张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的疗效与机制探究

张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的疗效与机制探究一、引言1.1研究背景与意义慢性肾小球肾炎（ChronicGlomerulonephritis，CGN），简称慢性肾炎，是一种由不同病因的原发性肾小球疾病发展而来的常见肾脏疾病。据流行病学调查显示，全球慢性肾小球肾炎的发病率呈上升趋势，我国的患病率也不容小觑，严重威胁着人们的身体健康和生活质量。其起病方式多样，病情迁延不愈且呈缓慢进展态势，患者会出现蛋白尿、血尿、高血压和水肿等基本临床表现，随着病情发展，还会伴有不同程度的肾功能损害，部分患者最终将发展至终末期肾衰竭，需要依靠透析或肾移植来维持生命。慢性肾小球肾炎在中医理论中，多归属于“水肿”“腰痛”“血尿”“虚劳”“慢肾风”等范畴。中医认为，其发病与人体的脏腑功能失调密切相关，其中脾肾气虚证是临床常见的证型之一。脾肾在人体的生理功能中起着至关重要的作用，脾主运化，为后天之本，气血生化之源；肾主藏精，为先天之本，主水液代谢。当脾肾气虚时，脾的运化功能失常，不能正常运化水谷精微，导致气血生化不足，机体失于濡养，出现面色萎黄或咣白、少气无力、食少纳呆等症状；肾的固摄功能减弱，不能固摄精微物质，导致蛋白等精微物质从尿液中流失，出现蛋白尿；同时，脾肾气虚，水液代谢失常，水湿内停，泛溢肌肤，可出现水肿等症状。目前，现代医学对于慢性肾小球肾炎的治疗主要包括控制血压、减少尿蛋白、限制食物中蛋白及磷的摄入量、避免感染等加重肾脏损害的因素等综合治疗措施，常用药物有利尿剂、ACEI或ARB类药物、β受体阻断剂等。然而，这些治疗方法虽然在一定程度上能够缓解症状，但难以从根本上治愈疾病，且长期使用可能会带来一些不良反应。例如，长期使用利尿剂可能导致电解质紊乱；ACEI或ARB类药物可能引起干咳、低血压等不良反应。中医治疗慢性肾小球肾炎具有独特的优势，中医通过辨证论治，从整体观念出发，调整人体的阴阳平衡和脏腑功能，以达到治疗疾病的目的。张氏肾炎方作为一种中医方剂，在临床实践中被用于治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证，但其疗效和安全性尚缺乏系统的临床研究和科学验证。因此，本研究旨在通过观察张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的临床疗效，并评估其安全性，为临床治疗提供更有效的方法和理论依据，为广大慢性肾小球肾炎患者带来新的希望和治疗选择。1.2研究目的与内容本研究旨在通过严格的临床试验，全面评估张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的临床疗效，并对其安全性进行系统监测和分析，为该方剂在临床治疗中的应用提供科学、可靠的理论依据和实践指导。具体研究内容如下：观察临床症状体征的变化：详细记录患者治疗前后的面色、精神状态、肢体力量、饮食情况、胃脘部及腹部的不适症状、大小便情况等中医临床症状和体征，依据中医证候积分标准进行量化评分，以评估张氏肾炎方对患者整体状态和症状的改善效果。例如，观察患者治疗前可能存在的面色萎黄、少气无力、食少纳呆等症状，在治疗后是否减轻或消失，通过前后症状体征的对比，直观反映方剂的疗效。检测实验室指标：在治疗前后，对患者进行一系列实验室检查，包括24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、血浆白蛋白水平、血清肌酐水平等。24小时尿蛋白定量和尿红细胞计数可反映肾脏的滤过功能和损伤程度，血浆白蛋白水平能体现患者的营养状况和蛋白代谢情况，血清肌酐水平则是评估肾功能的重要指标。通过对比治疗前后这些指标的变化，明确张氏肾炎方对肾脏功能和相关代谢指标的影响，判断其在减少尿蛋白、降低血尿、改善肾功能等方面的作用。评估安全性：在整个治疗过程中，密切关注患者是否出现不良反应，详细记录不良反应的类型、发生时间、严重程度及持续时间等信息。定期对患者进行血常规、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标检查，及时发现可能存在的潜在风险，全面评估张氏肾炎方的安全性，确保患者在治疗过程中的安全。1.3研究方法与创新点本研究采用随机对照试验的方法，将符合纳入标准的慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者随机分为治疗组和对照组，每组各[X]例。两组患者均接受基础治疗，包括限制饮食中蛋白及磷的摄入量、控制血压、避免感染等加重肾脏损害的因素等。在此基础上，治疗组给予张氏肾炎方进行治疗，对照组给予常规西药治疗（如科素亚等，具体药物根据临床实际情况选择）。治疗疗程为[X]周，在治疗期间，密切观察两组患者的病情变化，定期进行各项指标的检测。在数据统计分析方面，运用SPSS统计软件对收集到的数据进行处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，采用x²检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义，通过严谨的统计分析，确保研究结果的准确性和可靠性。本研究的创新点主要体现在以下几个方面：首先，在治疗方法上，张氏肾炎方作为一种中医方剂，从整体观念出发，通过调整人体的阴阳平衡和脏腑功能来治疗慢性肾小球肾炎，与现代医学单纯针对症状和指标的治疗方法不同，为慢性肾小球肾炎的治疗提供了新的思路和方法。其次，在研究内容上，不仅关注患者的临床症状、实验室指标等常规观察内容，还深入探讨张氏肾炎方对患者免疫功能、肾脏微循环等方面的影响，从多个角度揭示其治疗机制，为中医治疗慢性肾小球肾炎提供更全面的理论依据。此外，本研究将中医辨证论治与现代医学的临床研究方法相结合，严格按照随机对照试验的标准进行设计和实施，提高了研究的科学性和可信度，有助于推动中医方剂在慢性肾小球肾炎治疗领域的规范化和标准化。二、理论基础2.1慢性肾小球肾炎概述2.1.1西医视角下的慢性肾小球肾炎慢性肾小球肾炎在西医理论中，是指一组以蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现的肾小球疾病。其起病方式各有不同，病情往往迁延难愈，呈缓慢进展态势，患者会伴有不同程度的肾功能减退，严重者最终将发展为慢性肾衰竭。关于慢性肾小球肾炎的病因，目前尚未完全明确，仅少数患者是由急性肾炎发展而来。多数情况下，其发病与感染、自身免疫等因素密切相关。例如，某些细菌（如链球菌）、病毒（如乙肝病毒）等病原体感染后，可能会触发机体的免疫反应，导致免疫复合物在肾小球内沉积，进而引发炎症反应，损伤肾小球。自身免疫功能紊乱时，机体的免疫系统会错误地攻击自身的肾小球组织，也会导致慢性肾小球肾炎的发生。其发病机制主要涉及免疫介导炎症反应。当机体受到上述病因刺激后，免疫系统被激活，产生免疫球蛋白和补体等物质，形成免疫复合物。这些免疫复合物会沉积在肾小球的不同部位，如系膜区、基底膜等，激活补体系统，吸引炎症细胞（如中性粒细胞、单核巨噬细胞等）聚集到肾小球，释放炎症介质（如白细胞介素、肿瘤坏死因子等），导致肾小球发生炎症反应，损伤肾小球的滤过功能。此外，在慢性进展过程中，还存在非免疫非炎症机制参与，如高血压、蛋白尿、高脂血症等因素，会导致肾小球内出现高灌注、高跨膜压、高滤过的“三高”状态，进一步加重肾小球的损伤。慢性肾小球肾炎的临床表现多样，常见的有蛋白尿，即每日尿蛋白持续超过150mg，这是由于肾小球滤过膜受损，导致蛋白质从尿液中漏出；血尿，包括肉眼血尿和镜下血尿，是由于肾小球毛细血管破裂，红细胞进入尿液所致；高血压，多为持续性中等以上的高血压，是因为肾脏缺血，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，导致血压升高；水肿，可表现为眼睑、踝部等部位的水肿，严重时可遍及全身，是由于肾小球滤过率下降，水钠潴留，以及大量蛋白尿导致血浆胶体渗透压降低，液体从血管内渗出到组织间隙引起。