2025年大学药物制剂技术（药物制剂工艺）试题及答案

2025年大学药物制剂技术（药物制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？A.片剂B.胶囊剂C.原料药D.注射剂2.药物制剂工艺中，湿法制粒压片的关键步骤不包括以下哪项？A.混合B.制粒C.干燥D.包衣3.关于注射剂的特点，下列说法错误的是？A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.给药方便，患者依从性高D.可产生局部定位作用4.制备软胶囊时，常用的囊材是？A.明胶B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.淀粉5.以下哪种辅料在片剂中可作为润滑剂？A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠6.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是？A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±1℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%7.关于包衣的目的，不包括以下哪一项？A.改善外观B.防潮、避光C.增加药物稳定性D.提高药物溶解度8.制备栓剂时，基质的选择不需要考虑以下哪个因素？A.熔点B.与药物的相容性C.毒性D.药物的稳定性9.以下哪种剂型属于经皮给药制剂？A.软膏剂B.气雾剂C.贴剂D.滴丸剂10.药物制剂工艺中，混合的均匀性对制剂质量至关重要，常用的混合方法不包括？A.搅拌混合B.研磨混合C.过筛混合D.加热混合11.关于乳剂的稳定性，下列说法正确的是？A.分层是不可逆的B.絮凝是乳滴合并的前奏C.转相是由于乳化剂类型改变引起的D.破裂后乳剂可重新分散恢复原状12.制备散剂时，为了保证混合均匀，一般采用的混合原则是？A.等量递加B.先加量大的组分C.先加量小的组分D.随意混合13.以下哪种辅料可作为增溶剂？A.吐温80B.蔗糖C.氯化钠D.苯甲酸钠14.药物制剂工艺中，灭菌的方法不包括？A.湿热灭菌B.干热灭菌C.过滤灭菌D.冷冻灭菌15.关于胶囊剂的质量要求，下列说法错误的是？A.外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量不得超过9.0%D.崩解时限应符合规定16.制备注射用水常用的方法是？A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.电渗析法17.以下哪种剂型属于固体制剂？A.溶液剂B.糖浆剂C.颗粒剂D.乳剂18.药物制剂工艺中，压片时出现裂片的原因不包括？A.物料塑性差B.压力过大C.颗粒含水量过多D.冲模表面粗糙19.关于气雾剂的特点，下列说法错误的是？A.药物可直达作用部位，分布均匀B.可避免肝脏首过效应C.生产成本低D.剂量准确，副作用小20.制备滴丸剂时，常用的冷凝液不包括？A.液状石蜡B.植物油C.水D.乙醇第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空2分。请在横线上填写正确答案。1.药物制剂的基本要求是安全、有效、______。2.片剂制备过程中，制粒的目的是改善物料的______和流动性。3.注射剂的pH值一般应控制在______范围内。4.栓剂的质量检查项目包括重量差异、融变时限和______。5.经皮给药制剂的基本组成包括背衬层、药物贮库、控释膜、______和保护膜。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。1.简述湿法制粒压片的工艺流程。2.影响药物制剂稳定性的因素有哪些？3.简述包衣的种类及各自的特点。4.简述乳剂的制备方法。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述药物制剂工艺对药物疗效的影响。（四）案例分析题（共10分）材料：某药厂生产一种治疗胃溃疡的药物，采用口服胶囊剂剂型。近期，有患者反映服用后疗效不佳，且出现了胃肠道不适症状。经检查发现，胶囊剂的崩解时限不符合规定。答题要求：分析胶囊剂崩解时限不符合规定可能对药物疗效产生的影响，并提出改进措施。（五）设计题（共5分）材料：现有一种中药提取物，具有抗炎、抗菌作用，但稳定性较差，易氧化变质。答题要求：设计一种合适的药物制剂剂型，并简述其制备工艺要点。答案：1.C2.D3.C4.A5.C6.A7.D8.D9.C10.D11.C12.A13.A14.D15.C16.B17.C18.C19.C20.D填空题答案：1.质量稳定2.可压性3.4.0-9.04.微生物限度5.粘贴层简答题答案：1.原辅料的准备、混合、制粒、干燥、整粒、压片、包衣。2.处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）、外界因素（如温度、湿度、光线等）、药物自身的化学结构。3.糖包衣（隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光），薄膜包衣（成膜材料不同有胃溶型、肠溶型、水不溶型）。4.干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法、微乳法。论述题答案：药物制剂工艺通过影响药物的释放速度、吸收程度等对疗效产生影响。合适的剂型可使药物在体内定位释放，提高生物利用度，如控释制剂能平稳释药；制备工艺中的混合均匀度、粒度等影响药物的溶出，进而影响疗效；包衣可保护药物、调节释放，影响药物疗效的发挥等。案例分析题答案：胶囊剂崩解时限不符合规定，药物不能及时释放，导致疗效不佳。改进措施：检查胶囊壳的质量，更换合格的胶囊壳；优化制粒工艺，确保颗粒的质量和流动性；严格控制生