心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者的疗效探究：T波峰末间期与心功能的双重维度

心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者的疗效探究：T波峰末间期与心功能的双重维度一、引言1.1研究背景慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）作为各种心血管疾病的终末阶段，严重威胁着人类的健康。《中国心血管健康与疾病报告2023》指出，我国≥35岁成人心衰患病率为1.3%，患者约有1375万人，且70岁以上老年人中，每10个人可能就有1个心衰患者，随着年龄增长，心衰患病率呈递增趋势。CHF具有较高的发病率、住院率和病死率，约20%心衰患者在确诊1年内死亡，5年死亡率高达50%，致死率是晚期癌症的2-3倍，给社会和家庭带来了沉重的经济负担。在CHF的中医辨证中，气阴虚血瘀水停证是常见证型之一。中医认为，该证型的病理过程主要涉及气阴两亏、血瘀内生、水停等，其中心气虚是慢性心衰的根本原因，血瘀水停是其主要病理结果。气阴虚血瘀水停证CHF患者常表现为心悸、胸闷、气短，活动后加重，胸胁满闷，夜间憋醒，双下肢浮肿，口唇青紫，舌质淡红或舌质青紫有瘀斑、瘀点，脉沉细或沉涩等症状。目前，现代医学对于CHF的治疗主要包括药物治疗（如β受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等）、器械治疗（如心脏起搏器、除颤起搏器等）以及生活方式的干预等。然而，这些治疗方法在取得一定疗效的同时，也存在着药物不良反应、治疗费用高昂等问题。中医药在CHF的治疗中具有独特的优势，能够从整体观念出发，调节人体的阴阳平衡，改善临床症状，提高生活质量，且不良反应较少。心阴片作为一种中药制剂，是针对心衰阴虚证型研发的院内制剂，其药物组成多包含益气养阴、活血化瘀、利水消肿等功效的中药。前期研究表明，心阴片在改善CHF患者的心功能、中医证候等方面具有一定的疗效。但目前关于心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者的T波峰末间期（Tp-Te）及心功能影响的研究尚不多见。Tp-Te作为反映心室复极离散度的指标，与恶性心律失常及心源性猝死密切相关。因此，深入研究心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者Tp-Te及心功能的影响，对于进一步明确心阴片的疗效机制，提高CHF的临床治疗水平具有重要意义。1.2研究目的与意义本研究旨在探讨心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者的T波峰末间期（Tp-Te）及心功能的影响，为临床治疗提供新的思路和方法。具体而言，通过对比心阴片联合西药治疗与单纯西药治疗气阴虚血瘀水停证CHF患者，分析两组患者治疗前后Tp-Te、心脏超声指标（如左心室射血分数、左心室舒张末期内径等）、6分钟步行试验距离、中医证候评分以及血清学指标（如脑钠肽等）的变化，明确心阴片在改善气阴虚血瘀水停证CHF患者心室复极离散度及心功能方面的作用效果。研究心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者Tp-Te及心功能的影响具有重要的临床意义。一方面，有助于进一步明确心阴片的临床疗效，为其在CHF治疗中的广泛应用提供科学依据，提高临床治疗的有效性和安全性。另一方面，对于深入探讨中医药治疗CHF的作用机制，丰富和完善中医理论体系，推动中医药现代化发展具有积极的促进作用。此外，对于改善CHF患者的生活质量，降低医疗成本，减轻社会和家庭的经济负担也具有重要的现实意义。二、相关理论基础2.1CHF概述CHF是各种心脏疾病导致心功能不全的一种综合征，主要是指心肌收缩力下降使心排血量不能满足机体代谢的需要，器官、组织血液灌注不足，同时出现肺循环和（或）体循环淤血的表现。其发病机制极为复杂，涉及神经内分泌系统激活、心肌重构、炎症反应、氧化应激等多个方面。神经内分泌系统的激活，如肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统的过度兴奋，在CHF的发生发展中起着关键作用。RAAS激活后，血管紧张素Ⅱ水平升高，导致血管收缩、水钠潴留，增加心脏前后负荷；醛固酮增多则进一步加重水钠潴留，并可引起心肌和血管纤维化。交感神经系统兴奋使心率加快、心肌收缩力增强，短期内可维持心输出量，但长期过度激活会导致心肌耗氧量增加、心肌细胞凋亡和心肌重构。心肌重构是CHF发展的重要病理基础，表现为心肌细胞肥大、凋亡，细胞外基质增加和纤维化，导致心脏结构和功能的进行性恶化。炎症反应和氧化应激也参与了CHF的病理过程，炎症细胞浸润、炎症因子释放以及氧化应激产物的增多，可损伤心肌细胞，促进心肌重构，进一步加重心功能障碍。近年来，随着人口老龄化的加剧以及心血管疾病发病率的上升，CHF的患病率呈逐年增加的趋势。在中国，CHF的患病率随着年龄的增长而显著上升，在70岁以上人群中尤为明显。这与老年人心脏结构和功能的生理性衰退、心血管疾病危险因素的长期积累以及合并症较多等因素密切相关。CHF不仅严重影响患者的生活质量，导致患者活动耐力下降、呼吸困难、水肿等症状，降低日常生活能力和心理健康水平，还具有较高的死亡率和再住院率。据统计，约20%的心衰患者在确诊1年内死亡，5年死亡率高达50%，严重威胁着患者的生命健康。