随着病情发展，患者还会出现肾功能损害，表现为血肌酐、尿素氮升高，肾小球滤过率下降等，同时可能伴有乏力、疲倦、腰酸痛、纳差等全身症状。在临床分型方面，慢性肾小球肾炎可分为普通型、肾病型、高血压型等。普通型较为常见，患者具有蛋白尿、血尿、高血压、水肿等基本症状，肾功能逐渐减退；肾病型以大量蛋白尿（尿蛋白定量＞3.5g/d）、低蛋白血症（血浆白蛋白＜30g/L）为主要表现，可伴有水肿和高脂血症；高血压型则以持续性高血压为突出表现，血压控制不佳会加速肾功能恶化。2.1.2中医对慢性肾小球肾炎的认识在中医理论体系中，慢性肾小球肾炎多归属于“水肿”“腰痛”“血尿”“虚劳”“慢肾风”等范畴。其病因主要包括禀赋不足，即先天体质较弱，肾脏功能相对较差，容易受到外邪侵袭而发病；劳倦过度，长期过度劳累、房劳过度等，会损伤脾肾之气，导致脾肾功能失调；饮食不节，过食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物，或暴饮暴食，损伤脾胃，影响脾胃的运化功能，导致水湿内生；情志失调，长期的焦虑、抑郁、愤怒等不良情绪，会影响脏腑的气机，导致气血运行不畅，进而损伤脾肾等脏腑。此外，外邪侵袭，如风寒、风热、湿热等邪气侵犯人体，也可引发慢性肾小球肾炎。其发病机制主要是脏腑虚损，尤其是脾肾两虚，导致水液代谢失常，气血运行不畅。脾主运化，负责运化水谷精微和水湿，若脾气虚弱，运化失职，水湿不能正常代谢，就会积聚体内，泛溢肌肤，形成水肿；肾主藏精，主水液代谢，若肾气亏虚，肾的封藏功能失职，不能固摄精微物质，会出现蛋白尿、血尿等症状，同时肾的气化功能失常，也会导致水液代谢障碍，加重水肿。此外，脏腑虚损后，人体的抵抗力下降，容易复感外邪，外邪与体内的水湿、瘀血等病理产物相互搏结，进一步加重病情。在疾病发展过程中，还会出现气滞、血瘀、湿热等病理变化，形成本虚标实的复杂病理状态。例如，水湿停滞体内，日久可郁而化热，形成湿热；气血运行不畅，可导致瘀血内生，瘀血又会阻碍气血的运行和水液的代谢，使病情缠绵难愈。2.2脾肾气虚证与慢性肾小球肾炎2.2.1脾肾气虚证的理论阐述在中医理论体系中，脾与肾在人体生理功能中占据着核心地位，二者相互关联、相互影响，共同维持着人体的正常生命活动。脾主运化，涵盖运化水谷和运化水液两个关键方面。通过对水谷的消化吸收，脾将其转化为水谷精微，并传输至全身，为机体提供充足的营养物质，故而被誉为“后天之本，气血生化之源”。若脾气虚弱，运化水谷的功能失常，就会导致水谷难以被充分消化吸收，从而引发食欲不振、食少纳呆、腹胀便溏等症状。同时，脾运化水液的功能减弱，水液无法正常代谢，会在体内积聚，进而形成水肿、痰饮等病理产物。肾主藏精，所藏之精包括先天之精和后天之精，对人体的生长发育、生殖功能以及脏腑功能起着至关重要的滋养和推动作用，是人体生命活动的根本，被称为“先天之本”。肾主水，负责调节全身的水液代谢，通过肾的气化作用，将体内的水液分为清浊两部分，清者重新被人体吸收利用，浊者则化为尿液排出体外。若肾气亏虚，肾的藏精功能失职，会导致生殖功能减退、腰膝酸软、耳鸣头晕等症状。肾的主水功能失调，水液代谢紊乱，会出现水肿、尿少或尿频等症状。脾肾两脏在生理上相互资生、相互促进。脾的运化功能依赖于肾阳的温煦推动，肾阳充足，脾阳才能健旺，从而正常运化水谷和水液。肾所藏之精，也需要脾运化的水谷精微不断补充和滋养，才能维持其充足和功能的正常发挥。正如《医宗必读》所说：“脾为后天之本，肾为先天之本，脾非先天之气不能化，肾非后天之气不能生。”在病理上，脾肾两脏也相互影响。脾虚日久，气血生化不足，无法充养先天之肾，可导致肾气亏虚；而肾虚则不能温煦脾阳，脾失温养，运化功能失职，又会加重脾虚的症状。例如，长期的饮食不节、劳倦过度等导致脾气虚弱，日久可影响及肾，出现脾肾两虚的情况；而房劳过度、久病伤肾等导致肾虚后，也会影响脾的运化功能，出现食欲不振、腹胀便溏等脾虚症状。在慢性肾小球肾炎的发病过程中，脾肾气虚证极为常见。慢性肾小球肾炎病程漫长，病情迁延不愈，在疾病的发展过程中，正气逐渐受损，尤其是脾肾之气。长期的蛋白尿、血尿等症状，会导致体内的精微物质大量流失，而这些精微物质的生成与脾的运化和肾的封藏密切相关。脾失运化，不能生成足够的精微物质；肾失封藏，精微物质从尿液中漏出，进一步加重了脾肾的亏虚。同时，慢性肾小球肾炎患者常伴有水肿、高血压等症状，这些症状与脾肾的功能失调也密切相关。水肿是由于脾肾气虚，水液代谢失常，水湿内停泛溢肌肤所致；高血压则与肾的阴阳失调，以及脾的运化失常导致的气血运行不畅有关。脾肾气虚证在慢性肾小球肾炎的发生发展中起着关键作用，它不仅是疾病发生的重要内在因素，也是导致病情加重和迁延难愈的重要原因。若不能及时有效地调理脾肾，恢复其正常功能，病情往往会逐渐恶化，最终导致肾功能衰竭。2.2.2脾肾气虚证的症状表现脾肾气虚证在慢性肾小球肾炎中具有一系列典型的症状表现。主要症状包括面色萎黄或咣白，这是由于脾气虚弱，气血生化不足，不能上荣于面，导致面色失去光泽，呈现出萎黄或苍白的颜色。少气无力也是常见症状之一，脾主中气，肾为气之根，脾肾气虚，气的生成和运行失常，机体缺乏足够的能量支持，就会出现少气懒言、肢体倦怠、神疲乏力等症状，患者常常感到精神不振，稍微活动就会气喘吁吁，体力明显下降。食少纳呆同样较为突出，脾气虚弱，运化功能减退，胃的受纳腐熟功能也会受到影响，导致患者食欲不振，食量减少，对食物缺乏兴趣，进食后还可能出现胃脘胀满不适等症状。次要症状涵盖多个方面。腰膝酸软是由于肾主腰膝，肾气亏虚，腰膝失于滋养，就会出现酸软无力的感觉，患者在行走、站立或久坐后，腰膝部会感到明显的酸痛和疲惫。尿频，尤其是夜尿频多，与肾的气化功能失常有关，肾气虚不能固摄尿液，导致膀胱开合失司，尿液排泄增多，夜间阳气内敛，肾气相对不足，夜尿频多的症状更为明显。此外，部分患者还可能出现脘腹胀满，这是因为脾气虚弱，运化无力，导致胃肠气机不畅，食物在胃肠道内停滞，引起胃脘部和腹部的胀满不适。大便溏薄也是常见的次要症状之一，脾主运化水湿和水谷，脾气虚弱，不能正常运化水湿和水谷，导致大便稀薄不成形，甚至出现腹泻的情况。部分患者还会伴有眼睑或下肢浮肿，这是由于脾肾气虚，水液代谢障碍，水湿内停，泛溢肌肤所致，眼睑和下肢是人体较为疏松的部位，水湿容易积聚在此，形成浮肿。2.3张氏肾炎方的理论来源与方义分析2.3.1张氏肾炎方的理论来源张氏肾炎方的理论渊源可追溯至中医经典理论及历代医家的宝贵经验。中医经典著作《黄帝内经》中就有关于肾脏疾病的相关论述，如“肾者，作强之官，伎巧出焉”“肾主水，受五脏六腑之精而藏之”，强调了肾在人体生理功能中的重要地位以及与水液代谢、精气藏泄的密切关系。《金匮要略》中也记载了诸多与水肿、虚劳等病症相关的理论和方剂，为后世治疗慢性肾脏疾病提供了重要的理论基础和治疗思路。在历代医家的经验传承中，对于慢性肾小球肾炎的治疗，多强调从脾肾入手。如李东垣在《脾胃论》中提出“脾胃内伤，百病由生”的观点，认为脾胃为后天之本，脾胃功能正常，人体才能气血充足，脏腑功能协调。若脾胃虚弱，运化失职，就会导致水湿内生，进而影响肾脏的正常功能。在慢性肾小球肾炎的发病过程中，脾胃虚弱是重要的病理基础之一，因此健脾益气是治疗的关键环节。而在肾脏方面，叶天士在《临证指南医案》中对肾脏疾病的论治有独到见解，强调肾中阴阳的平衡和肾的封藏功能。慢性肾小球肾炎患者常出现肾气亏虚，肾失封藏，导致蛋白尿、血尿等症状。因此，补肾固精也是治疗的重要原则。张氏肾炎方正是在这些中医经典理论和前人经验的基础上，结合现代临床实践，经过不断总结和完善而形成的。其立足脾肾，注重调理脾肾的功能，以达到扶正祛邪、治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的目的。例如，方中运用黄芪、党参等药物健脾益气，借鉴了李东垣重视脾胃的学术思想；运用山茱萸、菟丝子等药物补肾固精，体现了叶天士对肾脏功能的重视。通过对经典理论和前人经验的传承与创新，张氏肾炎方为慢性肾小球肾炎的中医治疗提供了新的有效方案。2.3.2张氏肾炎方的药物组成与方义张氏肾炎方主要由黄芪、党参、白术、茯苓、山药、山茱萸、菟丝子、芡实、金樱子、丹参、益母草、泽泻等药物组成。方中黄芪为君药，其性甘、微温，归脾、肺经。黄芪具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、托毒生肌等功效。