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2025年高职第一学年(药学)药物分析技术基础试题

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)本卷共20题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意。请将正确答案填涂在答题卡相应位置。1.药物分析技术中,鉴别药物的主要目的是A.确定药物的纯度B.判断药物的疗效C.区分药物的种类D.检查药物的稳定性答案:C2.以下哪种方法不属于药物鉴别方法A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物活性测定法答案:D3.容量分析法中,直接滴定法的特点是A.操作简便,快速准确B.适用于所有药物的测定C.需要使用特殊仪器D.误差较大答案:A4.酸碱滴定法中,常用的指示剂是A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.A和B答案:D5.非水滴定法主要用于测定A.酸性药物B.碱性药物C.中性药物D.所有药物答案:B6.紫外-可见分光光度法的波长范围是A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm答案:C7.红外分光光度法主要用于A.药物的结构分析B.药物的含量测定C.药物的纯度检查D.药物的鉴别答案:A8.色谱法中,分离效率最高的是A.薄层色谱法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.纸色谱法答案:C9.气相色谱法常用的检测器是A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.荧光检测器D.蒸发光散射检测器答案:B10.高效液相色谱法中,流动相的选择依据是A.药物的性质B.固定相的种类C.检测器的类型D.以上都是答案:D11.药物中的杂质限量是指A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的平均量D.杂质的实际含量答案:A12.杂质检查的方法不包括A.重量法B.比色法C.电位滴定法D.高效液相色谱法答案:C13.重金属检查中,常用的显色剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.溴化汞答案:A14.砷盐检查中,常用的方法是A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.酸碱滴定法答案:A15.药物的纯度是指A.药物中所含杂质的种类B.药物中所含杂质的数量C.药物符合药品质量标准的程度D.药物的疗效答案:C16.影响药物稳定性的因素不包括A.温度B.湿度C.光线D.药物的剂型答案:D17.药物稳定性试验中,加速试验的条件是A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%B.25℃±2℃,相对湿度60%±10%C.(60℃±2℃,相对湿度65%±5%)D.37℃±0.5℃,相对湿度65%±5%答案:A18.药物分析中,常用的定量分析方法是A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.以上都是答案:D19.以下哪种药物分析方法属于仪器分析法A.酸碱滴定法B.紫外-可见分光光度法C.TLCD.HPLC答案:B20.药物分析技术在药学领域的主要作用不包括A.保证药品质量B.控制药品生产过程C.指导临床合理用药D.研发新的药物剂型答案:D第II卷(非选择题,共60分)二、填空题(每题2分,共10分)1.药物分析技术的主要任务包括药物的______、______、______和______。答案:鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.容量分析法包括______、______、______和______等。答案:酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法3.光谱分析法可分为______和______。答案:原子光谱法、分子光谱法4.色谱法按分离原理可分为______、______、______和______等。答案:吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法、排阻色谱法5.药物中的杂质按来源可分为______和______。答案:一般杂质、特殊杂质三、简答题(每题5分,共20分)1.简述药物鉴别试验的意义。答案:药物鉴别试验是对药品的真伪进行判断,确保药品与名称相符,为药品质量控制提供基础,保证临床用药安全有效,在药品生产、流通、使用各环节都至关重要,是药品质量标准重要组成部分。2.简述酸碱滴定法的原理及应用范围。答案:酸碱滴定法是以酸碱中和反应为基础的滴定分析方法。当酸和碱反应达到化学计量点时,氢离子和氢氧根离子的物质的量相等。通过滴定剂的用量计算被测物质含量。常用于测定各种酸、碱及能与酸碱直接或间接发生反应的物质,如阿司匹林的含量测定等。3.简述高效液相色谱法的特点。答案:高效液相色谱法具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高、可分析高沸点大分子强极性热稳定性差化合物、可用于制备纯物质等特点,能满足复杂样品分离分析需求,在药物分析等领域广泛应用。4.简述药物杂质检查的目的和意义。答案:药物杂质检查目的是控制药物中杂质含量,确保药品质量。意义在于杂质可能影响药物疗效、安全性,通过检查可保证用药安全有效,符合药品质量标准,保障药品质量稳定性和一致性。四、分析题(每题15分,共30分)1.现有一种药物,其化学结构中含有羧基。请设计一种容量分析法测定其含量,并简述测定原理、操作步骤及注意事项。答案:可采用酸碱滴定法测定。原理:利用羧基可与碱发生中和反应,用氢氧化钠滴定液滴定药物,根据消耗滴定液体积计算药物含量。操作步骤:精密称取适量药物,加适量水溶解,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液滴定至溶液显粉红色。注意事项:要准确称量药物,控制滴定速度,临近终点时应半滴半滴加入滴定液,注意指示剂变色情况准确判断终点。2.某药物制剂在储存过程中出现变色现象,怀疑其稳定性受到影响。请设计一个实验方案来研究该药物制剂的稳定性,包括实验方法、实验条件及预期结果分析。答案:实验方法:采用加速试验和长期试验。加速试验在40℃±2℃,相对湿度75%±5%条件下放置6个月;长期试验在25℃±2℃,相对湿度60%±10%条件下放置12个月。实验条件:定期取样,采用合适分析方法测定药物含量、杂质等。预期结果分析:若加速试验中含量明显下降、杂质增加,长期试验也有类似趋势,说明药物稳定性差,需改进制剂工艺或储存条件;若变化不明显,则稳定性较好。五、综合题(20分)某药厂生产的一种抗生素药物,其质量标准中规定了鉴别、含量测定、杂质检查等项目。请结合所学药物分析技术知识,阐述如何对该药物进行全面质量控制。答案:对于该抗生素药物的全面质量控制,首先利用化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等对药物进行准确鉴别,确保其为该抗生素。采用合适的容量分析法、

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