2025年中药药剂学试题及答案

2025年中药药剂学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列中药剂型中，属于按给药途径分类的是（）A.真溶液型制剂B.呼吸道给药制剂C.胶体溶液型制剂D.乳剂型制剂2.酒制大黄的主要作用是（）A.增强泻下作用B.降低毒性C.增强活血祛瘀作用D.增强止咳平喘作用3.制备中药混悬剂时，常用的助悬剂是（）A.聚山梨酯80B.羧甲基纤维素钠C.苯甲酸钠D.乙醇4.影响中药浸出效果的关键因素是（）A.药材粉碎度B.浸出温度C.浓度梯度D.浸出时间5.中药硬胶囊剂填充的药物含水量一般不得超过（）A.5%B.9%C.12%D.15%6.中药注射剂中，热原的主要成分是（）A.蛋白质B.脂多糖C.胆固醇D.核酸7.制备中药软膏剂时，若药物为水溶性，应选择的基质是（）A.油脂性基质B.乳剂型基质（O/W型）C.乳剂型基质（W/O型）D.水溶性基质8.中药巴布剂与传统黑膏药相比，最显著的优势是（）A.载药量大B.透皮吸收快C.无皮肤刺激性D.可反复揭贴9.下列不属于中药制剂稳定性考察项目的是（）A.性状B.溶出度C.微生物限度D.有效成分含量10.环糊精包合技术在中药制剂中的主要作用是（）A.增加药物溶解度B.提高药物生物利用度C.掩盖不良气味D.以上均是11.中药滴丸剂常用的水溶性基质是（）A.硬脂酸B.虫蜡C.聚乙二醇（PEG）D.氢化植物油12.中药片剂制备时，若原料含较多挥发油，宜采用的工艺是（）A.制粒后加入挥发油B.与其他成分共同制粒C.挥发油用β-环糊精包合后加入D.直接压片13.影响中药栓剂直肠吸收的主要因素不包括（）A.栓剂基质的类型B.药物的解离度C.直肠pH值D.患者年龄14.中药浸膏片制备时，若浸膏黏性过强，易导致的问题是（）A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓15.中药气雾剂的抛射剂应具备的特性不包括（）A.沸点低于室温B.无毒无刺激性C.与药物发生反应D.易于汽化二、填空题（每空1分，共20分）1.中药浸出过程主要包括浸润与渗透、解吸与溶解、扩散和置换四个阶段。2.表面活性剂按解离性质可分为阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型四类。3.中药注射剂的pH值一般应控制在4.0～9.0范围内，与血液pH值（7.4）接近以减少刺激。4.中药栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类，其中可可豆脂属于油脂性基质。5.中药颗粒剂的粒度要求为：不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛（180μm）的颗粒和粉末总和不得超过15%。6.中药散剂的分剂量方法包括重量法、容量法和目测法，其中重量法准确性最高。7.中药乳剂的不稳定现象包括分层、絮凝、转相、破裂和酸败。8.中药膜剂常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），其聚合度和醇解度直接影响膜的性能。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述中药制剂质量控制的关键环节及主要检测指标。答案：关键环节包括：①原料药材：需控制基源、产地、采收期、炮制规格等；②中间体（如浸膏、颗粒）：需检测含水量、相对密度、有效成分含量等；③制剂成型：需控制装量差异、崩解时限、溶出度等；④稳定性：加速试验与长期试验考察性状、含量、微生物限度等变化。主要检测指标：性状（颜色、形态）、鉴别（显微、薄层、HPLC特征图谱）、检查（水分、粒度、崩解时限）、含量测定（有效成分或指标成分）、微生物限度（需符合《中国药典》规定）。2.举例说明炮制对中药制剂药效的影响。答案：炮制可通过改变有效成分的溶出或转化影响药效。