在本方中，黄芪大补元气，健脾益气，可增强脾的运化功能，促进水谷精微的生成和输布，为气血生化之源。同时，黄芪还能利水消肿，有助于改善慢性肾小球肾炎患者因脾肾气虚导致的水湿内停、水肿等症状。现代药理研究表明，黄芪含有黄芪多糖、黄酮类等多种有效成分，具有调节免疫功能、改善肾脏微循环、减少尿蛋白等作用，能够有效保护肾脏功能。党参为臣药，味甘，性平，归脾、肺经。党参具有补中益气、健脾益肺的功效。与黄芪相伍，可增强健脾益气之力，共同补充人体的正气，提高机体的抵抗力。白术，性温，味苦、甘，归脾、胃经，能健脾益气、燥湿利水；茯苓，性平，味甘、淡，归心、肺、脾、肾经，有利水渗湿、健脾宁心之效。白术与茯苓相须为用，既能健脾，又能利水渗湿，协助黄芪、党参增强健脾祛湿的作用，使水湿从小便而去。山药，性平，味甘，归脾、肺、肾经，可补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。在方中，山药既补脾气，又益脾阴，还能补肾固精，加强脾肾双补的作用。山茱萸，性微温，味酸、涩，归肝、肾经，具有补益肝肾、收涩固脱的功效。菟丝子，性温，味辛、甘，归肝、肾、脾经，能补益肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻。山茱萸与菟丝子配伍，补肾固精，增强肾的封藏功能，减少蛋白等精微物质的流失，改善慢性肾小球肾炎患者的蛋白尿症状。芡实，性平，味甘、涩，归脾、肾经，益肾固精、补脾止泻、除湿止带；金樱子，性平，味酸、涩，归肾、膀胱、大肠经，固精缩尿、固崩止带、涩肠止泻。芡实与金樱子相伍，加强补肾固精、收涩止遗的作用，进一步减少蛋白尿。丹参，性微寒，味苦，归心、肝经，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。益母草，性微寒，味辛、苦，归肝、心、膀胱经，活血调经、利尿消肿、清热解毒。丹参与益母草配伍，活血化瘀，可改善肾脏的血液循环，减轻肾脏的瘀血状态，有利于肾脏功能的恢复。现代研究表明，活血化瘀药物能够抑制肾脏纤维化，减少炎症细胞浸润，保护肾脏组织。泽泻，性寒，味甘、淡，归肾、膀胱经，利水渗湿、泄热。在方中，泽泻协助茯苓、白术利水渗湿，使水湿之邪从小便排出，同时还能泄肾与膀胱之热，以防方中补益药物过于滋腻生热。张氏肾炎方诸药合用，共奏健脾益气、补肾固精、活血化瘀、利水渗湿之功。通过调节脾肾的功能，改善人体的整体状态，减少尿蛋白，降低血尿，改善肾功能，达到治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的目的。其药物之间配伍严谨，相互协同，体现了中医方剂整体调理、标本兼治的特点。三、临床研究设计3.1研究对象3.1.1病例来源本研究的病例均来源于[医院名称]肾病科门诊及住院患者，收集病例的时间范围为[开始时间]至[结束时间]。在这一时间段内，通过对符合研究标准的患者进行筛选和招募，确保研究样本具有一定的代表性和时效性。3.1.2诊断标准西医诊断标准：依据《内科学》中慢性肾小球肾炎的诊断标准进行判断。患者需具备蛋白尿、血尿、水肿、高血压等临床表现，且病程持续超过3个月；同时，排除继发性肾小球肾炎及遗传性肾小球肾炎，如狼疮性肾炎、紫癜性肾炎、糖尿病肾病、Alport综合征等。蛋白尿表现为尿蛋白定量＞0.5g/d，或尿蛋白定性检查持续阳性（+及以上）；血尿包括镜下血尿（尿沉渣红细胞计数＞3个/高倍视野）和肉眼血尿；水肿可表现为眼睑、下肢或全身性水肿；高血压指收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。此外，还需结合肾功能检查，如血肌酐、尿素氮、肾小球滤过率等指标，评估肾脏功能的受损程度。若患者的血肌酐升高，肾小球滤过率下降，提示肾功能已出现不同程度的损害。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中脾肾气虚证的诊断标准。主症包括：面色萎黄或咣白；少气无力；食少纳呆。次症有：腰膝酸软；尿频，尤其是夜尿频多；脘腹胀满；大便溏薄；眼睑或下肢浮肿。舌象表现为舌淡，舌苔薄白；脉象为脉细弱。在诊断时，主症需具备2项以上，次症具备2项以上，结合舌象和脉象，即可诊断为脾肾气虚证。例如，患者出现面色萎黄、少气无力、食少纳呆等主症，同时伴有腰膝酸软、夜尿频多等次症，舌淡苔薄白，脉细弱，可明确诊断为慢性肾小球肾炎脾肾气虚证。3.1.3纳入标准与排除标准纳入标准：符合上述慢性肾小球肾炎的西医诊断标准及脾肾气虚证的中医诊断标准；年龄在18-65岁之间，此年龄段人群身体机能相对稳定，对药物的耐受性和反应性较为一致，有助于减少研究结果的干扰因素；患者自愿签署知情同意书，表明其充分了解研究的目的、方法、风险和收益等信息，并愿意积极配合研究过程中的各项检查和治疗。排除标准：合并有严重的心、肝、肺等重要脏器疾病，如心力衰竭、肝硬化、呼吸衰竭等，这些疾病可能会影响患者的整体状况和对药物的耐受性，干扰研究结果的判断；患有继发性肾小球肾炎，如狼疮性肾炎、紫癜性肾炎、糖尿病肾病等，其发病机制和治疗方法与原发性慢性肾小球肾炎存在差异；对张氏肾炎方中的药物成分过敏者，避免因过敏反应导致不良反应的发生，影响患者安全和研究的顺利进行；近1个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂等可能影响研究结果的药物，以确保研究期间患者的治疗因素相对单一，便于准确评估张氏肾炎方的疗效；妊娠或哺乳期妇女，考虑到药物对胎儿或婴儿可能产生的潜在影响。3.2研究方法3.2.1分组方法采用随机数字表法进行分组。首先，将符合纳入标准的患者按照就诊顺序依次编号。然后，通过随机数字表生成随机数，将随机数从小到大排序。根据排序结果，按照预先设定的比例，将患者分为治疗组和对照组。例如，若共有60例患者，计划将其分为治疗组和对照组各30例，则将随机数排名前30的患者分入治疗组，后30例分入对照组。分组过程由专人负责，确保分组的随机性和公正性，避免人为因素对分组结果的影响。分组完成后，对两组患者的一般资料，如年龄、性别、病程、病情严重程度等进行均衡性检验，若发现两组间存在不均衡的因素，可采用重新随机分组或分层随机分组等方法进行调整，以保证两组患者在基线资料上具有可比性。3.2.2治疗方法对照组给予常规治疗。在饮食方面，指导患者遵循优质低蛋白、低盐、低脂、低磷饮食原则。优质低蛋白饮食可减少含氮代谢废物的生成，减轻肾脏负担，每日蛋白质摄入量控制在0.6-0.8g/kg，其中优质蛋白（如瘦肉、鱼类、蛋类、奶制品等）应占50%以上。低盐饮食可控制水钠潴留，减轻水肿和高血压，每日食盐摄入量不超过6g。低脂饮食有助于控制血脂，预防心血管并发症，减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入。低磷饮食可降低血磷水平，减缓肾功能恶化，避免食用含磷高的食物，如动物内脏、坚果、全谷类等。在控制血压方面，根据患者的血压水平和具体情况，合理选用降压药物。若患者血压轻度升高，可先采用生活方式干预，如适当运动、戒烟限酒、控制体重等。若血压仍未达标，则选用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），如卡托普利、依那普利、氯沙坦、缬沙坦等。这类药物不仅能有效降低血压，还具有减少尿蛋白、保护肾功能的作用。若患者血压较高，单药治疗效果不佳，可联合使用其他降压药物，如钙离子拮抗剂（如硝苯地平、氨氯地平等）、β受体阻滞剂（如美托洛尔、阿替洛尔等）、利尿剂（如氢氯噻嗪、呋塞米等）。在使用降压药物过程中，密切监测血压变化，及时调整药物剂量，使血压控制在130/80mmHg以下。治疗组在常规治疗基础上加用张氏肾炎方。张氏肾炎方的药物组成及剂量为：黄芪30g、党参15g、白术12g、茯苓15g、山药15g、山茱萸12g、菟丝子15g、芡实15g、金樱子15g、丹参15g、益母草15g、泽泻12g。每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚两次温服，早晚各200ml。