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文档简介
2025年烫伤创面负压治疗压力调整协议本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订:
甲方:[患者姓名],性别[男/女],出生日期[具体日期],身份证号码[具体号码],住址[具体住址]。
乙方:[医疗机构名称],法定代表人[具体姓名],注册地址[具体地址],统一社会信用代码[具体代码]。
鉴于甲方因[具体原因]导致烫伤,并在乙方处接受烫伤创面负压治疗(以下简称“治疗”),双方经友好协商,就治疗过程中压力调整事宜达成如下协议:
一、治疗概述
1.1甲方在乙方处接受烫伤创面负压治疗,治疗期间乙方将根据甲方创面情况设定初始治疗压力。
1.2初始治疗压力为[具体压力值],单位为毫米汞柱(mmHg)。
二、压力调整原则
2.1乙方在治疗过程中将根据甲方创面愈合情况、疼痛程度、生命体征等指标,适时调整治疗压力。
2.2压力调整应遵循循序渐进、逐步增减的原则,确保治疗安全有效。
三、压力调整机制
3.1乙方医护人员应每日对甲方创面进行评估,包括创面颜色、渗出液量、感染迹象等。
3.2根据评估结果,乙方医护人员可决定是否调整治疗压力,调整幅度为[具体幅度],单次调整不得超过[具体最大幅度]。
3.3压力调整需记录在案,包括调整时间、调整前后的压力值、调整原因等。
四、压力调整程序
4.1乙方医护人员发现需要调整压力时,应首先与甲方进行沟通,告知调整原因及预期效果。
4.2甲方同意后,乙方医护人员方可进行压力调整操作。
4.3压力调整后,乙方医护人员应密切观察甲方创面反应,如出现疼痛加剧、渗出液增多等异常情况,应立即停止治疗并采取相应措施。
五、责任与义务
5.1乙方应确保治疗设备正常运行,医护人员应具备相应的专业资质和经验,确保治疗过程安全有效。
5.2甲方应积极配合乙方治疗,如实告知自身情况及感受,不得擅自调整治疗压力或拆除治疗设备。
六、争议解决
6.1双方在履行本协议过程中发生争议,应首先通过友好协商解决。
6.2协商不成的,任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。
七、协议生效
7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(签字):_________
乙方(盖章):_________
签订日期:2025年[具体日期]
**一、所需附件列表**
为使本协议更完整、具体,指导实际操作,建议附随以下文件(具体附件名称可根据实际情况调整):
1.**患者身份证明文件(复印件):**包括身份证、户口本或其他有效身份证明,以核实患者身份。
2.**医疗记录摘要/创面评估报告:**包含患者烫伤原因、程度、创面初始情况、接受治疗的医疗方案概述等。
3.**负压治疗设备操作规程:**乙方使用的具体负压治疗设备的操作和维护标准规程。
4.**医护人员资质证明(样本或清单):**证明参与治疗和管理的人员具备相应执业资格和专业能力。
5.**压力调整记录表模板:**乙方用于记录每次压力调整详情的标准表格格式,供双方参考。
6.**知情同意书:**关于烫伤治疗、负压治疗风险、压力调整可能带来的不适或风险等的知情同意文件。
**二、违约行为罗列及认定**
任何一方违反本协议约定,即构成违约。违约行为主要包括:
1.**乙方违约行为:**
***未按约定进行创面评估或调整压力:**乙方医护人员未能按规定频率或标准对创面进行评估,或未根据评估结果和协议原则及时、适当调整治疗压力,导致治疗效果不佳或对患者造成损害。
***未充分告知或未获患者同意即调整压力:**在需要调整压力,特别是调整幅度较大或可能引起明显不适时,乙方未向甲方充分说明理由、潜在风险和预期效果,或未获得甲方明确同意即进行操作。
***违反操作规程使用设备:**乙方医护人员或技术人员未按操作规程使用负压治疗设备,导致设备故障、治疗参数失准或对患者造成危险。
***未尽到必要的观察和监护义务:**压力调整后或治疗过程中,乙方未能密切观察甲方的生命体征、创面反应及疼痛情况,未能及时发现并处理异常情况。
***提供不符合资质的医护人员:**乙方使用了未获得相应执业资格或缺乏负压治疗经验的人员进行操作或评估。
***设备维护不到位:**乙方未能按期对负压治疗设备进行维护保养,导致设备性能下降或故障,影响治疗效果或安全。
2.**甲方违约行为:**
