保信息系统具备良好的安全防护能力，防止系统被入侵、破坏或被非法访问。-应用安全目标保障医疗应用系统在运行过程中不被恶意攻击或篡改，确保医疗服务的正常运行。-访问控制目标实现基于角色的访问控制（RBAC），确保用户仅能访问其权限范围内的数据与功能。-隐私保护目标严格遵守《个人信息保护法》《健康数据保护规范》等法律法规，确保患者隐私数据不被非法获取、使用或泄露。1.4安全管理组织架构医疗机构应建立专门的信息安全管理部门，负责信息化安全管理的统筹规划、制度建设、技术实施、监督检查与应急响应等工作。安全管理组织架构应包括以下主要部门：-信息安全部门负责制定信息安全政策、制定安全策略、开展安全培训、实施安全审计、处理安全事件等。-信息运维部门负责信息系统运行维护、日常安全检查、系统漏洞修复、安全事件响应等。-医务管理部门负责医疗业务系统的使用规范、数据管理、隐私保护与安全培训等。-法务与合规部门负责信息安全合规性审查、法律风险评估、合同管理与法律咨询等。-审计与监督部门负责安全审计、安全评估、安全绩效考核与监督检查，确保安全管理制度有效落实。医疗机构应建立“一把手”负责制，明确信息安全责任人，形成“横向到边、纵向到底”的安全管理网络，确保信息安全制度落地、执行到位。通过上述组织架构的建立，医疗机构能够实现对信息化系统的全面、系统、持续安全管理，为医疗服务提供坚实的信息安全保障。第2章安全管理制度一、安全管理制度体系2.1安全管理制度体系医疗机构信息化安全管理手册（标准版）构建了一套科学、系统、可操作的安全管理制度体系，涵盖安全组织架构、安全责任划分、安全策略制定、安全事件管理、安全审计与评估等多个维度，形成“预防为主、防控结合、动态管理”的安全管理体系。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35274-2020）等国家相关标准，医疗机构信息化安全管理手册（标准版）明确了安全管理制度体系的框架，确保信息系统的安全运行和数据的合规使用。体系结构主要包括以下几个层级：-战略层：制定信息安全战略，明确安全目标与方向。-组织层：建立信息安全组织架构，明确各部门和岗位的安全职责。-制度层：制定并实施信息安全管理制度，包括安全政策、安全操作规程、安全评估与审计制度等。-执行层：落实安全管理制度，确保制度落地执行，形成闭环管理。该体系通过PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，持续改进安全管理水平，确保医疗机构信息化系统在数据安全、系统安全、人员安全等方面达到合规要求。二、数据安全管理制度2.2数据安全管理制度数据安全是医疗机构信息化管理的核心内容之一，也是保障患者隐私和医疗数据完整性的关键。根据《个人信息保护法》（2021年）和《数据安全法》（2021年），医疗机构在数据管理过程中需遵循“合法、正当、必要”原则，确保数据的完整性、保密性、可用性。医疗机构信息化安全管理手册（标准版）中，数据安全管理制度主要包括以下几个方面：1.数据分类与分级管理根据《信息安全技术数据安全能力评估规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应对数据进行分类分级管理，明确不同级别的数据安全要求。例如，患者个人信息属于最高级数据，需采用最高安全防护措施；医疗记录、电子病历等数据属于中等级别，需采用中等安全防护措施。2.数据存储与传输安全数据存储应采用加密技术，确保数据在存储过程中的安全性；数据传输过程中应使用安全协议（如TLS1.2及以上），防止数据被窃取或篡改。3.数据访问控制根据《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T24364-2009），医疗机构应实施最小权限原则，确保只有授权人员才能访问敏感数据。数据访问需通过身份认证（如用户名密码、生物识别、多因素认证等）实现。4.数据备份与恢复根据《信息技术数据备份与恢复规范》（GB/T36024-2018），医疗机构应建立数据备份机制，定期进行数据备份，并确保备份数据的可恢复性。同时，应制定数据恢复应急预案，确保在发生数据丢失或损坏时能够快速恢复。5.数据安全审计与监控根据《信息安全技术安全事件应急响应规范》（GB/T20984-2011），医疗机构应建立数据安全审计机制，定期对数据访问、传输、存储等环节进行安全审计，及时发现并处理异常行为。三、系统安全管理制度2.3系统安全管理制度系统安全是保障医疗机构信息化系统稳定运行的重要基础，涉及系统架构设计、安全防护、漏洞管理、应急响应等多个方面。