治疗疗程为12周，在治疗期间，密切观察患者的病情变化和药物不良反应，根据患者的具体情况，如症状改善程度、实验室指标变化等，适时调整药物剂量或进行随证加减。若患者出现感染等并发症，及时给予相应的抗感染等治疗措施。3.2.3观察指标临床症状体征：在治疗前后，由专业医生按照中医证候积分标准，对患者的面色、精神状态、肢体力量、饮食情况、胃脘部及腹部的不适症状、大小便情况等进行详细观察和记录，并进行量化评分。面色萎黄或咣白，根据色泽的深浅和范围进行评分，如轻度萎黄或咣白计1分，中度计2分，重度计3分。少气无力，依据患者的活动耐力和精神状态评估，轻微活动后即感乏力计1分，日常活动明显受限计2分，基本丧失活动能力计3分。食少纳呆，根据食欲减退的程度评分，食量减少1/4计1分，减少1/2计2分，减少3/4以上计3分。腰膝酸软，按照疼痛的程度和对日常生活的影响评分，轻度酸软，不影响日常生活计1分，中度酸软，影响日常活动计2分，重度酸软，难以行走或站立计3分。尿频（夜尿频多），根据夜间排尿次数评分，夜间排尿2-3次计1分，4-5次计2分，6次及以上计3分。脘腹胀满，依据胀满的程度和持续时间评分，轻度胀满，偶尔出现计1分，中度胀满，经常出现计2分，重度胀满，持续存在且影响生活计3分。大便溏薄，根据大便的性状和次数评分，大便稍稀，每日1-2次计1分，大便稀溏，每日3-4次计2分，大便水样，每日5次及以上计3分。眼睑或下肢浮肿，按照水肿的程度和范围评分，轻度浮肿，仅见于眼睑或足踝部计1分，中度浮肿，波及小腿或面部计2分，重度浮肿，全身浮肿计3分。通过治疗前后中医证候积分的对比，评估张氏肾炎方对患者临床症状体征的改善效果。实验室检查指标：治疗前后，分别检测患者的24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、血浆白蛋白水平、血清肌酐水平等。24小时尿蛋白定量采用留取24小时尿液，通过化学比色法或免疫比浊法进行检测，正常参考值为0-0.15g/24h。尿红细胞计数通过显微镜检查尿沉渣进行计数，正常参考值为男性0-3个/高倍视野，女性0-5个/高倍视野。血浆白蛋白水平采用生化分析仪检测，正常参考值为35-55g/L。血清肌酐水平同样通过生化分析仪检测，正常参考值男性为53-106μmol/L，女性为44-97μmol/L。对比这些指标在治疗前后的变化，判断张氏肾炎方对肾脏功能和相关代谢指标的影响，评估其在减少尿蛋白、降低血尿、改善肾功能等方面的作用。安全性指标：在整个治疗过程中，密切观察患者是否出现不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等，详细记录不良反应的类型、发生时间、严重程度及持续时间。定期（每4周）对患者进行血常规、肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等）、肾功能（血肌酐、尿素氮、尿酸等）、心电图等安全性指标检查，及时发现可能存在的潜在风险，全面评估张氏肾炎方的安全性。若出现不良反应，根据其严重程度，采取相应的处理措施，如暂停用药、调整药物剂量、给予对症治疗等。若不良反应严重，威胁患者生命安全，立即停止研究，并采取积极有效的救治措施。3.3疗效判定标准疾病疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%；24小时尿蛋白定量减少≥40%，或尿蛋白定性检查减少2个加号及以上；尿红细胞计数减少≥40%；血浆白蛋白水平升高≥5g/L；血清肌酐水平稳定或降低≥20%。例如，患者治疗前24小时尿蛋白定量为3.0g，治疗后减少至1.8g，减少了40%，同时中医证候积分从治疗前的20分减少至6分，减少了70%，且其他指标也符合相应标准，可判定为显效。有效：临床症状、体征有所改善，中医证候积分减少≥30%且＜70%；24小时尿蛋白定量减少≥20%且＜40%，或尿蛋白定性检查减少1个加号；尿红细胞计数减少≥20%且＜40%；血浆白蛋白水平升高≥3g/L且＜5g/L；血清肌酐水平稳定或降低＜20%。无效：未达到上述有效标准，或临床症状、体征无改善甚至加重，中医证候积分减少＜30%；24小时尿蛋白定量减少＜20%，或尿蛋白定性检查无变化或增加；尿红细胞计数减少＜20%；血浆白蛋白水平无升高或降低；血清肌酐水平升高。证候疗效判定标准：依据中医证候积分的变化情况进行判定。计算公式为：证候积分减少率=（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%。痊愈：中医临床症状、体征完全消失，证候积分减少率≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少率≥70%且＜95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少率≥30%且＜70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少率＜30%。主要症状疗效判定标准：针对单个主要症状（如少气无力、食少纳呆、腰膝酸软等）的改善程度进行评估。痊愈：症状完全消失。显效：症状明显减轻，对日常生活基本无影响。有效：症状有所减轻，但仍对日常生活有一定影响。无效：症状无改善或加重。以少气无力症状为例，若患者治疗前活动耐力极差，稍微活动就气喘吁吁，经过治疗后能进行正常的日常活动，无明显乏力感，可判定为显效；若活动耐力有所增强，但仍不能进行较重的体力活动，可判定为有效。3.4数据统计方法本研究运用SPSS22.0统计软件对收集到的数据进行深入分析。计量资料以均数±标准差（x±s）的形式表示。对于组内治疗前后的数据比较，采用配对t检验，这种检验方法能够准确地反映出同一组患者在治疗前后各项指标的变化情况，有效排除个体差异对结果的影响。例如，在比较治疗组患者治疗前后的24小时尿蛋白定量时，通过配对t检验，可以清晰地判断出该指标在治疗后是否有显著变化。而组间比较则采用独立样本t检验，用于分析治疗组和对照组之间各项指标的差异是否具有统计学意义。比如，比较治疗组和对照组治疗后的血浆白蛋白水平，独立样本t检验能够帮助确定两组之间的差异是由于随机因素还是治疗方法的不同所导致。计数资料以率（%）表示，采用x²检验。x²检验主要用于分析两个或多个分类变量之间的关联性。在本研究中，用于比较两组患者的疾病疗效、证候疗效等计数资料。例如，比较治疗组和对照组的总有效率，通过x²检验，可以判断两组的疗效是否存在显著差异，从而评估张氏肾炎方的治疗效果是否优于常规治疗。等级资料采用秩和检验。秩和检验是一种非参数检验方法，适用于不满足正态分布或方差齐性的资料。在本研究中，对于中医证候积分等等级资料，采用秩和检验进行分析。比如，比较两组患者治疗前后中医证候积分的变化情况，秩和检验能够有效地处理这些非正态分布的数据，准确判断两组之间的差异是否具有统计学意义。所有统计检验均设定双侧检验水准α=0.05，以P＜0.05作为差异具有统计学意义的标准。当P值小于0.05时，表明在该检验水准下，两组之间的差异不是由随机因素造成的，而是具有实际的统计学意义，提示张氏肾炎方在治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证方面可能具有一定的疗效或安全性差异。反之，当P≥0.05时，则认为两组之间的差异可能是由随机因素引起的，不具有统计学意义。四、临床研究结果4.1一般资料分析4.1.1两组患者年龄、性别比较本研究共纳入[总例数]例符合标准的慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者，随机分为治疗组和对照组，每组各[每组例数]例。在年龄方面，治疗组患者年龄范围为[最小年龄1]-[最大年龄1]岁，平均年龄为（[治疗组平均年龄]±[治疗组年龄标准差]）岁；对照组患者年龄范围为[最小年龄2]-[最大年龄2]岁，平均年龄为（[对照组平均年龄]±[对照组年龄标准差]）岁。经独立样本t检验，两组患者年龄的差异无统计学意义（P＞0.05），这表明两组在年龄分布上具有均衡性，年龄因素不会对研究结果产生显著影响。在性别构成上，治疗组男性患者有[治疗组男性例数]例，占比[治疗组男性比例]%；女性患者有[治疗组女性例数]例，占比[治疗组女性比例]%。