西安食品生产许可制度

PAGE西安食品生产许可制度一、总则（一）目的为加强西安食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规和规章规定，结合本市实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在西安市行政区域内从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，包括食品生产企业、食品添加剂生产企业、保健食品生产企业等，以及从事食品生产加工小作坊的许可管理。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依据法律法规和相关标准实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：许可程序、条件、标准等向社会公开，公平对待申请人，公正作出许可决定。3.便民高效原则：简化许可流程，提高办事效率，方便申请人办理食品生产许可。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，实施分类分级管理，加强高风险食品生产许可监管。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产加工过程的质量控制。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律､法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过西安市市场监督管理局官方网站在线提交申请，也可以到西安市政务服务中心市场监管窗口或者当地市场监管部门指定的地点提交书面申请。（四）受理1.收到申请材料后，市场监管部门应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.申请事项依法不需要取得食品生产许可或者不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并说明理由。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定要求。2.实地核查：根据申请食品的类别、工艺、风险程度等，对申请人的生产场所、设备设施、管理制度执行情况等进行实地检查。实地核查应当由2名以上（含2名）食品安全核查人员组成核查组，并按照规定的程序和方法进行。3.产品检验：对申请人生产的食品进行抽样检验，检验项目按照食品安全标准及相关规定执行。（二）审查内容1.场所与设施：检查生产场所的选址、布局、卫生条件等是否符合要求，生产设备设施是否满足生产工艺需要且运行良好。2.人员管理：核查从业人员的健康证明、培训记录等，检查食品安全管理人员的配备及履职情况。3.管理制度：审查进货查验、生产过程控制、出厂检验、食品安全自查等各项食品安全管理制度的建立和执行情况。4.产品质量：对申请生产的食品进行质量检验，确保其符合食品安全标准。（三）决定1.经审查，申请符合食品生产许可条件的，市场监管部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.经审查，申请不符合食品生产许可条件或者存在食品安全隐患的，市场监管部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书内容食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、生产许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。（二）有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）变更1.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监管部门提出申请。2.食品生产者的生产场所迁址、生产设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监管部门提出变更申请。3.食品生产者名称、法定代表人、住所、生产地址名称等事项发生变化，应当自变化事项发生后未逾30个工作日内，向原发证的市场监管部门提出变更申请。（四）补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的市场监管部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在市级以上公开发行的报刊上刊登的遗失声明材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。（五）注销有下列情形之一的，市场监管部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、监督检查（一）日常监督检查1.市场监管部门应当建立食品生产企业日常监督检查制度，对食品生产企业进行定期或者不定期检查。2.日常监督检查可以采取书面检查、现场检查等方式，重点检查食品生产企业的生产环境、设备设施、人员管理、生产过程控制、产品质量等方面的情况。3.市场监管部门应当记录日常监督检查情况，发现食品生产企业存在食品安全隐患的，应当责令其立即整改；情况严重的，应当依法采取暂停生产经营等措施。（二）年度自查食品生产企业应当每年对本企业的食品安全状况进行自查，自查报告应当包括企业食品安全管理情况、食品生产过程控制情况、食品出厂检验情况等内容。自查报告应当在每年年底前报送当地市场监管部门。（三）飞行检查市场监管部门可以根据食品安全风险状况、投诉举报等情况，对食品生产企业进行飞行检查。飞行检查应当事先不告知被检查企业检查的内容、时间和人员，采取突击检查的方式进行。（四）抽样检验市场监管部门应当按照食品安全标准及相关规定，对食品生产企业生产的食品进行抽样检验。抽样检验应当购买抽取的样品，不得向食品生产企业收取检验费和其他费用。（五）结果处理1.市场监管部门应当及时公布监督检查、抽样检验等结果，对存在食品安全问题的食品生产企业，应当依法进行查处，并向社会公开。2.食品生产企业应当根据监督检查、抽样检验等结果，采取有效措施进行整改，消除食品安全隐患。六、法律责任（一）申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，市场监管部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。（二）被许可人违法责任1.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，由原发证市场监管部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。2.食品生产者未按规定申请变更、延续、补办食品生产许可手续的，由市场监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以下罚款。3.食品生产者有下列情形之一的，由市场监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的；食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的；食品生产经营过程不符合食品安全要求的；未按规定对生产的食品进行检验的；生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的；有发生食品安全事故潜在风险的；未按规定履行食品安全自查、召回等义务的；食品生产经营者未按规