基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术转让合同

基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术转让合同本合同由以下双方于____年____月____日在中国____市签署：

甲方：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]

注册地址：[甲方公司注册地址]

统一社会信用代码：[甲方公司统一社会信用代码]

乙方：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]

注册地址：[乙方公司注册地址]

统一社会信用代码：[乙方公司统一社会信用代码]

鉴于：

1.甲方拥有基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术，并希望将该技术转让给乙方；

2.乙方希望获得并实施基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术；

3.双方同意根据本合同的条款和条件进行技术转让。

据此，双方达成如下协议：

第一条定义

1.1本合同中，“技术”是指甲方拥有的基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术，包括但不限于相关专利、技术文档、操作流程、设备设计、培训材料等。

1.2“转让方”是指甲方。

1.3“受让方”是指乙方。

1.4“技术资料”是指与本技术相关的所有文件、资料、数据、图纸、软件等。

1.5“知识产权”是指与本技术相关的所有专利权、商标权、著作权、商业秘密等。

第二条转让范围

2.1甲方同意向乙方转让基因治疗载体大规模纯化工艺的连续流生产技术，包括但不限于：

a)相关专利的许可使用；

b)技术文档和操作流程；

c)设备设计和制造标准；

d)培训材料和指导；

e)其他与技术转让相关的资料。

2.2乙方同意按照本合同的条款和条件支付技术转让费。

第三条转让费及支付方式

3.1转让费总额为人民币____元（大写：____元整）。

3.2支付方式：

a)预付款：乙方应在本合同签订之日起____日内支付转让费总额的____%，即人民币____元（大写：____元整）。

b)过渡款：乙方在收到全部技术资料并完成初步实施后____日内支付转让费总额的____%，即人民币____元（大写：____元整）。

c)尾款：乙方在技术转让完成后____日内支付转让费总额的____%，即人民币____元（大写：____元整）。

3.3甲方应在收到每期转让费后____日内向乙方提供相应的发票和收款凭证。

第四条技术转让及培训

4.1甲方应在本合同生效之日起____日内向乙方提供本合同第二条所述的技术资料。

4.2甲方应在本合同生效之日起____日内对乙方进行技术培训，包括但不限于：

a)理论培训：由甲方技术人员对乙方技术人员进行技术理论讲解；

b)实践培训：由甲方技术人员指导乙方技术人员进行实际操作和设备调试。

4.3培训时间和地点由双方协商确定。

第五条知识产权

5.1在本合同有效期内，乙方有权在合同约定的范围内使用本技术，但不得侵犯甲方的知识产权。

5.2本合同终止后，乙方应停止使用本技术，并销毁所有与技术转让相关的技术资料和文件。

第六条保密条款

6.1双方应对本合同内容及与本技术相关的所有信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

6.2本保密义务在本合同终止后仍然有效。

第七条违约责任

7.1若甲方未能按时提供技术资料或完成培训，应向乙方支付违约金，违约金为转让费总额的____%，即人民币____元（大写：____元整）。

7.2若乙方未能按时支付转让费，应向甲方支付违约金，违约金为逾期支付金额的____%，即每日万分之____。

7.3任何一方违反保密义务，应向对方支付违约金，违约金为人民币____元（大写：____元整）。

第八条争议解决

8.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

8.2协商不成的，任何一方均有权向转让方所在地人民法院提起诉讼。

第九条合同生效及终止

9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.2本合同有效期为____年，自生效之日起计算。

9.3合同期满前____日，若双方均未提出书面终止请求，本合同自动续展____年，续展次数不限。

第十条其他

10.1本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

10.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____年____月____日

乙方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____年____月____日

**一、所需附件列表**

虽然合同主体未列出具体附件，但根据合同内容，实际执行中通常需要以下附件来支撑合同条款，确保转让顺利进行：

1.**技术资料清单及详细目录：**详细列出转让范围内的所有技术文档、数据、图纸、软件、代码等的具体名称、版本、数量和交付方式（电子版/纸质版）。

2.**知识产权证明文件：**包括但不限于与本技术相关的专利证书复印件、软件著作权登记证书复印件、已申请专利的受理通知书复印件、技术秘密保护协议（如有）等，用以证明甲方拥有相关权利或权利状态清晰。