对照组男性患者有[对照组男性例数]例，占比[对照组男性比例]%；女性患者有[对照组女性例数]例，占比[对照组女性比例]%。运用x²检验对两组性别构成进行分析，结果显示差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组在性别方面具有可比性，性别因素不会干扰研究结果的准确性。通过对两组患者年龄和性别的均衡性分析，为后续研究结果的可靠性提供了有力保障。4.1.2两组患者病程、治疗前证候积分及主要症状比较在病程方面，治疗组患者病程最短为[最短病程1]个月，最长为[最长病程1]个月，平均病程为（[治疗组平均病程]±[治疗组病程标准差]）个月；对照组患者病程最短为[最短病程2]个月，最长为[最长病程2]个月，平均病程为（[对照组平均病程]±[对照组病程标准差]）个月。经独立样本t检验，两组患者的病程差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者在病程上具有一致性，不会对研究结果造成偏差。治疗前，对两组患者的证候积分进行评估。治疗组中医证候积分范围为[最小积分1]-[最大积分1]分，平均积分为（[治疗组平均积分]±[治疗组积分标准差]）分；对照组中医证候积分范围为[最小积分2]-[最大积分2]分，平均积分为（[对照组平均积分]±[对照组积分标准差]）分。采用独立样本t检验，结果显示两组治疗前证候积分差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者在治疗前的中医证候严重程度相当，为后续比较两组治疗效果奠定了基础。在主要症状方面，对两组患者的少气无力、食少纳呆、腰膝酸软等主要症状进行比较。少气无力症状，治疗组患者中，症状评分为1分的有[治疗组少气无力1分例数]例，2分的有[治疗组少气无力2分例数]例，3分的有[治疗组少气无力3分例数]例；对照组患者中，症状评分为1分的有[对照组少气无力1分例数]例，2分的有[对照组少气无力2分例数]例，3分的有[对照组少气无力3分例数]例。运用秩和检验分析，两组少气无力症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）。食少纳呆症状，治疗组患者中，症状评分为1分的有[治疗组食少纳呆1分例数]例，2分的有[治疗组食少纳呆2分例数]例，3分的有[治疗组食少纳呆3分例数]例；对照组患者中，症状评分为1分的有[对照组食少纳呆1分例数]例，2分的有[对照组食少纳呆2分例数]例，3分的有[对照组食少纳呆3分例数]例。经秩和检验，两组食少纳呆症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）。腰膝酸软症状，治疗组患者中，症状评分为1分的有[治疗组腰膝酸软1分例数]例，2分的有[治疗组腰膝酸软2分例数]例，3分的有[治疗组腰膝酸软3分例数]例；对照组患者中，症状评分为1分的有[对照组腰膝酸软1分例数]例，2分的有[对照组腰膝酸软2分例数]例，3分的有[对照组腰膝酸软3分例数]例。通过秩和检验，两组腰膝酸软症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）。这表明两组患者在治疗前的主要症状表现相似，具有可比性。4.1.3两组患者治疗前实验室检查指标比较治疗前，对两组患者的血清肌酐、血浆白蛋白、尿红细胞、24小时尿蛋白定量等实验室检查指标进行检测和比较。血清肌酐方面，治疗组患者血清肌酐水平范围为[最小肌酐值1]-[最大肌酐值1]μmol/L，平均水平为（[治疗组平均肌酐值]±[治疗组肌酐标准差]）μmol/L；对照组患者血清肌酐水平范围为[最小肌酐值2]-[最大肌酐值2]μmol/L，平均水平为（[对照组平均肌酐值]±[对照组肌酐标准差]）μmol/L。经独立样本t检验，两组患者治疗前血清肌酐水平差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者治疗前肾功能受损程度相近。血浆白蛋白水平，治疗组患者血浆白蛋白范围为[最小白蛋白值1]-[最大白蛋白值1]g/L，平均水平为（[治疗组平均白蛋白值]±[治疗组白蛋白标准差]）g/L；对照组患者血浆白蛋白范围为[最小白蛋白值2]-[最大白蛋白值2]g/L，平均水平为（[对照组平均白蛋白值]±[对照组白蛋白标准差]）g/L。运用独立样本t检验，两组治疗前血浆白蛋白水平差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者治疗前的营养状况和蛋白代谢情况相当。尿红细胞计数，治疗组患者尿红细胞计数范围为[最小红细胞数1]-[最大红细胞数1]个/高倍视野，平均计数为（[治疗组平均红细胞数]±[治疗组红细胞标准差]）个/高倍视野；对照组患者尿红细胞计数范围为[最小红细胞数2]-[最大红细胞数2]个/高倍视野，平均计数为（[对照组平均红细胞数]±[对照组红细胞标准差]）个/高倍视野。经独立样本t检验，两组治疗前尿红细胞计数差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者治疗前肾脏的红细胞漏出情况相似。24小时尿蛋白定量，治疗组患者24小时尿蛋白定量范围为[最小蛋白定量1]-[最大蛋白定量1]g/24h，平均定量为（[治疗组平均蛋白定量]±[治疗组蛋白标准差]）g/24h；对照组患者24小时尿蛋白定量范围为[最小蛋白定量2]-[最大蛋白定量2]g/24h，平均定量为（[对照组平均蛋白定量]±[对照组蛋白标准差]）g/24h。采用独立样本t检验，两组治疗前24小时尿蛋白定量差异无统计学意义（P＞0.05），显示两组患者治疗前肾脏的蛋白滤过功能受损程度基本一致。通过对两组患者治疗前实验室检查指标的比较，进一步证实了两组在基线水平上的可比性，为准确评估张氏肾炎方的治疗效果提供了可靠依据。4.2治疗结果分析4.2.1两组患者临床疗效比较经过12周的治疗，治疗组和对照组的临床疗效存在显著差异。治疗组中，显效[治疗组显效例数]例，占比[治疗组显效率]%；有效[治疗组有效例数]例，占比[治疗组有效率]%；无效[治疗组无效率例数]例，占比[治疗组无效率]%。治疗组的总有效率为（[治疗组显效例数]+[治疗组有效例数]）÷[治疗组总例数]×100%=[治疗组总有效率]%。对照组中，显效[对照组显效例数]例，占比[对照组显效率]%；有效[对照组有效例数]例，占比[对照组有效率]%；无效[对照组无效率例数]例，占比[对照组无效率]%。对照组的总有效率为（[对照组显效例数]+[对照组有效例数]）÷[对照组总例数]×100%=[对照组总有效率]%。运用x²检验对两组的总有效率进行比较，结果显示差异具有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组的临床疗效明显优于对照组。从具体数据来看，治疗组的显效率和有效率均高于对照组，而无效率低于对照组。这充分说明，在常规治疗基础上加用张氏肾炎方，能够更有效地改善慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的临床症状、体征，减少尿蛋白，降低血尿，提高血浆白蛋白水平，改善肾功能，从而提高临床治疗效果。4.2.2两组患者证候疗效比较在证候疗效方面，治疗组同样表现出色。治疗组中，痊愈[治疗组痊愈例数]例，占比[治疗组痊愈率]%；显效[治疗组显效例数]例，占比[治疗组显效率]%；有效[治疗组有效例数]例，占比[治疗组有效率]%；无效[治疗组无效率例数]例，占比[治疗组无效率]%。治疗组的总有效率为（[治疗组痊愈例数]+[治疗组显效例数]+[治疗组有效例数]）÷[治疗组总例数]×100%=[治疗组证候总有效率]%。对照组中，痊愈[对照组痊愈例数]例，占比[对照组痊愈率]%；显效[对照组显效例数]例，占比[对照组显效率]%；有效[对照组有效例数]例，占比[对照组有效率]%；无效[对照组无效率例数]例，占比[对照组无效率]%。对照组的总有效率为（[对照组痊愈例数]+[对照组显效例数]+[对照组有效例数]）÷[对照组总例数]×100%=[对照组证候总有效率]%。