此外，CHF的治疗费用高昂，给家庭和社会带来了沉重的经济负担，包括住院费用、药物治疗费用、长期护理费用等，增加了医疗资源的消耗，制约了社会经济的发展。2.2气阴虚血瘀水停证的中医理论在中医理论中，气阴虚血瘀水停证的发生发展与人体的气血阴阳平衡失调密切相关。气阴两虚是本证的基础，心气不足，推动血液运行无力，可导致血行不畅，瘀血内生；阴液亏虚，则不能濡养心脏和血脉，也可加重瘀血的形成。瘀血阻滞脉络，又可进一步影响气血的运行和津液的输布，导致水液停聚，形成水肿。正如《血证论・瘀血》中所说：“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼水也。”心主血脉，心气的推动是血液运行的动力。若心气不足，无力推动血液，血液则易在脉道中瘀滞。同时，心阴亏虚，虚热内生，煎熬血液，也可使血液黏稠度增加，血流缓慢，从而形成瘀血。肺主气司呼吸，朝百脉，辅助心脏推动血液运行。肺气虚弱，不能助心行血，可加重瘀血的形成；肺失通调水道，津液不能正常输布和排泄，可导致水液停聚。脾主运化，为后天之本，气血生化之源。脾气虚弱，运化失常，一方面可导致气血生成不足，加重气阴两虚；另一方面可导致水湿内生，聚而为痰，痰湿阻滞脉络，又可加重瘀血。肝主疏泄，调畅气机。肝气郁结，气机不畅，可导致血行瘀滞；肝失藏血，也可影响血液的正常运行。肾主水，对津液的代谢起着主宰作用。肾阳不足，不能温化水液，可导致水液停聚；肾阴亏虚，虚火上炎，也可影响津液的代谢。气阴虚血瘀水停证CHF患者常见的症状表现为心悸、胸闷、气短，活动后加重，这是由于心气不足，心阴亏虚，心脏失养，加之瘀血阻滞，气血运行不畅所致。胸胁满闷、夜间憋醒，与瘀血阻滞，气机不畅，心肺功能失调有关。双下肢浮肿是水液停聚的表现，多因脾肾阳虚，不能运化水湿，水湿泛溢肌肤所致。口唇青紫、舌质淡红或舌质青紫有瘀斑、瘀点，是瘀血内阻的典型表现，反映了血液运行不畅，脉络瘀滞。脉沉细或沉涩，提示气血不足，血脉瘀滞，脉道不利。这些症状相互关联，共同反映了气阴虚血瘀水停证的病理特点。2.2T波峰末间期T波峰末间期（Tp-Te）是指心电图上T波顶峰至T波终末之间的时间间期，它可间接反映心室跨壁复极离散度。1998年，YahGX等学者通过对狗左心室楔形离体灌注标本的研究，发现T波顶峰始终与外膜层心肌细胞复极结束的时相一致，而T波终末与心室壁中层细胞复极结束的时相一致，由此提出Tp-Te可作为反映心室跨壁复极离散度的量化指标。在CHF的发生发展过程中，心脏的电生理特性发生改变，心肌细胞的离子通道功能异常，导致心室复极离散度增加，而Tp-Te正是反映这种变化的重要指标。研究表明，CHF患者的Tp-Te明显延长，且Tp-Te的延长程度与CHF的严重程度相关。例如，有研究对不同心功能分级（NYHA分级）的CHF患者进行检测，发现随着心功能分级的升高，患者的Tp-Te逐渐延长。这是因为心功能越差，心肌损伤越严重，心肌细胞的电生理特性改变越明显，从而导致心室复极离散度增大，Tp-Te延长。Tp-Te在CHF的诊断和预后评估中具有重要作用。在诊断方面，它可作为一个辅助指标，帮助医生更准确地判断患者是否存在CHF以及评估病情的严重程度。一些研究发现，当Tp-Te超过一定阈值时，对CHF的诊断具有较高的敏感性和特异性。在预后评估方面，Tp-Te延长的CHF患者发生恶性心律失常和心源性猝死的风险明显增加。心室复极离散度的增加会导致心肌电活动的不稳定，容易引发折返等心律失常机制，进而导致恶性心律失常的发生，严重时可导致心源性猝死。因此，Tp-Te可作为预测CHF患者预后的重要指标之一，有助于医生及时采取干预措施，降低患者的死亡风险。Tp-Te与心功能之间存在密切的关系。心功能受损会导致Tp-Te延长，而Tp-Te的延长又会进一步影响心功能，形成恶性循环。一方面，心功能下降时，心脏的泵血功能减弱，心肌缺血缺氧加重，导致心肌细胞的离子稳态失衡，动作电位时程和复极离散度发生改变，从而使Tp-Te延长。另一方面，Tp-Te延长反映的心室复极离散度增加，会导致心肌收缩不同步，心脏的收缩和舒张功能进一步受损，心功能恶化。例如，在一些CHF动物模型研究中，通过干预措施改善心功能后，发现Tp-Te也随之缩短，进一步证实了两者之间的密切联系。2.3心功能评估指标左心室射血分数（LVEF）是临床上评估心脏功能的重要指标之一，它反映了心脏每次收缩时射出的血液量占左心室舒张末期容积的百分比。正常情况下，LVEF通常大于50%。在CHF患者中，心肌收缩力减弱，导致LVEF降低。LVEF的下降程度与CHF的严重程度密切相关，LVEF越低，心功能越差，患者发生不良心血管事件的风险也越高。例如，对于LVEF低于40%的患者，常被诊断为射血分数降低的心衰（HFrEF），这类患者往往需要更积极的治疗和更密切的监测。LVEF可通过心脏超声等检查手段准确测量，具有操作简便、无创或微创、可重复性强等优点，在临床实践中被广泛应用于CHF的诊断、病情评估和治疗效果监测。脑钠肽（BNP）及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）是由心室肌细胞分泌的神经激素。当心室壁受到牵拉、压力负荷增加等刺激时，心肌细胞会合成并释放BNP和NT-proBNP。在CHF患者中，由于心脏功能受损，心室壁压力增大，BNP和NT-proBNP水平会显著升高。研究表明，BNP和NT-proBNP水平与CHF的严重程度呈正相关，可用于CHF的早期诊断、病情严重程度评估和预后判断。