2026年医疗健康数据共享与隐私保护协议

2026年医疗健康数据共享与隐私保护协议协议双方数据提供方（以下简称“甲方”）：名称：________________________地址：________________________法定代表人/负责人：__________联系方式：____________________统一社会信用代码/身份证号：__________________数据接收方（以下简称“乙方”）：名称：________________________地址：________________________法定代表人/负责人：__________联系方式：____________________统一社会信用代码/身份证号：__________________鉴于条款1.甲方拥有或合法控制一定范围的医疗健康数据（包括但不限于个人诊疗记录、检查检验结果、医学影像、基因数据、健康档案、公共卫生监测数据等，具体范围见双方另行签署的《共享数据清单》作为本协议组成部分），为促进医疗健康领域科研创新、临床诊疗优化、公共卫生管理及行业发展，拟向乙方共享相关数据。2.乙方具备合法的数据处理资质和技术能力，承诺严格按照本协议约定及法律法规要求使用数据，确保数据安全与个人隐私保护。3.双方均认可医疗健康数据的敏感性及隐私保护的重要性，旨在通过数据共享实现“数据可用不可见、用途可控可追溯”的目标，平衡数据利用与隐私保护的关系。定义与解释1.医疗健康数据：指在医疗健康服务、科研、管理等活动中产生的，与个人健康、诊疗相关的各类数据，包括但不限于：（1）个人身份信息：姓名、身份证号、联系方式、家庭住址等可直接或间接识别个人的信息；（2）诊疗数据：病历、处方、检查检验报告、手术记录、护理记录等；（3）健康数据：体检数据、慢病管理数据、遗传基因数据、心理健康数据等；（4）公共卫生数据：传染病监测数据、疾病谱数据、健康危险因素监测数据等。2.匿名化/去标识化处理：指通过技术手段（如删除直接标识符、替换间接标识符、数据聚合、添加噪声等）使数据无法识别特定个人，且处理后的数据未经额外信息结合无法复原的过程，符合《个人信息安全规范》（GB/T35273）及国家相关标准。3.数据共享：指甲方将医疗健康数据提供给乙方，供乙方在约定范围内使用的行为，包括但不限于数据传输、存储、处理、分析等。4.个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。5.数据安全事件：指因自然灾害、人为操作、技术故障等原因导致数据泄露、丢失、损坏、滥用或未授权访问的事件。数据共享的范围与目的###4.1共享数据范围甲方同意向乙方共享的医疗健康数据具体范围、格式、数量等详见双方另行签署的《共享数据清单》作为本协议组成部分，与本协议具有同等效力。###4.2共享目的乙方仅可将共享数据用于以下约定目的，不得用于其他任何目的：（1）临床诊疗优化：用于辅助诊断、治疗方案研究、医疗质量改进等；（2）医学研究：用于疾病发病机制研究、新药/医疗器械研发、循证医学研究等；（3）公共卫生管理：用于疾病预防控制、健康风险评估、健康政策制定等；（4）技术开发与验证：用于人工智能辅助诊疗系统、医疗数据分析模型等技术开发与验证；（5）法律法规或政府主管部门要求的其他正当目的。###4.3共享期限数据共享期限自本协议生效之日起至______年______月______日止。期满后，如需继续共享，双方应另行协商并签订书面协议。数据提供方的义务1.数据合法性保证：甲方保证其共享的数据来源合法，已获得个人信息主体的知情同意（或符合《个人信息保护法》等法律法规规定的其他合法性基础，如为履行法定职责或法定义务所必需），不存在侵犯第三方合法权益的情形。2.数据质量保证：甲方确保共享数据的真实性、准确性、完整性和及时性，对数据的错误、遗漏或过载问题负责及时更正或补充。3.告知与说明义务：甲方应向乙方明确说明共享数据的范围、格式、限制条件及使用要求，并提供必要的数据使用说明文档。4.监督与配合义务：甲方有权对乙方数据使用情况进行监督，乙方应予以配合。如发现乙方违反本协议约定使用数据，甲方有权要求乙方立即停止使用并采取补救措施，情节严重的可终止协议。数据接收方的义务###6.1合法使用义务（1）乙方应严格按照本协议第4.2条约定的目的使用共享数据，不得超范围、超期限使用，不得将数据用于任何商业目的（双方另有约定的除外），不得用于非法活动或损害个人、社会、国家利益的目的。（2）乙方如需变更数据使用目的，应提前书面通知甲方，经甲方书面同意后方可实施。###6.2数据安全与保密义务（1）技术措施：①乙方应采取加密技术（如传输加密TLS1.3以上、存储加密AES-256以上）对共享数据进行全程保护；②建立严格的访问控制机制，遵循“最小权限原则”，仅允许经授权的人员在必要范围内访问数据，并记录访问日志（包括访问人、时间、内容、目的等，保存期限不少于5年）；③对存储数据的系统、设备采取安全防护措施，如安装防火墙、入侵检测系统、防病毒软件等，定期进行安全漏洞扫描与修复（至少每季度一次）。