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药品生产企业三级安全培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1.药品生产企业新入职员工三级安全培训中,“三级”指的是()。A.公司级、车间级、班组级B.管理级、操作级、监督级C.理论级、实操级、考核级D.法规级、制度级、应急级答案:A2.药品生产车间内,用于标识“禁止烟火”的安全色应为()。A.红色B.黄色C.蓝色D.绿色答案:A3.洁净区操作中,人员进入D级洁净区前需经过的更衣程序是()。A.便服→洁净内衣→洁净外衣→口罩→鞋套B.便服→口罩→洁净内衣→洁净外衣→鞋套C.便服→鞋套→洁净内衣→洁净外衣→口罩D.便服→洁净外衣→洁净内衣→口罩→鞋套答案:B4.药品生产中常用的75%乙醇属于()。A.腐蚀性化学品B.易燃液体C.剧毒物质D.放射性物质答案:B5.压缩空气储罐的安全检查中,最关键的监测指标是()。A.储罐外观锈蚀程度B.安全阀校验有效期C.管道连接处密封性D.压力表显示的压力值答案:D6.药品包装车间使用的热封机,其操作前必须确认的安全事项是()。A.设备电源电压是否匹配B.加热部件防护装置是否完好C.操作人员是否佩戴防尘口罩D.车间温湿度是否符合工艺要求答案:B7.按照《生产经营单位安全培训规定》,药品生产企业新员工三级安全培训总学时不得少于()。A.24学时B.48学时C.72学时D.96学时答案:C8.液氧储罐与药品生产车间的防火间距应不小于()。A.5米B.10米C.15米D.20米答案:C(注:根据《建筑设计防火规范》GB500162014,液氧储罐与明火或散发火花地点的防火间距不小于25米,与其他建筑的间距按储量分级,此处取常见小型储罐的15米标准)9.药品生产中使用的蒸汽管道标识颜色应为()。A.红色B.银色C.黄色D.绿色答案:A(注:根据GB72312003《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》,蒸汽管道识别色为红色)10.应急演练中,发现人员模拟“化学品溅入眼睛”时,正确的处置流程是()。A.立即用手揉眼→报告班长→前往洗眼器冲洗B.立即前往洗眼器→持续冲洗15分钟→就医检查C.先用干毛巾擦拭→再用清水冲洗→报告主管D.先关闭设备电源→再冲洗眼睛→填写事故记录答案:B二、多项选择题(每题3分,共30分。每题至少2个正确选项,错选、漏选均不得分)1.药品生产企业公司级安全培训的核心内容包括()。A.企业安全管理制度与方针B.车间设备操作具体规程C.厂区危险区域分布及标识D.应急疏散路线与集合点答案:ACD2.车间级安全培训需重点培训的内容有()。A.本车间危险化学品特性及防护B.岗位安全操作规程C.车间消防设施的使用方法D.企业安全生产责任制总体要求答案:ABC3.药品洁净区人员安全操作规范包括()。A.禁止佩戴首饰、手表进入B.定期进行手卫生消毒C.可以在洁净区内饮食D.衣物清洗后需经灭菌处理答案:ABD4.下列属于药品生产中常见机械伤害风险的设备有()。A.粉碎机B.压片机C.纯化水制备系统D.胶囊填充机答案:ABD5.危险化学品储存的“五双”管理制度指()。A.双人收发B.双人记账C.双人双锁D.双人使用答案:ABC(注:“五双”为双人收发、双人记账、双人双锁、双人运输、双人使用,本题选项为常见核心三项)6.电气安全操作中,符合“停电作业”要求的是()。A.执行“停电→验电→挂牌→上锁”程序B.由单人完成检修以提高效率C.检修前确认设备电源已切断D.检修后直接合闸恢复供电答案:AC7.药品生产企业需定期进行的安全检测项目包括()。A.车间噪声强度B.洁净区尘埃粒子数C.蒸汽管道壁厚D.员工年度体检答案:ABCD8.下列属于药品生产应急物资的是()。A.正压式空气呼吸器B.活性炭吸附剂C.无菌隔离衣D.急救箱(含烧伤膏、止血带)答案:ABCD9.班组级安全培训的形式可以包括()。A.师傅带徒实操演练B.岗位事故案例分析C.安全操作规程笔试D.应急器材使用考核答案:ABCD10.药品生产中预防交叉污染的安全措施有()。A.不同品种生产间清场并记录B.使用专用清洁工具C.物料传递时关闭传递窗两侧门D.操作人员在不同洁净区之间无需更换衣物答案:ABC三、填空题(每空2分,共30分)1.药品生产企业三级安全培训中,公司级培训学时不少于______学时,车间级不少于______学时,班组级不少于______学时。(答案:24;32;24)2.洁净区按洁净等级分为A、B、C、D四级,其中______级为动态百级,需全程保持高洁净度。(答案:A)3.灭火器的“一提二拔三握四压”操作中,“拔”指______,“压”指______。