***擅自拆除、损坏治疗设备或干扰治疗:**甲方未经乙方允许,擅自移除负压治疗装置、破坏治疗参数设置或以其他方式干扰乙方正常的治疗秩序。
***未如实告知病情或感受:**甲方故意隐瞒或虚报自身的过敏史、重要病史、创面变化情况或疼痛感受,影响乙方做出正确的评估和决策。
***拒绝配合治疗或检查:**甲方无正当理由拒绝配合乙方的创面评估、压力调整或其他必要的治疗措施。
***违反医嘱进行活动:**在乙方明确要求限制活动或采取其他护理措施的情况下,甲方未遵守规定。
**违约行为认定:**违约行为的认定依据本协议条款、相关医疗规范、国家法律法规,并结合医疗记录、现场证据、双方的沟通记录等综合判断。对于因违约行为给对方造成损失的,违约方应承担赔偿责任。
**三、法律名词及解释**
1.**协议(Agreement):**指双方或多方之间为了设立、变更、终止民事法律关系而达成的具有法律约束力的协议。
2.**附件(Appendix/Attachment):**指与本协议具有同等法律效力,用于补充说明协议内容或提供执行依据的文件。
3.**烫伤(Burn):**皮肤或组织因热力(如火焰、热水、蒸汽、电器等)、化学物质、放射线等外界因素造成损伤的病理过程。
4.**创面(Wound):**组织(通常指皮肤)因创伤、疾病或手术等原因失去连续性,形成的缺损区域。
5.**负压治疗(NegativePressureWoundTherapy,NPWT):**一种利用精确控制的负压吸引,促进创面愈合的医疗技术,通过吸引创面渗出液、减少感染、促进肉芽组织生长等方式发挥作用。
6.**治疗压力(TreatmentPressure):**在负压治疗中,作用于创面的负压数值,通常以毫米汞柱(mmHg)为单位。
7.**调整(Adjustment):**指根据评估结果或情况变化,对原有参数(如治疗压力)进行修改或改变。
8.**评估(Assessment):**医疗人员对患者的病情、创面状况、治疗反应等进行检查、判断和评价的过程。
9.**义务(Obligation):**协议当事人根据协议约定或法律规定所应承担的责任。
10.**违约(BreachofContract):**协议当事人违反协议约定,不履行或不适当履行协议义务的行为。
11.**责任(Liability):**违约方因其违约行为依法或依协议约定应承担的后果,通常包括继续履行、采取补救措施、赔偿损失等。
**四、实际执行过程中可能遇到的问题及注意事项及解决办法**
**可能遇到的问题:**
1.**压力调整效果不理想或出现并发症:**如创面愈合缓慢、感染加重、疼痛加剧、皮肤坏死等。
***注意事项:**严格遵循评估-决策-沟通-执行-观察的流程;设定合理的压力调整幅度和频率;密切关注患者反馈和创面变化。
***解决办法:**暂停或撤销不当的压力调整;重新进行全面评估,可能需要调整治疗策略(如更换敷料类型、调整压力参数、辅以其他治疗);加强抗感染、止痛等处理;必要时重新评估治疗方案的适宜性。
2.**患者对压力调整不理解或恐惧,拒绝合作:**
***注意事项:**加强医患沟通,用通俗易懂的语言解释压力调整的必要性、过程、可能的感觉及风险;鼓励患者提问,耐心解答;营造信任、尊重的沟通氛围。
***解决办法:**更详细地解释治疗原理和目的;进行模拟演示(如果可能);分阶段进行压力调整,逐步适应;提供情绪支持和安抚;在必要时,可邀请家属参与沟通。
3.**压力记录不准确或不完整:**