根据《信息安全技术系统安全服务规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立完善的系统安全管理制度，涵盖以下内容：1.系统架构设计系统应采用分层设计，包括网络层、数据层、应用层等，确保各层之间具备良好的隔离性。采用纵深防御策略，从物理层、网络层、应用层、数据层等多维度进行安全防护。2.安全防护措施根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应根据信息系统所在的等级（如三级、四级）采取相应的安全防护措施。例如，三级系统需满足《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的安全防护要求。3.漏洞管理与修复根据《信息安全技术漏洞管理规范》（GB/T25070-2010），医疗机构应建立漏洞管理机制，定期进行系统漏洞扫描和修复，确保系统安全可控。4.安全事件应急响应根据《信息安全技术安全事件应急响应规范》（GB/T20984-2011），医疗机构应制定安全事件应急预案，明确事件发生时的响应流程、处理步骤和恢复措施，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处置。5.系统安全评估与审计根据《信息安全技术安全评估规范》（GB/T22238-2017），医疗机构应定期进行系统安全评估，评估内容包括系统安全性、数据安全性、网络安全性等，确保系统安全水平持续符合相关标准要求。四、人员安全管理制度2.4人员安全管理制度人员安全是医疗机构信息化安全管理的重要组成部分，涉及员工的安全意识、行为规范、权限管理等多个方面。根据《信息安全技术信息安全人员行为规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立人员安全管理制度，涵盖以下内容：1.人员准入管理根据《信息安全技术信息安全人员行为规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立人员准入机制，明确不同岗位的权限要求，确保只有经过授权的人员才能访问敏感系统和数据。2.安全培训与意识教育根据《信息安全技术信息安全培训规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应定期组织信息安全培训，提升员工的安全意识和操作技能，确保员工能够正确使用信息系统，避免因操作不当导致的安全事件。3.安全行为规范根据《信息安全技术信息安全人员行为规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应制定安全行为规范，明确员工在使用信息系统时的行为要求，如不得随意和使用不明来源的软件、不得将系统密码泄露给他人等。4.违规行为处理根据《信息安全技术信息安全事件处理规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立违规行为处理机制，对违反信息安全规定的行为进行及时处理，包括警告、罚款、停职等，确保安全管理制度有效执行。5.离职与退出管理根据《信息安全技术信息安全人员行为规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立离职与退出管理机制，确保离职人员的权限及时下架，防止因人员离职导致的安全风险。医疗机构信息化安全管理手册（标准版）构建了一套全面、系统的安全管理制度体系，涵盖数据安全、系统安全、人员安全等多个方面，确保医疗机构在信息化建设过程中能够实现安全、合规、高效运行。第3章安全技术措施一、网络安全措施3.1网络安全措施在医疗机构信息化建设中，网络安全是保障医疗数据和系统稳定运行的基础。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》要求，医疗机构应建立多层次、多维度的网络安全防护体系，确保信息系统的安全运行。医疗机构应采用先进的网络防护技术，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）、虚拟私有云（VPC）等，构建安全的网络环境。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统应按照三级等保标准进行建设，确保网络环境的安全性、完整性和保密性。据国家卫健委统计，2022年全国医疗机构信息系统中，约78%的医院已部署了防火墙和IDS系统，用于防范外部攻击和内部威胁。