2025年皮肤镜图像存储管理协议

2025年皮肤镜图像存储管理协议合同编号：__________

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确甲方与乙方在皮肤镜图像存储管理合作中的权利、义务及责任，确保皮肤镜图像数据的安全、合规存储与高效利用，促进双方在皮肤疾病诊断、治疗及科研领域的合作与发展。

第二条协议主体

1.1甲方（委托方）：名称为__________，注册地址位于__________，法定代表人为__________，统一社会信用代码为__________。

1.2乙方（服务方）：名称为__________，注册地址位于__________，法定代表人为__________，统一社会信用代码为__________。

第三条适用范围

本协议所称皮肤镜图像包括但不限于由甲方或第三方医疗机构采集、处理的皮肤镜检查图像、视频资料及相关的临床诊断记录。图像存储服务涵盖数据上传、加密存储、备份恢复、访问控制及合规销毁等全流程服务。

第四条法律依据

本协议的订立与履行，均严格遵守《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理条例》及相关行业规范。任何一方均应确保其行为符合上述法律法规要求。

第五条基本原则

1.1合规性原则：双方确保所有操作符合国家及地方数据安全与隐私保护规定。

1.2安全性原则：采取必要技术措施保障图像数据的机密性、完整性与可用性。

1.3效率性原则：优化存储架构，确保图像数据的快速检索与传输。

1.4责任明确原则：任何环节的疏漏均由相应责任方承担。

第二章服务内容与标准

第六条存储服务

6.1存储类型：乙方提供云存储与本地存储相结合的服务模式，甲方可根据需求选择配置。

6.2存储周期：图像数据默认存储期限为三年，甲方需提前一个月书面通知乙方延长存储，否则到期后数据将按规定程序处理。

6.3数据备份：乙方每日进行增量备份，每月进行全量备份，异地存储至少两套数据副本。

第七条访问与使用权限

7.1访问权限：甲方授权指定人员（不超过__________名）通过安全认证方式访问图像数据，需提供职务证明及授权书。

7.2使用范围：图像数据仅限于甲方医疗诊断、学术研究及内部培训，禁止用于商业推广、第三方转售或非法传播。

7.3权限变更：甲方需每月向乙方提交最新的访问人员名单及权限变更记录。

第八条数据安全措施

8.1传输加密：所有数据传输采用TLS≥1.2协议加密，确保传输过程安全。

8.2存储加密：静态数据采用AES-256位加密算法，密钥由双方共同保管。

8.3访问审计：乙方需记录所有访问日志，包括访问时间、IP地址、操作类型及操作人，保存期限不少于五年。

第三章双方权利与义务

第九条甲方权利

9.1紧急调阅权：在紧急医疗情况下，可要求乙方优先调取图像数据。

9.2数据质控权：定期对存储图像的完整性、清晰度进行抽查，要求乙方整改不合格项。

9.3合同解除权：若乙方连续三个月未能达标，甲方有权单方面解除协议。

第十条甲方义务

10.1数据真实性保证：确保上传的图像数据真实反映患者诊疗情况，不得篡改或伪造。

10.2隐私授权：需取得患者或其监护人书面授权，注明“同意将皮肤镜图像用于存储与管理”，授权文件由甲方存档。

10.3指令及时性：每月10日前提交下月存储需求清单，变更指令需提前七日通知。

第十一条乙方权利

11.1收费权：按照附件一标准收取存储服务费，甲方逾期支付超过30日，乙方有权暂停服务。

11.2技术改进权：在不影响甲方核心需求的前提下，自主优化存储系统，但需提前两周通知甲方。

11.3异常报告权：发现图像数据疑似泄露或损坏时，立即通知甲方并协助溯源。

第十二条乙方义务