***注意事项:**使用标准化的记录表格;确保记录及时、准确、完整,包括调整时间、调整前后的压力值、调整原因、患者反应、医护人员签名等。
***解决办法:**加强对医护人员的培训,强调记录的重要性与规范;建立记录复核机制;利用信息化管理系统辅助记录与管理。
4.**治疗过程中设备故障:**
***注意事项:**定期对设备进行检查和维护;确保操作人员熟悉应急处理流程。
***解决办法:**立即启动备用设备或联系维修人员;在设备故障期间,根据创面情况可能需要采取其他临时性保护或处理措施,并及时重新建立负压治疗。
5.**医患沟通不畅,对调整原因或效果存在争议:**
***注意事项:**建立规范的沟通流程;鼓励患者表达疑问和顾虑;提供书面材料辅助沟通。
***解决办法:**重申医嘱和评估依据;再次详细解释;邀请其他医生或上级医师进行会诊或沟通;必要时寻求第三方(如医院医务科、调解委员会)协助。
**五、合同适用的所有场景**
本协议适用于以下场景:
1.**医院或诊所的烧伤科/整形科/普外科等科室:**在为住院或门诊烫伤患者提供负压治疗服务时,需要明确压力调整的原则、流程和双方责任。
2.**专业的康复中心或疗养院:**如果这些机构具备负压治疗能力,并为烫伤患者提供服务,且涉及压力调整的个性化管理,本协议可作为参考模板。
3.**提供上门负压治疗服务的机构或个人:**在上门为烫伤患者进行负压治疗,特别是需要根据患者情况调整治疗参数时,使用本协议明确双方权利义务。
4.**医患双方希望明确化治疗过程中的压力调整管理:**当医患双方希望将压力调整的具体细节、责任划分以书面形式固定下来,以减少潜在争议,保障患者权益和治疗效果时。
5.**涉及法律诉讼风险较高的情况:**如创面情况复杂、治疗周期长、患者对治疗预期高等情况,使用本协议有助于规范操作,提供明确的法律依据。
**一、特殊应用场合及应增加的条款**
1.**特殊场合:****科研目的的临床试验或研究项目**
***应增加的条款:**
***第X条:研究目的与数据使用**
***内容:**明确指出本协议的签订同时服务于[具体研究名称或编号]的临床研究目的。乙方有权在遵守国家相关法律法规及伦理要求、保护患者隐私的前提下,收集、使用与本次压力调整相关的临床数据(包括但不限于创面图片、测量数据、症状描述、压力调整记录、随访结果等)用于研究分析。甲方确认已被告知研究内容,并同意其数据被用于此项研究。研究数据的知识产权归属[具体说明,如归乙方或双方共享]。研究结果发布的形式和范围将提前与甲方告知(或根据研究方案确定)。
***第Y条:受试者权益保障**
***内容:**重申乙方在研究过程中应保障甲方的受试者权益,治疗调整方案不得违反伦理原则,研究过程的安全性由乙方负责。甲方享有随时退出研究的权利,退出后乙方仍需提供必要的常规治疗,但甲方同意其后续数据不再用于该特定研究项目(除非获得甲方再次书面同意)。
2.**特殊场合:****复杂、慢性或需要长期治疗的创面**
***应增加的条款:**
***第Z条:长期治疗计划与评估**
***内容:**约定对于需要超过[具体时长,如3个月]的长期治疗,乙方应与甲方共同制定阶段性治疗计划,并进行定期的(如每月)全面评估和回顾,根据评估结果调整整体治疗方案(包括压力参数、敷料类型、辅助治疗等)。甲方需按要求配合阶段性评估和随访。
3.**特殊场合:****涉及医疗保险或第三方支付**
***应增加的条款:**
***第A条:费用与支付安排**
***内容:**明确治疗费用的构成(如设备使用费、敷料费、医护服务费等)。约定乙方将协助甲方办理医疗保险或其他第三方支付手续,但相关报销政策、报销比例、报销流程及未报销部分的承担由甲方自行负责,乙方不承担因第三方支付问题产生的甲方额外经济负担。若涉及乙方与第三方支付机构的结算,其结算规则不因本协议而改变。
4.**特殊场合:****远程监控或指导下的负压治疗**
***应增加的条款:**
***第B条:远程沟通与技术支持**
***内容:**约定乙方可能通过远程视频、图像传输等技术手段对甲方的创面进行监控和指导。明确远程沟通的频率、方式以及乙方需提供的远程技术支持范围。同时约定,远程方式不能完全替代现场评估和必要的现场干预,对于复杂的压力调整或紧急情况,仍需甲方返回乙方机构或由乙方医护人员上门处理。明确因网络问题、设备故障等非乙方主观原因导致的远程沟通中断,乙方不承担责任,但应尽快恢复沟通或提供替代方案。
5.**特殊场合:****甲方完全依赖乙方进行居家负压治疗管理**