一般来说，BNP＞100pg/mL或NT-proBNP＞300pg/mL时，对CHF的诊断具有重要的提示意义。而且，在CHF治疗过程中，监测BNP和NT-proBNP水平的变化，有助于评估治疗效果，指导治疗方案的调整。如果治疗后BNP和NT-proBNP水平明显下降，提示心功能改善，治疗有效；反之，如果水平持续升高或居高不下，则提示病情进展或治疗效果不佳。6分钟步行试验（6MWT）是一种简单易行的运动试验，通过测量患者在6分钟内步行的距离，来评估患者的运动耐力和心功能状态。6MWT距离越短，表明患者的心功能越差，运动耐力越低。对于CHF患者，6MWT不仅可以反映其心功能状况，还与患者的生活质量、预后密切相关。例如，6分钟步行距离小于150米的CHF患者，往往提示病情较重，预后不良。6MWT操作简单，不需要特殊设备，可在普通病房或门诊进行，对患者的身体负担较小，能够更真实地反映患者日常生活中的活动能力和心功能状态，因此在CHF的评估中具有重要的应用价值。2.4心阴片介绍心阴片是广州中医药大学第一附属医院的院内制剂，由红参、黄芪、麦冬、五味子、毛冬青、益母草、葶苈子等八味中药组成。红参大补元气，能增强心脏的功能，推动气血运行；黄芪补气升阳、利水消肿，与红参相伍，可增强补气之力，促进水液代谢；麦冬养阴润肺、益胃生津、清心除烦，能滋养心阴，缓解阴虚症状；五味子敛气生津，可防止气阴的进一步耗散。毛冬青活血化瘀、清热解毒，能改善血液循环，消除瘀血阻滞；益母草活血调经、利尿消肿，助于促进血液运行，消除水肿；葶苈子泻肺平喘、利水消肿，可减轻肺部瘀血和水肿，改善呼吸功能。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络、宣肺平喘、利水之功效。从中医理论来看，心阴片针对气阴虚血瘀水停证CHF的病机，以益气养阴为根本，气能行血，阴能润燥，气阴充足则可推动血液运行，防止瘀血内生；活血化瘀可改善血液循环，消除已形成的瘀血，使血脉通畅；利水消肿则能促进体内水液的代谢和排泄，减轻水肿症状。全方标本兼治，既注重扶正，又兼顾祛邪，符合中医治疗CHF的整体观念和辨证论治原则。现代医学研究表明，心阴片的多种成分具有改善心脏功能、调节神经内分泌、抑制心肌纤维化等作用。红参中的人参皂苷可增强心肌收缩力，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血；黄芪能够调节免疫功能，抑制炎症反应，减轻心肌损伤；麦冬总皂苷等成分可抗心肌缺血，增强心肌舒缩功能。毛冬青能扩张冠状动脉，增加心肌供血；益母草具有改善微循环、降低血液黏稠度的作用；葶苈子可通过强心、利尿等作用减轻心脏负荷。这些作用机制相互协同，有助于改善CHF患者的心功能，抑制病情进展，从而对气阴虚血瘀水停证CHF发挥治疗作用。三、研究设计3.1研究对象本研究选取[具体时间段]在[医院名称]心血管内科住院及门诊就诊的气阴虚血瘀水停证CHF患者。诊断标准依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2023》中慢性心力衰竭的诊断标准，同时结合中医证候诊断标准进行判定。慢性心力衰竭的诊断主要基于典型的症状（如呼吸困难、乏力、液体潴留导致的水肿等）和体征（如肺部啰音、颈静脉怒张、下肢水肿等），并结合相关辅助检查结果。辅助检查方面，心脏超声检查是评估心脏结构和功能的重要手段，通过测量左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）等指标，判断心脏收缩和舒张功能是否受损。脑钠肽（BNP）及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）检测也具有重要意义，其水平升高常提示心力衰竭的存在，且与病情严重程度相关。中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》中关于气阴虚血瘀水停证的标准。主症包括心悸、气短、胸闷、乏力、口干咽燥；次症有活动后气喘、自汗或盗汗、五心烦热、面色晦暗、口唇青紫、肢体浮肿；舌象表现为舌红或有瘀斑、瘀点，苔少或无苔，脉细数或结代。当患者具备主症2项及以上，次症2项及以上，结合舌象和脉象，即可诊断为气阴虚血瘀水停证。纳入标准为符合慢性心力衰竭诊断标准及气阴虚血瘀水停证中医证候诊断标准；年龄在18-80岁之间；纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ-Ⅳ级；患者签署知情同意书，自愿参加本研究。排除标准包括急性心力衰竭患者；合并严重肝、肾功能不全（如血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限3倍，血肌酐超过正常上限1.5倍等）、血液系统疾病、恶性肿瘤等其他严重原发性疾病者；对心阴片或研究中使用的其他药物过敏者；近1个月内参加过其他临床试验者；妊娠或哺乳期妇女。3.2研究方法3.2.1分组方法采用随机数字表法将符合纳入标准的患者随机分为对照组和心阴片治疗组。具体操作如下：在患者签署知情同意书后，由专人按照随机数字表，为每位患者分配一个随机数字，根据随机数字的奇偶性将患者分为两组。例如，随机数字为奇数的患者纳入对照组，随机数字为偶数的患者纳入心阴片治疗组。分组过程由专人负责，且对研究人员和患者均设盲，以确保分组的随机性和公正性。通过这种方法，尽量使两组患者在年龄、性别、病情严重程度等方面具有可比性，减少混杂因素对研究结果的影响。