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2025年高职中药制药技术(中药制剂工艺)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题的备选答案中只有一个最佳答案,请将其代码填写在题干后的括号内。错选、多选或未选均无分。)1.中药制剂生产中常用的浸出方法不包括以下哪种?()A.煎煮法B.渗漉法C.蒸馏法D.离心法2.以下哪种辅料常用于调节中药制剂的渗透压?()A.蔗糖B.氯化钠C.淀粉D.糊精3.中药片剂制备过程中,湿法制粒压片的工艺流程正确的是()A.药材提取→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B.药材提取→制粒→制软材→干燥→整粒→压片C.药材提取→制软材→干燥→制粒→整粒→压片D.药材提取→制粒→干燥→整粒→制软材→压片4.下列哪种剂型不属于液体剂型?()A.合剂B.糖浆剂C.滴丸剂D.乳剂5.中药注射剂制备时,去除鞣质的常用方法不包括()A.明胶沉淀法B.醇溶液调pH法C.聚酰胺吸附法D.超滤法6.制备中药丸剂时,蜜丸的含水量一般控制在()A.<5%B.5%-15%C.15%-20%D.>20%7.中药气雾剂的抛射剂常用()A.氟利昂B.丙二醇C.乙醇D.聚乙二醇8.以下哪种方法不属于中药制剂的分离纯化技术?()A.过滤B.离心C.萃取D.干燥9.中药栓剂的基质不包括()A.可可豆脂B.甘油明胶C.聚乙二醇D.羧甲基纤维素钠10.中药制剂稳定性考察中,影响因素试验不包括()A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验二、多项选择题(总共5题,每题5分,每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,请将其代码填写在题干后的括号内。错选、少选或未选均无分。)1.中药制剂的质量控制项目包括()A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.稳定性2.以下哪些属于中药制剂的浸出辅助剂?()A.酸B.碱C.表面活性剂D.甘油E.乙醇3.中药片剂的质量要求包括()A.外观完整光洁,色泽均匀B.硬度适宜,无花斑、裂片等C.重量差异符合规定D.崩解时限符合规定E.微生物限度符合规定4.中药液体制剂常用的防腐剂有()A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金类D.乙醇E.苯甲酸钠5.中药制剂的包装材料应具备的性能有()A.保护性能B.稳定性能C.外观装饰性能D.方便使用性能E.经济性能三、判断题(总共10题,每题2分,判断下列说法的正误,正确的打“√”,错误的打“×”。)1.中药制剂的生产过程中,应尽量减少辅料的使用。()2.渗漉法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的提取。()3.中药片剂制备时,崩解剂加入越多越好。()4.合剂可以采用热压灭菌法进行灭菌。()5.中药注射剂可以直接静脉推注。()6.蜜丸制备时,炼蜜的目的是除去杂质、降低水分含量、杀死微生物等。()7.中药气雾剂只能用于呼吸道给药。()8.中药制剂的稳定性只与药物本身的性质有关。()9.中药栓剂的形状一般为球形。()10.中药制剂的质量标准一旦制定,就不能更改。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题。)1.简述中药制剂浸出过程的影响因素。2.请说明中药片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述中药注射剂的质量要求及制备要点。五、综合分析题(总共1题,每题20分,请结合所学知识分析以下案例。)某中药制药企业计划生产一种治疗感冒的中药颗粒剂。请你根据中药制剂工艺的相关知识,阐述从药材采购到成品出厂整个过程中需要注意的关键环节及质量控制要点。答案1.单项选择题答案-1.D-2.B-3.A-4.C-5.D-6.B-7.A-8.D-9.D-10.D2.多项选择题答案-1.ABCD-2.ABCE-3.ABCDE-4.ABCE-5.ABCDE3.判断题答案-1.×-2.√-3.×-4.×-5.×-6.√-7.×-8.×-9.×-10.×4.简答题答案-1.中药制剂浸出过程的影响因素包括:药材粒度,粒度小浸出效果好;浸出温度,适当提高温度可加快浸出;浸出时间,时间过长或过短都不利;浓度梯度,增大浓度梯度利于浸出;溶剂用量,要适量;溶剂pH值,影响药材成分的溶解;浸出压力,对一些药材有影响;新技术应用,如超临界流体萃取等可提高浸出效率。-2.中药片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法:裂片,原因有物料弹性大等,解决方法是选用弹性小的辅料等;松片,原因有黏合剂不足等,解决方法是增加黏合剂用量等;黏冲,原因有颗粒含水量大等,解决方法是干燥颗粒等;片重差异超限,原因有颗粒流动性差等,解决方法是改进制粒工艺等;崩解迟缓,原因有崩解剂选择不当等,解决方法是调整崩解剂种类和用量等。-3.中药注射剂的质量要求:性状应符合规定;鉴别应能准确鉴别出药物;检查包括装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素等应符合规定;含量测定应准确测定有效成分含量。制备要点:原料要严格筛选和处理;采用适宜的提取、分离、纯化方法;配液时注意浓度和pH值调节;灌封要防止污染;灭菌要选择合适方法和条件,同时注意对药物稳定性的影响。5.综合分析题答案从药材采购到成品出厂整个过程中需要注意的关键环节及质量控制要点如下:药材采购:选择道地药材,确保药材质量。对采购的药材进行严格检验,包括外观、含水量、有效成分含量等。药材预处理:进行净制、切制等处理,去除杂质,保证药材纯净度和适宜的粒度。提取:选择合适的提取方法,如煎煮法、渗漉法等,控制提取温度、时间、溶剂用量等,保证有效成分充分提取。分离纯化:采用过滤、离心、萃取等方法去除杂质,提高提取物纯度。制粒:控制颗粒的粒度、含水量、硬度等,保证颗粒质量。干燥:选择合适的干燥方法和条件,防止有效成分损失。混合:确保各成分混合均匀。成

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