12.1保密义务：对甲方提供的敏感数据及运营信息承担保密责任，未经许可不得对外披露。

12.2技术支持：提供7×24小时技术支持热线，响应时间不超过30分钟。

12.3灾难恢复：承诺在发生系统故障时，四个工作小时内恢复核心功能，七天内完成数据完全恢复。

第四章费用与结算

第十三条收费标准

13.1基础存储费：按存储容量收费，首年免费提供__________TB基础空间，超出部分按__________元/GB计费。

13.2访问费：每月固定授权费__________元，超额访问按__________元/次计费。

13.3增值服务费：包括数据标注、AI分析等定制服务，具体价格由双方另行协商。

第十四条结算方式

14.1支付周期：按季度结算，乙方在每季度结束后十日内提交发票及明细清单。

14.2付款账户：甲方需提前提供对公账户信息，收款方名称为__________。

14.3税费承担：服务费默认含税，如需开具增值税专用发票，需另行支付3%税率差额。

第五章违约责任

第十五条甲方违约情形

15.1逾期付款：每逾期一日，按未付金额的0.1%支付滞纳金，滞纳金上限不超过合同总金额的20%。

15.2数据违规使用：若因甲方责任导致数据泄露，需赔偿乙方直接经济损失__________万元，并承担全部行政罚款。

15.3未及时提供授权：导致乙方因违规存储被处罚，全部责任由甲方承担。

第十六条乙方违约情形

16.1服务中断：因乙方技术故障导致连续48小时无法访问核心数据，需减免当月服务费。

16.2数据损坏：因乙方责任导致图像数据永久丢失，按丢失图像价值的1.5倍赔偿，但单次赔偿不超过__________万元。

16.3违规披露：乙方泄露甲方数据，需立即停止违约行为，赔偿甲方全部经济损失并承担刑事责任。

第六章保密条款

第十七条保密范围

包括但不限于双方业务数据、技术参数、客户名单、财务信息及本协议的全部内容。

第十八条保密期限

自协议签署之日起至合作终止后五年内有效。若协议终止，乙方需将所有涉密资料物理销毁或按甲方要求返还。

第十九条例外情形

1.法律强制要求。

2.前任员工离职后，在竞业限制期间，仅限于履行竞业协议约定。

第七章协议变更与解除

第二十条协议变更

任何一方需变更协议内容，须以书面形式通知对方，经双方签字盖章后生效。

第二十一条协议解除

1.协议期满双方无续约意向。

2.一方严重违约，守约方有权解除，并要求赔偿损失。

3.因不可抗力导致协议目的无法实现。

第二十二条解除后果

解除后，乙方需在十五日内完成数据脱敏处理，甲方支付已完成服务的费用。

第八章争议解决

第二十三条协商解决

双方应首先通过书面函件或会谈协商解决争议。

第二十四条仲裁

协商不成的，提交乙方所在地人民法院诉讼解决。

第九章其他

第二十五条协议生效

本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效。

第二十六条完整协议

本协议及其附件构成双方完整权利义务，取代此前所有口头或书面约定。

第二十七条通知送达

所有通知通过挂号信或双方确认的电子邮箱送达。

第二十八条可分割性

若任何条款被认定为无效，不影响其他条款效力。

（协议正本一式两份，甲乙双方各执一份）

###特殊应用场景一：医疗机构间皮肤镜图像会诊合作

**应用场景说明：**

在多学科协作诊疗（MDT）模式下，甲方医院（如皮肤科）需将特定病例的皮肤镜图像共享给合作医院的影像科或病理科进行远程会诊。此类场景下，图像数据流转周期短但访问权限高度集中，需强化临时授权管控和单次会诊数据生命周期管理。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款7.2补充**：增加"会诊临时授权条款"