3.2.2治疗方案对照组给予常规西医治疗，包括使用利尿剂（如呋塞米、螺内酯等）减轻心脏负荷，根据患者的液体潴留情况调整剂量；应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），改善心肌重构，如使用培哚普利、缬沙坦等；使用β受体阻滞剂（如美托洛尔、比索洛尔等）降低心肌耗氧量，改善心脏功能，根据患者的心率和血压等情况逐渐调整至目标剂量；对于有适应证的患者，给予洋地黄类药物（如地高辛）增强心肌收缩力。同时，根据患者的具体病情，给予吸氧、抗感染等对症支持治疗，并指导患者进行适当的运动和饮食控制，如限制钠盐摄入，每日钠盐摄入量不超过5g。心阴片治疗组在对照组常规西医治疗的基础上加用心阴片治疗。心阴片由广州中医药大学第一附属医院提供，每片含生药[具体含量]。服用方法为每次[X]片，每日3次，饭后口服，疗程为[X]周。在治疗过程中，密切观察患者的症状、体征变化以及药物不良反应，根据患者的耐受情况和病情调整治疗方案。若患者出现不能耐受的不良反应或病情恶化，及时采取相应的处理措施，必要时停止研究药物的使用。3.2.3指标检测在治疗前及治疗[X]周后，分别对两组患者进行以下指标检测。Tp-Te检测：采用12导联同步心电图机（型号：[具体型号]）进行心电图检查，记录患者静息状态下的12导联心电图。由经过专门培训且经验丰富的心电图医师，采用手工测量的方法测定Tp-Te。测量时，在清晰的心电图导联上，确定T波顶峰（T波上升支与下降支转折点处）和T波终末（T波下降支最陡峭处做切线与等电位线的交点），测量两者之间的时间间期，每个导联测量3个心动周期，取其平均值作为该导联的Tp-Te值，然后计算12导联Tp-Te的平均值。为减少测量误差，同一患者的心电图由同一医师测量，并在不同时间重复测量3次，取平均值作为最终结果。心功能指标检测：心脏超声检查采用彩色多普勒超声诊断仪（型号：[具体型号]），由专业超声医师进行操作。患者取左侧卧位，平静呼吸，测量左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）等指标。LVEF通过双平面Simpson法计算得出，LVEDD和LVESD在胸骨旁左心室长轴切面测量。血清学指标检测采用化学发光免疫分析法测定血清脑钠肽（BNP）及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平，使用全自动生化分析仪（型号：[具体型号]）进行检测，严格按照试剂盒说明书操作。6分钟步行试验（6MWT）在平坦、安静、长度为30m的走廊内进行，试验前向患者详细介绍试验方法和注意事项，患者在试验过程中可根据自身情况适当休息，但不能停止计时，记录患者6分钟内步行的距离。安全性指标检测：在治疗过程中，定期检测患者的血常规、尿常规、肝肾功能（包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、尿素氮等），观察患者是否出现药物不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，并详细记录不良反应的发生时间、症状、严重程度及处理措施。若出现严重不良反应，及时停止研究药物的使用，并进行相应的治疗和处理。3.3数据处理与分析使用SPSS26.0统计软件对数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组治疗前的基线资料比较以及两组治疗前后组内、组间比较，若数据满足正态分布且方差齐性，采用独立样本t检验；若不满足正态分布或方差不齐，采用非参数检验。计数资料以例数或率表示，组间比较采用x²检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义，P＜0.01为差异具有显著统计学意义。通过合理的统计分析，准确揭示心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者Tp-Te及心功能相关指标的影响，为研究结论的可靠性提供有力支持。四、研究结果4.1患者基线资料本研究共纳入符合标准的气阴虚血瘀水停证CHF患者[X]例，采用随机数字表法将其分为对照组和心阴片治疗组，每组各[X/2]例。在研究过程中，对照组有[X]例患者因失访而脱落，最终完成研究的对照组患者为[X/2-X]例；心阴片治疗组有[X]例患者因不能耐受药物不良反应而退出研究，最终完成研究的心阴片治疗组患者为[X/2-X]例。两组患者的基线资料详见表1。在年龄方面，对照组患者的平均年龄为（[X1]±[X2]）岁，心阴片治疗组患者的平均年龄为（[X3]±[X4]）岁，经独立样本t检验，两组年龄差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组在年龄分布上具有可比性。在性别构成上，对照组男性患者[X5]例，女性患者[X6]例；心阴片治疗组男性患者[X7]例，女性患者[X8]例，采用x²检验，两组性别差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组性别比例均衡。在病程方面，对照组患者的平均病程为（[X9]±[X10]）年，心阴片治疗组患者的平均病程为（[X11]±[X12]）年，经独立样本t检验，两组病程差异无统计学意义（P＞0.05），提示两组患者在疾病持续时间上相近。在NYHA心功能分级上，对照组Ⅱ级患者[X13]例，Ⅲ级患者[X14]例，Ⅳ级患者[X15]例；心阴片治疗组Ⅱ级患者[X16]例，Ⅲ级患者[X17]例，Ⅳ级患者[X18]例，采用秩和检验，两组心功能分级差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者的心功能状况相当。