药店药械进货管理制度汇编(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强药店药械进货管理，确保药品和医疗器械的质量安全，保障人民群众用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本药店所有药品和医疗器械的进货活动。第三条本制度遵循以下原则：（一）合法性原则：严格遵守国家法律法规，确保进货活动的合法性；（二）安全性原则：确保药品和医疗器械的质量安全，防止假冒伪劣产品流入市场；（三）质量可控原则：建立健全质量管理体系，确保药品和医疗器械的质量可控；（四）责任追究原则：对违反本制度的行为，依法依规追究相关责任。第二章机构与职责第四条本药店设立药品和医疗器械进货管理领导小组，负责制定、修订和监督实施本制度。第五条药品和医疗器械进货管理领导小组的主要职责：（一）制定和修订本制度；（二）组织协调各部门开展药品和医疗器械进货管理工作；（三）监督各部门执行本制度的情况；（四）对违反本制度的行为进行查处。第六条药店各部门的职责：（一）采购部门：负责药品和医疗器械的采购工作，确保采购渠道合法、质量可靠；（二）质量管理部门：负责药品和医疗器械的质量管理工作，确保产品质量符合规定；（三）仓储部门：负责药品和医疗器械的储存、养护工作，确保产品质量稳定；（四）销售部门：负责药品和医疗器械的销售工作，确保销售渠道合法、质量可靠。第三章进货渠道管理第七条药店药品和医疗器械的进货渠道必须合法，严禁从非法渠道进货。第八条采购部门在采购药品和医疗器械时，应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商。第九条采购部门与供应商签订合同时，应明确以下内容：（一）药品和医疗器械的名称、规格、数量、价格；（二）质量标准、检验方法；（三）交货时间、地点；（四）售后服务；（五）违约责任。第十条采购部门在签订合同前，应进行供应商的资质审核，包括：（一）营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等；（二）企业信用记录；（三）生产或经营能力。第四章进货质量验收第十一条药品和医疗器械的进货质量验收应严格执行国家相关标准和规定。第十二条质量管理部门负责药品和医疗器械的进货质量验收工作。第十三条质量验收的主要内容：（一）药品和医疗器械的名称、规格、批号、有效期等；（二）药品和医疗器械的包装、标签、说明书等；（三）药品和医疗器械的质量检验报告；（四）药品和医疗器械的储存条件。第十四条质量验收不合格的药品和医疗器械，不得入库、销售。第五章进货记录与追溯第十五条药店应建立完善的药品和医疗器械进货记录制度，确保进货信息的真实、完整、可追溯。第十六条进货记录应包括以下内容：（一）药品和医疗器械的名称、规格、批号、数量、价格；（二）供应商名称、地址、联系方式；（三）进货日期、验收日期；（四）验收结果。第十七条药店应建立药品和医疗器械的追溯体系，确保药品和医疗器械的来源可追溯、去向可查证。第六章进货养护与储存第十八条药店应建立药品和医疗器械的养护制度，确保药品和医疗器械的质量稳定。第十九条药品和医疗器械的储存条件应符合以下要求：（一）药品应按照温湿度要求储存，避免受潮、受热、受光；（二）医疗器械应按照产品说明书要求储存，避免损坏、污染；（三）储存区域应通风、干燥、防尘、防虫、防鼠。第二十条药店应定期对药品和医疗器械的储存条件进行检查，发现问题及时整改。第七章销售与售后服务第二十一条药店应严格按照国家法律法规和药品、医疗器械的说明书进行销售。第二十二条销售部门在销售药品和医疗器械时，应向消费者提供真实、准确的产品信息。第二十三条药店应建立完善的售后服务制度，对消费者提出的问题及时予以解答和处理。第八章责任追究第二十四条违反本制度，造成药品和医疗器械质量安全事故的，依法依规追究相关责任。第二十五条药店应定期对违反本制度的行为进行自查，发现问题及时整改。第九章附则第二十六条本制度由药店药品和医疗器械进货管理领导小组负责解释。第二十七条本制度自发布之日起施行。以上为药店药械进货管理制度汇编，旨在规范药店药械进货行为，保障人民群众用药用械安全。请各部门认真贯彻执行。第2篇一、总则第一条为加强药店药械进货管理，确保药品和医疗器械的质量安全，保障人民群众用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本药店所有药品和医疗器械的进货活动。第三条本药店应建立健全药械进货管理制度，明确各部门职责，确保药械进货过程规范、合法、安全。二、职责分工第四条药店经理负责组织、协调、监督药械进货管理工作，确保制度的有效实施。第五条药品采购员负责药品的采购、验收、入库等工作。第六条医疗器械采购员负责医疗器械的采购、验收、入库等工作。第七条质量管理员负责对药械进货质量进行监督，确保药械质量符合规定标准。第八条仓库管理员负责药械的储存、养护、出库等工作。三、进货渠道管理第九条药店应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商进行药械采购。第十条供应商应具备以下条件：（一）持有《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》；（二）具备相应的质量管理能力；（三）近三年内无违法违规记录；（四）产品质量稳定，售后服务良好。第十一条药店与供应商建立合作关系时，应签订书面合同，明确双方的权利、义务和责任。