3.**设备设计图纸及规格书：**如果涉及特定的连续流设备设计，需提供详细的工程设计图纸、设备规格参数、材料清单等。

4.**操作规程（SOP）手册：**包括但不限于工艺操作规程、设备操作规程、清洁规程、验证报告、分析方法验证报告等。

5.**培训计划：**详细列出培训内容、培训目标、培训时间表、培训地点、双方参与人员名单、考核标准等。

6.**质量标准：**基因治疗载体的质量标准（如药典标准、内部标准）、纯化产品的放行标准等。

7.**性能确认/验证数据：**提供连续流生产系统或工艺在模拟或实际条件下的性能数据，证明其有效性和可靠性。

8.**过渡期验收标准及流程：**明确乙方进行初步实施和验收的具体标准、测试项目、验收流程和判定标准。

9.**（可选）保密协议：**可以为本合同专门签订一份保密协议，或引用双方现有的通用保密协议，明确双方在技术转让过程中的保密义务。

10.**（可选）后续技术支持服务协议：**如果甲方承诺提供后续的技术支持、升级等，可能需要单独的服务协议或在本合同中明确相关条款及费用。

**二、违约行为罗列及认定**

根据合同条款，可能出现的违约行为及其认定如下：

1.**甲方违约行为：**

***未按时交付技术资料：**未能按照合同约定的时间（第四条第4.1款）向乙方提供完整、准确的技术资料。

***未完成或未按时完成培训：**未能按照合同约定的时间（第四条第4.2款）和内容完成对乙方的技术培训，或培训效果不符合约定标准。

***技术资料存在严重缺陷：**提供的技术资料与承诺不符，缺少必要信息，或存在错误导致乙方无法理解和实施。

***知识产权瑕疵：**未能提供有效的知识产权证明，或存在第三方权利主张可能影响乙方使用该技术。

***违反保密义务：**未经乙方同意，泄露本合同内容或乙方在实施过程中获得的技术信息。

2.**乙方违约行为：**

***未按时支付转让费：**未能按照合同约定的金额和支付时间节点（第三条第3.2、3.3款）支付转让费。

***未按约定进行接收、实施或验收：**对甲方提供的技术资料或培训工作未进行必要的接收确认，或未按照合同约定的过渡期验收标准进行实施和验收。

***违反保密义务：**未经甲方同意，泄露本合同内容或甲方在转让过程中披露的技术信息。

***超出许可范围使用：**未经甲方书面同意，将技术转让得来的技术用于合同约定的范围之外的目的。

***侵犯甲方知识产权：**在使用过程中，实施侵犯甲方知识产权的行为。

***未能及时通知或协助：**在出现与技术转让相关的问题时，未能按照合同约定及时通知甲方或提供必要的协助。

**违约认定：**违约行为的认定依据合同的具体条款。一方未能履行合同中明确设定的义务（如时间、内容、标准等），即构成违约。违约行为可以通过双方书面确认、第三方鉴定、参照合同约定标准等方式进行认定。

**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**合同(Contract)：**指双方或多方之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。受法律保护，具有法律约束力。

2.**技术转让(TechnologyTransfer)：**指知识产权或专有技术的所有者（转让方）将技术成果提供给被许可方（受让方）使用，受让方支付相应对价（转让费）的行为。

3.**技术资料(TechnicalDocuments/资料的交付义务，通常包括专利、图纸、手册、数据等。

4.**知识产权(IntellectualProperty,IP)：**指权利人对其智力劳动所创作的成果和经营活动中的标记、信誉所依法享有的专有权利，包括专利权、商标权、著作权（版权）、商业秘密等。

5.**专利权(PatentRight)：**国家专利主管机关依照专利法的规定授予发明人或者其权利继受人在一定期限内对其发明创造享有的独占实施权。

6.**专有技术(Know-how/TradeSecret)：**指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。通常没有申请专利，依靠保密手段保护。