***应增加的条款:**
***第C条:居家服务范围与乙方责任**
***内容:**明确乙方提供的居家负压治疗服务范围,包括设备安装、参数设置、定期维护、压力调整、远程/现场随访等。增加乙方对居家治疗环境的初步安全评估建议。约定乙方在服务期间对设备正常运行和治疗参数的合理性承担主要责任,需提供定期的(如每周/每两周)现场服务或检查。明确乙方应培训甲方或其指定的家人/护理人员的操作和观察要点,并记录培训情况。
**二、第三方介入时的款项(责权利)及具体内容**
当有第三方(如保险公司、研究资助机构、家庭护理支持等)介入时,应在协议中增加相关条款,明确其角色、责任和权利,通常不直接作为协议主体,但需在协议中有所体现:
***第三方(例如:研究资助机构):**
***权利(Rights):**
*有权根据资助协议的约定,获取与研究相关的、经过脱敏和匿名化处理的数据报告。
*有权对研究项目的执行情况进行监督和评估。
*有权要求乙方按照资助协议的规范使用资助经费。
***责任(Responsibilities):**
*负责按照约定提供研究资助经费。
*负责遵守相关法律法规和伦理要求,保护受试者权益。
*负责履行其与乙方签订的资助协议中规定的其他义务。
***内容示例(可加入协议附件或作为协议背景条款):**“本协议的签订及履行,如涉及[第三方名称]的资助,则各方均应遵守[第三方名称]提供的具体资助协议(若有)的相关规定。甲方同意其数据可能按资助协议约定用于研究目的,乙方承诺将资助经费专项用于支持本协议项下的研究活动,并对[第三方名称]负责。”
***第三方(例如:家庭护理公司):**
***权利(Rights):**
*有权在乙方指导下,按照协议约定为甲方提供部分护理服务(如敷料更换的准备、观察创面情况等)。
*有权获取乙方提供的关于甲方创面护理的必要指导和信息。
***责任(Responsibilities):**
*负责按照乙方提供的标准化操作规程和医嘱,为甲方提供护理服务。
*负责及时向乙方反馈甲方的创面情况、症状变化及护理中遇到的问题。
*负责遵守医疗保密义务,保护甲方隐私。
*负责履行其与甲方或甲方家属签订的护理服务合同中的义务。
***内容示例(可加入协议附件或作为协议背景条款):**“若甲方聘请第三方护理服务提供者,该提供者应接受乙方提供的关于本协议项下负压治疗相关护理的培训,并在乙方的指导下开展工作。护理服务提供者有责任将观察到的与治疗相关的重要信息及时告知乙方,乙方有责任对相关信息进行记录和处理。护理服务提供者的行为及责任以其与甲方签订的护理合同为准,但不得违反本协议中关于治疗管理的核心规定。”
**三、甲方为主导时的主动性(责权利)合同条款及具体内容**
如果合同是以甲方为主导,强调甲方在治疗决策中的更大参与度,可以增加以下条款:
***第D条:甲方治疗决策参与权**
***甲方权利(Rights):**
*甲方有权在充分了解创面情况、治疗方案(包括不同压力选择及其利弊)、预期效果及潜在风险后,对治疗计划(特别是初始压力设定和重大压力调整)提出建议。
*在非紧急情况下,甲方有权要求对拟进行的压力调整方案进行更详细的解释和讨论。
*甲方有权基于自身感受和观察,向乙方提供关于治疗舒适度和效果的信息,并要求乙方据此调整治疗方案。
***甲方责任(Responsibilities):**
*甲方有责任基于乙方提供的专业医疗信息,审慎做出决定或提出建设性意见,但最终的治疗调整决定权理论上仍在乙方专业判断主导下(需明确界定)。
*甲方有责任积极配合乙方的治疗评估和必要的治疗操作。
*甲方有责任对其提供的个人健康信息或感受的真实性负责。