四、进货流程管理第十二条药械采购员根据药品和医疗器械的销售情况、库存情况以及市场需求，编制采购计划。第十三条药品采购员应按照采购计划，通过公开招标、询价、比价等方式选择供应商。第十四条采购员在采购过程中，应核实供应商的资质，确保其符合第九条、第十条的规定。第十五条采购员与供应商签订采购合同后，应及时将合同报质量管理员审核。第十六条质量管理员审核采购合同，确保合同内容合法、合规。第十七条药品和医疗器械到货后，采购员应组织验收，验收内容包括：（一）核对采购合同、发票、质量证明文件等；（二）检查药品和医疗器械的外观、包装、标签等；（三）抽样检验，检验合格后方可入库。第十八条药品和医疗器械验收合格后，由仓库管理员办理入库手续。五、质量监督管理第十九条质量管理员负责对药械进货质量进行监督，确保药械质量符合规定标准。第二十条质量管理员应定期对供应商进行质量评估，评估内容包括：（一）产品质量；（二）售后服务；（三）诚信经营；（四）违法违规记录。第二十一条质量管理员发现供应商存在质量问题时，应及时向药店经理报告，并采取措施予以纠正。六、储存与养护管理第二十二条仓库管理员负责药品和医疗器械的储存、养护工作。第二十三条药品和医疗器械应按照规定的储存条件进行储存，确保其质量稳定。第二十四条仓库管理员应定期检查药品和医疗器械的储存环境，确保其符合规定要求。第二十五条仓库管理员应定期对药品和医疗器械进行养护，包括：（一）检查药品和医疗器械的包装、标签等；（二）检查药品和医疗器械的储存条件；（三）检查药品和医疗器械的有效期。七、退货与报废管理第二十六条药店应建立健全退货与报废管理制度，确保药品和医疗器械的质量安全。第二十七条药品和医疗器械出现以下情况，应予以退货或报废：（一）过期、失效；（二）损坏、变质；（三）标签不清、信息错误；（四）其他不符合规定的情况。第二十八条退货或报废的药品和医疗器械，应由质量管理员进行审核，确认无误后，由仓库管理员办理相关手续。八、附则第二十九条本制度由药店经理负责解释。第三十条本制度自发布之日起施行。九、其他（一）本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。（二）本制度如有修改，由药店经理批准后重新发布。（三）本制度由药店质量管理部门负责组织实施。（四）本制度涉及的相关表格、记录等，由药店质量管理部门负责制定。（五）本制度实施过程中，如有违反规定的行为，将依法追究相关责任。（六）本制度作为药店药械进货管理的规范性文件，对药店全体员工具有约束力。（七）本制度自发布之日起，原有相关制度同时废止。注：本汇编仅供参考，具体内容可根据实际情况进行调整。第3篇一、总则为了加强药店药械的进货管理，确保药品和医疗器械的质量安全，防止假冒伪劣产品流入市场，保障人民群众的用药和用械安全，特制定本制度汇编。二、制度范围本制度汇编适用于本药店所有药品和医疗器械的进货、验收、储存、销售等各个环节。三、职责分工1.质量管理部门：负责制定药械进货管理制度，监督制度的执行，对药械质量进行管理。2.采购部门：负责药械的采购工作，严格按照规定程序进行采购，确保采购的药品和医疗器械符合国家相关法律法规的要求。3.验收部门：负责对采购的药品和医疗器械进行验收，确保其质量合格。4.储存部门：负责药械的储存工作，确保储存条件符合要求，防止药品和医疗器械变质、失效。5.销售部门：负责药械的销售工作，严格按照规定进行销售，确保药品和医疗器械的正确使用。四、药械采购管理制度1.采购计划：采购部门应根据销售部门的需求，结合市场供应情况，制定采购计划，并报质量管理部门审核。2.供应商选择：采购部门应选择具备合法资质、质量信誉良好的供应商，并与供应商签订采购合同。3.采购合同：采购合同应明确药品和医疗器械的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货时间、验收标准、售后服务等内容。4.采购价格：采购价格应合理，不得高于市场同类产品的平均价格。5.采购方式：采购方式可采用集中采购、招标采购、询价采购等，具体方式由采购部门根据实际情况确定。五、药械验收管理制度1.验收人员：验收人员应具备相应的专业知识和技能，能够对药品和医疗器械进行准确验收。2.验收标准：验收标准应符合国家相关法律法规和行业标准。3.验收程序：验收程序包括外观检查、标签检查、质量检验、数量核对等。4.验收记录：验收人员应详细记录验收结果，包括药品和医疗器械的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、检验结果等。5.验收不合格的处理：验收不合格的药品和医疗器械应立即隔离，并报告质量管理部门进行处理。六、药械储存管理制度1.储存条件：药品和医疗器械的储存条件应符合国家相关法律法规和行业标准，包括温度、湿度、光照、通风等。2.储存区域：储存区域应分为合格品区、待验区、退货区、不合格品区等，并有明显标识。3.储存期限：药品和医疗器械的储存期限应按照产品说明书和相关规定执行。4.储存记录：储存部门应记录药品和医疗器械的入库、出库、转移等信息。5.定期检查：储存部门应定期对储存的药品和医疗器械进行检查，确保其质量符合要求。七、药械销售管理制度1.销售人员：销售人员应具备相应的专业知识和技能，能够正确指导消费者使用药品和医疗器械。2.销售记录：销售部门应详细记录药品和医疗器械的销售信息，包括销售日期、购买者信息、销售数量、价格等。3.销售宣传：销售宣传应真实、准确，不得夸大药品和医疗器械的功效。4.