同时，医疗机构应定期进行网络安全风险评估，根据《信息安全技术网络安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）的要求，制定网络安全应急预案，并定期进行演练。医疗机构应加强网络边界管理，采用基于角色的访问控制（RBAC）技术，确保用户权限与岗位职责相匹配。根据《医疗信息系统的权限管理规范》（WS/T6438-2021），医疗机构应建立严格的访问控制机制，防止未授权访问和数据泄露。二、数据安全措施3.2数据安全措施数据安全是医疗机构信息化建设的核心内容之一。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》要求，医疗机构应建立完善的数据安全管理体系，确保医疗数据的完整性、保密性和可用性。医疗机构应采用数据加密、数据脱敏、数据备份与恢复等技术手段，保障数据在传输和存储过程中的安全性。根据《信息安全技术数据安全能力成熟度模型》（GB/T35274-2020），医疗机构应根据业务需求，选择合适的数据安全能力等级，确保数据在不同场景下的安全处理。根据国家卫健委发布的《2022年医疗数据安全状况报告》，全国医疗机构中，约65%的医院已部署数据加密技术，用于保护患者隐私数据。同时，医疗机构应建立数据分类分级管理制度，根据数据的敏感性、重要性进行分类管理，并采取相应的安全措施。医疗机构应建立数据安全事件应急响应机制，根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），制定数据安全事件应急预案，并定期进行演练，确保在发生数据泄露、篡改等事件时能够及时响应和处理。三、系统安全措施3.3系统安全措施系统安全是保障医疗机构信息化系统稳定运行的重要保障。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》要求，医疗机构应建立完善的安全防护体系，确保系统运行的稳定性、可靠性与可维护性。医疗机构应采用系统安全防护技术，如操作系统安全、应用系统安全、数据库安全等，确保系统在运行过程中不受外部攻击和内部威胁。根据《信息安全技术系统安全能力成熟度模型》（GB/T22239-2019），医疗机构应根据业务需求，选择合适的安全能力等级，确保系统在不同场景下的安全运行。根据国家卫健委发布的《2022年医疗系统安全状况报告》，全国医疗机构中，约82%的医院已部署操作系统安全防护措施，如防病毒、补丁管理、日志审计等。同时，医疗机构应建立系统安全管理制度，包括系统访问控制、系统日志审计、系统漏洞管理等，确保系统运行的合规性和安全性。医疗机构应定期进行系统安全评估，根据《信息安全技术系统安全评估规范》（GB/T22239-2019），制定系统安全评估报告，并根据评估结果优化系统安全措施，提升系统整体安全水平。四、安全审计与监控3.4安全审计与监控安全审计与监控是医疗机构信息化安全管理的重要组成部分，是发现和预防安全问题的重要手段。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》要求，医疗机构应建立完善的安全审计与监控体系，确保系统运行的可追溯性和可审计性。医疗机构应采用安全审计技术，如日志审计、行为审计、安全事件审计等，确保系统运行过程中的安全事件能够被及时发现和处理。根据《信息安全技术安全审计通用要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全审计机制，定期进行安全审计，并根据审计结果进行安全改进。根据国家卫健委发布的《2022年医疗系统安全状况报告》，全国医疗机构中，约75%的医院已部署安全审计系统，用于监控系统运行状态和安全事件。同时，医疗机构应建立安全监控体系，包括网络监控、主机监控、应用监控等，确保系统运行的实时性和可监控性。医疗机构应建立安全监控与审计机制，根据《信息安全技术安全监控通用要求》（GB/T22239-2019），制定安全监控与审计方案，并定期进行安全监控与审计工作，确保系统运行的安全性与稳定性。医疗机构信息化安全管理应围绕网络安全、数据安全、系统安全和安全审计与监控等方面，构建多层次、多维度的安全防护体系，确保医疗数据和系统安全运行，保障医疗服务的连续性和可靠性。第4章安全培训与意识一、安全培训计划4.1安全培训计划医疗机构信息化安全管理手册（标准版）要求建立系统、科学、持续的安全培训计划，以提升员工的安全意识和技能，保障医疗信息系统的安全运行。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应制定符合国家标准的安全培训计划，确保员工在信息系统的使用过程中具备必要的安全意识和操作能力。