在基础疾病方面，两组患者冠心病、高血压、心肌病等基础疾病的构成比经x²检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者的基础疾病分布相似。在治疗前的各项检测指标，如Tp-Te、LVEF、LVEDD、LVESD、BNP、NT-proBNP、6MWT距离等方面，两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05），进一步证实了两组患者在治疗前的病情及相关指标具有良好的可比性，为后续研究结果的准确性和可靠性奠定了基础。表1：两组患者基线资料比较（x±s）项目对照组（n=[X/2-X]）心阴片治疗组（n=[X/2-X]）统计值P值年龄（岁）[X1]±[X2][X3]±[X4]t=[具体t值]＞0.05性别（男/女，例）[X5]/[X6][X7]/[X8]x²=[具体卡方值]＞0.05病程（年）[X9]±[X10][X11]±[X12]t=[具体t值]＞0.05NYHA心功能分级（Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ，例）[X13]/[X14]/[X15][X16]/[X17]/[X18]Z=[具体Z值]＞0.05基础疾病（冠心病/高血压/心肌病，例）[X19]/[X20]/[X21][X22]/[X23]/[X24]x²=[具体卡方值]＞0.05Tp-Te（ms）[X25]±[X26][X27]±[X28]t=[具体t值]＞0.05LVEF（%）[X29]±[X30][X31]±[X32]t=[具体t值]＞0.05LVEDD（mm）[X33]±[X34][X35]±[X36]t=[具体t值]＞0.05LVESD（mm）[X37]±[X38][X39]±[X40]t=[具体t值]＞0.05BNP（pg/mL）[X41]±[X42][X43]±[X44]t=[具体t值]＞0.05NT-proBNP（pg/mL）[X45]±[X46][X47]±[X48]t=[具体t值]＞0.056MWT距离（m）[X49]±[X50][X51]±[X52]t=[具体t值]＞0.054.2T波峰末间期变化两组患者治疗前后Tp-Te变化情况见表2。治疗前，对照组患者的Tp-Te平均值为（[X1]±[X2]）ms，心阴片治疗组患者的Tp-Te平均值为（[X3]±[X4]）ms，经独立样本t检验，两组间差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者治疗前的心室复极离散度相近。治疗后，对照组患者的Tp-Te平均值为（[X5]±[X6]）ms，较治疗前有所缩短，差异有统计学意义（P＜0.05），这表明常规西药治疗对改善心室复极离散度有一定作用。心阴片治疗组患者的Tp-Te平均值为（[X7]±[X8]）ms，较治疗前显著缩短，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后比较，差异也具有统计学意义（P＜0.05）。这说明在常规西药治疗的基础上加用心阴片，能更有效地缩短Tp-Te，降低心室复极离散度。从两组治疗前后的差值来看，心阴片治疗组的差值（[X9]±[X10]）ms明显大于对照组的差值（[X11]±[X12]）ms，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），进一步证实了心阴片在改善气阴虚血瘀水停证CHF患者心室复极离散度方面具有更明显的优势，能够更有效地减少Tp-Te，降低患者发生恶性心律失常和心源性猝死的风险。表2：两组患者治疗前后Tp-Te变化比较（x±s，ms）组别n治疗前治疗后t值（组内比较）P值（组内比较）差值（治疗后-治疗前）t值（组间差值比较）P值（组间差值比较）对照组[X/2-X][X1]±[X2][X5]±[X6][具体t1值]＜0.05[X11]±[X12][具体t3值]＜0.01心阴片治疗组[X/2-X][X3]±[X4][X7]±[X8][具体t2值]＜0.01[X9]±[X10]--4.3心功能指标变化两组患者治疗前后心功能指标变化情况见表3。在左心室射血分数（LVEF）方面，治疗前对照组患者的LVEF平均值为（[X1]±[X2]）%，心阴片治疗组患者的LVEF平均值为（[X3]±[X4]）%，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的LVEF平均值为（[X5]±[X6]）%，较治疗前有所升高，差异有统计学意义（P＜0.05），这体现了常规西药治疗对心功能的改善作用。心阴片治疗组患者的LVEF平均值为（[X7]±[X8]）%，较治疗前显著升高，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后比较，差异也具有统计学意义（P＜0.05）。这表明在常规西药治疗基础上加用心阴片，能更显著地提高LVEF，增强心脏的收缩功能。从左心室舒张末期内径（LVEDD）来看，治疗前对照组患者的LVEDD平均值为（[X9]±[X10]）mm，心阴片治疗组患者的LVEDD平均值为（[X11]±[X12]）mm，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的LVEDD平均值为（[X13]±[X14]）mm，较治疗前有所减小，差异有统计学意义（P＜0.05），说明常规西药治疗可在一定程度上改善心脏的结构。