2025年REACH法规应对考核专项测试卷

2025年REACH法规应对考核专项测试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）1.REACH法规的英文全称是？A.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicalsB.Registration,Evaluation,ApprovalandRestrictionofChemicalsC.Registration,Examination,AuthorisationandRestrictionofChemicalsD.Registration,Evaluation,ApprovalandControlofChemicals2.根据REACH法规，以下哪种物质通常不需要进行注册？A.在欧盟内部市场销售的纯物质，年产量超过1吨B.在欧盟内部市场销售的混合物，包含的某个单一物质年产量超过1吨C.企业内部使用的物质，不用于任何商业目的D.作为正常使用一部分而存在的物质，且其浓度或总量在最终产品中不高于0.1%3.REACH注册过程中提交的核心技术文件是？A.供应链信息传递声明B.化学品安全技术报告（CSR）C.物质安全数据表（MSDS）D.供应商注册声明4.以下哪种物质通常需要申请REACH授权？A.某种具有持久性、生物蓄积性和毒性（PBT）潜力的物质B.某种在欧盟市场上年产量小于1吨的物质C.某种已列入欧盟官方公告中限制使用的物质D.某种只在企业内部研究阶段使用的物质5.REACH法规中，关于物质信息从生产商向下游用户传递的要求主要适用于？A.所有化学物质，无论是否在欧盟生产或销售B.仅适用于在欧盟内部市场销售的物质C.仅适用于需要注册的物质D.仅适用于被确定为高关注物质（SVHC）的物质6.欧盟委员会于2020年3月提出的关于电子设备用阻燃剂溴化阻燃剂（HBCD）的REACH限制措施，属于？A.附件XVII中的限制B.附件XIV中的限制C.附件XV中的授权要求D.临时措施，尚未成为最终法规7.对于混合物生产商，如果混合物中包含多种需要注册的物质，且每种物质的注册义务人都已提交了注册，那么混合物生产商最晚需要在什么时间前提交混合物注册？A.各单一物质注册截止日期的最晚者B.混合物生产商自己选择的任何时间C.所有单一物质注册都已完成后的6个月内D.欧盟委员会指定的统一日期8.REACH法规中，关于“重大暴露情景”（SignificantExposureScenario）的定义是？A.任何可能导致工人或消费者暴露于化学物质的情景B.只有当物质浓度达到一定阈值时才存在的暴露情景C.企业内部实验室研究中可能存在的暴露情景D.可能导致大量公众接触化学物质，并可能引发健康或环境风险的特定使用场景9.以下哪个机构负责管理REACH法规框架下的化学物质数据库ECHA？A.欧洲议会B.欧盟理事会C.欧洲化学品管理局（ECHA）D.欧洲食品安全局（EFSA）10.REACH法规要求供应链中信息传递的“向下”传递，即生产商向下游用户传递信息，这种传递通常需要使用什么工具？A.正式的书面通知B.供应商安全数据表（SSDS）C.专门的REACH信息传递平台或文件D.口头沟通二、判断题（请判断下列陈述的正误，正确的填“√”，错误的填“×”）1.REACH法规适用于所有在欧盟市场上销售或使用的化学物质，无论其来源地。（）2.任何化学物质的注册都可以由该物质的一个生产者或进口商代表所有其他生产者或进口商进行。（）3.如果一种物质被列为高关注物质（SVHC），则必须立即从市场上撤回。（）4.REACH授权制度主要是为了促进替代品的研发和应用。（）5.对于某些特定的物质，即使其年产量低于1吨，也可能需要履行REACH注册义务。（）6.REACH附件XVII中列出的物质都是已经被授权使用的物质。（）7.企业只要在REACH注册中包含了足够的信息，就无需再进行后续的年度更新或其他更新。（）8.混合物注册的义务主体是混合物的生产商或进口商，而不是混合物中各单一物质的注册义务人。