安全培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训周期及考核机制等要素。根据《医疗机构信息系统安全等级保护实施方案》（GB/T35115-2019），医疗机构应根据信息系统安全等级，制定相应的培训内容和频次。例如，对于三级信息系统，应每季度开展不少于一次的安全培训；对于二级信息系统，应每半年开展一次安全培训。培训内容应涵盖信息安全法律法规、信息系统安全管理制度、数据安全、密码安全、网络防攻击、应急响应等核心内容。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应结合自身信息系统等级，制定针对性的培训内容，确保培训内容符合等级保护要求。培训方式应多样化，包括线上培训、线下培训、案例分析、模拟演练、考核测试等。根据《医疗机构信息化建设与管理指南》（WS/T6436-2018），医疗机构应充分利用信息化手段，如在线学习平台、视频课程、模拟演练系统等，提高培训的效率和覆盖面。安全培训计划应纳入员工职业发展体系，定期评估培训效果，并根据实际情况进行调整。根据《医疗机构信息安全培训评估规范》（WS/T6437-2018），医疗机构应建立培训效果评估机制，通过问卷调查、测试成绩、实际操作考核等方式，评估员工的安全意识和技能水平。二、安全意识教育4.2安全意识教育安全意识教育是医疗机构信息化安全管理的重要组成部分，旨在提升员工对信息安全的重视程度，增强其防范安全风险的能力。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2011）和《医疗卫生机构信息安全风险管理指南》（WS/T6438-2018），医疗机构应将安全意识教育纳入日常管理，形成常态化、制度化的安全教育机制。安全意识教育应覆盖所有员工，包括医务人员、行政人员、技术人员、管理人员等。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应定期开展信息安全宣传教育活动，如安全知识讲座、案例分析、安全演练、安全承诺书签署等。安全意识教育应注重内容的实用性与针对性。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T20984-2011），医疗机构应结合实际工作场景，开展信息安全事件的模拟演练，如数据泄露、病毒攻击、系统入侵等，提高员工的应急处理能力。安全意识教育应结合法律法规要求，如《中华人民共和国网络安全法》《个人信息保护法》《数据安全法》等，增强员工对信息安全法律义务的认识。根据《医疗机构信息系统安全等级保护实施方案》（GB/T35115-2019），医疗机构应定期组织法律培训，确保员工了解自身在信息安全中的法律责任。安全意识教育还应注重员工的参与感和责任感。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应建立安全责任机制，明确员工在信息安全中的职责，如数据保密、系统维护、应急响应等。通过设立安全责任岗、安全承诺制度等方式，增强员工的安全意识和责任感。三、培训考核与认证4.3培训考核与认证培训考核与认证是确保安全培训效果的重要手段，是医疗机构信息化安全管理中不可或缺的一环。根据《信息安全技术信息安全培训评估规范》（WS/T6437-2018）和《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应建立科学、系统的培训考核机制，确保员工在培训后具备必要的安全知识和技能。培训考核应包括理论考试和实操考核。根据《信息安全技术信息安全培训评估规范》（WS/T6437-2018），理论考试应覆盖信息安全法律法规、信息系统安全管理制度、数据安全、密码安全、网络防攻击、应急响应等内容；实操考核应包括系统操作规范、安全防护措施、应急响应流程等。考核方式应多样化，包括闭卷考试、操作考核、模拟演练、案例分析等。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应根据培训内容和目标，制定相应的考核标准，并确保考核结果与培训效果挂钩。培训考核结果应作为员工晋升、评优、岗位调整的重要依据。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应建立培训考核档案，记录员工的培训内容、考核成绩、培训反馈等信息，作为后续培训计划制定的参考。培训考核应与认证机制相结合。根据《信息安全技术信息安全培训认证规范》（GB/T20984-2011），医疗机构应建立信息安全培训认证体系，对通过考核的员工颁发培训证书，增强其专业能力和职业荣誉感。