药店GSP培训店内规章制度

PAGE药店GSP培训店内规章制度一、总则1.目的本规章制度旨在确保药店运营符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，保障药品质量，规范员工行为，为顾客提供安全、有效的药品及优质服务。2.适用范围本规章制度适用于药店全体员工，包括管理人员、销售人员、药师、收银员、仓库保管人员等。3.制定依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等相关法律法规制定。二、人员管理1.人员资质与培训药店所有从事药品经营和质量管理工作的人员，应具有相应的学历、资质和专业技术职称，并经过专业培训，取得相关岗位的从业资格证书。新员工入职后，应接受不少于[X]小时的GSP培训，培训内容包括药品法律法规、质量管理知识、药品专业知识、服务规范等。培训结束后，应进行考核，考核合格后方可上岗。每年组织员工参加继续教育培训，培训时间不少于[X]小时，确保员工及时掌握最新的法律法规和行业知识。2.健康管理员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。员工在工作期间应保持个人卫生，穿戴清洁的工作服、工作帽，不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。3.行为规范员工应遵守国家法律法规和药店的各项规章制度，诚实守信，文明服务，不得有欺诈、误导顾客等行为。对待顾客应热情、耐心、周到，使用礼貌用语，不得与顾客发生争吵或冲突。员工应严格遵守工作纪律，不得迟到、早退、旷工，不得在工作时间内从事与工作无关的事情。三、药品采购与验收1.采购管理药店应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购前应审核供货单位的合法性、所购药品的合法性及质量可靠性，索取并留存加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》、药品销售发票、随货同行单等相关证明文件。建立药品采购记录，采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。采购药品应签订质量保证协议，明确双方的质量责任、质量保证及质量赔偿条款等。2.验收管理药品到货后，应按照规定的程序和要求进行验收。验收人员应逐批验收，并做好验收记录。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。验收药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容是否符合规定，同时检查药品的内在质量，包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格事项及处理意见，报质量管理部门审核后处理。验收合格的药品应及时入库或上架销售，验收不合格的药品应存放在不合格药品区，并有明显标志。四、药品储存与养护1.储存管理药店应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备药品储存的基本条件，如防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度条件的区域，分别存放相应温湿度要求的药品。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止药品受到污染。2.养护管理质量管理部门应定期对库存药品进行养护检查，一般每月对在库药品养护检查一次。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查次数。养护人员应按照养护计划对药品进行养护，养护检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，药品的储存条件是否符合要求，药品是否有变质、损坏等情况。对养护检查中发现的问题，应及时采取有效的处理措施，并做好记录。对库存药品应定期进行盘点，确保账、货相符。盘点结果应及时上报质量管理部门，对盘盈、盘亏的药品应查明原因，进行相应的处理。五、药品销售与服务1.销售管理药店应按照国家有关规定销售药品，不得销售假药、劣药、过期药品等。销售药品时，应严格执行处方药与非处方药分类管理规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，非处方药可以由消费者自行判断、购买和使用。销售人员应熟悉所销售药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知识，为顾客提供正确的用药指导。对顾客提出的关于药品的疑问，应耐心解答，不得推诿或拒绝。销售药品时，应开具销售凭证，销售凭证应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、销售日期等内容。销售凭证应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。2.服务管理药店应提供优质的服务，为顾客创造舒适、便捷的购物环境。营业场所应保持清洁卫生，通风良好，温度适宜。应设置咨询服务台，为顾客提供咨询服务。咨询服务人员应具备一定的专业知识，能够解答顾客关于药品的疑问，提供用药指导和健康咨询等服务。应建立顾客投诉处理机制，对顾客的投诉应及时受理、调查和处理，并将处理结果及时反馈给顾客。对顾客投诉中反映的问题，应认真分析原因，采取有效的改进措施，防止类似问题再次发生。六、质量管理与监督1.质量管理体系药店应建立质量管理体系，制定质量管理文件，明确各部门和人员的质量职责，确保质量管理工作的有效开展。质量管理体系应定期进行内部审核和管理评审，对质量管理体系的运行情况进行评估和改进，确保质量管理体系持续有效运行。2.质量监督检查质量管理部门应定期对药店的经营活动进行质量监督检查，包括药品采购、验收、储存、养护、销售等环节。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求相关部门和人员限期整改。应接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合药品监督管理部门的工作，如实提供有关资料和信息。对药品监督管理部门提出的整改意见，应认真落实，及时整改到位。七、附则1.规章制度的解释与修订本规