2025年中职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

2025年中职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。（总共20题，每题2分）1.药品经营企业的市场准入条件不包括以下哪项？（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有一定数量的药品品种2.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）。A.执业药师资格B.药学专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称C.药学专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称D.高中以上学历3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期、规格C.药品名称、剂型、数量、价格、批号、规格D.药品名称、剂型、数量、价格、有效期、规格4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品批准文号复印件5.药品储存时，垛间距不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米6.药品养护人员应当对库存药品进行养护，养护的主要内容不包括（）。A.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境B.对库房温、湿度进行有效监测、调控C.检查药品效期，对近效期药品进行催销D.对药品进行抽样检验7.药品经营企业的经营范围不包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品、生化药品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂8.药品零售企业不得经营的药品是（）。A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.乙类非处方药9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度10.药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，做到（）。A.票、账、货、款一致B.票、账、货一致C.账;货、款一致D.票、货、款一致11.药品经营企业的仓库应当有（）。A.保持药品与地面之间一定距离的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.以上都是12.药品经营企业对不合格药品应（）。A.直接销毁B.降价销售C.存放于不合格药品库，并有明显标志D.与合格药品混放13.药品经营企业的质量负责人应（）。A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有大学本科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.具有大学专科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历14.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）分开。A.生活区域B.办公区域C.储存区域D.以上都是15.药品经营企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年16.药品经营企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年17.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年18.药品经营企业的药品养护记录应保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年19.药品经营企业的药品不良反应报告和监测记录应保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年20.药品经营企业的药品召回记录应保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（药品经营质量管理规范）经营药品。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（进货检查验收制度），验明药品合格证明和其他标识。3.药品经营企业的仓库应当有（保持药品与地面之间一定距离的设备）、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、（营业执照及其年检证明复印件）、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件等。5.药品经营企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期（1年），但不得少于3年。（二）简答题（每题10分，共20分）1.简述药品经营企业的质量管理体系构成要素。2.简述药品零售企业销售处方药的要求。（三）案例分析题（每题15分，共15分）某药品零售企业在销售药品时，未按照规定开具销售凭证，被药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。请分析该企业违反了哪些规定，应承担什么法律责任。（四）材料分析题材料：某药品经营企业在一次药品质量检查中，发现一批药品外观存在异常。经检验，该批药品为假药。该企业立即采取措施，停止销售该批药品，并向当地药品监督管理部门报告。问题：1.该企业发现假药后应采取哪些措施？（10分）2.根据相关法律法规，该企业应承担什么责任？（10分）（五）论述题（15分）论述药品经营企业在保障药品质量方面应采取的措施。答案：1.D2.B3.A4.D5.B6.D7.无（题目有误，药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、生化药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂等）8.C9.A10.A11.D12.C13.A14.D15.A16.A17.A18.C19.D20.D填空题答案：1.药品经营质量管理规范2.进货检查验收制度3.保持药品与地面之间一定距离的设备4.营业执照及其年检证明复印件5.1年简答题答案：1.质量管理体系构成要素包括：质量方针和质量目标；组织机构与人员；质量管理文件；设施与设备；采购与验收；储存与养护；销售与售后服务等。2.药品零售企业销售处方药的要求：必须凭执业医师或执业助理医师处方销售；处方必须经过审核签字；处方保存2年备查；销售时应按规定剂量销售，并告知患者正确的用法用量等注意事项。案例分析题答案：该企业违反了药品经营企业销售药品时应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证的规定。应承担的法律责任是被责令改正，并处以罚款。材料分析题答案：1.该企业发现假药后应立即停止销售该批药品，将药品封存，向当地药品监督管理部门报告，并配合调查。2.该企业应承担的责任包括：没收假药和违法所得；并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。论述题答案：药品经营企业在保障药品质量方面应采取的措施包括：建立健全质量管理体系，明确各部门和人员职责；加强人员培训，提高员