2025年高职制药（药品检验）试题及答案

2025年高职制药（药品检验）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药品检验工作的基本程序是（）A.鉴别、检查、含量测定、写出报告B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告C.鉴别、检查、含量测定D.取样、检查、含量测定答案：B2.药品检验中，用于鉴别药物化学结构的最常用方法是（）A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振法D.质谱法答案：B3.药物中杂质的来源不包括（）A.生产过程B.药物的保存过程C.药物的使用过程D.药物的运输过程答案：C4.检查药物中的重金属时，通常采用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.白田道夫法D.硫化钠法答案：B5.砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是（）A.除去硫化氢B.除去溴化氢C.除去氯化氢D.除去二氧化碳答案：A6.药物的干燥失重测定法不包括（）A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.比色法答案：D7.用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有（）A.锌粒B.盐酸C.溴化汞试纸D.以上都是答案：D8.药物中氯化物检查的原理是利用氯化物在酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成（）A.氯化银沉淀B.硝酸银沉淀C.氯化汞沉淀D.硫酸银沉淀答案：A9.下列哪种方法可用于药物中硫酸盐的检查（）A.比色法B.比浊法C.重量法D.滴定法答案：B10.药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的（）A.重金属杂质B.砷盐杂质C.不挥发性无机杂质D.挥发性有机杂质答案：C11.高效液相色谱法中，常用的固定相是（）A.硅胶B.氧化铝C.十八烷基硅烷键合硅胶D.聚酰胺答案：C12.气相色谱法主要用于测定药物中的（）A.挥发性成分B.不挥发性成分C.无机成分D.大分子成分答案：A13.紫外-可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.对照品比较法B.吸收系数法C.比色法D.标准曲线法答案：C14.红外分光光度法中，指纹区的波数范围是（）A.4000-1300cm⁻¹B.1300-400cm⁻¹C.200-400nmD.400-760nm答案：B15.核磁共振法中，化学位移的单位是（）A.HzB.ppmC.cm⁻¹D.nm答案：B16.质谱法中，主要用于确定分子量的离子是（）A.分子离子B.碎片离子C.亚稳离子D.多电荷离子答案：A17.药品检验原始记录的要求不包括（）A.及时B.准确C.完整D.可以涂改答案：D18.药品检验报告的内容不包括（）A.检验依据B.检验项目C.检验结论D.药品价格答案：D19.中国药典规定，原料药的含量测定应首选（）A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.光谱分析法答案：A20.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为（）A.百分含量B.标示量百分含量C.浓度D.纯度答案：B第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分，每空1分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品检验的目的是保证药品的质量，确保用药的______、______和______。答案：安全、有效、合理2.鉴别药物的方法主要有______鉴别法、______鉴别法、______鉴别法和______鉴别法等。答案：化学、光谱、色谱、生物学3.药物中的杂质按其来源可分为______杂质和______杂质。答案：一般、特殊4.重金属检查中，若供试品溶液带颜色，可采用______法或______法处理后再进行检查。答案：内消色、外消色5.干燥失重测定时，常用的干燥剂有______、______等。答案：硅胶、无水氯化钙（二）简答题（共20分，每题5分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，语言简洁。1.简述药品检验工作的重要性。答案：药品检验工作对于保障公众用药安全、有效、合理至关重要。它能确保药品质量符合标准，防止不合格药品流入市场，避免因药品质量问题导致的医疗事故和健康危害，维护药品市场秩序，促进制药行业健康发展。