严格实施生产许可制度

PAGE严格实施生产许可制度一、总则（一）目的为加强公司生产管理，确保产品质量安全，保障消费者合法权益，依据相关法律法规和行业标准，严格实施生产许可制度，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及生产许可相关产品的生产活动，包括但不限于产品的设计、原材料采购、生产加工、包装储存、销售等环节。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关生产许可的法律法规、规章和规范性文件，确保公司生产活动合法合规。2.质量第一原则把产品质量放在首位，建立健全质量管理体系，加强全过程质量控制，确保产品符合质量标准和安全要求。3.诚实守信原则秉持诚实守信的经营理念，如实提供生产许可所需的各项信息，自觉接受监管部门和社会公众的监督。二、生产许可申请与受理（一）申请条件1.具有与所生产产品相适应的生产场所和生产设备、设施，保持生产环境整洁，并符合国家有关生产、卫生、环保等要求。2.具备与所生产产品相适应的专业技术人员和管理人员，能够保证产品质量和安全生产。3.具有与所生产产品相适应的质量管理和质量检验机构，配备相应的质量管理人员和检验人员，建立健全质量管理和质量检验制度。4.具有保证所生产产品质量的技术文件和工艺文件，严格按照国家和行业标准组织生产。5.具有健全有效的安全生产管理制度，保证生产过程安全可靠。6.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》；2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；3.食品生产主要设备、设施清单；4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向当地市场监督管理部门提交生产许可申请材料。2.市场监督管理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，市场监督管理部门按照规定进行现场核查。三、生产许可审查与决定（一）审查内容1.生产场所审查检查生产场所的选址、布局、设施设备等是否符合要求，是否满足生产工艺流程和卫生要求。2.人员审查核实专业技术人员和管理人员的资质、数量、培训情况等是否符合规定。3.质量管理审查审查质量管理和质量检验机构的设置、人员配备、制度建立及运行情况，检查质量控制措施是否有效。4.生产设备审查查看生产设备的种类、数量、性能等是否与所生产产品相适应，是否能正常运行。5.生产工艺审查检查生产工艺文件是否齐全、合理，是否符合国家和行业标准，生产过程是否严格按照工艺要求执行。6.安全生产审查审查安全生产管理制度的建立和执行情况，检查生产场所的安全设施是否完善，是否存在安全隐患。（二）审查方式1.书面审查对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实各项内容的真实性、完整性和合法性。2.现场核查市场监督管理部门组织核查人员对申请人的生产场所进行实地检查，观察生产过程，询问相关人员，查阅文件记录，核实实际情况与申请材料是否相符。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合形式要求，且现场核查合格的，市场监督管理部门作出准予生产许可的决定，并颁发食品生产许可证。2.经审查，申请材料存在问题需要补正的，市场监督管理部门应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。申请人应当在规定期限内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。3.经审查，申请材料不符合要求或者现场核查不合格的，市场监督管理部门作出不予生产许可的决定，并书面说明理由。申请人对不予许可决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。四、生产许可证书管理（一）证书颁发准予生产许可的，市场监督管理部门在规定时间内向申请人颁发食品生产许可证。食品生产许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。（二）证书变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.市场监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（三）证书延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内的生产经营情况说明；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.市场监督管理部门对延续申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（四）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的市场监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.食品生产许可补办申请书；2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。3.市场监督管理部门对补办申请进行审查，符合条件的，予以补办；不符合条件的，不予补办并书面说明理由。（五）证书注销有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的市场监督管理部门申请食品生产许可注销：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。6.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。市场监督管理部门收到申请后，应当依法办理注销手续。五、生产过程管理（一）原材料采购与验收1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好的供应商采购原材料。2.与供应商签订采购合同，明确原材料的质量标准、规格、数量、价格、交货期、验收方式等条款。3.对采购的原材料进行严格验收，检查其质量证明文件、外观、规格、数量等是否符合要求。4.建立原材料验收记录，详细记录原材料的名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收结果等信息。（二）生产过程控制1.按照生产工艺文件和操作规程组织生产，确保生产过程的连续性、稳定性和一致性。2.加强对生产设备的维护保养，定期进行清洁、消毒、检修，保证设备正常运行。3.对生产过程中的关键工序、特殊过程进行重点监控，设置质量控制点，严格执行监控措施。4.如实记录生产过程中的各项数据，包括原材料投入量、生产产量、质量检验数据、设备运行参数等，确保记录真实、完整、可追溯。（三）质量检验与检测1.建立健全质量检验制度，配备必要的质量检验设备和人员，对原材料、半成品和成品进行逐批检验。2.制定质量检验标准和操作规程，明确检验项目、检验方法、判定规则等内容。3.对检验合格的产品出具质量检验报告，对检验不合格的产品，按照规定进行标识、隔离、处置，防止不合格产品流入市场。4.定期对质量检验设备进行校准和维护，确保检验数据的准确性和可靠性。（四）人员管理1.加强对从业人员的健康管理，建立从业人员健康档案，定期组织健康检查，确保从业人员持有效健康证明上岗。2.对从业人员进行食品安全知识培训和技能培训，提高从业人员的食品安全意识和操作水平。3.建立从业人员培训记录，详细记录培训内容、培训时间、培训人员等信息。4.加强对从业人员的职业道德教育，培养从业人员的责任心和敬业精神。（五）安全生产管理1.建立健全安全生产管理制度，明确各级管理人员和从业人员的安全生产职责。2.加强对生产场所的安全管理，设置明显的安全警示标志，配备必要的安全设施和消防器材。3.定期组织安全生产检查，及时排查安全隐患，对发现的安全问题，立即采取措施进行整改。4.制定安全生产应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.市场监督管理部门依法对公司生产许可情况进行监督检查，包括对生产场所、人员、设备、工艺、质量控制等方面的检查。2.公司应当积极配合市场监督管理部门的监督检查，如实提供有关资料和情况，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。3.市场监督管理部门在监督检查中发现问题的，应当责令公司限期整改；整改后仍不符合要求的，依法予以处理。（二）法律责任1.公司违反本制度规定，未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由市场监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。2.公司取得食品生产许可后，不再符合食品生产许可条件，继续从事食品生产活动的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证。3.公司涂改、倒卖、出租、出借食品生产许可证，或者以其他形式非法转让食品生产许可的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证。4.公司食品生产许可证载明的许可事项发生变化，未按规定申请变更的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。5.公司未按规定申请食品生产许可延续的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000