***内容示例:**“甲方作为治疗的主导方之一,有权在乙方进行治疗前和关键治疗决策点(如初始压力设定、压力大幅调整前)参与讨论。甲方应认真听取乙方的专业意见,并有权表达个人意愿和疑问。乙方应尊重甲方的知情权和参与权,但最终的治疗参数调整决定需基于乙方的专业评估,并确保符合医疗安全原则。甲方同意,在乙方认为存在医疗紧急情况或必须立即采取行动时,乙方可优先执行必要的治疗操作。”
**四、乙方为主导时的主动性(责权利)合同条款及具体内容**
如果合同是以乙方为主导,强调乙方在专业判断和治疗方案制定中的核心作用,可以增加以下条款:
***第E条:乙方专业主导权与决策责任**
***乙方权利(Rights):**
*乙方拥有对烫伤创面进行专业评估、制定和调整负压治疗方案的最终决定权,该决策基于乙方的专业知识和医疗经验。
*有权根据医疗常规和协议约定,对治疗压力进行必要的调整,以追求最佳治疗效果。
*有权要求甲方提供准确、完整的病史和个人感受信息,以便做出正确评估。
***乙方责任(Responsibilities):**
*乙方有责任为甲方提供全面、专业的医疗评估和治疗服务。
*乙方有责任在调整治疗压力前,向甲方充分说明理由、潜在风险和预期效果,并进行必要的沟通协商(除非情况紧急)。
*乙方有责任详细记录所有治疗过程和压力调整情况。
*乙方有责任对治疗过程中出现的异常情况或并发症,及时采取处理措施并告知甲方。
*乙方应确保参与治疗的核心医护人员具备相应的资质和经验。
***内容示例:**“乙方作为专业的医疗机构,对甲方的烫伤创面负压治疗拥有专业的评估和决策主导权。乙方将根据甲方的具体情况和医疗标准,制定并执行治疗计划,包括初始压力设定和后续调整。乙方承诺在调整治疗压力前,将进行必要的评估和与甲方的沟通。甲方应尊重并配合乙方的专业判断和治疗方案。乙方有责任确保治疗过程符合医疗规范,并对治疗结果承担专业责任。”
**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**
***场景:科研目的的临床试验**
***特殊条款:**(已在第1点“特殊场合”中列出:研究目的与数据使用、受试者权益保障)
***注意事项:**必须获得伦理委员会批准;需提供书面知情同意书;数据管理计划需明确;保持与研究资助方/机构的沟通。
***场景:复杂、慢性或需要长期治疗的创面**
***特殊条款:**(已在第1点“特殊场合”中列出:长期治疗计划与评估)
***注意事项:**预期治疗周期长,需保持耐心和沟通;可能涉及多种治疗手段联合;需关注患者心理状态变化;定期重新评估治疗的必要性和适宜性。
***场景:涉及医疗保险或第三方支付**
***特殊条款:**(已在第1点“特殊场合”中列出:费用与支付安排)
***注意事项:**提前明确费用构成和支付流程;保留好所有治疗相关的发票和文件;了解清楚医保政策的具体限制(如自费项目、报销比例、特殊批准等);与甲方沟通潜在的自付费用。
***场景:远程监控或指导下的负压治疗**
***特殊条款:**(已在第1点“特殊场合”中列出:远程沟通与技术支持)
***注意事项:**技术可靠性是关键;明确远程沟通的局限性;强调紧急情况下的应对预案;确保远程指导不会因技术问题延误必要干预。
***场景:甲方完全依赖乙方进行居家负压治疗管理**
***特殊条款:**(已在第1点“特殊场合”中列出:居家服务范围与乙方责任)
***注意事项:**居家环境可能不如医院安全;乙方需对甲方居家护理能力进行初步评估或建议;设备使用和维护的培训尤为重要;明确乙方上门服务的频率和响应时间。
**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**
*患者身份证明文件(复印件)
*医疗记录摘要/创面评估报告
*负压治疗设备操作规程
*医护人员资质证明(样本或清单)
*压力调整记录表模板
*知情同意书(涵盖烫伤治疗、负压治疗风险、压力调整风险等)
*(可选,如涉及科研)伦理委员会批准文件复印件
*(可选,如涉及科研)研究知情同意书(单独一份,区别于治疗知情同意书)
*(可选,如涉及居家服务)居家环境安全评估表模板
*(可选,如涉及居家服务)居家护理操作培训记录表