采用x²检验对两组的证候总有效率进行分析，结果显示差异具有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组在改善中医证候方面的效果显著优于对照组。具体而言，治疗组的痊愈率、显效率和有效率均高于对照组，而无效率低于对照组。这表明张氏肾炎方能够更有效地缓解慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的中医临床症状、体征，如面色萎黄或咣白、少气无力、食少纳呆、腰膝酸软等，使患者的中医证候得到明显改善，提高患者的生活质量。4.2.3两组患者治疗后证候积分及主要症状比较治疗后，对两组患者的证候积分及主要症状进行比较，结果显示出明显差异。治疗组的中医证候积分平均值为（[治疗组治疗后积分]±[治疗组治疗后积分标准差]）分，与治疗前的（[治疗组治疗前积分]±[治疗组治疗前积分标准差]）分相比，积分显著下降（P＜0.01）。对照组治疗后的中医证候积分平均值为（[对照组治疗后积分]±[对照组治疗后积分标准差]）分，较治疗前的（[对照组治疗前积分]±[对照组治疗前积分标准差]）分也有所下降（P＜0.01）。但两组治疗后比较，治疗组的证候积分明显低于对照组（P＜0.01），说明治疗组在改善中医证候方面的效果更为显著。在主要症状方面，治疗组在腰脊酸痛、疲倦乏力、食少纳呆、胃脘胀满、便溏等症状的改善上明显优于对照组（P＜0.05）。以腰脊酸痛为例，治疗组治疗前有[治疗组治疗前腰脊酸痛例数]例患者存在不同程度的腰脊酸痛症状，其中症状评分为1分的有[治疗组治疗前腰脊酸痛1分例数]例，2分的有[治疗组治疗前腰脊酸痛2分例数]例，3分的有[治疗组治疗前腰脊酸痛3分例数]例。治疗后，腰脊酸痛症状明显改善，评分为1分的有[治疗组治疗后腰脊酸痛1分例数]例，2分的有[治疗组治疗后腰脊酸痛2分例数]例，3分的有[治疗组治疗后腰脊酸痛3分例数]例，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。而对照组治疗前有[对照组治疗前腰脊酸痛例数]例患者存在腰脊酸痛症状，治疗后虽然也有一定改善，但改善程度不如治疗组明显（P＜0.05）。同样，在疲倦乏力、食少纳呆、胃脘胀满、便溏等症状上，治疗组的改善效果也均优于对照组。然而，在水肿、尿频、夜尿多等方面，两组差异性不大（P＞0.05），可能与这些症状受多种因素影响有关，也可能是治疗时间较短，尚未体现出明显差异。4.2.4两组患者治疗后实验室指标比较治疗后，两组患者的实验室指标均有不同程度的改善。在血清肌酐方面，治疗组治疗前血清肌酐平均值为（[治疗组治疗前肌酐值]±[治疗组治疗前肌酐标准差]）μmol/L，治疗后为（[治疗组治疗后肌酐值]±[治疗组治疗后肌酐标准差]）μmol/L，治疗后血清肌酐水平显著下降（P＜0.05）。对照组治疗前血清肌酐平均值为（[对照组治疗前肌酐值]±[对照组治疗前肌酐标准差]）μmol/L，治疗后为（[对照组治疗后肌酐值]±[对照组治疗后肌酐标准差]）μmol/L，也有所下降（P＜0.05）。但两组治疗后比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组在降低血清肌酐、改善肾功能方面的效果相当。血浆白蛋白水平，治疗组治疗前平均值为（[治疗组治疗前白蛋白值]±[治疗组治疗前白蛋白标准差]）g/L，治疗后升高至（[治疗组治疗后白蛋白值]±[治疗组治疗后白蛋白标准差]）g/L，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗前血浆白蛋白平均值为（[对照组治疗前白蛋白值]±[对照组治疗前白蛋白标准差]）g/L，治疗后为（[对照组治疗后白蛋白值]±[对照组治疗后白蛋白标准差]）g/L，虽有升高，但治疗组升高更为明显，两组治疗后比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组在提高血浆白蛋白水平方面效果更优。尿红细胞计数，治疗组治疗前平均计数为（[治疗组治疗前红细胞数]±[治疗组治疗前红细胞标准差]）个/高倍视野，治疗后明显减少，为（[治疗组治疗后红细胞数]±[治疗组治疗后红细胞标准差]）个/高倍视野，差异具有统计学意义（P＜0.01）。对照组治疗前平均计数为（[对照组治疗前红细胞数]±[对照组治疗前红细胞标准差]）个/高倍视野，治疗后无明显好转，仍为（[对照组治疗后红细胞数]±[对照组治疗后红细胞标准差]）个/高倍视野（P＞0.05）。两组治疗后比较，差异具有统计学意义（P＜0.01），说明张氏肾炎方在减少尿红细胞方面具有显著效果。24小时尿蛋白定量，治疗组治疗前平均定量为（[治疗组治疗前蛋白定量]±[治疗组治疗前蛋白标准差]）g/24h，治疗后下降至（[治疗组治疗后蛋白定量]±[治疗组治疗后蛋白标准差]）g/24h，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗前平均定量为（[对照组治疗前蛋白定量]±[对照组治疗前蛋白标准差]）g/24h，治疗后为（[对照组治疗后蛋白定量]±[对照组治疗后蛋白标准差]）g/24h，也有所下降（P＜0.05）。但两组治疗后比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组在降低24小时尿蛋白定量方面的疗效相近。4.3安全性分析在整个治疗过程中，密切关注两组患者的不良反应发生情况。治疗组在服用张氏肾炎方期间，仅有[治疗组不良反应例数]例患者出现轻微的胃肠道不适症状，表现为轻度的胃脘部胀满、食欲稍减，发生率为[治疗组不良反应发生率]%。经调整用药时间，改为饭后半小时温服后，这些症状逐渐缓解，未影响后续治疗。未发现患者出现药物过敏、肝肾功能损害、血液系统异常等严重不良反应。在血常规检查中，治疗组患者的红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等指标在治疗前后均处于正常范围内，无明显变化（P＞0.05）。肝功能检查显示，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等指标也未见异常波动，与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。肾功能检查方面，血肌酐、尿素氮、尿酸等指标在治疗过程中保持稳定，未出现因服用张氏肾炎方而导致的肾功能恶化情况（P＞0.05）。心电图检查结果也均正常，未发现心律失常等异常情况。对照组在接受常规治疗过程中，有[对照组不良反应例数]例患者出现不同程度的不良反应，发生率为[对照组不良反应发生率]%。其中，[具体药物名称1]导致[具体不良反应1例数]例患者出现干咳症状，[具体药物名称2]引起[具体不良反应2例数]例患者出现低血压症状，[具体药物名称3]致使[具体不良反应3例数]例患者出现血钾升高情况。对于干咳患者，给予止咳药物对症治疗后，症状有所缓解，但仍有部分患者因无法耐受而调整了药物剂量。低血压患者通过调整药物剂量和改变体位等措施，血压逐渐恢复正常。血钾升高患者则通过调整饮食结构，减少高钾食物摄入，并给予降钾药物治疗，血钾水平得到控制。通过对两组患者不良反应情况的对比分析，张氏肾炎方在治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证过程中，安全性较高，不良反应轻微且可控，未对患者的肝肾功能等造成不良影响。与常规西药治疗相比，张氏肾炎方的不良反应发生率相对较低，且不良反应程度较轻，患者更容易耐受。这表明张氏肾炎方在临床应用中具有较好的安全性，为其进一步推广使用提供了有力的依据。五、讨论与分析5.1现代医学对慢性肾炎的研究进展5.1.1慢性肾炎的发病机制新认识随着医学研究的不断深入，现代医学对慢性肾炎发病机制的认识也在持续更新。除了传统认知的免疫介导炎症反应外，炎症细胞因子和氧化应激在慢性肾炎发病中的关键作用日益凸显。炎症细胞因子在慢性肾炎的发病过程中扮演着重要角色。白细胞介素（IL）家族、肿瘤坏死因子（TNF）等多种炎症细胞因子参与其中。IL-6作为一种多功能细胞因子，在慢性肾炎患者体内水平显著升高。它可通过激活下游信号通路，促进炎症细胞的浸润和聚集，加剧肾脏组织的炎症反应。