（2）管理措施：①乙方应建立内部数据安全管理制度，明确数据管理人员职责，对接触数据的人员进行背景审查及数据安全培训（至少每年一次）；②与参与数据处理的员工、第三方服务提供商（如云服务商、数据分析机构）签订保密协议，明确其数据保密义务及违约责任；③不得将共享数据用于协议约定目的以外的任何用途，不得向任何第三方披露、转让、出租共享数据（经甲方书面同意且第三方承诺遵守同等保密义务的除外）。###6.3数据处理限制义务（1）乙方如需对共享数据进行匿名化/去标识化处理，应采用国家认可的技术标准，确保处理后的数据无法识别特定个人，且未经甲方同意不得尝试重新识别个人身份。（2）乙方不得将共享数据与可识别个人身份的其他信息（除非甲方另行同意）进行关联分析，不得利用数据进行人脸识别、指纹识别等生物特征识别（除非用于协议约定的目的且已获得个人同意）。###6.4事件报告与配合义务（1）乙方发生数据安全事件（如数据泄露、丢失、未授权访问等）时，应立即启动应急预案，并在事件发生后24小时内书面通知甲方，同时提交事件初步报告（包括事件原因、影响范围、已采取措施等）；应在48小时内提交详细报告，说明事件处理进展及后续预防措施。（2）如数据安全事件涉及个人信息主体权益，乙方应根据甲方要求及法律法规规定，及时告知个人信息主体并配合甲方采取补救措施（如通知监管机构、赔偿损失等）。###6.5数据留存与返还义务（1）数据共享期限届满或协议终止后，乙方应在15日内删除所有共享数据（包括备份、缓存数据等），并提供书面删除证明；如因法律法规要求需留存数据，应将数据单独隔离存储，并不得用于任何目的，留存期限届满后立即删除。（2）甲方要求返还数据时，乙方应立即返还，并确保返还数据的完整性（如无法返还，应提供删除证明）。隐私保护特别约定1.个人信息主体权利保障：（1）乙方应配合甲方为个人信息主体行使查阅、复制、更正、补充、删除个人信息等权利提供支持，如甲方收到个人权利请求，乙方应提供必要的数据协助。（2）乙方不得因个人行使权利而歧视个人，应保障其平等享有医疗健康服务的权利。2.跨境数据传输限制：未经甲方及法律法规授权，乙方不得将共享数据传输至境外（包括港澳台地区）；如确需跨境传输，应按照《数据安全法》《个人信息保护法》规定进行安全评估或获得相关部门批准。3.数据使用透明度：乙方应在数据使用过程中保持透明，可通过发布数据使用报告（至少每年一次）向甲方说明数据使用情况、分析成果及安全保障措施。违约责任1.甲方违约责任：（1）如甲方提供的数据不合法、存在重大错误或遗漏，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任（直接损失，如数据重新获取成本；间接损失，如乙方名誉损失、第三方索赔等，但以可预见范围为限）。（2）如甲方未履行告知义务或提供虚假信息，导致乙方违规使用数据的，甲方应承担相应责任，并可要求乙方赔偿因此造成的损失。2.乙方违约责任：（1）乙方超范围、超期限使用数据，或用于协议约定目的以外的，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，支付违约金（人民币______元或共享数据价值的______倍，以较高者为准），并赔偿因此给甲方造成的损失。（2）乙方因数据安全事件导致数据泄露、丢失或个人信息权益受损的，应承担全部赔偿责任（包括但不限于行政处罚、个人赔偿、甲方名誉损失等）；情节严重的，甲方有权单方解除协议，并保留追究法律责任的权利。（3）乙方未按要求删除或返还数据，或未提供删除证明的，每逾期一日应向甲方支付______元违约金，逾期超过30日的，甲方有权解除协议并要求赔偿损失。3.责任限制：因不可抗力（如自然灾害、战争、政府行为等）或甲方提供的错误指令导致乙方违约的，乙方可减免相应责任，但应在事件发生后及时通知甲方并提供证明。不可抗力1.因地震、台风、洪水、火灾、战争、政府行为、法律法规变更等不可抗力事件导致协议无法履行的，受影响一方应及时通知对方，并提供相关证明，双方协商决定是否延迟履行、部分履行或解除协议。2.不可抗力事件消除后，双方应立即恢复履行协议，如不可抗力事件持续超过30日，任何一方有权解除协议，互不承担违约责任。法律适用与争议解决1.本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。2.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。其他条款1.通知：本协议项下的通知应以书面形式（包括邮件、快递、电子邮件等）发送至对方协议载明的地址，地址变更应及时书面通知对方，否则视为送达原地址。2.协议修改：本协议的任何修改、补充均须经双方协商一致并签署书面文件，作为本协议的组成部分，具有同等法律效力。3.完整协议：本协议构成双方就数据共享与隐私保护事项的完整约定，取代此前所有口头或书面约定。4.可分割性：如本协议任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力，双方应协商