7.2.1临时授权需附带《皮肤镜图像会诊授权书》，明确会诊目的、时间窗口及使用范围

7.2.2会诊数据默认24小时有效，甲方需提前72小时提交会诊申请，乙方需对授权进行人工审核

2.**条款13.3新增**：会诊增值服务收费标准

13.3.1标准会诊单次收费__________元（含数据传输、临时加密及专家标注服务）

13.3.2超过20次/年的会诊需求需签订专项协议，采用分级授权模式

3.**条款26.1修正**：会诊数据脱敏要求

26.1.1临时授权图像需隐匿患者身份标识（如年龄、部位编码），保留诊断关键区域

**实践注意事项：**

1.远程会诊需确保双方网络带宽不低于5Mbps，避免图像加载卡顿

2.临时授权需嵌入区块链存证，保留授权流转全链路证据

3.会诊记录需与电子病历系统实现无缝对接，采用HL7FHIR标准传输

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###特殊应用场景二：皮肤疾病流行病学大数据研究

**应用场景说明：**

公共卫生机构（甲方）需采集特定皮肤疾病（如黑色素瘤）的皮肤镜图像样本，用于AI模型训练和疾病筛查标准制定。此类场景涉及大规模数据脱敏处理和科研伦理审查，需平衡数据可用性与隐私保护。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款3.3细化**：增加"科研数据脱敏分级标准"

3.3.1基础级：隐匿姓名、身份证号等直接标识，保留病理特征参数

3.3.2高级级：采用差分隐私技术，数据集中添加噪声值

2.**条款10.2补充**：科研使用授权条款

10.2.1甲方需提供《科研伦理审查批件》（文号：__________）及数据使用说明

10.2.2脱敏数据仅限用于学术交流，不得用于商业产品开发

3.**条款28.2新增**：科研数据质量验收标准

28.2.1AI模型训练数据需满足≥95%病理符合率，乙方需提供数据清洗报告

**实践注意事项：**

1.脱敏数据需进行"盲法标注"，避免研究者通过特征间接识别患者

2.建立科研数据使用台账，记录每次数据调取的用途、范围及负责人

3.定期开展脱敏效果评估，每年至少一次第三方审计

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###特殊应用场景三：皮肤镜图像司法鉴定辅助证据管理

**应用场景说明：**

司法鉴定机构（甲方）需存储皮肤镜图像作为医疗纠纷或刑事案件的辅助证据，要求数据具有完全不可篡改的存证属性。此类场景需满足"存证即存证"的电子数据规则，需强化区块链存证功能。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款8.3强化**：增加"司法存证条款"

8.3.1采用联盟链技术，由司法部认可的存证平台（如__________）提供数据公证服务

8.3.2每条图像需生成唯一的司法存证码，嵌入电子病历系统

2.**条款9.1修正**：紧急调阅程序

9.1.1司法调取需提供《司法鉴定委托书》，乙方需在2小时内完成数据举证

9.1.2调取过程需全程录音录像，生成《司法调取证明》

3.**条款27.1新增**：电子存证格式要求

27.1.1存证数据需包含哈希值、时间戳及公证机构电子章

**实践注意事项：**

1.所有司法证据需使用防篡改光盘存储，同时同步至区块链存证平台

2.确保存证数据与原始图像具有同一性，可通过MD5值比对验证

3.司法鉴定机构需配备电子数据取证认证工程师，持证上岗

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###特殊应用场景四：皮肤镜图像远程医疗培训平台

**应用场景说明：**

医学教育机构（甲方）需建立皮肤镜图像远程培训平台，允许授权学员对标准化病例进行反复学习。此类场景需支持高并发访问和精细化标注功能，需优化访问控制机制。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款7.1补充**：学员分级访问条款

7.1.1教员组：可访问全部病例及标注数据

7.1.2学员组：仅限访问已脱敏病例，标注操作需经审核

2.**条款6.2修正**：存储容量弹性伸缩条款

6.2.1学员访问高峰期（如每年3月、9月），乙方需自动扩容30%存储空间

3.**条款12.2新增**：标注功能要求

12.2.1支持AI辅助标注工具，标注记录需有时间戳和操作人信息

**实践注意事项：**

1.建立学员学习行为分析系统，统计标注准确率等训练效果指标

2.定期开展标注质量评估，由皮肤科专家对学员标注进行评分

3.学员账号需实施双因素认证，如短信验证码+人脸识别

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###特殊应用场景五：跨境皮肤镜图像数据交换

**应用场景说明：**

国际医疗中心（甲方）需将患者皮肤镜图像传输至海外合作医院（乙方所在地），需符合GDPR等国际数据跨境传输规范。此类场景需满足"充分性认定+保障措施"的合规要求。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款3.3补充**：跨境传输条款