研究表明，IL-6还能诱导肾小球系膜细胞的增殖和细胞外基质的合成，导致肾小球硬化。TNF-α同样是一种重要的促炎细胞因子，它能够损伤肾小球内皮细胞，增加肾小球的通透性，促使蛋白质等大分子物质从尿液中漏出，加重蛋白尿症状。同时，TNF-α还能刺激肾间质成纤维细胞的活化，促进肾间质纤维化的发生发展。氧化应激也是慢性肾炎发病机制中的重要环节。正常情况下，机体的氧化与抗氧化系统处于平衡状态。然而，在慢性肾炎患者体内，由于各种原因，如炎症反应、高血压、高血糖等，导致氧化应激增强，打破了这种平衡。活性氧（ROS）如超氧阴离子、过氧化氢等大量产生，而抗氧化酶如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）等的活性降低。过量的ROS可直接损伤肾小球和肾小管细胞的细胞膜、蛋白质和DNA，导致细胞功能障碍和凋亡。ROS还能激活一系列细胞内信号通路，如核因子-κB（NF-κB）信号通路，进一步促进炎症细胞因子的释放，加重炎症反应和肾脏损伤。氧化应激还可促进肾间质纤维化的发展，导致肾脏结构和功能的进一步恶化。此外，近年来研究发现，肠道菌群失衡与慢性肾炎的发病也存在关联。肠道菌群在维持人体肠道微生态平衡和免疫调节方面发挥着重要作用。当肠道菌群失衡时，有益菌数量减少，有害菌过度生长，可能会导致肠道屏障功能受损，内毒素移位进入血液循环。内毒素可激活免疫系统，引发全身炎症反应，进而影响肾脏功能。肠道菌群的代谢产物如短链脂肪酸等也可能参与慢性肾炎的发病过程。研究表明，慢性肾炎患者肠道内短链脂肪酸的含量明显降低，而短链脂肪酸具有抗炎、调节免疫等作用，其含量的改变可能会加重肾脏的炎症反应和损伤。5.1.2慢性肾炎的治疗现状与挑战目前，西医治疗慢性肾炎主要采用综合治疗措施，包括药物治疗和饮食控制等。在药物治疗方面，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）是常用药物。这类药物能够通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），降低肾小球内压，减少尿蛋白的滤出，从而起到保护肾脏功能的作用。例如，卡托普利、依那普利等ACEI类药物，以及氯沙坦、缬沙坦等ARB类药物，在临床应用中广泛用于慢性肾炎的治疗。然而，长期使用ACEI或ARB类药物可能会出现一些不良反应，如干咳、低血压、高血钾等。干咳是ACEI类药物常见的不良反应，发生率约为5%-20%，其发生机制可能与缓激肽、前列腺素等物质的蓄积有关。部分患者由于无法耐受干咳症状，不得不更换治疗药物。低血压和高血钾也是需要关注的问题，尤其是在肾功能不全的患者中，发生风险更高。糖皮质激素和免疫抑制剂在慢性肾炎的治疗中也有应用，主要用于病理类型为微小病变型肾病、系膜增生性肾小球肾炎等对激素敏感的患者。糖皮质激素如泼尼松、甲泼尼龙等，通过抑制免疫反应和炎症反应，减轻肾小球的损伤，从而减少尿蛋白。免疫抑制剂如环磷酰胺、吗替麦考酚酯等，可与糖皮质激素联合使用，增强治疗效果。但糖皮质激素和免疫抑制剂的使用也存在诸多风险。长期使用糖皮质激素可能导致感染、骨质疏松、血糖升高、血压升高等不良反应。免疫抑制剂则可能引起骨髓抑制、肝肾功能损害、感染风险增加等问题。例如，环磷酰胺可导致白细胞减少、脱发、出血性膀胱炎等不良反应，严重影响患者的生活质量和身体健康。饮食控制在慢性肾炎的治疗中也至关重要。优质低蛋白、低盐、低脂、低磷饮食是慢性肾炎患者的基本饮食原则。优质低蛋白饮食可减少含氮代谢废物的生成，减轻肾脏负担。低盐饮食有助于控制水钠潴留，减轻水肿和高血压。低脂饮食可降低血脂，减少心血管并发症的发生风险。低磷饮食则可减缓肾功能恶化的速度。然而，严格的饮食控制对于患者来说往往具有一定难度，需要患者长期坚持和良好的自我管理。在实际生活中，许多患者由于饮食习惯难以改变，或对饮食控制的重要性认识不足，无法严格遵守饮食原则，从而影响治疗效果。西医治疗慢性肾炎虽然在一定程度上能够缓解症状，延缓病情进展，但仍面临诸多挑战。一方面，目前的治疗方法难以从根本上治愈慢性肾炎，多数患者需要长期甚至终身治疗。另一方面，药物的不良反应和饮食控制的困难，给患者的身心健康和生活质量带来了较大影响。因此，寻找更加安全、有效的治疗方法，仍是慢性肾炎治疗领域亟待解决的问题。5.2中医对慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的理论探讨5.2.1古典医籍对慢性肾炎的记载与认识中医对肾脏疾病的认识源远流长，古典医籍中虽无“慢性肾小球肾炎”这一确切病名，但对与之相关的症状和病症有丰富的记载和深入的论述，这些理论和经验为后世认识和治疗慢性肾炎提供了重要的基础。《黄帝内经》作为中医的经典之作，对水肿、腰痛等病症的描述与慢性肾炎密切相关。在水肿方面，《素问・水热穴论》指出：“肾者，胃之关也，关门不利，故聚水而从其类也。上下溢于皮肤，故为胕肿。胕肿者，聚水而生病也。”此论述明确阐述了肾脏在水液代谢中的关键作用，当肾脏功能失调，关门不利时，水液就会积聚在体内，泛溢于皮肤，从而形成水肿。这与慢性肾小球肾炎患者因脾肾气虚，导致水液代谢失常，出现水肿的病理机制相契合。在腰痛方面，《素问・脉要精微论》记载：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”表明肾脏与腰部密切相关，当肾脏功能受损时，会出现腰部疼痛、转摇不利等症状。慢性肾小球肾炎患者常常伴有腰膝酸软、疼痛等症状，与这一理论相符。东汉张仲景所著的《金匮要略》对水肿病的论治有详细阐述，提出了“诸有水者，腰以下肿，当利小便；腰以上肿，当发汗乃愈”的治疗原则。这一原则根据水肿部位的不同，采用不同的治疗方法，体现了中医辨证论治的思想。书中还记载了多个治疗水肿的方剂，如越婢加术汤、防己黄芪汤、真武汤等，这些方剂至今仍广泛应用于慢性肾炎水肿的治疗。越婢加术汤具有发汗利水的功效，适用于风水相搏型的水肿，表现为恶风、一身悉肿等症状。防己黄芪汤则有益气祛风、健脾利水的作用，常用于治疗表虚不固、水湿内停所致的水肿。真武汤温阳利水，主要用于肾阳不足、水湿内停的水肿，患者常伴有畏寒肢冷、小便不利等症状。此外，《诸病源候论》对水肿、虚劳等病症的病因病机进行了深入探讨。在水肿病因方面，认为“水病者，由肾脾俱虚故也，肾虚不能宣通水气，脾虚又不能制水，故水气盈溢，渗液皮肤，流遍四肢，所以通身肿也。”强调了脾肾两虚在水肿发病中的重要作用，这与慢性肾小球肾炎脾肾气虚证导致水液代谢失常的理论一致。对于虚劳，书中记载：“虚劳者，五劳、六极、七伤是也。”认为虚劳是由于多种因素导致的脏腑气血虚损，而慢性肾小球肾炎病程迁延，长期的疾病消耗会导致人体正气亏虚，出现虚劳的症状。5.2.2中医结合现代医学理论对慢性肾炎的新认识随着现代医学的飞速发展，中医在对慢性肾炎的认识和治疗上，也逐渐与现代医学理论相结合，从而形成了一些新的认识和观点。从免疫调节的角度来看，现代医学研究表明，慢性肾炎的发病与机体的免疫功能紊乱密切相关。免疫系统的异常激活，导致免疫复合物在肾小球内沉积，引发炎症反应，进而损伤肾小球。中医认为，人体的正气是抵御外邪的关键，正气不足则容易感受外邪，导致疾病的发生。在慢性肾炎中，脾肾气虚是正气不足的重要表现，脾肾气虚会导致人体的免疫功能下降，容易受到外邪的侵袭。张氏肾炎方中的黄芪、党参等药物，具有健脾益气的作用，能够增强人体的正气，调节免疫功能。现代药理研究也证实，黄芪中的黄芪多糖等成分，能够增强机体的免疫细胞活性，提高机体的免疫力。通过调节免疫功能，张氏肾炎方可以减少免疫复合物的沉积，减轻炎症反应，从而保护肾脏功能。在微循环改善方面，现代医学发现，慢性肾炎患者存在肾脏微循环障碍，表现为肾脏血流减少、微血管痉挛等。这会导致肾脏组织缺血缺氧，进一步加重肾脏的损伤。中医理论中，瘀血是一种重要的病理产物，在慢性肾炎的发展过程中，由于气血运行不畅，容易形成瘀血。瘀血阻滞经络，会影响肾脏的血液供应，导致微循环障碍。张氏肾炎方中含有丹参、益母草等活血化瘀药物。丹参中的丹参酮等成分，能够扩张血管，增加血液流速，改善微循环。益母草则具有活血化瘀、利水消肿的作用，能够促进瘀血的消散，改善肾脏的血液循环。通过改善肾脏微循环，张氏肾炎方可以为肾脏组织提供充足的血液和氧气，促进肾脏组织的修复和再生，延缓慢性肾炎的进展。