应急药品短缺预案(3篇)

第1篇一、预案概述为保障公共卫生安全，提高应对突发公共卫生事件的能力，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合我国实际情况，特制定本预案。二、适用范围本预案适用于我国境内各级各类医疗机构、药品生产、经营企业、药品监督管理部门等在应急药品短缺情况下采取的应对措施。三、组织机构及职责（一）应急药品短缺领导小组1.组成：由卫生行政部门、药品监督管理部门、医疗机构、药品生产、经营企业等相关部门负责人组成。2.职责：（1）组织、协调、指挥应急药品短缺应对工作；（2）制定应急药品短缺应对方案；（3）监督检查应急药品短缺应对措施的落实情况；（4）协调解决应急药品短缺应对工作中的重大问题。（二）应急药品短缺应对工作组1.组成：由卫生行政部门、药品监督管理部门、医疗机构、药品生产、经营企业等相关部门人员组成。2.职责：（1）收集、分析应急药品短缺信息；（2）制定应急药品短缺应对措施；（3）组织实施应急药品短缺应对措施；（4）协调解决应急药品短缺应对工作中的具体问题。四、应急药品短缺预警及信息报告（一）预警1.药品生产、经营企业应定期向当地药品监督管理部门报告药品生产、经营情况；2.医疗机构应定期向当地卫生行政部门报告药品使用情况；3.药品监督管理部门、卫生行政部门应定期对药品市场、医疗机构药品使用情况进行监督检查；4.当发现应急药品短缺迹象时，应立即启动预警机制。（二）信息报告1.药品生产、经营企业、医疗机构在发现应急药品短缺时，应立即向当地药品监督管理部门、卫生行政部门报告；2.药品监督管理部门、卫生行政部门在接到应急药品短缺报告后，应立即进行调查核实，并向应急药品短缺领导小组报告；3.应急药品短缺领导小组在接到报告后，应立即启动应急响应程序。五、应急药品短缺应对措施（一）应急药品储备1.国家、省、市、县各级政府应建立应急药品储备制度；2.应急药品储备应包括常用药品、急救药品、防疫药品等；3.应急药品储备应定期检查、更新，确保药品质量。（二）应急药品调拨1.应急药品短缺时，药品监督管理部门、卫生行政部门应立即启动应急药品调拨程序；2.应急药品调拨应优先保障医疗机构、药品生产、经营企业的需求；3.应急药品调拨应确保药品质量，防止假冒伪劣药品流入市场。（三）应急药品生产1.药品生产企业应积极扩大应急药品生产，增加市场供应；2.药品生产企业应确保应急药品生产质量，防止假冒伪劣药品流入市场；3.药品监督管理部门应加强对应急药品生产企业的监管。（四）应急药品价格监管1.药品监督管理部门应加强对应急药品价格的监管，防止价格过高；2.药品生产、经营企业应合理制定应急药品价格，不得哄抬价格。（五）应急药品使用管理1.医疗机构应合理使用应急药品，确保药品使用安全；2.医疗机构应加强对应急药品使用的监管，防止滥用；3.医疗机构应定期对应急药品使用情况进行检查，确保药品使用安全。六、应急药品短缺应对工作的总结与评估（一）总结应急药品短缺应对工作结束后，应急药品短缺领导小组应组织相关部门对应急药品短缺应对工作进行总结，分析应急药品短缺原因、应对措施及效果。（二）评估应急药品短缺领导小组应组织相关部门对应急药品短缺应对工作进行评估，包括应急药品储备、调拨、生产、价格监管、使用管理等方面。七、附则（一）本预案自发布之日起施行。（二）本预案由应急药品短缺领导小组负责解释。（三）各级各类医疗机构、药品生产、经营企业、药品监督管理部门等应按照本预案要求，认真做好应急药品短缺应对工作。（四）本预案可根据实际情况进行修订。第2篇一、预案背景随着我国医药卫生事业的发展，药品短缺问题日益凸显。药品短缺不仅影响了患者的正常治疗，还可能引发医疗事故和社会不稳定。为有效应对药品短缺，保障人民群众用药安全，特制定本预案。二、预案目的1.建立健全应急药品短缺应对机制，确保药品供应稳定。2.提高药品储备水平，增强应对突发事件的能力。3.保障患者用药需求，维护医疗秩序和社会稳定。三、预案适用范围本预案适用于我国境内各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业在遇到应急药品短缺情况时，采取应急措施，确保药品供应。四、应急药品短缺分类1.紧急短缺：指患者急需使用的药品，如抢救药品、急救药品等。2.严重短缺：指影响患者正常治疗的药品，如慢性病治疗药品、特殊疾病治疗药品等。3.一般短缺：指对患者治疗影响较小的药品。五、应急药品短缺应对措施（一）应急药品储备1.各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应按照国家规定，建立健全应急药品储备制度。2.应急药品储备品种应包括：抢救药品、急救药品、慢性病治疗药品、特殊疾病治疗药品等。3.应急药品储备量应根据实际需求、市场供应情况等因素确定，并定期进行检查和更新。（二）应急采购1.当发生应急药品短缺时，各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应立即启动应急采购程序。2.应急采购渠道包括：国家储备、企业储备、其他医疗机构、药品经营企业和药品生产企业等。3.应急采购价格可适当高于市场价，但不得高于国家规定的最高零售价格。（三）信息报告1.各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应建立应急药品短缺信息报告制度。2.当发生应急药品短缺时，应立即向所在地卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告。3.报告内容包括：药品名称、规格、生产批号、短缺原因、短缺数量、应急措施等。