3.3.1乙方需取得《国家药品监督管理局医疗器械网络销售备案凭证》（文号：__________）

3.3.2传输前需对图像进行GDPR合规处理，删除"出生日期-2"范围内的患者数据

2.**条款10.2修正**：跨境授权条款

10.2.1跨境传输需取得患者《跨境数据授权书》（需公证处盖章）

10.2.2乙方需向欧盟GDPR监管机构报备传输计划

3.**条款8.2新增**：跨境传输加密条款

8.2.1传输过程采用TLS1.3协议，端到端加密，中间人无法解密

8.2.2传输日志需存储在境内安全审计系统，避免境外存储风险

**实践注意事项：**

1.跨境传输前需进行数据分类分级，敏感数据必须进行加密脱敏

2.签订欧盟《数据保护影响评估协议》（DPIA），由乙方承担合规责任

3.每季度需对跨境传输进行合规审计，留存书面报告

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###实际操作过程中遇到的问题及解决办法

1.**问题：临时授权管理混乱**

-病例会诊时，临时授权超期未及时回收导致数据误用

-解决办法：开发智能授权系统，设置"到期自动失效+人工续期"机制，通过短信提醒甲方续期

2.**问题：科研数据标注质量参差不齐**

-脱敏图像存在"假脱敏"现象，研究者通过特征反推患者信息

-解决办法：采用"双盲标注"技术，由两名不同科室专家独立标注，对比标注结果差异，建立标注一致性评分模型

3.**问题：跨境传输合规风险**

-海外合作医院对数据最小化原则执行不到位，采集额外患者信息

-解决办法：签订《跨境数据使用清单》，列明允许传输的参数范围，由乙方实施传输前扫描过滤

4.**问题：司法证据链断裂**

-司法调取时发现存证码与原始图像哈希值不匹配

-解决办法：建立"数据全生命周期溯源系统"，记录每次传输、脱敏、存证的哈希值变化，实现"一图一码一证"

5.**问题：存储成本不可控**

-AI模型训练时突发性存储需求导致超额费用过高

-解决办法：采用混合云存储架构，基础数据存储在成本型云盘，训练数据使用高性能云盘，按需付费

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###原始合同所需的所有详细附件（口语化版）

1.附件一：《皮肤镜图像存储服务收费标准明细表》

-包含基础存储、访问授权、增值服务的具体单价及阶梯计费规则

-举例：首年免费10TB，超出部分按0.5元/GB计费，每月固定授权费500元

2.附件二：《皮肤镜图像会诊授权书模板》

-包含患者基本信息、会诊目的、授权期限、违约责任等条款

-特别强调：会诊数据仅用于学术交流，不得用于商业用途

3.附件三：《科研数据脱敏分级标准表》

-列明基础级、高级级脱敏的具体操作规范

-举例：基础级需隐匿姓名、身份证号、就诊日期，保留皮损类型、边界特征等诊断信息

4.附件四：《司法存证技术规范》

-包含区块链存证的操作流程、哈希算法选择、公证程序等

-特别说明：存证数据需包含电子病历系统接口信息，确保原始性

5.附件五：《远程医疗培训平台功能清单》

-包含病例库管理、学员权限设置、标注工具、学习效果统计等模块

-特别要求：标注工具需支持AI辅助标注，标注结果需自动评分

6.附件六：《跨境数据传输合规清单》

-列明允许传输的参数范围，禁止传输的敏感信息

-举例：允许传输皮损类型、边界特征、治疗反应等，禁止传输血压、血糖等健康指标

7.附件七：《数据全生命周期溯源表》

-包含图像采集、传输、存储、调取、销毁各环节的记录模板

-特别强调：每次操作需记录时间、IP地址、操作人、操作内容

8.附件八：《应急响应预案》

-包含系统故障、数据泄露、服务中断等突发情况的处置流程

-特别说明：数据恢复需在四个工作小时内完成核心功能，七天内完成数据完全恢复

多方为主导时的，附件条款及说明

第三十一条甲方为主导时的特殊条款

第三十一条第一款主导数据策略权

本条款适用于甲方在合作中需主导制定数据存储、使用、共享策略的情形，如甲方为国家级皮肤疾病数据中心或牵头多中心研究项目。

1.1条款内容：甲方有权根据业务发展需求，提出数据存储架构优化方案，乙方需在收到方案后三十日内提供技术可行性评估报告。对于涉及重大技术改造的方案，双方需成立联合技术工作组，由甲方主导制定实施计划。