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35115-2019），医疗机构应建立培训认证的持续机制，定期更新培训内容和考核标准，确保培训体系的持续改进和有效性。医疗机构信息化安全管理手册（标准版）要求建立系统、科学、持续的安全培训计划，通过安全培训计划、安全意识教育和培训考核与认证等措施，全面提升员工的信息安全意识和技能，保障医疗信息系统的安全运行。第5章安全事件管理一、事件报告流程5.1事件报告流程医疗机构信息化安全管理应建立标准化、规范化、闭环式的事件报告流程，确保事件能够及时发现、准确报告、有效处理。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019）及《医疗机构信息化安全管理办法》（卫计委发〔2018〕12号），事件报告流程应遵循“分级响应、分级报告”的原则，确保事件信息的及时性、准确性和完整性。医疗机构应根据事件的严重程度，确定事件报告的级别与响应级别。事件分为三级：一般事件、重要事件、重大事件。事件报告应按照《信息安全事件分级标准》（GB/Z20986-2018）进行分类，确保事件信息的准确传递。在事件报告过程中，应遵循“谁发现、谁报告、谁负责”的原则，确保责任到人、信息到岗。医疗机构应建立事件报告的标准化流程，包括事件发生的时间、地点、类型、影响范围、涉及系统、事件原因、处理措施等关键信息。同时，应建立事件报告的记录和存档机制，确保事件信息可追溯、可复盘。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2019），医疗机构应建立事件报告的分级响应机制，一般事件由信息科或相关业务部门负责处理，重要事件由信息安全部门牵头，重大事件则由医院管理层或信息安全委员会统筹处理。事件报告应通过内部信息系统或专用平台进行，确保信息传递的及时性与安全性。5.2事件响应与处理5.2.1事件响应机制医疗机构应建立完善的事件响应机制，确保事件发生后能够迅速响应、有效处理。根据《信息安全事件分级响应指南》（GB/Z20986-2018），事件响应分为四个阶段：事件发现与确认、事件分析与评估、事件响应与处理、事件恢复与总结。在事件发生后，信息安全部门应第一时间启动事件响应机制，根据事件的严重程度，确定响应级别，并启动相应的应急预案。事件响应应遵循“快速响应、准确处理、有效控制、全面恢复”的原则，确保事件影响最小化、损失可控化。医疗机构应建立事件响应的标准化流程，包括事件分类、分级响应、响应团队组建、响应时间限制、响应措施、事件关闭等环节。根据《信息安全事件分类分级指南》，事件响应应结合事件类型、影响范围、业务影响等因素，制定相应的响应策略。5.2.2事件处理与处置事件处理应以“先处理、后恢复”为原则，确保事件得到及时处置，防止事件扩大化。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2019），事件处理应包括以下内容：-事件原因分析：明确事件发生的原因，是系统漏洞、人为操作失误、外部攻击还是其他因素。-事件影响评估：评估事件对业务系统、患者数据、医疗流程、信息安全等方面的影响。-事件处理措施：根据事件类型和影响范围，制定相应的处理措施，如系统修复、数据备份、权限调整、安全加固等。-事件后续跟踪：事件处理完成后，应进行跟踪和复盘，确保事件得到彻底解决，并防止类似事件再次发生。根据《信息安全事件处理指南》（GB/Z20986-2018），医疗机构应建立事件处理的闭环机制，确保事件处理过程可追溯、可复盘，提升事件处理的效率和效果。5.3事件分析与整改5.3.1事件分析机制事件分析是事件管理的重要环节，是发现系统漏洞、识别风险隐患、提升安全防护能力的关键步骤。医疗机构应建立事件分析的标准化机制，确保事件分析的系统性、全面性与专业性。根据《信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件分析应包括事件分类、事件特征分析、事件影响分析、事件原因分析等环节。事件分析应结合事件发生的时间、地点、系统、人员、操作行为等信息，进行多维度分析，识别事件的根源和潜在风险。医疗机构应建立事件分析的标准化流程，包括事件数据采集、事件特征提取、事件影响评估、事件原因分析、事件归类与分类等。根据《信息安全事件分类分级指南》，事件分析应结合事件类型、影响范围、业务影响等因素，进行分类处理。5.3.2事件整改与预防事件整改是事件管理的最终目标，是防止类似事件再次发生的重要措施。