**七、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**
***协议(Agreement):**指双方或多方之间为了设立、变更、终止民事法律关系而达成的具有法律约束力的协议。
***附件(Appendix/Attachment):**指与本协议具有同等法律效力,用于补充说明协议内容或提供执行依据的文件。
***烫伤(Burn):**皮肤或组织因热力(如火焰、热水、蒸汽、电器等)、化学物质、放射线等外界因素造成损伤的病理过程。
***创面(Wound):**组织(通常指皮肤)因创伤、疾病或手术等原因失去连续性,形成的缺损区域。
***负压治疗(NegativePressureWoundTherapy,NPWT):**一种利用精确控制的负压吸引,促进创面愈合的医疗技术,通过吸引创面渗出液、减少感染、促进肉芽组织生长等方式发挥作用。
***治疗压力(TreatmentPressure):**在负压治疗中,作用于创面的负压数值,通常以毫米汞柱(mmHg)为单位。
***调整(Adjustment):**指根据评估结果或情况变化,对原有参数(如治疗压力)进行修改或改变。
***评估(Assessment):**医疗人员对患者的病情、创面状况、治疗反应等进行检查、判断和评价的过程。
***义务(Obligation):**协议当事人根据协议约定或法律规定所应承担的责任。
***违约(BreachofContract):**协议当事人违反协议约定,不履行或不适当履行协议义务的行为。
***责任(Liability):**违约方因其违约行为依法或依协议约定应承担的后果,通常包括继续履行、采取补救措施、赔偿损失等。
***知情同意(InformedConsent):**患者在充分了解病情、治疗方案、风险、预后等信息后,自愿做出的同意接受治疗或参与研究的行为。
***隐私(Privacy):**个人不愿为他人知晓的个人情况,受法律保护。医疗隐私是指患者不愿公开的病情、病史、个人生理特征等与健康状况相关的信息。
**八、本合同在实际操作过程中,会遇到的相关问题及注意事项进行罗列,并给出具体的解决办法**
***问题1:压力调整效果不理想或出现并发症。**
***注意事项:**严格遵循评估-决策-沟通-执行-观察的流程;设定合理的压力调整幅度和频率;密切关注患者反馈和创面变化。
***解决办法:**暂停或撤销不当的压力调整;重新进行全面评估(可能需结合其他检查);调整治疗策略(如更换敷料、调整压力参数、辅以其他治疗);加强抗感染、止痛等处理;必要时重新评估治疗方案的适宜性或考虑其他治疗方式。
***问题2:患者对压力调整不理解或恐惧,拒绝合作。**
***注意事项:**加强医患沟通,用通俗易懂的语言解释;鼓励提问,耐心解答;营造信任氛围;分阶段进行。
***解决办法:**更详细解释治疗原理和目的;进行模拟演示;分阶段调整,逐步适应;提供情绪支持;邀请家属参与沟通;必要时请上级医师或心理支持介入。
***问题3:压力记录不准确或不完整。**
***注意事项:**使用标准化表格;确保记录及时、准确、完整(时间、压力值、原因、反应、签名);加强培训。
***解决办法:**强制使用标准表格;建立记录复核机制;利用信息化管理系统;定期对医护人员进行记录规范培训和考核。
***问题4:治疗过程中设备故障。**
***注意事项:**定期检查维护;熟悉应急流程。
***解决办法:**立即启动备用设备或联系维修;在故障期间采取临时措施(如保护创面);尽快恢复治疗;分析故障原因,改进维护保养。
***问题5:医患沟通不畅,对调整原因或效果存在争议。**
***注意事项:**建立规范沟通流程;鼓励患者表达;提供书面材料辅助。
***解决办法:**重申医嘱和评估依据;再次详细解释;邀请其他医生或上级医师沟通;必要时寻求第三方(医务科、调解委员会)协助;考虑进行医疗鉴定。
***问题6:患者依从性差,未按医嘱进行治疗
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