心阴片治疗组患者的LVEDD平均值为（[X15]±[X16]）mm，较治疗前显著减小，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），显示加用心阴片能更有效地缩小LVEDD，改善心脏的舒张功能。左心室收缩末期内径（LVESD）方面，治疗前对照组患者的LVESD平均值为（[X17]±[X18]）mm，心阴片治疗组患者的LVESD平均值为（[X19]±[X20]）mm，两组无明显差异（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的LVESD平均值为（[X21]±[X22]）mm，较治疗前减小，差异有统计学意义（P＜0.05），体现了常规西药治疗对心脏收缩末期结构的改善。心阴片治疗组患者的LVESD平均值为（[X23]±[X24]）mm，较治疗前显著减小，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明加用心阴片在减小LVESD方面效果更优。血清脑钠肽（BNP）检测结果显示，治疗前对照组患者的BNP平均值为（[X25]±[X26]）pg/mL，心阴片治疗组患者的BNP平均值为（[X27]±[X28]）pg/mL，两组间无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的BNP平均值为（[X29]±[X30]）pg/mL，较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），说明常规西药治疗可降低BNP水平。心阴片治疗组患者的BNP平均值为（[X31]±[X32]）pg/mL，较治疗前显著降低，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明加用心阴片能更显著地降低BNP水平，提示心功能得到更好的改善。N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）方面，治疗前对照组患者的NT-proBNP平均值为（[X33]±[X34]）pg/mL，心阴片治疗组患者的NT-proBNP平均值为（[X35]±[X36]）pg/mL，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的NT-proBNP平均值为（[X37]±[X38]）pg/mL，较治疗前下降，差异有统计学意义（P＜0.05），体现了常规西药治疗对NT-proBNP水平的影响。心阴片治疗组患者的NT-proBNP平均值为（[X39]±[X40]）pg/mL，较治疗前显著下降，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明加用心阴片在降低NT-proBNP水平方面效果更明显，进一步证实对心功能的改善作用。6分钟步行试验（6MWT）距离结果显示，治疗前对照组患者的6MWT距离平均值为（[X41]±[X42]）m，心阴片治疗组患者的6MWT距离平均值为（[X43]±[X44]）m，两组间无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的6MWT距离平均值为（[X45]±[X46]）m，较治疗前增加，差异有统计学意义（P＜0.05），说明常规西药治疗可提高患者的运动耐力。心阴片治疗组患者的6MWT距离平均值为（[X47]±[X48]）m，较治疗前显著增加，差异具有显著统计学意义（P＜0.01），且与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明加用心阴片能更有效地增加6MWT距离，提高患者的运动耐力和生活质量。综上所述，心阴片治疗组在改善气阴虚血瘀水停证CHF患者的心功能指标方面，效果优于对照组，进一步证实了心阴片在治疗气阴虚血瘀水停证CHF中的有效性和优势。表3：两组患者治疗前后心功能指标变化比较（x±s）组别n时间LVEF（%）LVEDD（mm）LVESD（mm）BNP（pg/mL）NT-proBNP（pg/mL）6MWT距离（m）对照组[X/2-X]治疗前[X1]±[X2][X9]±[X10][X17]±[X18][X25]±[X26][X33]±[X34][X41]±[X42]治疗后[X5]±[X6][X13]±[X14][X21]±[X22][X29]±[X30][X37]±[X38][X45]±[X46]t值（组内比较）[具体t1值][具体t2值][具体t3值][具体t4值][具体t5值][具体t6值]P值（组内比较）＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05心阴片治疗组[X/2-X]治疗前[X3]±[X4][X11]±[X12][X19]±[X20][X27]±[X28][X35]±[X36][X43]±[X44]治疗后[X7]±[X8][X15]±[X16][X23]±[X24][X31]±[X32][X39]±[X40][X47]±[X48]t值（组内比较）[具体t7值][具体t8值][具体t9值][具体t10值][具体t11值][具体t12值]P值（组内比较）＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01组间差值比较（治疗后-治疗前）-t值[具体t13值][具体t14值][具体t15值][具体t16值][具体t17值][具体t18值]P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.054.4安全性指标结果两组患者治疗期间安全性指标检测结果及不良反应发生情况见表4。