例如：①酒制当归：当归生品补血活血，酒制后增加阿魏酸的溶出量（酒作为极性溶剂促进酚酸类成分溶出），增强活血通经作用；②醋制香附：香附生品疏肝解郁，醋制后总香附酮含量增加（醋酸促进游离型成分溶出），增强调经止痛效果；③炒炭地榆：地榆生品凉血止血，炒炭后鞣质含量降低但产生焦性儿茶酚等成分，增强收敛止血作用。3.分析中药混悬剂稳定性的主要影响因素及解决措施。答案：影响因素及措施：①微粒沉降（与粒径平方、密度差成正比）：通过减小粒径（研磨、微粉化）、增加分散介质黏度（加助悬剂如CMC-Na）降低沉降速度；②微粒聚集（范德华力与静电斥力失衡）：调节ζ电位（加电解质）或使用高分子助悬剂（如阿拉伯胶）形成空间位阻；③晶型转变（亚稳定型转化为稳定型）：控制温度、添加晶型稳定剂（如表面活性剂）；④微生物污染：加防腐剂（如尼泊金类）并严格灭菌。4.简述中药透皮给药系统（TDDS）的优势及设计时需考虑的关键因素。答案：优势：避免肝脏首过效应，提高生物利用度；维持稳定血药浓度，减少不良反应；使用方便，患者顺应性高。关键因素：①药物性质：分子量＜1000Da、脂水分配系数适中（logP=1～3）、熔点＜100℃；②基质选择：亲水性基质（如聚丙烯酸）适合水溶性药物，脂溶性基质（如硅橡胶）适合脂溶性药物；③透皮促进剂：常用氮酮、薄荷醇，通过破坏角质层屏障增加渗透；④制剂形式：贴剂（如复方南星止痛贴）、凝胶剂（如双氯芬酸二乙胺凝胶）需考虑载药量与释药速率。5.比较中药汤剂与中药颗粒剂的优缺点。答案：汤剂优点：成分全面（多成分协同）、吸收快、可随证加减；缺点：煎煮耗时、体积大、易变质、口感差。颗粒剂优点：携带方便、剂量准确、稳定性好、口感易调节（加矫味剂）；缺点：制备过程可能损失热敏性成分（如挥发油）、无法灵活调整处方、成本较高。四、论述题（每题15分，共30分）1.结合现代药剂学技术，论述中药新型给药系统的设计思路及应用实例。答案：设计思路需基于中药成分复杂、多靶点作用的特点，聚焦提高生物利用度、靶向递送、降低毒性。具体策略包括：（1）纳米给药系统：利用纳米颗粒（≤100nm）的小尺寸效应，增加药物在胃肠道的渗透。例如，将难溶性中药成分（如紫杉醇、姜黄素）制备成纳米混悬剂，通过减小粒径增加比表面积，提高溶出速率。实例：黄芪多糖纳米粒（粒径80nm）可通过EPR效应靶向肿瘤组织，增强抗肿瘤活性。（2）脂质体给药系统：利用脂质双分子层包裹脂溶性或水溶性成分，提高药物靶向性。例如，将斑蝥素（毒性大）包载于脂质体中，通过表面修饰靶向肿瘤细胞表面受体（如叶酸受体），减少对正常细胞的损伤。（3）微囊与微球：通过高分子材料（如明胶、PLGA）包裹中药提取物，实现缓控释。实例：将延胡索乙素制成PLGA微球，在体内缓慢释放，延长镇痛作用时间（达24h），减少给药次数。（4）结肠靶向给药系统：利用结肠特异性酶（如β-葡萄糖苷酶）或pH（7.0～7.5）触发释药，用于治疗溃疡性结肠炎等。例如，将白头翁汤提取物包衣（材料为丙烯酸树脂S型），在结肠段溶解，提高局部药物浓度。2.从“药效物质基础-工艺-质量”一体化角度，论述经典名方复方中药制剂开发的关键科学问题及解决策略。答案：经典名方（如《伤寒论》中的桂枝汤）制剂开发需解决以下关键问题：（1）药效物质基础不明确：经典名方多成分协同起效，但具体活性成分及作用机制不清。解决策略：采用网络药理学（如TCMSP数据库）预测活性成分，结合体内外药效实验（如抗炎、免疫调节模型）验证关键成分（如桂枝中的桂皮醛、白芍中的芍药苷），明确“有效成分群”。（2）传统工艺与现代制剂的衔接：经典名方原方多为汤剂，需转化为颗粒剂、片剂等现代剂型，但煎煮时间、溶媒（水/酒）、火候等工艺参数可能影响成分溶出。解决策略：通过正交试验优化提取工艺（如桂枝汤：加8倍量水，煎煮2次，每次40min），以指标成分（桂皮醛、芍药苷）转移率和药效（解热、镇痛）为评价标准，建立“工艺-成分-药效”关联模型。（3）质量控制标准不完善：现有标准多以单一成分（如芍药苷）含量控制，无法反映复方整体质量。解决策略：采用多指标定量（如同时测定桂皮醛、芍药苷、甘草酸）+特征图谱（HPLC指纹图谱）+生物活