2025年中职（药学）药物分析技术阶段测试试题及答案

2025年中职（药学）药物分析技术阶段测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药物分析主要是研究（）A.药物的生产工艺B.药物的化学组成C.药物的质量控制D.药物的药理作用2.药物中杂质的来源不包括（）A.生产过程B.药物制剂C.药物包装D.药物运输3.以下哪种方法可用于药物的鉴别（）A.重量法B.酸碱滴定法C.红外光谱法D.电位滴定法4.药物的含量测定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.微生物检定法D.观察法5.中国药典规定，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一6.以下哪种仪器可用于药物的熔点测定（）A.紫外可见分光光度计B.红外光谱仪C.熔点仪D.电位仪7.药物的酸碱度检查常用的方法是（）A.酸碱滴定法B.电位滴定法C.比色法D.重量法8.药物中重金属检查常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.碘化钾D.溴化汞9.砷盐检查法中，常用的还原剂是（）A.碘化钾B.氯化亚锡C.锌和盐酸D.以上都是10.药物的炽灼残渣检查主要是检查药物中的（）A.重金属B.砷盐C.无机杂质D.有机杂质11.以下哪种药物可采用银量法进行含量测定（）A.阿司匹林B.苯巴比妥C.维生素CD.硫酸阿托品12.酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（）A.甲基橙B.酚酞C.铬黑TD.甲基红13.非水滴定法中，常用的溶剂不包括（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.乙醇D.水14.在高效液相色谱法中，常用的固定相是（）A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚酰胺15.气相色谱法主要用于分析（）A.挥发性有机化合物B.无机化合物C.大分子化合物D.蛋白质16.紫外可见分光光度法可用于药物的（）A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.以上都是17.红外光谱法主要用于药物的（）A.鉴别B.结构分析C.含量测定D.杂质检查18.核磁共振波谱法可用于药物的（）A.鉴别B.结构分析C.含量测定D.以上都是19.药物分析中，常用的定量分析方法不包括（）A.对照品比较法B.标准曲线法C.内标法D.判断法20.药物分析的最终目的是（）A.保证药物的质量B.提高药物的疗效C.降低药物的毒性D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.药物的杂质按来源可分为______和______。3.药物鉴别试验的方法有______、______、______、______等。4.药物的含量测定方法主要有______、______、______、______等。5.高效液相色谱法的主要类型有______、______、______、______等。（二）简答题（每题5分，共15分）1.简述药物分析的任务。2.简述药物中杂质的限量检查方法。3.简述酸碱滴定法的原理。（三）计算题（每题10分，共20分）用酸碱滴定法测定某药物的含量，称取供试品0.2000g，加中性乙醇20ml使溶解，用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗20.00ml。已知该药物的摩尔质量为180.16g/mol，求该药物的含量。（四）案例分析题（每题10分，共15分）某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片，经检验发现含量不符合规定。请分析可能的原因，并提出解决措施。（五）综合分析题（每题10分，共20分）某药物的含量测定方法为高效液相色谱法，现要建立该方法的标准曲线。请简述标准曲线的建立步骤，并说明需要注意的事项。答案：1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.A8.A9.D10.C11.B12.C13.D14.A15.A16.D17.B18.D19.D20.A填空题答案：1.质量控制、药物质量研究、药物稳定性研究、体内药物分析2.一般杂质、特殊杂质3.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法4.容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法5.液固吸附色谱法、液液分配色谱法、离子交换色谱法、空间排阻色谱法简答题答案：1.药物分析的任务包括：药物成品的检验工作；药物生产过程的质量控制；药物贮存过程的质量考察；临床药物分析；药品质量标准的制订、修订与完善。2.药物中杂质的限量检查方法有：对照法、灵敏度法、比较法。3.酸碱滴定法是利用酸和碱之间的中和反应来测定药物含量的方法。其原理是：当酸和碱恰好完全反应时，溶液的pH值发生突变，通过指示剂的变色来指示滴定终点，从而确定药物的含量。计算题答案：根据酸碱滴定法的原理，氢氧化钠与药物的反应摩尔比为1:1。氢氧化钠的物质的量为：0.1000mol/L×0.02000L=0.002000mol则药物的物质的量也为0.002000mol药物的质量为：0.002000mol×180.16g/mol=约0.3603g该药物的含量为：(0.3603g÷0.2000g)×100%=180.15%案例分析题答案：可能的原因：1.生产工艺控制不当，导致阿司匹林水解。2.原料质量问题，如阿司匹林的纯度不够。3.制剂过程中辅料的影响，如润滑剂、填充剂等。4.包装材料的透气性差，导致药物氧化。5.贮存条件不当，如温度、湿度等。解决措施：1.优化生产工艺，严格控制反应条件，防止阿司匹林水解。2.加强原料质量控制，选用高纯度的阿司匹林原料。3.筛选合适的辅料，避免对阿司匹林的稳定性产生影响。4.改进包装材料，提高包装的密封性和透气性。5.严格控制贮存条件，如保持干燥、阴凉的环境。综合分析题答案：标准曲线的建立步骤：1.精密称取一定量的药物对照品，用适当的溶剂配制成一系列不同浓度的溶液。2.分别取上述不同浓度的溶液，注入高效液相色谱仪中，测定其峰面积或峰高。3.以溶液浓度为横坐标，峰面积或峰高为纵坐标，