医院药品管理及采购流程制度

医院药品管理及采购流程制度一、总则为规范医院药品管理与采购流程，保障药品质量安全、供应合理，提升医疗服务保障能力，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。本制度适用于本院药品的计划编制、采购、验收、储存、调配、使用及相关管理活动，覆盖临床科室、药剂科、财务科、审计科等相关部门及人员。药品管理与采购工作遵循质量优先、按需配置、流程规范、安全高效原则，确保药品来源合法、质量可靠、供应及时，兼顾经济性与可及性。二、药品管理规范（一）药品分类管理根据药品属性、风险等级及管理要求，实行分类管控：处方药与非处方药：处方药严格凭医师处方调配，非处方药在药师指导下销售使用，均需执行“四查十对”调剂规范。特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（以下简称“麻精毒放”）按《特殊管理药品管理办法》执行，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”，定期盘点，账物相符。冷链药品：生物制品、疫苗、血液制品等需冷链储运的药品，严格监控运输、储存温度（2-8℃或按说明书要求），留存温度记录，确保全程冷链追溯。（二）药品储存管理仓储条件：药品仓库按温湿度要求分区（常温区、阴凉区、冷藏区），配备温湿度监测设备（自动报警、数据记录），定期维护校验。效期管理：建立药品效期台账，对距有效期不足6个月的药品设置“近效期预警”，优先调配使用；过期药品经审核后，按规定程序报损销毁，留存销毁记录。养护管理：定期对药品进行质量检查，重点排查包装破损、标签模糊、性状异常药品，做好养护记录；对高值耗材、特殊药品实行“双人双锁”管理。（三）药品使用管理处方与调剂：药师对处方进行合法性、规范性、适宜性审核，审核不通过的处方需经医师确认修改后方可调配；调剂药品需核对患者信息、药品信息，确保准确无误。不良反应监测：临床科室与药剂科协同开展药品不良反应（ADR）监测，发现ADR及时上报国家药品不良反应监测系统，分析评估风险，必要时启动药品召回或停用程序。合理用药管理：依托临床药师团队，开展处方点评、用药合理性分析，对超常处方、不合理用药行为进行干预，定期发布《合理用药通报》，促进临床安全、有效、经济用药。三、药品采购流程管理（一）需求计划编制科室提报：临床科室、门诊药房根据临床需求、库存消耗及季节特点，每月/季度提报药品需求计划（含药品名称、规格、数量、使用科室等），经科主任审核后提交药剂科。汇总审核：药剂科结合库存台账、效期药品情况，对需求计划进行汇总、合理性审核（避免超量采购、重复采购），形成《药品采购计划草案》。（二）采购计划审批初审与公示：药剂科将《采购计划草案》提交药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）初审，重点审核新药引进、高值药品、特殊药品的必要性与合理性，初审通过后在院内公示3个工作日，接受职工监督。最终审批：公示无异议后，药事会召开专题会议审议，审议通过的《采购计划》报分管院长审批；“麻精毒放”等特殊药品采购计划需单独报院长审批。（三）供应商管理资质审核：新供应商需提供营业执照、药品经营许可证（或生产许可证）、GSP（或GMP）证书、产品注册证（或备案凭证）、授权委托书等资质文件，药剂科联合审计科进行合法性、真实性审核，建立《合格供应商档案》。动态评估：每年度对供应商进行综合评估（含产品质量、供货及时性、售后服务、合规性等），实行“优胜劣汰”，对评估不合格的供应商暂停或终止合作。（四）采购实施采购方式：国家/省级集中采购药品：严格执行集中采购政策，通过省级药品采购平台下单，确保“应采尽采”。非集中采购药品：采用公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，遵循“质量优先、价格合理”原则，必要时组织专家论证，确保采购过程公平、公正、公开。合同管理：与供应商签订书面采购合同，明确药品质量标准、交货期限、验收要求、付款方式、违约责任等条款，合同需经法务审核后生效。（五）到货验收与入库双人验收：药品到货后，由药剂科验收员（双人）核对送货单与采购计划，检查药品包装完整性、标签清晰度、效期合规性，冷链药品需核查运输温度记录（全程≤8℃或按要求）。质量证明文件审核：验收员需索取药品检验报告、随货同行单（票），核对药品批号、生产日期、有效期与证明文件一致性，留存复印件归档。不合格品处理：验收不合格的药品（如破损、过期、质量可疑等），由验收员填写《不合格药品处置单》，报药剂科主任审批后，通知供应商退换货或销毁，留存处置记录。（六）付款结算财务科根据采购合同、验收单、发票等凭证，核对金额与事项的一致性，按约定付款方式（如货到付款、验收后付款）执行，确保资金安全、账目清晰。四、监督与考核机制（一）内部监督自查与审计：药剂科每月开展药品管理与采购流程自查，重点排查库存积压、效期管理、采购合规性等问题；审计科每季度对采购资金使用、合同执行情况进行审计，形成《审计报告》。纪检监察：纪检监察部门对采购过程中的廉政风险点（如供应商遴选、价格谈判）进行监督，受理举报线索，对违规行为严肃追责。（二）考核评价人员考核：将药品管理、采购流程执行情况纳入相关岗位绩效考核（如药剂科人员、采购人员），考核结果与绩效工资、职称晋升挂钩。供应商考核：每年度对供应商进行“质量评分”（占60%）、“服务评分”（占30%）、“合规评分”（占10%），评分低于70分的供应商列入“黑名单”，2年内不得参与本院采购活动。（三）投诉与改进设立“药品管理与采购投诉通道”（邮箱、电话、意见箱），受理职工、患者及供应商的投诉建议，3个工作日内调查核实，5个工作日内反馈处理结果，持续优化流程。五、附则1.本制度由药剂科负责解释，未尽事宜按国家相关法律法规执行。2.本制度自发布之日起施行，原《药