7.**转让费(TransferFee/LicenseFee)：**指受让方为获得技术转让而支付给转让方的费用，可以是固定费用、里程碑费用或按销售额提成等多种形式。

8.**培训(Training)：**指转让方根据约定对受让方进行的技术知识、操作技能等方面的教育和指导活动。

9.**保密条款(Non-DisclosureClause/ConfidentialityClause)：**合同中约定的，要求双方对合同内容以及与合同相关的特定信息（如技术、商业秘密）承担保密义务的条款。

10.**违约责任(BreachofContractLiability)：**指合同一方当事人违反合同约定时，应承担的法律后果，通常包括支付违约金、赔偿损失等。

11.**生效(Effective)：**指合同因满足法定或约定条件而开始发生法律约束力的状态。

12.**终止(Termination)：**指合同因发生法律规定或合同约定的特定事由而归于消灭。

**四、合同实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法**

1.**问题：技术资料不完整或不清晰。**

***注意：**可能导致乙方无法理解、实施技术，引发争议。

***解决办法：**

*签约前进行详细的技术交底会议，明确资料范围和标准。

*合同中明确约定资料的交付清单、时间节点和验收标准。

*规定若资料不符合要求，甲方需在限定时间内补充或修正，并承担相应责任（如延迟交付的违约金）。

*设置合理的解释期和沟通机制。

2.**问题：知识产权存在瑕疵或纠纷。**

***注意：**可能导致乙方使用技术受限，甚至被诉侵权，甲方也可能失去索赔权利。

***解决办法：**

*签约前进行严格的知识产权尽职调查，核实甲方拥有的权利及其状态（自由实施、无权利负担）。

*要求甲方提供完整的知识产权证明文件，并承诺对权利的合法性负责。

*合同中明确约定，若因甲方知识产权问题导致乙方损失，甲方应承担赔偿责任。

*考虑在合同中包含知识产权担保条款。

3.**问题：培训效果不达预期。**

***注意：**影响乙方后续独立实施技术的能力。

***解决办法：**

*合同中明确培训内容、目标、考核标准。

*制定详细的培训计划，包括讲师、时间、地点、教材等。

*设置培训效果的评估机制，如考核、操作实践评估等。

*规定若培训效果不达标，甲方需提供补充培训或承担其他补救措施（如延迟支付部分转让费）。

4.**问题：转让费支付障碍。**

***注意：**影响甲方收款，可能引发财务纠纷。

***解决办法：**

*明确各期支付节点与交付成果（如收到资料、完成培训、通过验收）的对应关系。

*采用银行转账等安全、可追溯的支付方式。

*在合同中明确逾期支付的违约责任（违约金、利息）。

*如有融资需求，提前沟通。

5.**问题：保密义务履行困难。**

***注意：**技术信息泄露可能损害双方利益。

***解决办法：**

*合同中明确保密信息的范围、保密义务、例外情况（如法律法规要求）。

*对接触核心技术的员工进行保密教育和约束。

*建立合理的保密协议体系（对员工、合作伙伴等）。

*明确违约责任，包括损害赔偿和可能的禁令救济。

6.**问题：技术实施与预期不符。**

***注意：**可能涉及性能、成本、效率等问题。

***解决办法：**

*合同中明确技术性能保证（如适用），或设定合理的过渡期验收标准和过程。

*在过渡期内，双方保持密切沟通，及时解决实施中出现的问题。

*明确在过渡期验收中，双方的角色和责任（如测试、数据分析、问题诊断）。

*对于无法通过努力达到预期的情况，明确责任划分和处理方式（如调整方案、部分退款、索赔等）。

**五、合同适用的所有场景**

本合同适用于以下场景：

1.**技术成果转化：**大学、科研机构将其研发的基因治疗载体大规模纯化工艺连续流技术成果进行商业化转化，许可给具有实施能力的企业使用。

2.**企业间技术合作与引进：**一家拥有成熟基因治疗技术但缺乏大规模纯化能力的企业，从另一家拥有该特定连续流技术的企业引进该技术，以扩大生产规模。

3.**技术投资与并购：**投资方或并购方获取目标公司拥有的基因治疗载体大规模纯化工艺连续流技术作为投资或并购的一部分。

4.**技术授权：**知名技术持有方将其核心的连续流纯化工艺技术授权给其他制药公司或合同开发生产组织（CDMO）使用，以获取授权费或分成。

5.**工艺改进与技术升级：**原有技术持有方将其改进后的、更优化的基因治疗载体大规模纯化工艺连续流技术进行转让。

6.**特定项目合作：**双方基于特定的基因治疗产品开发项目，合作引进或转让相关的连续流纯化工艺技术。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

