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2025年大学中药制药技术(中药制药学)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)1.中药炮制的主要目的不包括以下哪一项?()A.降低或消除药物的毒性或副作用B.改变或缓和药物的性能C.增强药物疗效D.提高药物价格2.以下哪种药材需要采用“去心”的炮制方法?()A.远志B.桔梗C.丹参D.黄芪3.炒炭的主要目的是()A.增强止血作用B.降低毒性C.改变药性D.矫味矫臭4.蜜炙法中,蜜的用量一般为药材的()A.5%-10%B.10%-15%C.15%-20%D.20%-25%5.醋炙延胡索的目的是()A.增强止痛作用B.降低毒性C.矫味矫臭D.增强活血化瘀作用6.以下哪种药物不宜采用酒炙法?()A.大黄B.黄芩C.川芎D.甘草7.蒸制何首乌的主要目的是()A.增强补肝肾作用B.降低毒性C.改变药性D.便于贮藏8.中药提取过程中,常用的溶剂不包括()A.水B.乙醇C.石油醚D.氢氧化钠溶液9.渗漉法的特点不包括()A.提取效率高B.适用于贵重药材C.溶剂消耗量大D.操作简单10.以下哪种方法不属于中药分离纯化技术?()A.过滤B.蒸馏C.煎煮D.萃取11.硅胶柱色谱分离化合物的原理是()A.吸附作用B.分配作用C.离子交换作用D.分子排阻作用12.聚酰胺柱色谱分离黄酮类化合物的原理是()A.吸附作用B.分配作用C.氢键吸附作用D.离子交换作用13.以下哪种化合物属于萜类化合物?()A.黄酮B.生物碱C.皂苷D.挥发油14.中药指纹图谱的主要作用不包括()A.鉴别药材真伪B.控制药材质量C.指导药材采收D.提高药材价格15.以下哪种方法可用于测定中药中有效成分的含量?()A.高效液相色谱法B.紫外可见分光光度法C.气相色谱法D.以上都是16.中药制剂稳定性研究的主要内容不包括()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.价格稳定性17.以下哪种辅料可用于改善中药制剂的外观和口感?()A.蔗糖B.淀粉C.糊精D.以上都是18.中药片剂制备过程中,常加入的崩解剂不包括()A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.羟丙基甲基纤维素D.交联聚维酮19.以下哪种剂型属于中药注射剂?()A.注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.乳状液型注射剂D.以上都是20.中药新药研发的过程不包括()A.临床前研究B.临床试验C.上市后再评价D.药品定价第II卷(非选择题共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)1.中药炮制的历史悠久,南北朝刘宋时期,雷敩撰写了我国第一部炮制专著《______》。2.中药提取方法中,______法适用于对热稳定的成分提取。3.中药制剂的质量控制包括______、______、______等方面。4.中药指纹图谱的建立一般包括______、______、______、______等步骤。5.中药新药临床试验分为______、______、______、______期。(二)简答题(每题5分,共15分)1.简述中药炮制的主要方法及其作用。2.简述中药提取方法的选择原则。3.简述中药制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的措施。(三)论述题(15分)论述中药指纹图谱在中药质量控制中的应用。(四)材料分析题(15分)材料:某中药复方制剂,其主要成分包括人参、黄芪、丹参等。现对该制剂进行质量控制研究,采用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。具体方法如下:精密称取本品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。问题:1.简述该实验中高效液相色谱法测定人参皂苷含量的原理。(5分)2.该实验中供试品溶液和对照品溶液的制备方法是否合理?为什么?(5分)3.请说明该实验中选择甲醇作为流动相的原因。(5分)(五)案例分析题(15分)案例:某中药企业生产的某中药片剂,在市场上出现了质量问题,主要表现为裂片、松片等。经调查发现,该企业在生产过程中,原辅料的质量控制不严,压片时压力过大等。问题:1.分析该中药片剂出现裂片、松片的原因。(5分)2.针对该案例,提出改进措施。(5分)3.简述中药片剂生产过程中质量控制的要点。(5分)答案:1.D2.A3.A4.C5.A6.D7.A8.D9.D10.C11.A12.C13.D14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空题答案:1.雷公炮炙论2.煎煮3.有效性、安全性、稳定性4.样品采集、制备、测定、评价5.I、II、III、IV简答题答案:1.中药炮制方法主要有修治、水制、火制、水火共制、其他制法等。修治可纯净药材,保证质量;水制能清洁药物、缓和药性等;火制能改变药性、降低毒性等;水火共制能增强疗效、改变药性等;其他制法如发酵、制霜等有其特殊作用。2.选择原则包括根据药材性质选择,含挥发性成分选温和方法,含热不稳定成分选低温方法等;根据有效成分性质选择,极性大用水或亲水性溶剂提取,极性小用有机溶剂提取等;根据提取要求选择,少量药材可用简便方法,大量药材需高效方法等。3.影响因素有处方因素如pH值、溶剂等,制剂工艺因素如制备方法、干燥等,贮藏条件如温度、湿度等。措施有调节pH值、选择合适溶剂、改进制剂工艺、控制贮藏条件等。论述题答案:中药指纹图谱可全面反映中药化学成分特征,用于鉴别药材真伪,保证来源一致性;可控制药材质量,确保质量稳定;可进行真伪鉴别、纯度检查、杂质限量控制等;能为中药质量评价提供科学依据,促进中药标准化、现代化;可用于新药研发、生产过程监控、市场流通监管等,保障中药安全有效。材料分析题答案:1.高效液相色谱法测定人参皂苷含量是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异,当样品进入色谱柱后,各成分在柱内移动速度不同,从而实现分离,根据对照品峰面积和保留时间,通过外标法计算供试品中人参皂苷含量。2.供试品溶液制备合理,将样品制成一定浓度甲醇溶液可使成分溶解利于测定。对照品溶液制备合理,制成混合溶液便于同时测定多种皂苷且浓度已知。3.甲醇作为流动相,其极性适中,能使多种人参皂苷在固定相和流动相之间有合适分配系数,保证良好分离效果,且与高效液相色谱仪系统兼容性好,能满足测定要求。案例分析题答案:1.裂片原因可能是物料细粉太多、弹性复原率大等
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