(答案:拔掉保险销;按压手柄喷射)4.药品生产中使用的酒精(乙醇)储存时,应远离______和______,并保持通风良好。(答案:明火;高温源)5.电气设备接地电阻应不大于______欧姆,防雷接地电阻应不大于______欧姆。(答案:4;10)6.应急演练结束后,需形成______报告,内容包括演练效果评估、存在问题及______。(答案:总结;改进措施)7.药品生产车间内,物料堆码应遵循“五距”原则,即墙距、柱距、顶距、______和______。(答案:灯距;垛距)8.进入有限空间(如反应釜)作业前,必须进行______检测,确保氧气浓度在______%(体积分数)范围内。(答案:气体;19.523.5)四、简答题(共20分)1.(封闭型,5分)简述药品生产企业三级安全培训的主要目的。答案:通过分级培训确保员工全面掌握企业整体安全要求(公司级)、所在车间特定风险及防护(车间级)、本岗位具体操作规范及应急技能(班组级),最终实现“知风险、会操作、能应急”的安全目标,预防事故发生。2.(封闭型,5分)列举药品洁净区人员行为“五不准”。答案:①不准佩戴首饰、手表等可能脱落的物品;②不准在洁净区内饮食、吸烟;③不准未按程序更衣直接进入高洁净等级区域;④不准随意开启传递窗双侧门;⑤不准穿洁净服外出非洁净区(如卫生间)后未重新更衣返回。3.(开放型,5分)结合片剂生产岗位,说明操作压片机时需重点关注的3项安全风险及预防措施。答案(示例):风险1:压片机旋转部件(如冲头)可能造成机械伤害。预防措施:设备运行时禁止直接触摸运动部件,检修前必须切断电源并挂牌上锁。风险2:粉尘泄漏引发尘肺病或粉尘爆炸(如淀粉、微晶纤维素)。预防措施:安装除尘装置并定期清理,操作人员佩戴N95口罩,车间粉尘浓度监测每班次1次。风险3:液压系统漏油导致滑倒或设备故障。预防措施:每日检查液压管路密封性,地面油污及时用吸油棉清理,设置防滑标识。4.(开放型,5分)某车间发生乙醇(75%)泄漏事故(约5L),现场无明火但有人员吸入头晕,作为现场操作人员应如何处置?答案(要点):①立即停止作业,大声呼叫“乙醇泄漏,启动应急程序”,提醒周边人员撤离至上风处。②佩戴防护手套和防毒面具(或用湿毛巾捂住口鼻),关闭泄漏源(如拧紧容器盖)。③用沙土或吸附棉覆盖泄漏区域,避免液体流入排水系统(防止污染)。④检查头晕人员,转移至通风处,若症状未缓解立即联系医务室或拨打120。⑤报告班长及安全管理员,填写《危险化学品泄漏处置记录》,记录泄漏量、处置过程及后续整改措施(如更换破损容器)。五、综合应用题(共20分)某药品生产企业口服固体制剂车间开展月度安全检查,发现以下问题:①粉碎岗位操作人员未佩戴护目镜;②乙醇储存柜内放置了10L装乙醇3桶(每桶5L),超过规定的最大储量(8L);③压缩空气储罐压力表指针松动,显示数值波动;④洁净区一更洗手池水龙头漏水,地面湿滑;⑤应急柜内的过滤式防毒面具(适用气体:有机蒸汽)已过有效期(标注2023年6月,当前2024年3月)。要求:1.针对每个问题,分析潜在安全风险(5分);2.提出对应的整改措施(10分);3.说明本次检查后应完善的安全管理环节(5分)。答案(要点):1.潜在安全风险分析①未佩戴护目镜:粉碎过程产生的药粉颗粒可能飞溅入眼,导致眼部损伤或感染。②乙醇超量储存:乙醇属易燃液体,超量储存增加火灾、爆炸风险,违反《危险化学品安全管理条例》中“专用柜最大储量不超过8L”的规定。③压力表故障:无法准确监测储罐内压力,可能导致超压运行,引发储罐破裂或爆炸。④洗手池漏水:地面湿滑易导致人员滑倒摔伤,洁净区湿度超标可能影响药品质量。⑤防毒面具过期:滤毒罐吸附能力下降,若发生乙醇蒸汽泄漏,无法有效防护操作人员,导致中毒风险。2.整改措施①立即为操作人员配备护目镜,车间安全员现场监督佩戴情况,将“护目镜佩戴”纳入班组班前会检查项。②将超量的2桶乙醇(10L8L=2L)转移至危化品仓库专用储存区,调整储存柜标识“最大储量8L”,并在柜内标注当前储量。③停用压缩空气储罐,联系特种设备检验机构校验压力表,更换松动指针,校验合格并贴标签后恢复使用,同时检查储罐其他安全附件(如安全阀)。④关闭洗手池水源,联系维修人员更换水龙头密封件,清理地面水渍并铺设防滑垫,维修期间使用临时洗手设施(如便携式免洗消毒液)。⑤报废过期防毒面具,采购新的同类型面具(确认适用气体为有机蒸汽),标注有效期并登记《应急物资台账》,每季度检查一次有效期。3.完善安全管理环节①加强岗位安全操作培训,针对“个人防护装备使用”开展专项考核,确保员工掌握护目镜等PPE的正确佩戴方法。②修订《危险化学品储存管理制度》,明确各车间危化品最大储量及标识要求,定期(每月)核查储存量。

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