医疗机构应根据事件分析结果，制定相应的整改措施，并落实到具体的责任人和部门。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2019），事件整改应包括以下内容：-整改措施制定：根据事件分析结果，制定具体的整改措施，如系统修复、权限调整、安全加固、流程优化等。-整改措施执行：确保整改措施落实到位，执行过程中应进行跟踪和监督。-整改措施验证：整改完成后，应进行验证，确保整改措施有效，防止事件再次发生。-整改措施归档：将整改措施及相关记录归档，作为后续事件管理的参考依据。根据《信息安全事件整改与预防指南》（GB/Z20986-2018），医疗机构应建立事件整改的闭环机制，确保事件整改的系统性、全面性和持续性，提升整体信息安全水平。总结：医疗机构信息化安全管理中，安全事件管理是保障信息系统安全运行的重要环节。通过建立标准化的事件报告流程、完善的事件响应机制、系统的事件分析与整改机制，可以有效提升医疗机构的信息安全防护能力，降低安全事件带来的影响，保障医疗数据的安全与完整。第6章安全评估与审计一、安全评估方法6.1安全评估方法在医疗机构信息化安全管理中，安全评估是确保系统安全、有效运行的重要手段。安全评估方法应结合行业标准与实际需求，采用多维度、多层次的评估体系，以全面识别和评估系统中存在的安全风险。安全评估通常包括以下几种方法：1.风险评估法（RiskAssessment）风险评估是安全评估的核心方法之一，通过识别、分析和评估系统中存在的安全风险，确定风险的严重性和发生概率，从而制定相应的控制措施。根据ISO27001标准，风险评估应包括以下步骤：-风险识别：识别系统中可能存在的安全威胁，如网络攻击、数据泄露、系统漏洞等。-风险分析：分析风险发生的可能性与影响程度，确定风险等级。-风险应对：根据风险等级制定相应的控制措施，如加强密码策略、实施访问控制、定期进行系统漏洞扫描等。2.安全合规性评估该方法主要评估系统是否符合国家及行业相关的安全标准，如《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）、《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35114-2019）等。合规性评估通常包括：-制度合规性：检查医疗机构是否建立了完善的信息化安全管理制度，如数据安全管理制度、网络安全管理制度等。-技术合规性：评估系统是否符合安全技术标准，如是否采用了加密技术、身份认证机制、访问控制策略等。-操作合规性：检查系统操作流程是否符合安全规范，如是否设置了多级权限、是否进行了定期安全培训等。3.渗透测试与漏洞扫描通过模拟攻击行为，检测系统是否存在安全漏洞，是安全评估中不可或缺的手段。常用工具包括：-漏洞扫描工具：如Nessus、OpenVAS、Nmap等，用于扫描系统中的开放端口、已知漏洞及弱密码等。-渗透测试：由专业安全团队模拟攻击者行为，测试系统在面对攻击时的防御能力，如SQL注入、XSS攻击、DDoS攻击等。4.第三方审计与认证通过引入第三方机构进行独立评估，提高评估的客观性和权威性。常见的认证机构包括：-CMMI（能力成熟度模型集成）：评估组织在信息安全方面的管理能力。-ISO27001认证：认证机构对组织的信息安全管理体系进行审核，确保其符合国际标准。-国家信息安全等级保护测评：根据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），对医疗机构信息系统进行等级保护测评，确保其满足国家对信息安全的最低要求。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》要求，安全评估应遵循“全面、客观、动态”的原则，结合定量与定性分析，确保评估结果的科学性和可操作性。二、安全审计流程6.2安全审计流程安全审计是医疗机构信息化安全管理的重要组成部分，是发现系统安全隐患、推动整改落实的重要手段。安全审计流程通常包括以下几个阶段：1.审计准备审计前应明确审计目标、范围、方法及标准，制定审计计划，准备相关工具和资料。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，审计准备应包括：-确定审计范围：明确审计对象，如信息系统、数据存储、网络设备、应用系统等。-制定审计计划：包括审计时间、人员安排、审计工具、审计报告格式等。-收集审计资料：包括系统日志、访问记录、安全事件报告、安全策略文件等。2.审计实施审计实施阶段是整个审计流程的核心，包括：-系统审计：检查系统配置、权限管理、日志记录、安全策略等是否符合安全要求。