（）9.REACH法规对进口商的要求与对生产商的要求基本一致，都需要进行注册或提交符合性声明。（）10.欧盟REACH法规的实施对非欧盟国家的化工企业和出口商没有直接影响。（）三、简答题1.简述REACH法规中化学物质注册的一般流程主要包括哪些步骤。2.什么是高关注物质（SVHC）？简述其在REACH法规下的主要义务。3.请简述REACH法规中“重大暴露情景”（SES）的识别和评估过程。4.REACH法规对化学产品的供应链信息传递有哪些具体要求？四、论述题1.假设你是一家位于欧盟境内化工企业的合规专员，公司计划向欧盟市场销售一种新的化学混合物。请论述在将该混合物投放市场前，你需要进行哪些REACH合规步骤？并说明其中涉及的主要风险点及应对措施。2.请结合REACH法规的要求，论述一家跨国化工企业（有多个生产基地和销售区域）如何建立有效的REACH合规管理体系，以应对法规的挑战。试卷答案一、选择题1.A解析：REACH的英文全称是Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals，即化学品注册、评估、授权和限制法规。选项A准确反映了这一点。2.C解析：REACH规定，正常使用中不存在的物质，且浓度或总量在最终产品中不高于0.1%的物质，可以免于注册。选项C描述的情况符合这一豁免条件。选项A和B描述的情况通常需要注册。3.B解析：化学安全技术报告（ChemicalSafetyReport,CSR）是REACH注册的核心技术文件，包含了评估物质物理化学性质、毒理学数据、暴露评估、风险管理措施等信息。4.A解析：REACH授权制度主要针对那些具有高度危害性（如PBT/vPvB、POPs、CMRs）或特定用途（如电子电气设备中的HBCD）的物质。选项A描述的物质符合需要授权的条件。5.A解析：REACH第13条（供应信息）规定了从生产商（或进口商）向下游用户（或最终用户）传递化学物质信息的义务，适用于所有在欧盟市场上流通的化学物质，无论其是否在欧盟生产或销售。6.A解析：该限制措施被纳入了REACH法规的附件XVII，是对特定物质在生产、使用、Marketing和处置方面的限制，属于附件XVII中的限制措施。7.A解析：根据REACH第33条，如果混合物中包含的单一物质已有注册，混合物生产商不需要进行混合物注册，但最晚应在所有相关单一物质注册都提交后的注册期限届满前，将包含这些单一物质的混合物信息通知ECHA。8.D解析：重大暴露情景是指可能导致工人或消费者接触化学物质，并可能对健康或环境产生不可接受风险的特定使用场景。其识别通常基于物质的危害性和预期用途。9.C解析：欧洲化学品管理局（EuropeanChemicalsAgency,ECHA）是负责实施REACH法规、管理相关数据库（如注册数据库、授权数据库等）的独立欧洲机构。10.C解析：为了确保信息有效传递，REACH鼓励使用ECHA的REACH信息传递平台或符合规定的其他文件（如包含必要信息的SSDS）来履行供应链信息传递义务。二、判断题1.√解析：REACH具有广泛的适用范围，涵盖了几乎所有在欧盟市场上生产或使用的化学物质，包括进口物质，旨在将化学品管理的责任转移到生产商和进口商身上。2.√解析：REACH第5条允许一个注册义务人（Registrator）可以代表一个或多个其他注册义务人提交注册。这意味着一个实体可以为其生产或进口的所有相关物质进行注册。3.×解析：当一种物质被列为高关注物质（SVHC）后，下游用户有义务将其信息传递给下一环节，并确保最终用户得到警告。通常不需要立即撤回，但需履行告知和限制使用的义务。4.√解析：REACH授权制度的一个主要目标就是鼓励企业开发和使用对人类健康和环境危害更小的替代物质。5.√解析：某些特定物质，即使年产量低于1吨，如果满足某些条件（如为PBT/vPvB、POPs、CMRs或特定豁免条款不适用），也可能需要履行注册义务。6.×解析：REACH附件XVII列出的物质是欧盟决定限制或禁止使用的物质清单，这些物质并非都已获得授权，部分仍处于评估或授权过程中。7.×解析：REACH注册并非一次性行为。