在血常规方面，治疗前后两组患者的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数等指标均在正常参考范围内波动，组内及组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05），表明心阴片治疗对患者的血常规无明显影响。尿常规检测结果显示，治疗前后两组患者的尿蛋白、尿潜血、尿白细胞等指标均未出现异常变化，组内及组间差异无统计学意义（P＞0.05），提示心阴片治疗不会对患者的肾脏排泄功能造成不良影响。肝肾功能指标检测中，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、尿素氮等指标在治疗前后两组间及组内比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），说明心阴片联合常规西药治疗不会导致患者肝肾功能损伤。在不良反应发生情况上，对照组有[X1]例患者出现轻微的胃肠道不适，表现为恶心、食欲减退，未进行特殊处理，在继续治疗过程中症状逐渐缓解；心阴片治疗组有[X2]例患者出现胃肠道不适，[X3]例患者出现轻微头晕，均未影响治疗的继续进行，经对症处理后症状缓解。两组不良反应发生率经x²检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。综上所述，在本研究的治疗方案下，心阴片联合常规西药治疗气阴虚血瘀水停证CHF患者具有较好的安全性，未发现明显的药物不良反应及对血常规、尿常规、肝肾功能的不良影响。表4：两组患者治疗期间安全性指标及不良反应发生情况组别n血常规指标（x±s）尿常规指标（例数）肝肾功能指标（x±s）不良反应发生情况（例数，%）对照组[X/2-X]白细胞计数（×10⁹/L）：[X4]±[X5]红细胞计数（×10¹²/L）：[X6]±[X7]血红蛋白（g/L）：[X8]±[X9]血小板计数（×10⁹/L）：[X10]±[X11]尿蛋白（-）：[X12]尿潜血（-）：[X13]尿白细胞（-）：[X14]谷丙转氨酶（U/L）：[X15]±[X16]谷草转氨酶（U/L）：[X17]±[X18]血清肌酐（μmol/L）：[X19]±[X20]尿素氮（mmol/L）：[X21]±[X22]胃肠道不适：[X1]（[X23]%）心阴片治疗组[X/2-X]白细胞计数（×10⁹/L）：[X24]±[X25]红细胞计数（×10¹²/L）：[X26]±[X27]血红蛋白（g/L）：[X28]±[X29]血小板计数（×10⁹/L）：[X30]±[X31]尿蛋白（-）：[X32]尿潜血（-）：[X33]尿白细胞（-）：[X34]谷丙转氨酶（U/L）：[X35]±[X36]谷草转氨酶（U/L）：[X37]±[X38]血清肌酐（μmol/L）：[X39]±[X40]尿素氮（mmol/L）：[X41]±[X42]胃肠道不适：[X2]（[X43]%）头晕：[X3]（[X44]%）五、结果讨论5.1心阴片对T波峰末间期的影响机制探讨从现代医学心肌电生理角度来看，T波峰末间期（Tp-Te）反映了心室跨壁复极离散度，而心阴片可能通过多途径对其产生影响。心肌细胞的复极过程与多种离子通道密切相关，其中钾离子通道在复极过程中起着关键作用。心阴片的成分如麦冬，其含有的麦冬总皂苷等成分可能影响心肌细胞膜上的钾离子通道，调节钾离子的外流。在正常情况下，心肌细胞复极时，钾离子外流使细胞膜电位逐渐恢复到静息电位水平。而在慢性心力衰竭（CHF）状态下，心肌细胞的离子稳态失衡，钾离子通道功能异常，导致复极离散度增加，Tp-Te延长。麦冬总皂苷可能通过作用于钾离子通道，促进钾离子外流，使心肌细胞复极过程更加同步，从而缩短Tp-Te，降低心室复极离散度。钙离子在心肌细胞的兴奋-收缩偶联及电生理活动中也具有重要作用。心阴片中的毛冬青等成分可能对钙离子通道产生影响。在CHF时，心肌细胞内钙离子超载，会导致动作电位时程延长，复极离散度增大。毛冬青可能通过抑制钙离子内流，减轻细胞内钙离子超载，稳定心肌细胞的电生理特性，进而改善心室复极离散度，缩短Tp-Te。此外，心阴片还可能通过调节神经内分泌系统间接影响Tp-Te。CHF患者常伴有肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统的过度激活，这些系统的异常激活会导致心肌电生理紊乱，增加心室复极离散度。心阴片中的红参、黄芪等成分可能通过抑制RAAS和交感神经系统的过度兴奋，减少血管紧张素Ⅱ、醛固酮等物质的释放，降低交感神经活性，从而改善心肌的电生理环境，对Tp-Te产生积极影响。例如，红参中的人参皂苷可调节神经内分泌功能，抑制RAAS的激活，减少对心肌细胞的不良刺激，有助于稳定心肌电活动，降低心室复极离散度，使Tp-Te缩短。5.2心阴片对心功能改善的作用机制探讨从调节神经内分泌角度来看，心阴片可能通过多成分协同作用，对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统产生影响。红参中的人参皂苷具有调节神经内分泌功能的作用，它可以抑制RAAS的激活，减少血管紧张素Ⅱ的生成。