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文档简介

第1篇一、总则第一条为了规范特殊用血管理,保障临床用血安全,维护患者合法权益,根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等法律法规,结合山西省实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于山西省行政区域内医疗机构开展特殊用血活动。第三条特殊用血是指因疾病需要输注稀有血型血液、自体血液、成分血液、洗涤红细胞、辐照血液、去白细胞血液等血液制品。第四条特殊用血管理应当遵循以下原则:(一)依法管理,确保血液安全;(二)合理用血,提高医疗质量;(三)公开透明,接受社会监督;(四)以人为本,关爱患者。二、组织机构与职责第五条山西省卫生健康委员会负责全省特殊用血管理的监督和指导工作。第六条县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内特殊用血管理的组织实施和监督工作。第七条医疗机构应当设立临床输血科或者输血科,负责临床用血管理和血液制品的储存、发放工作。第八条临床输血科或者输血科的主要职责:(一)负责血液制品的采购、储存、发放和使用;(二)负责特殊用血申请、审批和用血登记;(三)负责血液制品的质量控制、不良反应监测和报告;(四)负责血液制品的报废、销毁和废弃物的处理;(五)负责特殊用血信息的统计、分析和上报。三、特殊用血申请与审批第九条患者因疾病需要特殊用血,应当向医疗机构提出申请。第十条医疗机构接到患者特殊用血申请后,应当对申请材料进行审核,符合下列条件之一的,予以批准:(一)稀有血型血液;(二)自体血液;(三)成分血液;(四)洗涤红细胞;(五)辐照血液;(六)去白细胞血液;(七)其他特殊用血。第十一条医疗机构对特殊用血申请的审批,应当在接到申请后24小时内完成。第十二条特殊用血申请批准后,医疗机构应当及时通知患者,并告知用血方式和费用。四、特殊用血费用结算第十三条特殊用血费用按照国家和山西省有关政策规定执行。第十四条医疗机构应当建立健全特殊用血费用结算制度,确保患者特殊用血费用及时、准确结算。第十五条患者特殊用血费用结算,可以采取以下方式:(一)医疗保险结算;(二)现金支付;(三)其他方式。五、特殊用血质量控制与不良反应监测第十六条医疗机构应当建立健全特殊用血质量控制制度,确保血液制品的质量和安全。第十七条医疗机构应当对特殊用血过程进行全程监控,及时发现和处置血液制品不良反应。第十八条医疗机构应当建立特殊用血不良反应监测报告制度,及时向卫生健康行政部门报告。六、监督检查与法律责任第十九条县级以上卫生健康行政部门应当加强对特殊用血管理的监督检查,对违反本制度的行为,依法予以查处。第二十条医疗机构违反本制度,有下列情形之一的,由卫生健康行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:(一)未按规定设立临床输血科或者输血科的;(二)未按规定进行特殊用血申请、审批的;(三)未按规定进行特殊用血费用结算的;(四)未按规定进行特殊用血质量控制与不良反应监测的;(五)其他违反本制度的行为。七、附则第二十一条本制度自发布之日起施行。第二十二条本制度由山西省卫生健康委员会负责解释。第二十三条本制度未尽事宜,按照国家和山西省有关法律法规执行。第2篇第一章总则第一条为了规范山西省特殊用血管理,保障临床用血安全,提高血液利用效率,根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等法律法规,结合山西省实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于山西省行政区域内各级各类医疗机构、血站、血液制品生产企业和医疗机构用血单位。第三条特殊用血是指稀有血型、紧急抢救、重大手术、器官移植等特殊情况下的用血。第四条特殊用血管理应当遵循以下原则:(一)依法管理,保障用血安全;(二)科学合理,提高血液利用效率;(三)公平公正,保障患者权益;(四)加强监督,确保制度落实。第二章管理机构与职责第五条山西省卫生健康委员会负责全省特殊用血管理的监督和指导工作。第六条各市、县(市、区)卫生健康行政部门负责本行政区域内特殊用血管理的监督和指导工作。第七条医疗机构应当设立临床用血管理委员会,负责本机构特殊用血管理工作。第八条临床用血管理委员会的主要职责:(一)制定本机构特殊用血管理制度;(二)组织制定特殊用血应急预案;(三)审查特殊用血申请;(四)监督特殊用血执行情况;(五)定期向卫生健康行政部门报告特殊用血管理情况。第九条血站负责稀有血型的采集、制备和供应。第十条血液制品生产企业负责血液制品的生产和供应。第十一条医疗机构用血单位负责临床用血的申请、使用和报销。第三章特殊用血申请与审批第十二条特殊用血申请应当符合以下条件:(一)稀有血型用血:患者血型为稀有血型,且无法通过其他途径获得相应血型血液;(二)紧急抢救用血:患者病情危急,需要立即输血抢救;(三)重大手术用血:患者需要进行重大手术,需要大量输血;(四)器官移植用血:患者需要进行器官移植手术,需要大量输血。