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文档简介
2026年生物医药研发人员专业测试:生物技术与实验设计题库生物技术与实验设计题库一、单选题(每题2分,共10题)1.题目:在mRNA疫苗的研发过程中,常用的递送载体不包括以下哪一项?A.脂质纳米颗粒B.病毒样颗粒C.非病毒基因载体(如质粒DNA)D.磷脂双分子层答案:D2.题目:下列哪种技术常用于高通量筛选药物靶点?A.基因编辑(CRISPR-Cas9)B.表型筛选C.质谱分析D.流式细胞术答案:B3.题目:中国生物医药企业在抗体药物研发中,常用的单克隆抗体生产技术是?A.化学合成B.重组蛋白表达(如CHO细胞)C.基因编辑D.细胞融合答案:B4.题目:在细胞培养过程中,以下哪种培养基成分对CHO细胞的长期稳定表达至关重要?A.葡萄糖B.丝裂原C.重组人血清白蛋白(rHSA)D.青霉素答案:C5.题目:以下哪个实验设计最能体现随机对照原则?A.分组实验,但未随机分配药物B.交叉实验,随机分配组别C.空白对照实验D.剂量反应实验答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1.题目:在生物制药的临床试验中,以下哪些属于I期临床试验的主要目的?A.评估药物的耐受性B.确定最佳给药剂量C.评估药物的疗效D.评估药物的安全性答案:A、B、D2.题目:基因编辑技术在生物医药研发中的应用包括哪些?A.疾病模型构建B.药物靶点验证C.基因治疗D.蛋白质工程答案:A、B、C、D3.题目:以下哪些属于中国生物医药企业常用的生物类似药研发策略?A.结构改造B.表达工艺优化C.临床前研究D.免疫原性评估答案:A、B、D4.题目:在实验设计中,以下哪些属于控制变量的方法?A.使用统一的实验设备B.保持环境温度恒定C.随机分配实验对象D.设置空白对照组答案:A、B、D5.题目:生物信息学在药物研发中的应用包括哪些?A.蛋白质结构预测B.药物靶点筛选C.代谢通路分析D.临床数据分析答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共10题)1.题目:细胞因子风暴是mRNA疫苗常见的副作用之一。答案:正确2.题目:中国生物医药企业在抗体药物研发中,常用的细胞系是SP2/0。答案:错误(应为CHO细胞)3.题目:实验设计中,样本量过小会导致统计结果不可靠。答案:正确4.题目:基因治疗目前仍处于临床前研究阶段,尚未大规模商业化。答案:正确5.题目:生物类似药的审批标准低于原创药。答案:错误6.题目:高通量筛选(HTS)技术可以提高药物研发的效率。答案:正确7.题目:动物实验中,3R原则(替代、减少、优化)是重要的伦理要求。答案:正确8.题目:中国生物医药企业在单克隆抗体研发中,常用的生产平台是HEK293细胞。答案:错误(应为CHO细胞)9.题目:实验设计中,对照组的设置是必不可少的。答案:正确10.题目:生物信息学工具可以辅助药物靶点发现。答案:正确四、简答题(每题5分,共5题)1.题目:简述mRNA疫苗的基本原理及其优势。答案:mRNA疫苗通过递送编码病原体抗原的mRNA,诱导人体细胞产生抗原,从而激发免疫应答。优势包括:①快速研发;②安全性较高;③可应对新发传染病。2.题目:简述中国生物医药企业在抗体药物研发中面临的主要挑战。答案:挑战包括:①关键技术依赖进口;②临床前研究不充分;③仿制药竞争激烈;④创新研发能力不足。3.题目:简述实验设计中随机化分组的意义。答案:随机化分组可以避免实验偏倚,确保组间可比性,提高结果的可靠性。4.题目:简述基因编辑技术在疾病治疗中的应用前景。答案:基因编辑技术可用于:①遗传病治疗;②癌症靶向治疗;③提高药物靶点效率。未来有望实现精准治疗。5.题目:简述生物类似药的临床前研究重点。答案:重点包括:①结构相似性;②药代动力学;③免疫原性;④临床疗效。五、论述题(每题10分,共2题)1.题目:结合中国生物医药产业现状,论述提高药物研发效率的关键措施。答案:关键措施包括:①加强产学研合作;②引入AI辅助药物设计;③优化临床试验流程;④完善知识产权保护;⑤提升人才队伍水平。中国生物医药产业需注重创新与效率并重,以应对全球竞争。2.题目:结合实际案例,论述实验设计中对照组的必要性。答案:对照组是验证实验假设的基础。例如,在药物疗效研究中,设立空
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