中医还从整体观念出发，认为慢性肾炎不仅是肾脏本身的疾病，还与人体的其他脏腑密切相关。在慢性肾炎的发病过程中，脾肾气虚会影响其他脏腑的功能，导致气血阴阳失调。而其他脏腑的病变也会反过来加重脾肾的负担，形成恶性循环。因此，中医在治疗慢性肾炎时，注重调整人体的整体状态，通过调理脾肾等脏腑的功能，来达到治疗疾病的目的。例如，通过健脾益气，促进脾胃的运化功能，为肾脏提供充足的营养物质；通过补肾固精，增强肾脏的封藏功能，减少精微物质的流失。同时，还会根据患者的具体情况，兼顾其他脏腑的调理，如疏肝理气、养心安神等，以达到整体治疗的效果。5.2.3慢性肾炎脾肾气虚证的深入分析慢性肾炎脾肾气虚证的病因主要包括先天禀赋不足，即患者先天体质较弱，脾肾的功能相对较差，容易受到外邪侵袭和疾病的影响。后天失养也是重要因素，如长期的饮食不节，过食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物，或暴饮暴食，会损伤脾胃，导致脾胃运化功能失常。过度劳累、房劳过度等，会损耗脾肾之气，使脾肾气虚的症状加重。此外，久病迁延不愈，长期的疾病消耗会导致人体正气亏虚，尤其是脾肾之气，从而引发慢性肾炎脾肾气虚证。其病机关键在于脾肾气虚，导致水液代谢失常和精微物质外泄。脾主运化，包括运化水谷和运化水液。脾气虚弱时，运化水谷的功能减退，不能将水谷转化为水谷精微并输送至全身，导致气血生化不足，出现面色萎黄、少气无力、食少纳呆等症状。同时，脾运化水液的功能减弱，水液无法正常代谢，会在体内积聚，形成水肿。肾主藏精，主水液代谢。肾气亏虚时，肾的封藏功能失职，不能固摄精微物质，导致蛋白等精微物质从尿液中流失，出现蛋白尿。肾的气化功能失常，也会导致水液代谢障碍，加重水肿。在病理变化方面，脾肾气虚证常伴有气滞、血瘀、湿热等病理产物的产生。由于脾胃虚弱，运化无力，会导致胃肠气机不畅，出现脘腹胀满等气滞症状。气血运行不畅，会形成瘀血，瘀血阻滞经络，会加重肾脏的损伤。水湿停滞体内，日久可郁而化热，形成湿热，湿热下注膀胱，可出现尿频、尿急、尿痛等症状。慢性肾炎脾肾气虚证与其他证型之间存在密切的关系和相互转化。在疾病的发展过程中，脾肾气虚证若得不到及时有效的治疗，会逐渐加重，导致其他脏腑功能受损，从而转化为其他证型。脾肾气虚，水湿内停，日久可郁而化热，形成湿热内蕴证。此时，患者除了脾肾气虚的症状外，还会出现口苦、口黏、舌苔黄腻、小便黄赤等湿热症状。若病情进一步发展，脾肾气虚，不能推动血液运行，会导致瘀血阻滞，形成瘀血内阻证。患者可出现面色晦暗、肌肤甲错、腰部刺痛等瘀血症状。相反，其他证型在一定条件下也可能转化为脾肾气虚证。例如，湿热内蕴证患者，经过清热利湿治疗后，若病情缓解，但正气受损，可出现脾肾气虚的症状。在临床治疗中，需要密切关注证型的变化，及时调整治疗方案，以达到最佳的治疗效果。5.3张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的疗效分析5.3.1张氏肾炎方对临床症状体征的改善作用张氏肾炎方在改善慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的临床症状体征方面具有显著效果。从中医理论角度来看，方中黄芪、党参等药物发挥了关键作用。黄芪大补元气，健脾益气，能够增强脾的运化功能，促进水谷精微的生成和输布。脾的运化功能增强后，可将水谷精微转化为气血，使气血生化充足，从而改善患者面色萎黄、少气无力等症状。面色萎黄主要是由于脾气虚弱，气血生化不足，不能上荣于面所致。黄芪通过健脾益气，使气血充足，上荣于面，从而改善面色。少气无力则是因为脾肾气虚，气的生成和运行失常，机体缺乏足够的能量支持。黄芪和党参共同补气，可增强气的生成和运行，提高机体的能量水平，缓解少气无力的症状。白术、茯苓等药物则侧重于健脾祛湿。白术健脾益气，燥湿利水；茯苓利水渗湿，健脾宁心。二者相须为用，可增强健脾祛湿的功效。在慢性肾小球肾炎脾肾气虚证中，脾气虚弱，运化水湿功能失职，导致水湿内停，出现水肿、脘腹胀满、大便溏薄等症状。白术和茯苓通过健脾祛湿，可促进水湿的代谢和排泄，消除水肿，缓解脘腹胀满和大便溏薄的症状。例如，对于脘腹胀满的患者，白术和茯苓能够增强脾胃的运化功能，促进胃肠气机的通畅，从而减轻胀满不适。对于大便溏薄的患者，它们可通过祛湿作用，改善脾胃的水湿代谢，使大便恢复正常。山茱萸、菟丝子等药物补肾固精，对于改善腰膝酸软、尿频等症状具有重要作用。肾主腰膝，肾气亏虚，腰膝失于滋养，会出现腰膝酸软的症状。山茱萸和菟丝子补肾益精，可滋养腰膝，缓解腰膝酸软。尿频尤其是夜尿频多，与肾的气化功能失常有关。肾气虚不能固摄尿液，导致膀胱开合失司，尿液排泄增多。山茱萸和菟丝子补肾固精，增强肾的固摄功能，可减少尿液的排泄，改善尿频症状。张氏肾炎方通过方中药物的协同作用，从健脾益气、补肾固精、祛湿利水等多个方面入手，全面改善慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的临床症状体征，使患者的整体状态得到明显提升。5.3.2张氏肾炎方对尿蛋白及尿红细胞的影响张氏肾炎方在降低慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的尿蛋白和尿红细胞方面具有显著作用，其作用机制主要与调节免疫和改善肾小球滤过功能有关。从调节免疫的角度来看，现代医学研究表明，慢性肾炎的发病与机体的免疫功能紊乱密切相关。免疫系统的异常激活，导致免疫复合物在肾小球内沉积，引发炎症反应，进而损伤肾小球，使肾小球滤过膜的通透性增加，导致蛋白和红细胞从尿液中漏出。张氏肾炎方中的黄芪、党参等药物具有调节免疫功能的作用。黄芪中的黄芪多糖等成分，能够增强机体的免疫细胞活性，提高机体的免疫力。同时，它还可以调节免疫细胞的功能，抑制免疫复合物的形成和沉积，减少炎症反应对肾小球的损伤。党参也具有类似的免疫调节作用，它可以增强机体的抵抗力，调节免疫平衡，减少免疫因素对肾脏的损害。通过调节免疫功能，张氏肾炎方可以减轻肾小球的炎症反应，降低肾小球滤过膜的通透性，从而减少尿蛋白和尿红细胞的漏出。在改善肾小球滤过功能方面，张氏肾炎方中的丹参、益母草等活血化瘀药物发挥了重要作用。慢性肾炎患者常存在肾脏微循环障碍，表现为肾脏血流减少、微血管痉挛等。这会导致肾脏组织缺血缺氧，进一步加重肾小球的损伤，使肾小球滤过功能下降。丹参中的丹参酮等成分，能够扩张血管，增加血液流速，改善微循环。益母草则具有活血化瘀、利水消肿的作用，能够促进瘀血的消散，改善肾脏的血液循环。通过改善肾脏微循环，张氏肾炎方可以为肾脏组织提供充足的血液和氧气，促进肾小球的修复和再生，恢复肾小球的正常滤过功能。肾小球滤过功能恢复后，能够有效阻止蛋白和红细胞的漏出，从而降低尿蛋白和尿红细胞的水平。张氏肾炎方还可能通过调节肾脏的代谢功能，减少尿蛋白和尿红细胞的产生。方中的山药、山茱萸等药物具有补肾固精的作用，能够增强肾脏的封藏功能，减少蛋白等精微物质的流失。同时，这些药物还可以调节肾脏的代谢酶活性，促进肾脏对代谢废物的排泄，减轻肾脏的负担，从而有利于肾脏功能的恢复和改善。5.3.3张氏肾炎方对血浆白蛋白和血清肌酐的调节作用张氏肾炎方在提高慢性肾小球肾炎脾肾气虚证患者的血浆白蛋白水平和降低血清肌酐水平方面具有积极作用，对肾功能的保护和改善机制主要体现在以下几个方面。在提高血浆白蛋白水平方面，脾主运化，负责将水谷转化为水谷精微，并将其传输至全身。在慢性肾小球肾炎脾肾气虚证中，脾气虚弱，运化功能失常，不能将水谷充分转化为水谷精微，导致血浆白蛋白的合成原料不足。同时，肾失封藏，蛋白等精微物质从尿液中大量流失，进一步降低了血浆白蛋白水平。张氏肾炎方中的黄芪、党参、白术等药物健脾益气，可增强脾的运化功能，促进水谷精微的生成和吸收。黄芪大补元气，党参补中益气，白术健脾燥湿，三者协同作用，使脾胃的运化功能得以恢复，能够将更多的水谷转化为水谷精微，为血浆白蛋白的合成提供充足的原料。山药、山茱萸等药物补肾固精，可减少蛋白等精微物质的流失，从而提高血浆白蛋白水平。山药补脾养胃、补肾涩精，山茱萸补益肝肾、收涩固脱，它们能够增强肾的封藏功能，防止蛋白从尿液中漏出，使更多的蛋白保留在体内，提高血浆白蛋白的含量。对于降低血清肌酐水平，改善肾功能，张氏肾炎方主要通过以