1.2详细说明：此条款赋予甲方在技术路线选择上的主导权，特别适用于甲方掌握核心技术或具有明确数据战略需求的场景。例如，当甲方计划构建基于皮肤镜图像的AI诊断平台时，需主导确定图像数据的标准化格式（如DICOM+AI扩展）、元数据采集规范（需包含光照条件、设备参数等诊断辅助信息）及标注体系。乙方需配合完成技术实现，但需保障方案符合《医疗器械网络安全管理规范》（YY/T0749-2020）要求。联合技术工作组需每季度召开一次会议，甲方指定组长，乙方指定副组长，确保甲方在技术决策中占据主导地位。

第三十一条第二款数据质量监督权

本条款适用于甲方对皮肤镜图像数据质量有特殊管控要求，如需建立区域性皮肤镜图像质量评价标准。

2.1条款内容：甲方有权每月随机抽取不少于______份皮肤镜图像进行盲法评审，评审标准由甲方制定并定期更新。乙方需在收到评审通知后七日内提供图像处理工具支持，并在评审结束后十日内提交改进报告。

2.2详细说明：此条款旨在保障甲方对数据质量的绝对控制权，适用于甲方为质控中心或标准制定机构的场景。例如，当甲方需制定《______地区皮肤镜图像诊断质量标准》时，可依据本条款对乙方存储的图像进行抽样检查，重点评估图像清晰度（需满足≥95%的病理细节可辨识率）、关键特征标注准确率（如边界不规则度评分需≥0.85）等指标。乙方需配合提供图像增强工具（如去噪算法、对比度自动调整功能），但需确保增强过程不改变原始病理特征。若评审不合格，乙方需在一个月内完成系统升级，并接受甲方复评。

第三十一条第三款优先资源保障权

本条款适用于甲方在开展重大专项任务时需确保数据资源优先调度。

3.1条款内容：在甲方启动国家级/省级皮肤镜图像库建设项目期间，乙方需为甲方预留______TB存储空间及______Mbps带宽资源，优先保障甲方数据传输需求。若因乙方资源不足导致甲方项目延误，乙方需按项目延期天数向甲方支付______元/天的违约金。

3.2详细说明：此条款明确甲方在紧急任务中的资源支配权，适用于甲方为国家级项目承担单位或具有优先调度权的医疗机构。例如，当甲方需在两周内完成______例罕见皮肤肿瘤病例的图像收集时，乙方必须暂停非紧急项目的数据备份，保障甲方数据传输优先级。违约金计算标准需基于项目合同中的实际损失，但最高不超过项目总预算的10%。双方需在项目启动前签订《专项资源保障备忘录》，明确资源预留范围、调度流程及违约责任。

第三十二条乙方为主导时的特殊条款

第三十二条第一款技术路线主导权

本条款适用于乙方在合作中需主导制定关键技术路线，如乙方需主导引入AI辅助诊断系统或区块链存证技术。

4.1条款内容：对于乙方提出的涉及核心技术的创新方案（如基于深度学习的图像自动分割），甲方需在收到方案后二十日内进行技术评估，并在评估通过后积极配合开展系统对接测试。若甲方无合理理由拒绝测试，视为同意方案。

4.2详细说明：此条款保障乙方在技术创新中的主导地位，特别适用于乙方为技术领先型服务商的场景。例如，当乙方计划引入"皮肤镜图像AI自动分期系统"时，需提供技术白皮书，包含算法原理、准确率验证报告及系统兼容性说明。甲方需在收到方案后通过临床科室投票（需≥70%同意率）决定是否实施。若甲方拒绝测试，乙方需在方案被权威期刊发表后六个月内提供升级版本。技术评估需由甲乙双方共同成立的专家组进行，乙方指定组长，甲方指定副组长。