特殊应用场合往往意味着交易结构、风险分配或合作模式与传统技术转让有显著不同。以下是至少5个特殊场合及其应增加的条款：

1.**场合一：包含know-how转让与设备定制化集成**

***描述：**甲方不仅转让连续流纯化工艺技术（可能包含专利和文档），还附带关键的未公开操作技巧（know-how），并且需要根据乙方的现有设施或特定需求，对连续流设备进行部分定制化修改。

***应增加条款：**

***a)Know-how定义与范围条款：**明确界定哪些技术信息属于know-how，其传授方式（如现场指导、特别培训），以及甲方保证其有效性的责任。增加“甲方可根据乙方合理需求，在约定范围内提供必要的know-how支持，直至乙方能够稳定、独立操作”。

***b)设备定制化责任与风险条款：**明确设备定制的范围、设计责任方（甲方负责设计，乙方确认？或共同设计？）、费用承担、风险承担（如设计变更导致的问题由谁负责）、交付标准以及与纯化工艺的集成测试责任。增加“任何设备定制化工作均需经双方书面确认，相关费用由____方承担。定制化设备的风险（如设计缺陷、制造问题）在正式验收前由____方承担”。

***c)集成测试与验收条款：**增加专门的设备与工艺集成测试阶段，明确测试项目、标准、双方参与人员、问题解决机制以及最终的联合验收标准和流程。

2.**场合二：包含后续工艺优化或升级服务**

***描述：**甲方承诺在技术转让后，根据乙方生产需求和市场需求，提供一定期限内的工艺优化建议、性能提升升级服务或备用解决方案。

***应增加条款：**

***a)服务范围与内容条款：**明确后续服务的具体内容（如参数优化、小规模试验验证、提供备选技术方案建议等）、服务期限、响应时间、服务费用（是包含在转让费内，还是另行收费？）、以及服务效果的验收标准。

3.**场合三：涉及知识产权许可的再许可或转让限制**

***描述：**甲方授予乙方的技术许可（特别是专利许可）可能包含限制，例如不允许乙方再许可给第三方，或者不允许乙方将技术用于某些特定产品线之外。

***应增加条款：**

***a)许可权限制条款：**在合同主条款中明确约定许可的范围，包括地域、时间、产品范围、被许可人数量、是否可再许可、是否可转让等。例如，“乙方仅获得在本合同约定区域内，用于生产____指定基因治疗产品的非独占、不可转让的许可”。

4.**场合四：以阶段性付款和里程碑节点挂钩**

***描述：**乙方支付能力有限，或双方对技术实施的难度和风险有不同预期，决定采用更细化的付款节点，与技术资料的交付、培训完成、初步生产验证、稳定生产运行等里程碑挂钩。

***应增加条款：**

***a)分阶段付款计划条款：**详细列明每个付款节点对应的具体成果（如交付特定文档包、完成特定培训模块、通过特定性能验证、达到特定生产量或纯度指标等），以及每个节点的付款金额和支付条件。增加“每达成一个里程碑，经双方书面确认后，乙方支付下一阶段的转让费”。

5.**场合五：涉及与现有生产线的整合与验证**

***描述：**乙方已拥有部分生产设施或不同的纯化技术，引入甲方的新技术需要与乙方现有系统进行整合，并进行全面的工艺验证和产品放行验证。

***应增加条款：**

***a)现有系统整合责任条款：**明确双方在整合工作中的责任分工（如甲方负责提供接口设计，乙方负责改造现有管道/设备），以及相应的费用承担。

***b)全面验证计划与责任条款：**制定详细的整合验证和产品放行验证计划，明确验证项目、标准（可引用FDA/EMA指南）、双方职责（如数据收集、分析、报告）、以及验证失败时的处理机制（如责任划分、是否需要甲方进一步支持、是否影响付款或合同履行）。