-数据审计：检查数据存储、传输、访问是否符合数据安全规范，是否存在数据泄露或篡改风险。-网络审计：检查网络设备配置、防火墙规则、入侵检测系统（IDS）和入侵防御系统（IPS）的设置是否合理。-应用审计：检查应用系统是否存在漏洞、是否符合安全开发规范、是否进行了安全测试等。3.审计分析审计分析阶段是对审计结果进行归纳、总结和评估，识别系统中存在的安全风险和问题。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，审计分析应包括：-风险识别：识别系统中存在的主要安全风险，如未加密的数据传输、权限管理不严、系统漏洞等。-问题分类：将问题按严重程度分类，如重大风险、较高风险、一般风险等。-整改建议：针对发现的问题，提出具体的整改措施和建议，如加强密码策略、更新系统补丁、加强员工安全培训等。4.审计报告与整改审计结束后，应形成审计报告，向相关管理层汇报审计结果，并提出整改建议。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，审计报告应包括：-审计概况：简要说明审计的背景、目的、范围和方法。-审计发现：详细列出发现的安全问题及风险点。-整改建议：针对发现的问题提出具体的整改措施和时间要求。-后续跟踪：制定后续整改计划，确保问题得到有效解决。三、审计结果与改进6.3审计结果与改进审计结果是安全评估和安全审计的重要输出，是推动医疗机构信息化安全管理持续改进的重要依据。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，审计结果应通过以下方式实现：1.审计结果的分类与分级审计结果应按照严重程度进行分类，如：-重大风险：可能导致系统瘫痪、数据泄露、敏感信息外泄等，需立即整改。-较高风险：可能造成较大损失或影响，需限期整改。-一般风险：影响较小，可结合实际情况进行整改或加强管控。-无风险：系统运行正常，符合安全要求。2.审计结果的反馈机制审计结果应通过正式渠道反馈给相关部门，并形成书面报告。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，反馈机制应包括：-责任划分：明确问题责任部门及责任人，确保问题有人负责、有人整改。-整改时限：明确整改完成时间，确保问题及时解决。-整改验收：整改完成后，由审计部门或第三方机构进行验收，确保整改措施有效。3.审计结果的持续改进审计结果不仅是发现问题的手段，更是推动系统持续改进的重要依据。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，应建立以下改进机制：-定期审计：建立定期安全审计制度，如每季度或每半年进行一次全面审计，确保系统安全持续改进。-安全培训：针对审计发现的问题，开展针对性的安全培训，提高员工的安全意识和操作规范。-安全文化建设：通过安全文化建设，增强全体员工对信息安全的重视，形成良好的信息安全氛围。-技术升级：根据审计结果，及时更新系统安全技术，如升级防火墙、加强数据加密、引入更先进的安全防护技术等。安全评估与审计是医疗机构信息化安全管理的重要保障，通过科学的方法、系统的流程和持续的改进，能够有效提升医疗机构的信息安全水平，保障患者数据和医疗信息的安全与合规。第7章安全责任与义务一、职责划分7.1职责划分医疗机构信息化安全管理是保障医疗数据安全、维护患者隐私和保障医疗系统稳定运行的重要环节。根据《医疗机构信息化安全管理手册（标准版）》，医疗机构及其相关方在信息化安全管理中应明确各方的职责，形成责任共担、协同治理的管理体系。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗信息互联互通标准化成熟度测评指南》（GB/T35274-2020），医疗机构应建立涵盖数据安全、系统安全、应用安全、网络与信息安全等多维度的安全管理体系。同时，根据《信息安全风险管理指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立信息安全风险评估机制，定期开展安全风险评估和隐患排查。在职责划分方面，医疗机构应明确以下主体的职责：-医疗机构：负责信息化系统的整体安全管理，包括系统建设、运行维护、数据管理、安全培训等，确保系统符合国家信息安全标准。-信息技术部门：负责信息化系统的日常运行维护、安全防护、漏洞修复、应急响应等，确保系统稳定运行。-网络安全管理部门：负责网络边界防护、入侵检测、日志审计、安全事件应急响应等，保障网络环境安全。-信息安全管理团队：负责制定安全策略、风险评估、安全培训、安全审计等，确保安全措施的有效实施。