第三十二条第二款系统优化主导权

本条款适用于乙方需主导对存储系统的持续优化，如需引入分布式存储架构或边缘计算节点。

5.1条款内容：乙方有权根据技术发展趋势，每半年提出一次系统优化方案，方案需包含技术升级内容、预期效果及投入成本。甲方需在收到方案后十五日内提出书面意见，但无最终决定权。

5.2详细说明：此条款赋予乙方在系统迭代中的主导权，适用于乙方为技术驱动型企业的场景。例如，当乙方计划将存储系统升级为"五地域分布式存储架构"，需提供方案说明，包含数据冗余策略、跨地域访问延迟测试报告及运维成本分摊方案。甲方需在方案中明确业务需求（如要求跨省会诊时端到端延迟≤500ms），但需认可乙方的技术决策权。若甲方提出反对意见，需提供权威技术机构出具的否定性评估报告，否则视为接受方案。

第三十二条第三款数据安全审计主导权

本条款适用于乙方需主导开展数据安全专项审计，如需实施渗透测试或漏洞扫描。

6.1条款内容：乙方有权每年委托第三方安全机构对甲方存储系统开展渗透测试，测试范围需提前三十日与甲方沟通确认。测试结果需双方共同确认，若甲方拒绝确认，视为认可测试结论。

6.2详细说明：此条款明确乙方在安全审计中的主导权，适用于乙方需满足行业监管要求的场景。例如，当乙方需申请《网络医疗服务资质》时，需按照《互联网医疗健康信息服务管理办法》要求开展安全测评。乙方需在测试前提供详细测试计划，包含测试工具（如Nessus、BurpSuite）、测试范围（需覆盖图像上传、下载、API接口等环节）及测试时间窗口（需避开夜间业务高峰）。甲方需在测试前提供测试账号，但无权干预测试过程及结论。若甲方提出异议，需在测试结束后五日内提供技术专家论证报告，否则视为认可测试结果。

第三十三条第三方中介时的特殊条款

第三十三条第一款中介服务范围界定

本条款适用于合作中引入第三方数据服务机构作为中介方，如需引入数据脱敏服务商或区块链验证机构。

7.1条款内容：中介方需在服务前三十日向甲乙双方提供《服务能力证明》，包含《ISO27001认证证书》（有效期≥______年）、《医疗器械网络安全管理体系认证》（YY/T0749）及《数据安全服务资质认定》。服务过程中需向双方同步记录，服务完成后需提供《服务过程证明》。

7.2详细说明：此条款明确中介方的资质要求，适用于甲乙双方对数据安全有特殊要求的场景。例如，当甲方需将图像数据委托给第三方进行脱敏处理时，中介方必须具备《数据安全服务许可证》及《脱敏技术能力报告》。服务过程需采用"三副本"机制，即原始数据、脱敏数据、操作日志分别存储在不同物理环境，且操作日志需采用区块链技术存证。甲乙双方需在服务合同中约定数据交接标准，如要求脱敏数据采用"DBAP（差分隐私）+k匿名"双重脱敏技术，k值需≥10。

第三十三条第二款中介责任划分

本条款适用于中介方因服务失误导致数据泄露或损坏的情形。

8.1条款内容：若因中介方责任导致数据泄露，中介方需承担全部赔偿责任，赔偿金额按泄露数据的价值计算，但单次赔偿不超过______万元。若数据损坏，中介方需在四个工作小时内完成数据恢复，恢复率低于90%的，按未恢复数据价值的1.5倍赔偿。

8.2详细说明：此条款明确中介方的责任边界，适用于甲乙双方对数据安全有较高依赖的场景。例如，当第三方区块链验证机构因系统故障导致存证数据丢失时，需立即启动应急预案，采用"热备节点+冷备份恢复"机制。若因技术原因无法恢复，需按《区块链数据安全管理办法》要求，从保险基金中先行赔付，同时承担后续鉴定费用。赔偿计算需基于数据对甲乙双方的实际价值，但需提供权威评估机