第十三条特殊用血申请程序:(一)医疗机构用血单位向临床用血管理委员会提出申请;(二)临床用血管理委员会对申请进行审查,必要时组织专家论证;(三)审查通过后,医疗机构用血单位向血站或血液制品生产企业提出用血申请;(四)血站或血液制品生产企业根据申请情况,及时调配血液或血液制品。第十四条特殊用血审批:(一)稀有血型用血:由血站根据血液库存情况,直接调配血液;(二)紧急抢救用血:由医疗机构用血单位向卫生健康行政部门报告,卫生健康行政部门根据情况审批;(三)重大手术用血:由医疗机构用血单位向卫生健康行政部门报告,卫生健康行政部门根据情况审批;(四)器官移植用血:由医疗机构用血单位向卫生健康行政部门报告,卫生健康行政部门根据情况审批。第四章特殊用血执行与监督第十五条特殊用血执行:(一)医疗机构用血单位按照审批结果,及时向血站或血液制品生产企业提出用血申请;(二)血站或血液制品生产企业根据申请情况,及时调配血液或血液制品;(三)医疗机构用血单位按照临床用血规范,合理使用血液或血液制品。第十六条特殊用血监督:(一)卫生健康行政部门对特殊用血管理情况进行监督检查;(二)医疗机构用血单位应当定期向卫生健康行政部门报告特殊用血管理情况;(三)血站、血液制品生产企业应当建立健全特殊用血管理制度,确保血液或血液制品质量。第五章法律责任第十七条违反本制度,有下列行为之一的,由卫生健康行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:(一)未按规定设立临床用血管理委员会的;(二)未按规定审查特殊用血申请的;(三)未按规定调配血液或血液制品的;(四)未按规定报告特殊用血管理情况的。第十八条违反本制度,有下列行为之一的,由卫生健康行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)伪造、变造、买卖、出租、出借、非法转让血液或血液制品的;(二)擅自采集、制备、供应血液或血液制品的;(三)未按规定储存、运输血液或血液制品的;(四)未按规定进行血液或血液制品质量检验的。第六章附则第十九条本制度自发布之日起施行。第二十条本制度由山西省卫生健康委员会负责解释。山西省特殊用血管理制度旨在规范特殊用血管理,保障临床用血安全,提高血液利用效率,确保患者权益。各级各类医疗机构、血站、血液制品生产企业和医疗机构用血单位应当严格遵守本制度,共同维护山西省血液安全。第3篇一、总则第一条为了保障公民身体健康,维护医疗秩序,规范特殊用血管理,根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合山西省实际情况,制定本制度。第二条本制度所称特殊用血,是指因医疗需要,使用国家规定以外的血液成分或者血液制品。第三条特殊用血管理应当遵循以下原则:(一)以人为本,保障患者生命安全;(二)科学合理,提高血液利用率;(三)依法管理,规范操作流程;(四)公开透明,接受社会监督。二、特殊用血申请与审批第四条特殊用血申请应当由医疗机构提出,并提交以下材料:(一)患者病历资料;(二)患者及家属同意使用特殊用血的书面材料;(三)医疗机构出具的血液成分或者血液制品使用说明;(四)其他相关证明材料。第五条医疗机构应当对特殊用血申请进行审核,符合以下条件的,予以批准:(一)患者病情需要使用特殊用血;(二)使用的血液成分或者血液制品符合国家规定;(三)申请材料齐全、真实、有效。第六条特殊用血申请经医疗机构审核批准后,由医疗机构向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请。第七条设区的市级卫生行政部门收到申请后,应当组织专家进行评审,并在收到申请之日起15个工作日内作出批准或者不予批准的决定。第八条特殊用血申请经批准后,医疗机构应当及时通知患者及其家属,并按照批准的血液成分或者血液制品进行采集、制备和使用。三、特殊用血采集与制备第九条特殊用血采集应当遵循以下原则:(一)严格筛选献血者,确保血液质量;(二)按照国家规定的技术操作规程进行采集;(三)确保献血者知情同意。第十条特殊用血制备应当遵循以下原则:(一)使用符合国家规定的设备、设施和试剂;(二)按照国家规定的技术操作规程进行制备;(三)确保制备的血液成分或者血液制品质量。第十一条特殊用血采集和制备过程中,医疗机构应当对献血者、血液成分或者血液制品进行检测,确保符合国家规定的要求。四、特殊用血使用与调配第十二条特殊用血使用应当遵循以下原则:(一)根据患者病情需要,合理使用血液成分或者血液制品;(二)确保患者生命安全;(三)提高血液利用率。第十三条医疗机构应当按照批准的血液成分或者血液制品进行使用,并做好使用记录。第十四条特殊用血调配应当遵循以下原则:(一)优先保障患者生命安全;(二)合理调配血液资源;(三)确保血液质量。第十五条医疗机构之间因特殊用血调配发生争议的,由所在地设区的市级卫生行政部门协调解决。五、监督管理第十六条设区的市级卫生行政部门负责本行政区域内特殊用血管理的监督管理工作。第十七条医疗机构应当建立健全特殊用血管理制度,加强内部管理,确保特殊用血安全。第十八条医疗机构应当对特殊用血管理人员进行培训,提高其业务水平。第十九条医疗机构违反本制度规定的,由设区的市级卫生行政部门依法予以处罚。六、法律责任第二十条医疗机构未按照本制度规定申请特殊用血的,由设区的市级卫生行政部门责令改正,并处以罚款。第二十一条医疗机构未按照本制度规定采集、制备、使用

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