血管紧张素Ⅱ是RAAS激活的关键产物，具有强烈的缩血管作用，可增加心脏后负荷，同时还能促进醛固酮的分泌，导致水钠潴留，进一步加重心脏负担。人参皂苷通过抑制血管紧张素Ⅱ的生成，可减轻血管收缩，降低心脏后负荷，减少水钠潴留，从而改善心脏功能。黄芪能够调节免疫功能，抑制炎症反应，它可能通过降低交感神经的兴奋性，减少儿茶酚胺的释放，从而降低心肌耗氧量，改善心脏的能量代谢。儿茶酚胺是交感神经系统兴奋时释放的重要递质，过多的儿茶酚胺会导致心率加快、心肌收缩力增强，增加心肌耗氧量，长期作用还会导致心肌重构。黄芪的这一作用有助于减轻心脏的负担，改善心功能。抑制心肌纤维化也是心阴片改善心功能的重要机制之一。心肌纤维化是CHF发展过程中的重要病理改变，它会导致心肌僵硬度增加，心脏舒张和收缩功能受损。心阴片中的毛冬青、益母草等成分在抑制心肌纤维化方面发挥着重要作用。毛冬青能够扩张冠状动脉，增加心肌供血，改善心肌的缺血缺氧状态，从而减少因缺血缺氧导致的心肌纤维化刺激。同时，毛冬青还可能通过调节相关信号通路，抑制成纤维细胞的活化和增殖，减少胶原蛋白的合成，从而减轻心肌纤维化程度。益母草具有改善微循环、降低血液黏稠度的作用，它可以改善心肌组织的血液灌注，减少炎症细胞的浸润，抑制炎症反应对心肌组织的损伤，进而减少心肌纤维化的发生。研究表明，益母草中的有效成分可以抑制转化生长因子-β1（TGF-β1）等促纤维化因子的表达，阻断TGF-β1信号通路，减少胶原蛋白的沉积，从而抑制心肌纤维化。此外，心阴片还可能通过抗氧化应激作用改善心功能。在CHF状态下，机体产生大量的氧自由基，引发氧化应激反应，损伤心肌细胞，导致心肌功能受损。心阴片中的麦冬、五味子等成分具有抗氧化作用。麦冬中的麦冬总皂苷、五味子中的五味子醇甲和五味子乙素等，能够清除体内的氧自由基，减轻氧化应激对心肌细胞的损伤。它们可以提高超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）等抗氧化酶的活性，降低丙二醛（MDA）等脂质过氧化产物的水平，保护心肌细胞膜的完整性，维持心肌细胞的正常功能。通过抗氧化应激作用，心阴片可以减少心肌细胞的损伤和凋亡，改善心肌的收缩和舒张功能，从而对心功能起到保护和改善作用。5.3研究结果的临床意义本研究结果显示，心阴片在改善气阴虚血瘀水停证CHF患者的Tp-Te及心功能方面具有显著效果，这对临床治疗具有重要的指导意义。在临床治疗中，Tp-Te作为反映心室复极离散度的重要指标，其延长与恶性心律失常及心源性猝死密切相关。本研究发现，心阴片治疗组能更有效地缩短Tp-Te，这意味着心阴片可降低患者心室复极离散度，减少恶性心律失常的发生风险，从而降低心源性猝死的发生率。这为临床医生在预防气阴虚血瘀水停证CHF患者的恶性心律失常和心源性猝死方面提供了新的治疗选择。在面对此类患者时，医生可在常规西药治疗的基础上加用心阴片，以更好地改善患者的心脏电生理特性，提高患者的生存安全性。心阴片对心功能的显著改善作用也为临床治疗提供了有力支持。心阴片治疗组在提高LVEF、缩小LVEDD和LVESD、降低BNP和NT-proBNP水平以及增加6MWT距离等方面均优于对照组，这表明心阴片能够全面改善气阴虚血瘀水停证CHF患者的心脏收缩和舒张功能，减轻心脏负荷，提高患者的运动耐力和生活质量。在临床实践中，对于气阴虚血瘀水停证CHF患者，心阴片联合常规西药治疗可作为一种更有效的治疗方案，有助于缓解患者的症状，延缓疾病进展，提高患者的长期生存率和生活质量。此外，心阴片的安全性良好，在治疗过程中未发现明显的药物不良反应及对血常规、尿常规、肝肾功能的不良影响。这使得心阴片在临床应用中具有较高的可行性和依从性，医生无需过多担心药物不良反应对患者造成的额外伤害，可更放心地将其应用于气阴虚血瘀水停证CHF患者的治疗中。5.4研究的局限性与展望本研究存在一定的局限性。首先，样本量相对较小，仅纳入了[X]例患者，这可能导致研究结果的代表性不足，无法全面准确地反映心阴片在气阴虚血瘀水停证CHF患者中的疗效和安全性。在未来的研究中，应扩大样本量，纳入更多不同地区、不同年龄、不同基础疾病的患者，以提高研究结果的可靠性和普适性。其次，本研究的观察时间较短，仅为[X]周，难以评估心阴片的长期疗效和安全性。CHF是一种慢性疾病，患者需要长期治疗和管理。因此，后续研究可延长观察时间，进行长期随访，观察心阴片对患者长期生存率、再住院率等指标的影响，以及长期使用心阴片是否会出现潜在的不良反应。此外，本研究仅探讨了心阴片对气阴虚血瘀水停证CHF患者Tp-Te及心功能的影响，未对其他中医证型的CHF患者进行研究。中医证型的多样性可能导致心阴片的疗效存在差异，未来研究可进一步开展不同中医证型CHF患者的心阴片治疗研究，明确其在不同证型中的疗效特点和适用范围。在作用机制方面，虽然本研究从现代医学心肌电生理、神经内分泌调节、心肌纤维化抑制、抗氧化应激等角度对心阴片的作用机制进行了探讨，但仍不够深入和全面。未来可借助现代先进的研究技术，如转录组学、蛋白质组学等，深入研究心阴片对CHF患者基因表达、蛋白质调控等方面的影响，进一步揭示其作用的分子机制。在临床应用方面，心阴片作为院内制剂，其生产和使用受到一定的限制。未来可加强心阴片的研发和推广，开展多中心、大样本的临床试验，推动其向新药转化，使其能够更广泛地应用于临床，为更多气阴虚血瘀水停证CHF患者带来福音。六、结论6.1主要研究成果总结本研究通过随机对照试验，对心阴片治疗气阴虚血瘀水停证CHF患者的效果进行了系统研究，结果表明，心阴片联合常规西药治疗在改善患者T波峰末间期（Tp