注册后，注册人需要根据法规要求进行年度更新，并在有新的科学信息或重大暴露情景出现时进行其他更新。8.√解析：混合物注册的义务主体是混合物的生产商或进口商，除非存在符合条件的单一物质注册代表。ECHA主要管理注册信息，而非强制要求混合物本身必须由其注册。9.×解析：REACH对生产商和进口商的要求有所不同。生产商主要面临注册、评估、授权的义务；进口商主要面临将物质引入欧盟市场前的符合性声明（CoC）、信息传递等义务。10.×解析：欧盟REACH法规的实施对全球化工行业都有影响。非欧盟国家的化工企业若想将其产品进入欧盟市场，必须遵守REACH的规定，例如提供注册数据、履行信息传递义务等。三、简答题1.简述REACH法规中化学物质注册的一般流程主要包括哪些步骤。解析思路：回答应涵盖从准备到提交的关键阶段。首先明确注册前的准备阶段，如确定物质信息、评估是否存在豁免等。然后按顺序列出主要步骤：非正式咨询、正式注册申请提交、物质信息提交（通常以CSR形式）、ECHA审查、可能的补充信息要求、最终注册公布。答案要点：准备阶段（物质识别、豁免评估、非正式咨询）；提交注册申请；提交化学安全技术报告（CSR）；ECHA审查（形式审查、科学审查）；可能的补充信息要求；最终注册公布。2.什么是高关注物质（SVHC）？简述其在REACH法规下的主要义务。解析思路：首先定义SVHC的概念，明确其筛选标准（基于ECHA公告的列表）。然后重点阐述其对应的法规义务，特别是针对下游用户和生产商/进口商的要求。答案要点：定义：符合特定筛选标准的物质（列于ECHA公告中）；筛选标准：PBT/vPvB、POPs、致癌物/致敏物/生殖毒性物质（CMRs）等；主要义务（下游用户）：获取信息、向上一级传递信息、最终用户警告；主要义务（生产商/进口商）：年度更新、确保信息传递。3.请简述REACH法规中“重大暴露情景”（SES）的识别和评估过程。解析思路：解释SES的概念和重要性（用于评估暴露和确定风险）。然后描述其识别过程（基于物质的危害性和预期用途）。最后说明评估过程（结合暴露评估和危害评估）。答案要点：概念：可能导致不可接受风险的具体使用场景；识别：基于物质危害性（如毒性）和预期用途（如行业指南）；评估：结合暴露评估（使用量、接触途径）和危害评估（危害强度）判断是否存在不可接受风险。4.REACH法规对化学产品的供应链信息传递有哪些具体要求？解析思路：从信息传递的方向（向下、向上）、主体（生产商/进口商、下游用户/最终用户）、内容（物质信息、SDS等）、工具（REACH传递平台/SSDS）、频率（及时、年度更新）等方面进行阐述。答案要点：方向：向下（生产商/进口商->下游用户/最终用户）；向上（最终用户->下游用户->上游）；主体：生产商/进口商有传递义务，用户有接收和再传递义务；内容：物质标识、分类、标签、SDS、危害信息、使用限制等；工具：REACH信息传递平台、包含必要信息的供应商安全数据表（SSDS）；频率：及时传递，生产商/进口商需进行年度更新。四、论述题1.假设你是一家位于欧盟境内化工企业的合规专员，公司计划向欧盟市场销售一种新的化学混合物。请论述在将该混合物投放市场前，你需要进行哪些REACH合规步骤？并说明其中涉及的主要风险点及应对措施。解析思路：首先分析混合物在REACH下的特殊地位。然后列出需要采取的合规步骤，区分混合物生产商和单一物质注册人代表的角色。接着识别每个步骤中可能存在的风险点（如信息不准确、时间延误、成本超支等）。最后提出相应的应对措施（如加强信息收集、制定时间表、寻求专业支持、准备应急预案等）。答案要点：合规步骤：a.确定混合物成分及其单一物质信息；b.检查各成分是否已有注册；c.判断是否需要提交符合性声明（CoC）或进行混合物注册（若无单一物质注册或注册过期等）；d.准备必要文件（如CoC或混合物注册文件）；e.确保供应链信息传递准备就绪。主要风险点：a.成分信息不准确导致合规错误；b.时间节点延误导致市场受阻；c.成本预算超支；d.难以判断是否需要注册或提交CoC。应对措施：a.建立准确的成分数据库；b.制定详细的时间计划并严格执