**二、第三方介入时的款项（责权利）及具体内容**

当第三方（如设备供应商、技术服务公司、CDMO、投资方等）介入时，需要在合同中明确其角色、责任、费用及与甲乙双方的关系。虽然原始合同未涉及第三方，但特殊场景下必然存在。

***增加附件条款（示例）：**

***附件X：第三方参与相关责权利约定**

***1.第三方识别与角色：**

***内容：**明确列出所有介入的第三方名称、法律实体、在项目中的具体角色（如设备供应商A负责提供XX设备，技术服务公司B负责提供XX专项咨询，CDMOC负责后续中试生产等）。

***2.费用承担：**

***内容：**明确由哪一方（甲方/乙方/双方按比例）承担与第三方合作相关的费用，包括但不限于：

*第三方的服务费/咨询费/设备报价；

*因第三方工作产生的差旅费、测试费等；

*第三方提供的备品备件费用。

**示例：*“乙方自行负责与CDMOC合作的相关费用，但甲方需向CDMOC支付其基于本合同技术进行的工艺开发服务费，具体金额为____元。”

***3.指令与协调：**

***内容：**明确甲方和乙方对第三方的指令权、协调责任以及第三方对甲乙双方的配合义务。通常，乙方作为项目主体，负责对大部分第三方进行管理和指令，但涉及核心技术或设备供应时，甲方可能需要直接与特定第三方沟通。

**示例：*“乙方负责协调所有第三方的工作，确保其符合本合同的技术要求和进度。甲方有权直接与设备供应商A就设备安装和调试的技术细节进行沟通。”

***4.知识产权与保密：**

***内容：**明确第三方在获得甲方或乙方信息时需承担的保密义务，以及项目产生的知识产权归属（通常由甲方和乙方根据主合同约定确定，第三方根据其与甲乙方的协议履行）。

**示例：*“任何第三方在接触本合同项下的技术信息前，应签署独立保密协议，其保密责任不得低于本合同项下的要求。项目过程中第三方产生的任何知识产权，其归属按主合同第X条约定处理。”

***5.违约责任：**

***内容：**明确如果第三方未能履行其合同义务（如设备交付延迟、服务不到位），导致甲乙双方损失时的责任承担机制。通常是违约方（第三方）直接赔偿权利方（甲方或乙方），而该权利方根据主合同向另一方追偿。

**示例：*“若设备供应商A未能按合同约定交付设备，导致乙方生产计划延误，乙方有权向A索赔，并可根据主合同要求甲方承担相应的损失（若因A的违约导致甲方损失）。”

***6.争议解决：**

***内容：**简要约定与第三方相关的争议解决方式（如适用主合同的争议解决条款，或直接约定通过仲裁/诉讼解决与第三方之间的纠纷）。

**三、甲方为主导时需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当甲方在项目中起主导作用时（例如，甲方负责组建项目团队、主导进度、管理关键资源），需要明确其额外的主动责任和相应的权利。

***增加主合同条款（示例）：**

***第X条：甲方主导责任与权利**

***X.1甲方主导项目管理：**

***内容：**明确甲方负责建立和管理项目总体计划、协调内部资源（如研发、生产、知识产权团队）、制定关键里程碑并监督进展。

***X.2甲方提供关键支持：**

***内容：**明确甲方需提供的额外支持，例如，“甲方保证指派一名经验丰富的技术负责人全程参与项目，提供日常技术指导和支持”、“甲方负责协调获得必要政府审批（如涉及工艺变更登记）的初步工作，乙方需配合提供所需文件”。

***X.3甲方知识产权更新承诺（可选）：**

***内容：**如果乙方实施过程中产生新的、非微小的改进，并希望获得专利保护，可以约定“若乙方在本合同履行期间，基于本合同技术产生实质性改进，并希望申请专利，甲方应在收到乙方提供的充分技术资料和申请支持文件后的____个月内，以____方式（如免费许可/收取合理费用）同意并协助乙方完成相关专利申请”。