2.药物中杂质的限量检查方法有哪些？答案：杂质限量检查方法有多种。如比色法，通过比较颜色深浅判断杂质含量；比浊法，依据溶液浑浊程度确定杂质限量；重量法，称量杂质的重量来计算限量；滴定法，用标准溶液滴定杂质进行定量；还有色谱法等可对杂质进行分离和定量分析。3.简述高效液相色谱法的原理及应用。答案：高效液相色谱法原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。当样品进入色谱柱后，各组分在两相间多次分配，从而实现分离。它可用于测定药物中的多种成分，如含量测定、杂质检查等，能分离分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。4.药品检验原始记录应包括哪些内容？答案：药品检验原始记录应包括样品信息，如名称、来源、批号等；检验项目及方法；实验数据，如测量值、计算结果等；观察现象的描述；仪器设备信息；检验日期、检验人员等。要保证记录及时、准确、完整、清晰，不得随意涂改。（三）鉴别题（共10分，每题5分）答题要求：根据所给药物的性质，选择合适的鉴别方法，并简述鉴别过程及结果判断。1.某药物为白色结晶性粉末，熔点为150-152℃，易溶于乙醇，微溶于水。请设计两种鉴别方法。答案：方法一：红外分光光度法。取适量该药物，用溴化钾压片法制成供试品片，在红外光谱仪上扫描，与该药物的标准红外光谱图对照，若特征峰一致，则可鉴别。方法二：熔点测定法。取该药物适量，依法测定熔点，若熔点在150-152℃之间，则符合该药物的熔点特征，可辅助鉴别。2.某药物为淡黄色澄明液体，请设计一种鉴别方法。答案：紫外-可见分光光度法。取适量该药物，在紫外-可见分光光度计上扫描，记录其吸收光谱，若在特定波长处有特征吸收峰，则可鉴别该药物。例如，若在某一特定波长处有较强吸收，与该药物的标准吸收光谱特征相符，即可判断为该药物。（四）含量测定题（共15分，每题5分）答题要求：根据所给药物及测定方法，写出详细的测定步骤及计算过程。1.某药物的含量测定采用酸碱滴定法。称取该药物0.2000g，加中性乙醇20ml溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定至终点，消耗氢氧化钠滴定液18.00ml。已知该药物的摩尔质量为204.22g/mol。求该药物的含量。答案：首先写出反应方程式，确定化学计量关系。该药物与氢氧化钠反应的化学计量比为1:1。然后计算氢氧化钠的物质的量，n(NaOH)=c(NaOH)×V(NaOH)=0.1000mol/L×0.01800L=0.0018mol。根据化学计量关系，该药物的物质的量也为0.0018mol。再计算该药物的质量，m=n×M=0.0018mol×204.22g/mol=0.3676g。最后计算药物的含量，含量=(0.3676g÷0.2000g)×100%=183.8%。但实际中含量不会超过100%，可能存在操作误差等问题。2.某药物制剂的含量测定采用高效液相色谱法。精密称取该制剂适量（约相当于药物0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取对照品适量，制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。测得供试品溶液主峰面积为1500，对照品溶液主峰面积为1200。已知对照品的浓度为0.1mg/ml，求该药物制剂中药物的含量。答案：根据高效液相色谱法的外标法计算公式：含量=(A样×C对×V对)/(A对×m样)×100%。其中A样为供试品溶液主峰面积=1500，C对为对照品溶液浓度=0.1mg/ml，V对为对照品溶液进样体积=10μl=0.01ml，A对为对照品溶液主峰面积=1200，m样为供试品取样量相当于药物的质量=0.1g。代入公式可得：含量=(1500×0.1mg/ml×0.01ml)/(1200×0.1g)×100%=1.25%。3.某药物的含量测定采用紫外-可见分光光度法。取该药物适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，在254nm波长处测定吸光度，其吸光度为0.500。已知该药物在254nm波长处的吸收系数（E1%1cm）为500。求该药物的含量。答案：根据紫外-可见分光光度法的吸收系数法计算公式：含量=(A/(E1%1cm×1))×(100/m样)×100%。其中A为吸光度=0.500，E1%1cm为吸收系数=500，m样为取样量，由于制成每1ml中约含10μg的溶液，这里相当于取样量为10μg。代入公式可得：含量=(0.500/(500×1))×(100/10μg)×100%=100%。（五）案例分析题（共5分）答题要求：分析案例中存在的问题，并提出解决措施。某药品检验机构