（四）信息公开1.各级卫生健康行政部门和药品监督管理部门应建立健全应急药品短缺信息公开制度。2.应急药品短缺信息应通过政府网站、新闻媒体等渠道向社会公开。3.信息公开内容包括：药品名称、规格、生产批号、短缺原因、短缺数量、应急措施等。（五）协调联动1.各级卫生健康行政部门、药品监督管理部门、医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应加强协调联动，共同应对应急药品短缺。2.建立应急药品短缺协调小组，负责统筹协调、组织指挥应急药品短缺应对工作。3.协调小组应定期召开会议，研究解决应急药品短缺问题，协调各方资源，确保药品供应。六、应急药品短缺应对流程1.发现应急药品短缺：各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应密切关注药品市场供应情况，发现应急药品短缺时，立即启动应急预案。2.信息报告：发现应急药品短缺后，应立即向所在地卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告。3.应急采购：启动应急采购程序，通过多种渠道采购应急药品。4.信息公开：公开应急药品短缺信息，提高社会公众对应急药品短缺的认识。5.协调联动：加强协调联动，共同应对应急药品短缺。6.药品供应：确保应急药品供应，满足患者用药需求。七、应急药品短缺应对保障措施1.资金保障：各级政府应设立应急药品短缺专项资金，用于应急药品采购、储备和应急处理。2.人力资源保障：各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应配备足够的人力资源，负责应急药品短缺应对工作。3.技术保障：加强应急药品短缺监测、预警和分析技术的研究和应用，提高应对能力。4.法规保障：完善应急药品短缺相关法律法规，明确各方责任和义务。八、预案实施与监督1.本预案由各级卫生健康行政部门和药品监督管理部门负责组织实施。2.各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应按照本预案要求，制定具体实施方案，并定期进行培训和演练。3.各级卫生健康行政部门和药品监督管理部门应加强对本预案实施情况的监督检查，确保预案有效执行。九、附则1.本预案自发布之日起施行。2.本预案由各级卫生健康行政部门和药品监督管理部门负责解释。本预案旨在确保我国应急药品短缺问题得到有效应对，保障人民群众用药安全，维护医疗秩序和社会稳定。各级医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应认真贯彻落实本预案，共同应对应急药品短缺挑战。第3篇一、预案背景随着我国人口老龄化加剧、疾病谱变化以及突发公共卫生事件频发，药品供应保障面临严峻挑战。为确保人民群众用药安全，提高公共卫生事件应对能力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，结合我国药品供应保障实际情况，特制定本预案。二、预案目标1.建立健全应急药品短缺预警和应对机制，提高应对突发公共卫生事件的能力。2.确保应急药品储备充足，满足突发事件医疗救治需求。3.加强药品市场监管，规范药品生产、流通和使用，保障药品供应。4.提高公众对应急药品短缺的认识，增强自我防护意识。三、预案组织体系1.成立应急药品短缺应对工作领导小组，负责统筹协调、决策指挥和督促落实。2.建立应急药品短缺应对工作小组，负责具体实施和日常管理。3.明确各部门职责，加强协作配合，形成上下联动、横向协作的工作格局。四、应急药品短缺预警1.预警信息来源：药品生产、流通、使用环节的信息监测，突发公共卫生事件报告，国内外药品供应状况等。2.预警等级划分：根据药品短缺程度，分为一级、二级、三级预警。3.预警信息发布：及时通过政府网站、新闻媒体等渠道向社会发布预警信息。五、应急药品储备1.储备品种：根据我国疾病谱、突发公共卫生事件特点和临床用药需求，储备必需的药品品种。2.储备数量：根据应急药品需求预测，确定储备数量，确保储备药品能够满足应急救治需求。3.储备方式：采取实物储备和虚拟储备相结合的方式，确保储备药品的及时调用。4.储备管理：建立健全储备药品管理制度，确保储备药品质量、安全和使用效益。六、应急药品调配1.调配原则：优先保障突发公共卫生事件救治、重大疾病防治和基本用药需求。2.调配流程：应急药品短缺应对工作领导小组根据预警信息，决定启动应急药品调配程序。3.调配方式：采取省内调配、省外支援、国际采购等多种方式，确保应急药品及时到位。4.调配保障：加强调配过程中的运输、仓储、配送等环节管理，确保药品安全、高效、及时送达。七、应急药品使用1.使用原则：合理用药，确保患者用药安全、有效。2.使用流程：医疗机构根据患者病情，提出应急药品使用申请，经应急药品短缺应对工作领导小组批准后，方可使用。3.使用监管：加强对应急药品使用的监管，确保药品使用符合规定，防止滥用。八、应急药品短缺应对措施1.调整生产计划：鼓励药品生产企业增加应急药品生产，保障市场供应。2.加强市场监管：严厉打击制售假劣药品、哄抬药价等违法行为，维护市场秩序。3.支持企业研发：鼓励药品企业加大研发投入，提高应急药品生产能力和供应水平。4.国际合作：加强与国际药品生产企业的合作，拓宽药品进口渠道。九、预案实施与监督1.预案实施：各级政府、相关部门和单位要按照本预案要求，认真组织实施。2.监督检查：应急药品短缺应对工作领导小组定期对预案实施情况进行监督检查，确保预案落实到位。3.责任追究：对违反本预案规