***X.4甲方对第三方选择的建议权/审核权：**

***内容：**如果甲方推荐或审核乙方的第三方选择（特别是涉及核心设备或技术的第三方），可以约定“对于涉及本合同核心技术的设备采购或技术服务选择，乙方应优先考虑甲方的推荐。甲方有权对乙方的最终选择进行审核，并有权要求乙方提供选择的合理性说明”。

***X.5甲方对项目变更的最终决定权（特定重大事项）：**

***内容：**对于可能影响核心技术、知识产权归属或主合同核心义务的重大方案变更，可以约定“涉及本合同项下核心技术路线、关键工艺参数的重大变更，需经甲方书面同意后方可实施”。

**四、乙方为主导时需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当乙方在项目中起主导作用时（例如，乙方负责场地、设施、人员招聘、主导生产转化），需要明确其额外的主动责任和相应的权利。

***增加主合同条款（示例）：**

***第Y条：乙方主导责任与权利**

***Y.1乙方负责现场实施与设施准备：**

***内容：**明确乙方负责按照甲方提供的方案和指导，完成所需厂房、设施、公用工程（如水、电、气、净化）的准备工作，确保满足技术实施条件。

***Y.2乙方组建与培训本地团队：**

***内容：**明确乙方负责组建本地化的操作、维护、质量保证团队，并承担主要培训责任，甲方需提供必要的支持和培训资源。

***Y.3乙方负责生产验证与注册事务（如适用）：**

***内容：**如果技术转让涉及现有产品的工艺变更或新产品的开发生产，可以约定“乙方负责主导完成所有必要的工艺验证、清洁验证、设备确认等工作，并承担因工艺变更或生产活动所需的所有注册申报事务，相关费用由乙方承担，但需使用甲方提供的核心技术信息和文件”。

***Y.4乙方数据主权与报告：**

***内容：**明确乙方在生产实施过程中产生的生产数据、性能数据的所有权或使用权归属（通常是乙方），但乙方有义务定期向甲方报告关键性能指标和遇到的问题。

***Y.5乙方对项目团队的最终组建决定权：**

***内容：**明确乙方对其项目团队（除甲方指派的关键技术人员外）的组建、管理和人员安排拥有最终决定权。

***Y.6乙方现场问题解决主导权：**

***内容：**对于现场实施中的一般性问题，可以约定“乙方应主导现场问题的诊断和初步解决，甲方应在收到乙方书面通知后____日内提供技术支持”。

**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

除了上述已列出的，根据具体场景可能还需增加：

***场合：涉及人员流动与培训的深度绑定**

***特殊条款：**签订包含人员服务期和保密义务的补充协议；明确核心技术人员在服务期内离职的处理（如竞业限制、赔偿金）。

***注意事项：**人员流动可能带来技术和商业秘密流失风险。

***解决办法：**在主合同中约定人员流动对合同履行的影响，并通过补充协议或员工协议进行约束。明确离职后保密信息的返还要求。

***场合：跨国技术转让**

***特殊条款：**约定适用的法律和争议解决地点（通常选择对转让方有利的或中立的国际地点如仲裁）；明确知识产权在目标国家的保护策略和责任；考虑外汇管制和税收影响。

***注意事项：**不同国家的法律法规（专利法、合同法、税法）差异巨大。

***解决办法：**聘请熟悉目标国家法律的律师进行尽职调查和合同起草。在合同中明确法律适用和争议解决机制。

***场合：涉及生物安全或伦理审查的特殊要求**

***特殊条款：**约定双方在实施过程中需遵守特定的生物安全等级要求和相关伦理规范；明确因不合规操作导致的风险和责任。

***注意事项：**基因治疗涉及高风险，合规性至关重要。

***解决办法：**合同中明确双方在合规方面的责任，并约定需获得相关政府或伦理委员会的批准。甲方需提供相关的合规指导。

**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

（综合原始合同描述和各特殊场景补充）

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