-医务人员：在使用信息化系统时，应遵守相关安全规范，不得擅自篡改数据、泄露隐私信息，确保数据使用合规。根据《医疗机构信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统应按照安全等级保护制度进行分级保护，确保系统在运行过程中符合国家信息安全标准。根据《医疗机构信息化建设与管理规范》（WS/T6436-2018），医疗机构应建立信息化安全管理组织架构，明确各岗位的安全责任，确保安全管理工作的有效落实。二、人员安全责任7.2人员安全责任人员是信息化安全管理的重要组成部分，其行为直接影响系统的安全性和稳定性。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全风险管理指南》（GB/T22239-2019），医务人员、信息技术人员、管理人员等应承担相应的安全责任。1.医务人员：在使用信息化系统时，应遵守相关安全规范，不得擅自篡改数据、泄露隐私信息。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度测评指南》（GB/T35274-2020），医务人员应接受信息安全培训，了解数据安全的重要性，确保在临床工作中不违反信息安全规定。2.信息技术人员：负责信息化系统的日常维护、安全防护、漏洞修复、应急响应等，确保系统运行安全。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），信息技术人员应定期进行系统安全检查，及时发现并修复安全漏洞，防止系统受到攻击。3.管理人员：负责信息化系统的整体安全管理，包括制定安全策略、风险评估、安全审计、安全培训等。根据《信息安全风险管理指南》（GB/T22239-2019），管理人员应定期开展安全评估，确保系统符合国家信息安全标准。4.安全管理人员：负责制定安全策略、风险评估、安全审计、安全培训等，确保安全措施的有效实施。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），安全管理人员应定期开展安全检查，确保安全措施落实到位。根据《医疗机构信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全责任清单，明确各岗位的安全责任，确保安全管理工作的有效落实。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立信息安全责任追究机制，对违反信息安全规定的行为进行追责。三、安全违规处理7.3安全违规处理安全违规行为是信息化安全管理中的重要问题，根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全风险管理指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全违规处理机制，确保违规行为得到及时发现、处理和纠正。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全违规处理流程，包括：1.违规发现：通过安全监测系统、日志审计、安全评估等方式，及时发现安全违规行为。2.违规处理：根据违规行为的严重程度，采取相应的处理措施，包括但不限于：-警告：对轻微违规行为进行警告，并要求整改。-通报批评：对较为严重的违规行为进行通报批评。-纪律处分：对严重违规行为进行纪律处分，包括但不限于警告、记过、降职、辞退等。-法律追究：对涉嫌违法的行为，依法追究法律责任。3.违规整改：对发现的违规行为，应制定整改措施，并在规定时间内完成整改。4.责任追究：对因违规行为导致系统安全事件、数据泄露、业务中断等后果的，应追究相关责任人的责任。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立信息安全责任追究机制，确保违规行为得到及时处理，防止类似问题再次发生。根据《信息安全风险管理指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应定期开展安全违规行为的分析和评估，确保安全管理措施的有效性。根据《医疗机构信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全违规处理机制，确保安全违规行为得到及时处理，防止系统安全事件的发生。医疗机构信息化安全管理中，各相关方应明确职责，加强安全意识，建立完善的违规处理机制，确保信息化系统的安全运行。第8章附则一、适用范围8.1